不同剂型特比萘芬治疗手足癣的疗效比较
作者：马东来 王家壁
单位：中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院皮肤科，100000
关键词：
临床皮肤科杂志000122
为了解特比萘芬(商品名兰美抒)片剂口服，霜剂外用及两者合用治疗手足癣的疗效及安全性，我们近期对59例门诊手足癣患者进行了临床疗效观察比较，报告如下。
1资料和方法
1.1病例选择：入选的59例患者中手癣30例、足癣29例(同时有手足癣者，仅以其中较重的一种作为观察对象)。其中单纯外用特比萘芬霜组25例，男8例，女17例，手癣12例、足癣13例。单纯口服特比萘芬片剂组16例，男9例，女7例，手癣10例、足癣6例。外用特比萘芬霜加口服特比萘芬片剂组18例，男12例，女6例。手癣8例、足癣10例。3组病人的平均年龄、病程经统计学处理无显著性差异。所有病例年龄均在15岁以上，治疗前2周未用过其它抗真菌药，并且治疗前经临床及真菌学检查确诊者。凡手足癣伴有甲癣或伴有严重的系统性疾病者不纳入观察。
, 百拇医药
1.2治疗方案：特比萘芬片剂250mg，日1次共2周；特比萘芬霜外用日2次共2周；特比萘芬片剂250mg，日1次，加特比萘芬霜外用日2次共2周。治疗药物特比萘芬片剂及特比萘芬霜剂系瑞士诺华制药有限公司生产。
1.3观察方法：用药后第7天、第14天及第28天(即停药后2周)各随访1次，每次随访按评价标准对患者的皮损情况及临床症状进行评价，记录不良反应，并做真菌镜检，部分患者还做真菌培养。同时对18例患者进行了治疗前后的肝功能(ALT)检查，以评价药物的安全性。
1.4评价标准：痊愈为症状和皮损完全消失；显效为症状和皮损好转≥60%；进步为症状和皮损好转20%～60%；无效为症状和皮损好转<20% 。 疗 效 指 数="治" 疗 前 积 分 - 治 疗 后 积 分 /治 疗 前 积 分 。 真 菌 学 评 价 标 准 分 消 除 及 未 消 除 2级 。 消 除 为 镜 检 或 培 养 均 阴 性 ， 未 消 除 为 镜 检 或 培 养 仍 阳 性 。
, 百拇医药
2结果
用药14日后，特比萘芬片剂、霜剂和两者合用3组的有效率(痊愈率+显效率)分别为88%、87.5%和94.5%；真菌学治愈率分别为96%、93.8%和83.3%(卡方检验，P均>0.05)。在停服特比萘芬后2周，3组的有效率分别为100%、93.8%和100%；真菌学治愈率分别为96%、100%和94.4%(卡方检验，P均>0.05)，说明口服特比萘芬的两组，停药后真菌学治愈率仍在进一步上升。此外，停药2周后，特比萘芬片剂和霜剂合用组的临床痊愈率(77.8%)高于单纯特比萘芬片剂组(68.8%)；特比萘芬片剂组的临床痊愈率(68.8%)明显高于霜剂组(40%)，但两组经卡方检验
P均>0.05，差异无显著性。停药2周后，特比萘芬片剂和霜剂合用组的临床痊愈率(77.8%)，明显高于霜剂组(40%)，两组经卡方检验P<0.05， 差 异 有 显 著 性 。
3讨论
, http://www.100md.com
特比萘芬是一种新合成的广谱抗真菌活性丙烯胺类药物，它能抑制真菌细胞壁的角鲨烯环氧化酶，使麦角固醇的合成受阻，并且使角鲨烯在局部聚集，真菌细胞脂质沉积，从而使真菌细胞膜破裂，达到杀真菌作用，因而特比萘芬是一种杀真菌剂[1]。我们采用特比萘芬片剂、霜剂和两者合用这3组不同的用药方法治疗59例手足癣，结果表明3组均有良好的疗效，在停服特比萘芬后2周，3组的有效率、真菌学治愈率仍在进一步上升，说明该药停用后仍有药物后效应，这可能与停用该药后它仍能在角质层保持较高的浓度有关。此外，停药2周后，特比萘芬片剂和霜剂合用组的临床痊愈率高于单纯特比萘芬片剂组，但两组经卡方检验P>0.05，差异无显著性；特比萘芬片剂组的临床痊愈率明显高于霜剂组，但两组经卡方检验P均>0.05，差异也无显著性，这可能与我们观察的病例数太少，差异的显著性还没有表现出来有关。停药2周后，特比萘芬片剂和霜剂合用组的临床痊愈，明显高于霜剂组，两组经卡方检验P<0.05， 差 异 有 显 著 性 。
特比萘芬主要抑制真菌壁的角鲨烯环氧化酶，而与细胞色素P450仅有微弱的亲和性，不良反应少，一般无明显的肝肾不良反应[2]。本次观察的59例手足癣患者，未见有消化道不良反应，其中18例治疗前后检查了ALT，有1例治疗后ALT轻度升高(由650nmol·s-1/L→717nmol·s-1/L)，因此对于口服特比萘芬的患者要详细询问病史，有肝炎者不要使用，并且治疗前后应检查肝功能。
参考文献
1，Ryder NS.The mechanism of action of terbinafine.Clin Exp Dermatol,1989,14(1):98～100
2，Birnbaum JE.Pharmacology of the allylamines.J Am Acad Dermatol,1990,23(2):782～785
收稿1999-07-05, http://www.100md.com
