比较穿琥宁与利巴韦林治疗小儿病毒性肺炎的疗效
作者：怀有为 宋学枋 张公惠 朱启 王岱明
单位：上海医科大学附属儿科医院，上海200032
关键词：病毒性肺炎；穿琥宁；利巴韦林
中国新药与临床杂志990120 怀有为 宋学枋 张公惠 朱启
王岱明
摘要 目的：比较穿琥宁与利巴韦林对小儿病毒性肺炎疗效。方法： 小儿病毒性肺炎60例， 随机分为2组。治疗组30例(男性16例，女性14例；年龄4.0 a±s 1.4a)用穿琥宁注射液15 mg/(k.gd)，溶于10%葡萄糖注射液100 mL中静脉滴注，bid,疗程10～14 d。对照组30例(男性18例，女性12例；年龄4.0 a±1.2 a)用利巴韦林1 0 mg/(kg.d)溶于10%葡萄糖注射液50 mL中静脉滴注，bid,疗程同上。结果：治疗组总有 效率为93%，对照组为80%(P<0.05)。结论：穿琥宁注射液治疗小儿病毒性 肺炎效果优于利巴韦林。
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小儿肺炎由病毒感染引起颇为多见，利巴韦林有一定疗效[1]，但临床却 有较多不良反应[2]，可引起贫血、白细胞减少等血液系统的变化[3]， 动物试验证明其有致畸作用。穿琥宁注射液是爵床科穿心莲叶中提取的有效成分穿心莲内酯 ， 与琥珀酸反应所得穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐的灭菌水溶液。具有抗病毒作用，但将其用于住院病儿病毒性肺炎作者未见国内外文献报道。
临床资料 选择自1996年7月至10月住院病儿中根据临床症状及体征经病毒 学检测为病毒性肺炎的病儿共60例，随机分为2组，治疗组30例(男性16例，女性14例；年龄 4.0 a±s 1.4 a) 用穿琥宁注射液治疗。对照组30例(男性18例，女性12例；年 龄4.0 a±1.2 a)用利巴韦林治疗。治疗组与对照组体温在38℃以下分别为3例与4例；38℃ ～39℃分别为19例与16例；39℃～40℃分别为5例与6例；40℃以上分别为3例与4例。 白细胞<12×109/L分别为21例与19例。胸部X线检查治疗组28例中，小叶性肺炎23例 ，间 质性 肺炎5例。对照组26例中，小叶性肺炎21例，间质性肺炎5例。肺炎诊断符合1987年中国小儿 肺炎防治方案的标准[4]而以病毒检测阳性为主要依据。
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方法 2组病例采用随机抽样方式，事先订立治疗方案及观察项目。治疗组 用穿琥宁注射液 [四川宜宾制药厂生产，川卫药准字(85)3181号]15 mg/(kg.d)溶于10%葡 萄糖注射液100 mL中静脉滴注，bid,疗程10～14 d。对照组用利巴韦林10 mg/(kg.d)溶于 10%葡萄糖注射液50 mL中静脉滴注(疗程同上)。2组均酌情补液，但不用抗生素，每日观察 并记录症状、体征及不良反应，所有病例用药前后各作1次咽拭病毒检测(桥联酶标技术快速 诊断法)，血、尿常规，肝、肾功能，部分作X线胸片检查。
疗效评定 用药3d内临床症状明显好转，2 wk内消失，X线胸片复查病变 消失为治愈。用药3 d内临床症状好转，2 wk内大体治愈，X线胸片病变仍存在为有效。用药 3 d内症状无改善或恶化而改药为无效。
结果 2组病毒检出情况见表1。治疗前后2组各种临床观察指标的比较 见表2。2组退烧日、症状改善及体征消失差别均有显著意义(P<0.05 或P<0.01)。2组抗病毒疗效见表3。
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表1 病毒性肺炎病毒检出例数 组别
腺病毒
合胞病毒
流感病毒
副流感病毒
总检出数
穿琥宁
11
4
3
12
30
利巴韦林
, http://www.100md.com
12
3
5
10
30
表2 2组病毒性肺炎的症状、体征好转对照(
±s,d) 组别
体温开始下降天数
体温恢复正常天数
咳嗽消失天数
肺罗音消失天数
平均住院天数
, 百拇医药
穿琥宁
1.2±0.3c
2.5±0.5c
8.4±1.3c
6.8±1.8b
7.5±1.7b
利巴韦林
2.4±0.4
4.2±1.1
12.5±2.5
10.3±1.9
