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编号:10280674
MGE-4型自聚焦颅内检查治疗窥镜的研制
http://www.100md.com 《中国医疗器械杂志》 1999年第1期
     作者:周劲松 万成茂 刘守勋 陈美兰 宋锦宁 姚胜利 高 凤

    单位:

    周劲松 万成茂(西安市红十字会医院神经外科 (710054);刘守勋 陈美兰 宋锦宁(西安医科大学 第一附属医院神经外科);姚胜利 高 凤(西安光学精密机械研究所)

    关键词:内窥镜神经外科自聚焦透镜

    中国医疗器械杂志990105 提要:报告运用自聚焦透镜技术研制多用途神经外科颅内检查治疗硬性窥镜。临床对10例神经外科病人进行了内窥镜手术病例研究。作者认为通过对本组资料中脑转移瘤、梗阻性脑积水、四脑室胆质瘤、脑脓肿、重型颅脑损伤和高血压脑出血脑内血肿的内窥镜手术,尤其是在对高血压脑出血Ⅳ级病例的治疗过程中,显示出自行研制的MGE-4型颅内检查治疗窥镜性能良好,内镜手术达到了满意的微小侵袭外科技术临床应用效果。
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    The Development and Clinical Application of

    a Multipurpose Neuroendoscope

    Zhou Jinsong Wan Chenmao

    Department of Neurosurgery, Xian Red Cross Hospital

    Liu Shouxun Chen Meilan Song Jingning

    Department of Neurosurgery, No. 1 Affilliated Hospital to Xian Medical University

    Yao Shengli Gao Fen
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    Xian Research Institute of Opitical & Precision Mechanism

    ABSTRACT:The multipurpose rigid neuroendoscope MGE-4 has been developed with the application of the self-focussing lens technology. We have been using it to examine and treat 10 neurosurgical patients who suffered from tumours, hydrocephalus, intracerebral haematomas of head injury and hypertensive cerebral haemorrhage. The short-term effect was satisfactory and there was no operative complications. It is considered that Model MGE-4 with the accessories can be used safely for the brain functional subcortical lesion or the deepseated cystic lesions and haematomas.
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    KEY WORDS: Endoscoope Neurosurgery Self-focussing lens

    近年来内窥镜神经外科手术以其简单、实用、效果好、创伤小、恢复快等优点在欧美得到了不断的发展并波及到国内,光纤内镜已被用于脑室内活检、吸除肿瘤、引流血肿和三脑室开窗等手术中[1~2]。我们自1991年起开始运用自聚焦透镜技术进行了神经外科内窥镜的研制工作,截至1997年底应用于临床病人10例,现报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 内窥镜的主要技术性能指标和配置方案

    鉴于目前神经外科技术向微小侵袭方向发展的趋势,神经外科内窥镜要求在尽可能小的外径下达到最大的操作自由。因此我们采用了中国科学院西安分院西安光学精密机械研究所的MGE型系列微型自聚焦透镜技术[3]。该技术使用自聚焦透镜作物镜和中速透镜,研制的内窥镜结像力好、最小工作外径可达到1.7mm,长度大于130mm,目视分辨率大于35线对/mm,获得国家专利。本项研究中多用途颅内检查治疗内镜的主要技术性能指标和配置方案如下:镜体全长300mm;工作截面为圆形,其外径5mm,有效长度190mm;直径1.7mm的MGE型自聚焦观察透镜2个,其中内窥镜镜体固有直视透镜1个,配备90°侧视透镜(工作孔道内使用)1个;工作孔道(钳孔)1个,直径2.2mm;注水孔道1个,直径1.0mm;冷光源照明光纤充填于各孔道之间;视场角60°~70°,观察深度焦点(工作距离)2~50mm。基本配置有冷光源、镜鞘、活检钳、球囊导管、双极电凝、注水灌洗系统、阿基米德血肿碎吸器等。备用配置有脑立体定向仪、医用激光器、多用途影像接口系统、电子计算机等。
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    1.2 临床资料

