干扰素α-1b治疗慢性乙型肝炎63例临床观察
作者：孙宝霞 赵新平
单位：枣庄市立医院277102
关键词：
山东医药001219 1996～1998年，我们使用基因工程干扰素α-1b治疗慢性乙型肝炎63例，效果满意，现报告如下。
病例选择：选我院住院的慢性乙型肝炎患者126例，B超均未显示肝硬化。年龄17～61岁，男105例，女21例，病程1～17年，随机分为两组：治疗组(63例)有家族史9例，ALT86～643U/L；对照组(63例)有家族史7例，ALT92～596U/L。诊断均符合1995年(北京)第五次全国传染病与寄生虫病学术会议制定的诊断标准。两组病例ALT均超过正常值的2倍，HBeAg、抗-HBclgM和HBVDNA均阳性。
治疗方法：治疗组在基础治疗的同时用基因工程干扰素α-1b，300万U，每日1次肌注，连用30天，改隔日1次，连用60天。对照组仅用基础治疗，如口服一般保肝药物，静滴葡萄糖、维生素C、肌苷、复方丹参注射液等，用药3～6月。两组均不再应用其他抗病毒药及免疫调节剂。
, http://www.100md.com
观察指标：观察症状、体征及副作用，治疗前后检测HBV-M及HBV-DNA。治疗后每半个月检测肝功能全项(ALT、r-GT、Biu、ALB、TP)，定期查血、尿常规，血BuN、Cr，B超，HBV-M采用固相放射免疫法(ELISA)、HBVDNA采用聚合酶链反应法(PCR法)，统计学处理采用X2检验。疗效判定标准：①显效：HBeAg、HBVDNA同时阴转，肝功能完全恢复正常；②有效：HBeAg、HBVDNA有一项阴转，肝功能明显好转；③无效：HBeAg、HBVDNA均未阴转，肝功能无好转。
结果：①两组肝功能恢复情况：治疗组ALT复常率49.2%(31/63)、好转率31.7%(20/63)，总有效率为81.0%(51/63)；而对照组分别为19.0%(12/63)、33.3%(21/63)、52.4%(33/63)，两组有明显差异(P<0.01，P<0.05)。②两组HBV复制指标阴转率比较：治疗组HBsAg、HBeAg、抗-HBcIgM及HBVDNA阴转率分别为19.0%(12/63)、53.97%(34/63)、47.6%(30/63)、52.4%(33/63)；而对照组分别为3.2%(2/63)、11.9%(5/42)、7.9%(5/63)、9.5%(6/63)。两组比较均有明显差异(P均<0.01)。③治疗前ALT水平与疗效的关系：两组患者治疗前ALT均高于正常值的2倍以上。治疗时发现治疗组中ALT>200U/L者的有效率明显高于ALT<100U/L者，表明其疗效与ALT水平高低有关，而基因工程干扰素α-1b对慢性无症状HBV感染首次急性发作的患者疗效更佳。④副作用：治疗组在用药期间，除首次肌注后出现一过性发热反应(37.2℃～38.8℃)同时伴头痛、关节痛等流感样症状外，未发现严重副作用，治疗前后血、尿常规、血BuN、Cr、心电图、B超检查，仅发现WBC计数轻微下降(2.8～4.0×1.09/L)，未经处理，停药后均能恢复正常，余无明显副作用。
, 百拇医药
讨论：α-干扰素是目前公认的较为有效的抗病毒药物。其机理是α-干扰素具有抑制病毒复制和免疫调节作用，干扰素不能进入宿主细胞直接杀死病毒，而是与肝细胞表面由神经节甙或糖蛋白组成的特异性结合受体相结合，启动干扰素反应基因成分(ISRE)，产生抗病毒蛋白及各种免疫调节因子，不同个体干扰素受体表达的数目不同，其数目可能和细胞活化的状态成比例关系。α-干扰素能增强肝细胞膜上HLA-I抗原的表达，使TK细胞识别病毒感染细胞，同时增强TK细胞和NK细胞毒性，以清除病毒感染的肝细胞。
我们使用基因工程干扰素α-1b治疗慢性乙型肝炎结果显示，ALT复常率、总有效率显著高于对照组(P<0.05)，HBsAg、HBeAg、抗-HBcIgM、HBVDNA阴转率分别为19.0%、53.97%、47.6%、52.4%均明显高于对照组(P<0.01)。基因工程干扰素α-1b副作用小、疗效确切，在选择好适应征的前提下，值得推广。
(2000-02-28收稿), 百拇医药
单位：枣庄市立医院277102
关键词：