, http://www.100md.com
12.9±1.7
2组症状、体征改善比较经t检验：bP<0.05,cP<0.01。
表3 2组抗病毒疗效的比较[例(%)] 组别
例数
治愈
有效
无效
总有效
Ridit值
穿琥宁
30
, http://www.100md.com 22(73)
6(20)
2(7)
28(93)
0.5b
利巴韦林
30
13(43)
11(37)
6(20)
24(80)
0.659
2组疗效比较经用Ridit分析：bP<0.05。
, 百拇医药
穿琥宁总有效率为93%，而利巴韦林则为80%(治愈率和有效率合计为总有效率)，P<0.05。治疗后复查胸片，治疗组中18例小叶性肺炎吸收消散，4例间质性肺炎X 线病变消失；对照组中12例小叶性肺炎吸收，1例间质性肺炎病变消失。咽拭病毒检测复查 ，治疗组27例转阴，对照组25例转阴。治疗组无1例有不良反应和肝、肾功能异常。
讨论 结果表明治疗组疗效优于对照组，尤其对体温恢复正常效果更为显著，对间质性肺炎疗效亦优，而对病毒消除无显著差异。穿琥宁注射液为纯中医制剂，本组资料证明其具有抗病毒作用，在应用中取得满意疗效，并无1例发生皮疹和肝、肾功能异常等不良反应。可在临床上推广使用。
参考文献
[1]张灵恩.肺炎.见：刘湘云，主编.儿科学.第1版.上海：上海医科 大学出版社；1992.p 150-7.
[2]Brillanti S,Garson J,Foli M,et al.A pilot study of combination therapy with ribavirin plus interferon alfa for interferon alfa-risistant chroni c hepatitis.Gastroenterology 1994; 107: 812.
[3]张梅芳.抗病毒药物.见：徐肇王 月，主编.传染病学.第2 版.上海：上海医科大学出版社；1996.p 267-70.
[4]中华人民共和国卫生部.小儿肺炎防治方案.中华儿科杂志 1987；25(1)：47.
1996年11月27日收稿 1997年10月29日接受, 百拇医药
单位：上海医科大学附属儿科医院，上海200032
关键词：病毒性肺炎；穿琥宁；利巴韦林
中国新药与临床杂志990120 怀有为 宋学枋 张公惠 朱启
王岱明摘要 目的：比较穿琥宁与利巴韦林对小儿病毒性肺炎疗效。方法： 小儿病毒性肺炎60例， 随机分为2组。治疗组30例(男性16例，女性14例；年龄4.0 a±s 1.4a)用穿琥宁注射液15 mg/(k.gd)，溶于10%葡萄糖注射液100 mL中静脉滴注，bid,疗程10～14 d。对照组30例(男性18例，女性12例；年龄4.0 a±1.2 a)用利巴韦林1 0 mg/(kg.d)溶于10%葡萄糖注射液50 mL中静脉滴注，bid,疗程同上。结果：治疗组总有 效率为93%，对照组为80%(P<0.05)。结论：穿琥宁注射液治疗小儿病毒性 肺炎效果优于利巴韦林。
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小儿肺炎由病毒感染引起颇为多见，利巴韦林有一定疗效[1]，但临床却 有较多不良反应[2]，可引起贫血、白细胞减少等血液系统的变化[3]， 动物试验证明其有致畸作用。穿琥宁注射液是爵床科穿心莲叶中提取的有效成分穿心莲内酯 ， 与琥珀酸反应所得穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐的灭菌水溶液。具有抗病毒作用，但将其用于住院病儿病毒性肺炎作者未见国内外文献报道。
临床资料 选择自1996年7月至10月住院病儿中根据临床症状及体征经病毒 学检测为病毒性肺炎的病儿共60例，随机分为2组，治疗组30例(男性16例，女性14例；年龄 4.0 a±s 1.4 a) 用穿琥宁注射液治疗。对照组30例(男性18例，女性12例；年 龄4.0 a±1.2 a)用利巴韦林治疗。治疗组与对照组体温在38℃以下分别为3例与4例；38℃ ～39℃分别为19例与16例；39℃～40℃分别为5例与6例；40℃以上分别为3例与4例。 白细胞<12×109/L分别为21例与19例。胸部X线检查治疗组28例中，小叶性肺炎23例 ，间 质性 肺炎5例。对照组26例中，小叶性肺炎21例，间质性肺炎5例。肺炎诊断符合1987年中国小儿 肺炎防治方案的标准[4]而以病毒检测阳性为主要依据。