单位：中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院皮肤科，100000
关键词：
临床皮肤科杂志000122
为了解特比萘芬(商品名兰美抒)片剂口服，霜剂外用及两者合用治疗手足癣的疗效及安全性，我们近期对59例门诊手足癣患者进行了临床疗效观察比较，报告如下。
1资料和方法
1.1病例选择：入选的59例患者中手癣30例、足癣29例(同时有手足癣者，仅以其中较重的一种作为观察对象)。其中单纯外用特比萘芬霜组25例，男8例，女17例，手癣12例、足癣13例。单纯口服特比萘芬片剂组16例，男9例，女7例，手癣10例、足癣6例。外用特比萘芬霜加口服特比萘芬片剂组18例，男12例，女6例。手癣8例、足癣10例。3组病人的平均年龄、病程经统计学处理无显著性差异。所有病例年龄均在15岁以上，治疗前2周未用过其它抗真菌药，并且治疗前经临床及真菌学检查确诊者。凡手足癣伴有甲癣或伴有严重的系统性疾病者不纳入观察。
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1.2治疗方案：特比萘芬片剂250mg，日1次共2周；特比萘芬霜外用日2次共2周；特比萘芬片剂250mg，日1次，加特比萘芬霜外用日2次共2周。治疗药物特比萘芬片剂及特比萘芬霜剂系瑞士诺华制药有限公司生产。
1.3观察方法：用药后第7天、第14天及第28天(即停药后2周)各随访1次，每次随访按评价标准对患者的皮损情况及临床症状进行评价，记录不良反应，并做真菌镜检，部分患者还做真菌培养。同时对18例患者进行了治疗前后的肝功能(ALT)检查，以评价药物的安全性。
1.4评价标准：痊愈为症状和皮损完全消失；显效为症状和皮损好转≥60%；进步为症状和皮损好转20%～60%；无效为症状和皮损好转<20% 。 疗 效 指 数="治" 疗 前 积 分 - 治 疗 后 积 分 /治 疗 前 积 分 。 真 菌 学 评 价 标 准 分 消 除 及 未 消 除 2级 。 消 除 为 镜 检 或 培 养 均 阴 性 ， 未 消 除 为 镜 检 或 培 养 仍 阳 性 。
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2结果
用药14日后，特比萘芬片剂、霜剂和两者合用3组的有效率(痊愈率+显效率)分别为88%、87.5%和94.5%；真菌学治愈率分别为96%、93.8%和83.3%(卡方检验，P均>0.05)。在停服特比萘芬后2周，3组的有效率分别为100%、93.8%和100%；真菌学治愈率分别为96%、100%和94.4%(卡方检验，P均>0.05)，说明口服特比萘芬的两组，停药后真菌学治愈率仍在进一步上升。此外，停药2周后，特比萘芬片剂和霜剂合用组的临床痊愈率(77.8%)高于单纯特比萘芬片剂组(68.8%)；特比萘芬片剂组的临床痊愈率(68.8%)明显高于霜剂组(40%)，但两组经卡方检验
P均>0.05，差异无显著性。停药2周后，特比萘芬片剂和霜剂合用组的临床痊愈率(77.8%)，明显高于霜剂组(40%)，两组经卡方检验P<0.05， 差 异 有 显 著 性 。
3讨论
, http://www.100md.com
特比萘芬是一种新合成的广谱抗真菌活性丙烯胺类药物，它能抑制真菌细胞壁的角鲨烯环氧化酶，使麦角固醇的合成受阻，并且使角鲨烯在局部聚集，真菌细胞脂质沉积，从而使真菌细胞膜破裂，达到杀真菌作用，因而特比萘芬是一种杀真菌剂[1]。我们采用特比萘芬片剂、霜剂和两者合用这3组不同的用药方法治疗59例手足癣，结果表明3组均有良好的疗效，在停服特比萘芬后2周，3组的有效率、真菌学治愈率仍在进一步上升，说明该药停用后仍有药物后效应，这可能与停用该药后它仍能在角质层保持较高的浓度有关。此外，停药2周后，特比萘芬片剂和霜剂合用组的临床痊愈率高于单纯特比萘芬片剂组，但两组经卡方检验P>0.05，差异无显著性；特比萘芬片剂组的临床痊愈率明显高于霜剂组，但两组经卡方检验P均>0.05，差异也无显著性，这可能与我们观察的病例数太少，差异的显著性还没有表现出来有关。停药2周后，特比萘芬片剂和霜剂合用组的临床痊愈，明显高于霜剂组，两组经卡方检验P<0.05， 差 异 有 显 著 性 。
特比萘芬主要抑制真菌壁的角鲨烯环氧化酶，而与细胞色素P450仅有微弱的亲和性，不良反应少，一般无明显的肝肾不良反应[2]。本次观察的59例手足癣患者，未见有消化道不良反应，其中18例治疗前后检查了ALT，有1例治疗后ALT轻度升高(由650nmol·s-1/L→717nmol·s-1/L)，因此对于口服特比萘芬的患者要详细询问病史，有肝炎者不要使用，并且治疗前后应检查肝功能。
参考文献
1，Ryder NS.The mechanism of action of terbinafine.Clin Exp Dermatol,1989,14(1):98～100
2，Birnbaum JE.Pharmacology of the allylamines.J Am Acad Dermatol,1990,23(2):782～785
收稿1999-07-05, http://www.100md.com