山东医药001219 1996～1998年，我们使用基因工程干扰素α-1b治疗慢性乙型肝炎63例，效果满意，现报告如下。
病例选择：选我院住院的慢性乙型肝炎患者126例，B超均未显示肝硬化。年龄17～61岁，男105例，女21例，病程1～17年，随机分为两组：治疗组(63例)有家族史9例，ALT86～643U/L；对照组(63例)有家族史7例，ALT92～596U/L。诊断均符合1995年(北京)第五次全国传染病与寄生虫病学术会议制定的诊断标准。两组病例ALT均超过正常值的2倍，HBeAg、抗-HBclgM和HBVDNA均阳性。
治疗方法：治疗组在基础治疗的同时用基因工程干扰素α-1b，300万U，每日1次肌注，连用30天，改隔日1次，连用60天。对照组仅用基础治疗，如口服一般保肝药物，静滴葡萄糖、维生素C、肌苷、复方丹参注射液等，用药3～6月。两组均不再应用其他抗病毒药及免疫调节剂。
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观察指标：观察症状、体征及副作用，治疗前后检测HBV-M及HBV-DNA。治疗后每半个月检测肝功能全项(ALT、r-GT、Biu、ALB、TP)，定期查血、尿常规，血BuN、Cr，B超，HBV-M采用固相放射免疫法(ELISA)、HBVDNA采用聚合酶链反应法(PCR法)，统计学处理采用X2检验。疗效判定标准：①显效：HBeAg、HBVDNA同时阴转，肝功能完全恢复正常；②有效：HBeAg、HBVDNA有一项阴转，肝功能明显好转；③无效：HBeAg、HBVDNA均未阴转，肝功能无好转。
结果：①两组肝功能恢复情况：治疗组ALT复常率49.2%(31/63)、好转率31.7%(20/63)，总有效率为81.0%(51/63)；而对照组分别为19.0%(12/63)、33.3%(21/63)、52.4%(33/63)，两组有明显差异(P<0.01，P<0.05)。②两组HBV复制指标阴转率比较：治疗组HBsAg、HBeAg、抗-HBcIgM及HBVDNA阴转率分别为19.0%(12/63)、53.97%(34/63)、47.6%(30/63)、52.4%(33/63)；而对照组分别为3.2%(2/63)、11.9%(5/42)、7.9%(5/63)、9.5%(6/63)。两组比较均有明显差异(P均<0.01)。③治疗前ALT水平与疗效的关系：两组患者治疗前ALT均高于正常值的2倍以上。治疗时发现治疗组中ALT>200U/L者的有效率明显高于ALT<100U/L者，表明其疗效与ALT水平高低有关，而基因工程干扰素α-1b对慢性无症状HBV感染首次急性发作的患者疗效更佳。④副作用：治疗组在用药期间，除首次肌注后出现一过性发热反应(37.2℃～38.8℃)同时伴头痛、关节痛等流感样症状外，未发现严重副作用，治疗前后血、尿常规、血BuN、Cr、心电图、B超检查，仅发现WBC计数轻微下降(2.8～4.0×1.09/L)，未经处理，停药后均能恢复正常，余无明显副作用。
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讨论：α-干扰素是目前公认的较为有效的抗病毒药物。其机理是α-干扰素具有抑制病毒复制和免疫调节作用，干扰素不能进入宿主细胞直接杀死病毒，而是与肝细胞表面由神经节甙或糖蛋白组成的特异性结合受体相结合，启动干扰素反应基因成分(ISRE)，产生抗病毒蛋白及各种免疫调节因子，不同个体干扰素受体表达的数目不同，其数目可能和细胞活化的状态成比例关系。α-干扰素能增强肝细胞膜上HLA-I抗原的表达，使TK细胞识别病毒感染细胞，同时增强TK细胞和NK细胞毒性，以清除病毒感染的肝细胞。
我们使用基因工程干扰素α-1b治疗慢性乙型肝炎结果显示，ALT复常率、总有效率显著高于对照组(P<0.05)，HBsAg、HBeAg、抗-HBcIgM、HBVDNA阴转率分别为19.0%、53.97%、47.6%、52.4%均明显高于对照组(P<0.01)。基因工程干扰素α-1b副作用小、疗效确切，在选择好适应征的前提下，值得推广。
(2000-02-28收稿), 百拇医药