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方法 2组病例采用随机抽样方式，事先订立治疗方案及观察项目。治疗组 用穿琥宁注射液 [四川宜宾制药厂生产，川卫药准字(85)3181号]15 mg/(kg.d)溶于10%葡 萄糖注射液100 mL中静脉滴注，bid,疗程10～14 d。对照组用利巴韦林10 mg/(kg.d)溶于 10%葡萄糖注射液50 mL中静脉滴注(疗程同上)。2组均酌情补液，但不用抗生素，每日观察 并记录症状、体征及不良反应，所有病例用药前后各作1次咽拭病毒检测(桥联酶标技术快速 诊断法)，血、尿常规，肝、肾功能，部分作X线胸片检查。
疗效评定 用药3d内临床症状明显好转，2 wk内消失，X线胸片复查病变 消失为治愈。用药3 d内临床症状好转，2 wk内大体治愈，X线胸片病变仍存在为有效。用药 3 d内症状无改善或恶化而改药为无效。
结果 2组病毒检出情况见表1。治疗前后2组各种临床观察指标的比较 见表2。2组退烧日、症状改善及体征消失差别均有显著意义(P<0.05 或P<0.01)。2组抗病毒疗效见表3。
, http://www.100md.com
表1 病毒性肺炎病毒检出例数 组别
腺病毒
合胞病毒
流感病毒
副流感病毒
总检出数
穿琥宁
11
4
3
12
30
利巴韦林
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12
3
5
10
30
表2 2组病毒性肺炎的症状、体征好转对照(
±s,d) 组别体温开始下降天数
体温恢复正常天数
咳嗽消失天数
肺罗音消失天数
平均住院天数
, 百拇医药
穿琥宁
1.2±0.3c
2.5±0.5c
8.4±1.3c
6.8±1.8b
7.5±1.7b
利巴韦林
2.4±0.4
4.2±1.1
12.5±2.5
10.3±1.9
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12.9±1.7
2组症状、体征改善比较经t检验：bP<0.05,cP<0.01。
表3 2组抗病毒疗效的比较[例(%)] 组别
例数
治愈
有效
无效
总有效
Ridit值
穿琥宁
30
, http://www.100md.com 22(73)
6(20)
2(7)
28(93)
0.5b
利巴韦林
30
13(43)
11(37)
6(20)
24(80)
0.659
2组疗效比较经用Ridit分析：bP<0.05。
, 百拇医药
穿琥宁总有效率为93%，而利巴韦林则为80%(治愈率和有效率合计为总有效率)，P<0.05。治疗后复查胸片，治疗组中18例小叶性肺炎吸收消散，4例间质性肺炎X 线病变消失；对照组中12例小叶性肺炎吸收，1例间质性肺炎病变消失。咽拭病毒检测复查 ，治疗组27例转阴，对照组25例转阴。治疗组无1例有不良反应和肝、肾功能异常。
讨论 结果表明治疗组疗效优于对照组，尤其对体温恢复正常效果更为显著，对间质性肺炎疗效亦优，而对病毒消除无显著差异。穿琥宁注射液为纯中医制剂，本组资料证明其具有抗病毒作用，在应用中取得满意疗效，并无1例发生皮疹和肝、肾功能异常等不良反应。可在临床上推广使用。
参考文献
[1]张灵恩.肺炎.见：刘湘云，主编.儿科学.第1版.上海：上海医科 大学出版社；1992.p 150-7.
[2]Brillanti S,Garson J,Foli M,et al.A pilot study of combination therapy with ribavirin plus interferon alfa for interferon alfa-risistant chroni c hepatitis.Gastroenterology 1994; 107: 812.
[3]张梅芳.抗病毒药物.见：徐肇王 月，主编.传染病学.第2 版.上海：上海医科大学出版社；1996.p 267-70.
[4]中华人民共和国卫生部.小儿肺炎防治方案.中华儿科杂志 1987；25(1)：47.
1996年11月27日收稿 1997年10月29日接受, 百拇医药