    本项临床研究中,于1991年至1997年底选择各常规治疗效果已有定论的不同病种的10例神经外科患者进行内窥镜手术。本组10例患者中,男8例,女2例;年龄32~66岁,平均54.3岁。中心性肺癌左额颞顶多发性脑转移瘤1例,左三叉神经鞘瘤囊变并梗阻性脑积水1例,四脑室胆质瘤1例,左颞顶部脑脓肿1例,重型颅脑损伤左额及外囊脑内血肿并脑疝1例,高血压脑出血5例。本组病例均伴有神经系统症状,伴症状性癫痫1例,伴随脑疝症状者5例,其中重型颅脑损伤者1例,高血压脑出血者4例。高血压脑出血临床分级中Ⅳ级者4例,Ⅲ级者1例,右基底节出血4例,左颞顶1例,脑实质内出血量17~59ml,平均42ml,脑出血破入脑室3例,其中3、4室铸型1例。合并冠心病6例,多脏器衰竭2例,应激性溃疡1例。3次脑部手术者1例,气管切开2例。预后依照神经系统症状及生活自理能力分为痊愈、良好、重残、死亡4级。

    1.3 临床操作
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    本组内窥镜手术病例,除肺癌多发脑转移瘤患者行脑镜钳夹活检后左额颞顶去骨瓣减压术、左三叉神经鞘瘤囊变并梗阻性脑积水患者行左侧脑室脑镜观察置管后幕下开颅手术之外,其余8例患者均单纯行颅骨钻孔,多数操作在局麻加镇静药物作用下进行,仅欠合作者行全身麻醉。内镜导入靶区采用两种定位方法:粗糙定位法即术者根据影像资料所见和经验进行定位;立体定向仪定位法即采用ASA-601S高精度脑立体定向仪定位后将自行研制的与之相配套的神经外科内镜用于操作。囊性病变行病变引流冲洗术,如四脑室胆质瘤和脑脓肿;各类颅内血肿行血肿清除术。

    2 结果

    2.1 内窥镜

    研制的MGE-4型自聚焦颅内检查治疗窥镜为多用途神经外科硬性内镜,外径5mm,全长300mm,有效长度190mm,工作孔道2.2mm,视场角60°,观察深度焦点2~50mm。配备有冷光源、活检钳、球囊导管、双极电凝、注水灌洗系统、阿基米德血肿碎吸器、ASA-601S高精度脑立体定向仪(深圳安科)、LZ-9000医用YAG激光器(北京天恩)、多用途影像接口、电子计算机等。镜体固定装置具备最大活动度限位以防止内镜无意滑入颅腔。经检测达到各项设计指标。
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    2.2 临床应用结果

    本组病人痊愈5例,良好2例,重残0例,死亡3例。除肺癌多发脑转移瘤脑镜活检后左额颞顶去骨瓣减压术患者好转、左三叉神经鞘瘤囊变并梗阻性脑积水左侧脑室脑镜观察置管后幕下开颅术患者痊愈之外,四脑室胆质瘤、左颞顶部脑脓肿、重型颅脑损伤左额外囊脑内血肿脑疝者及高血压脑出血Ⅲ级者均痊愈。4例高血压脑出血Ⅳ级中1例右基底节出血破入脑室、中线移位患者术后症状一度改善,因蛛网膜下腔出血后出现症状反复,恢复良好出院;其余3例死亡病例,除1例急性迅猛出血者于发病13小时死亡外,其余2例均伴有出血破入脑室及多器官衰竭,其中之一的内镜手术为其发病锥颅10天后第二次手术,获得意识清醒,但由于输血后发热反应导致患者出现第三次昏迷,尽管进行了第三次开颅手术,仍未能挽救其生命。

    本组内镜手术中未出现因内窥镜及附件本身或因操作所导致的并发症。肉眼直视条件下每支内镜的视野及分辨率均可满足手术需要。

, 百拇医药     3 讨论

    3.1 历史回顾

    早在神经外科开创时期,1910年I'Espinasse首次使用内窥镜进行了双侧脉络丛烧灼术之后,内窥镜技术便被用于颅内疾患的诊断和治疗。但由于对神经外科疾病内窥镜手术的适应症掌握不严而致效果欠佳或无效,并发症和死亡率过高。因此人们一度对神经外科内镜技术失去了兴趣。但随着光学、仪器小型化、导向等技术的进步和神经外科其他技术应用中暴露出来的缺陷,内镜神经外科学再次引起了人们的注意。1960年Hopkin透镜系统问世后,内窥镜技术显著改善。自70年代以来,内窥镜技术在神经外科领域的应用日趋活跃,逐渐发展成为具有临床特色的独立分支学科,1986年Giffith总结了神经外科内窥镜应用经验,并命名为内窥镜神经外科学(Endoneurosurgery)。1990年在德国Marburg召开了第一届现代内窥镜神经外科学和立体定向国际会议(Contemporary Update Endoscopic Neuro-surgery and Stereotaxy)。脑内窥镜手术的适应症已由原来的脑室内转移到脑组织内,从囊性病变扩大至实质性病变,并由颅腔发展到锥管脊髓腔,同时继续扩大脑内窥镜手术在诊断与治疗方面的领域[1~2,4]
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    3.2 神经外科内窥镜

    目前国外开发的神经外科内窥镜种类繁多,如德国Aesculap内镜、德国WOLF内镜、日本Olympus内镜等,仅德国ZEPPELiN公司就至少有四类9种神经外科内镜。但不外乎归为硬性和软性内镜两类。有关神经外科内窥镜应当是软性或硬性内镜的争论已成为过去,真正的问题在于选择何时去使用软性或硬性内镜。在绝大多数情况下,一支硬性内窥镜就可以到达全部的靶区并获得广泛的各项操作。本组研制的神经外科内窥镜采用了国际先进的自聚焦透镜,与国外同类多用途硬性窥镜产品指标相比具有外径小、工作孔道较大、附件配置较全。各项自聚焦镜的光学数据经与Olympus等产品比较,达到国际80年代先进水平指标,属国内先进水平。本组内镜手术操作过程中各支内镜视野及分辨率均可在肉眼条件下满足手术需要。

    3.3 临床适应症

    多用途硬性窥镜目前的临床适应症主要有[1~2,3]:① 脑室内或脑室周围或之外的颅内囊性病变,如蛛网膜囊肿、室管膜囊肿、胶样囊肿、上皮样囊肿(胆质瘤)等;② 各种脑积水的治疗,如三脑室造口引流术、中脑导水管阻塞的治疗、脉络丛烧灼术、透明隔开窗术、分流管放置或调整等;③ 肿瘤,可进行活检、实体瘤切除和各类囊变肿瘤的手术,并可利用内镜置入放射性药物来代替开颅;④ 各种颅内血肿的清除;⑤ 其它,还可用于治疗脑脊液漏和脑膨出,并用于脊柱和椎管内手术等。本组病例中肺癌多发脑转移瘤活检、侧脑室观察置管、四脑室胆质瘤和左颞顶部脑脓肿冲洗引流、重型颅脑损伤左额外囊脑内血肿脑疝者及高血压脑出血患者的血肿引流等均获得良好效果。而3例死亡病例考虑与高血压脑出血Ⅳ级病变本身有关[5~8]
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    高血压脑出血是急性脑血管病中最严重者,死亡率、病残率最高,位据老年人三大死亡原因之首。高血压脑出血Ⅳ级病人被视为手术禁忌症,其重残死亡率高达93.10~94.12%以上[5~8],但本组脑出血Ⅳ级患者75%的死亡率显示出内窥镜及其技术对该级患者治疗的希望。

    4 结论

    现今国内内窥镜总体技术水平与国际先进水平相比仍落后10~15年以上[9],且国内现有神经外科内窥镜几乎均为进口产品,价格昂贵,国产多用途自聚焦颅内检查治疗窥镜尚属空白。经多次国内外调查,我们于1991年起开始的神经外科内窥镜的研制工作,目的在于填补国内潜在的神经外科内窥镜市场,满足广大国内患者和神经外科医生的需求。通过本组资料,尤其是对高血压脑出血Ⅳ级病例的治疗过程,显示出自行研制的MGE-4型颅内检查治疗窥镜性能良好,内镜手术达到了满意的微小侵袭外科技术临床应用效果。

    参 考 文 献
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    1. 周劲松等.内窥镜神经外科学.国外医学神经病学神经外科学分册,1993;20(2):86.

    2. 周劲松等.内镜神经外科学与有关的脑室解剖.陕西医学杂志,1992;21(11):679.

    3. 刘德森等.MGE-1微型自聚焦内窥镜.中国技术成果大全,1990;58(18):234.

    4. 高立达.微侵袭神经外科内窥镜进展.微侵袭神经外科杂志,1996;1(1):58.

    5. 周劲松等.高血压脑出血的诊断与治疗.陕西医学杂志,1995;24(8):458.

    6. 贺宝荣等.高血压性脑出血CT表现与预后.陕西医学杂志,1995;24(5):281.

    7. 贺宝荣等.高血压性脑出血手术疗效观察.河北医学,1996;2(3):58.

    8. 彭慧等.自发性脑室内出血36例临床分析.陕西医学杂志,1996;25(5):307.

    9. 侯凭乙等.医用内窥镜的发展和开发对策.中国医疗器械杂志,1989;6:363.

    (1998年3月20日收稿), 百拇医药