奥曲肽治疗急性胰腺炎疗效和经济学的评价
作者：杨樟卫 胡晋红 马凤贤 李兆申
单位：杨樟卫 胡晋红(200433 上海市，第二军医大学长海医院药学部)；李兆申(消化科)马凤贤(第二军医大学药学院)
关键词：奥曲肽；急性胰腺炎；成本-效果分析
中华医院管理杂志990208 摘要 目的：评价奥曲肽治疗急性胰腺炎的临床疗效和经济性。方法：回顾性调查本院收治的急性胰腺炎患者118例，其中水肿型胰腺炎(AEP)82例，重症胰腺炎(SAP)36例。根据入院时的病情分组，奥曲肽组(AEP41例，SAP21例)是在常规治疗的基础上加用奥曲肽0.1mg, Q8h，皮下注射或以25μg/h微泵静脉输注，对照组为常规治疗组。统计两组临床疗效指标，同时计算其经济学的项目费用，并采用成本效果比为评价指标。结果：临床疗效除重症患者的腹痛缓解天数治疗组明显小于对照组外(P<0.05)，其它各项指标均无显著性的差异，但是治疗组的费用远高于对照组。结论：加用奥曲肽治疗急性胰腺炎的疗效还有争议，从经济学的角度看并不具有成本效果。
, 百拇医药
Efficacy and economics of Octreotide in treatment of acute pancreatitis
Yang Zhangwei, Hu Jinhon, Ma Fengxian, et al.
Department of Pharmacy, Changhai Hospital, the Second Military Medical University, Shanghai 200433
Abstract Objective: to appraise the efficacy and economics of Octreotide in treatment of acute pancreatitis(AP). Methods: The authors reviewed 118 patients with AP in their hospital, among which 82 cases were with acute edematous pancreatitis (AEP) and 36 with severe acute pancreatitis(SAP). These patients were divided into two groups according to the illness severity at the time of admission. The Octreotide group(41 AEPs, 21 SAPs) received traditional therapy added with subcutaneous injections of Octreotide (0.1mg, Q8h) or with micropump i.v. infusion of Octreotide (25μg/h), while the control group received only traditional therapy. The clinical efficacy indexes of these two groups are statistically analyzed and the cost-effectiveness ratio as the appraisal index is calculated. Results: There is no significant difference in clinical efficacy indexes between the Octreotide group and the control group except that the abdominal pain remission period in the Octreotide group is significantly shorter than in the control group (P<0.05). Cost of the Octreotide group, however, is much higher than that of the control group. Conclusion: There is still no consensus about whether Octreotide shall be added for treatment of acute pancreatitis. Economically, it is not a preferable choice.
, 百拇医药
Key Words Octreotide Acute pancreatitis Cost-effectiveness analysis
奥曲肽(Octrotide)是人工合成的生长抑素八肽衍生物，保留了生长抑素的类似药理作用，且作用持久，目前已越来越多地用于治疗急性胰腺炎(Acute Pancreatitis, AP)。AP是临床常见的急腹症，按病情轻重度可分为急性水肿性胰腺炎(Acute Edematic Pancreatitis, AEP)和重症急性胰腺炎(Severe Acute Pancreatitis, SAP)，然而迄今为止人们对其发病机理尚不十分清楚，奥曲肽治疗AP特别是AEP的疗效还有争议[1，2]，同时该产品价格昂贵，在当前有限的卫生资源情况下，不论从药品的疗效还是从经济学的价值两方面来看，都有必要对其进行临床应用再评价。为此，通过对我院近年来收治的急性胰腺炎病人的回顾性调查，采用药物经济学(Pharmacoeconomics, PE)的方法，从病人角度出发评价奥曲肽在治疗急性胰腺炎中的临床疗效和经济价值。
, http://www.100md.com
对象和方法
1.对象和标准：1993年1月至1997年12月我院收治的AP患者，均经临床确诊。选择符合下述标准的病例作为研究对象：①急性上腹痛发作伴有上腹压痛或腹膜刺激症；②血清、尿淀粉酶升高；③影像学检查(B超、CT)或手术发现胰腺炎症直接或间接改变；④SAP诊断符合1992年全国标准[3]；⑤排除3个月内反复发作的AP和胰腺肿瘤、外伤或手术所致的AP以及其它急腹症。共调查253例，资料完整并符合研究的病例共118例，其中AEP 82例，SAP 36例。
2.治疗和分组：入院后的患者一般都采取禁食，持续胃肠减压，纠正水电解质和酸碱平衡，静脉营养支持，抗生素，如先锋6号、头孢三嗪等预防或治疗感染，使用制酸药，如法莫替丁、西米替丁等和抑制胰腺分泌的药物，如抑肽酶、甲磺酸加贝酯及止痛药，如阿托品、山莨菪碱、杜冷丁等。凡保守治疗不能控制的或症状恶化符合手术指征的患者转手术治疗，手术方式有腹部探查引流，置放腹透管、胆囊切除，胰管扩张术等。按入院病情将研究对象进行分组：AEP奥曲肽组(AEP-O组)和对照组(AEP-NO组)各41例，SAP奥曲肽组(SAP-O组)21例和对照组(AEP-NO组)15例。奥曲肽组是在常规用药的基础上加用奥曲肽(商品名：善得定sandostatin, 0.1mg/支)，其用法为：0.1mg，Q8h，皮下注射或以25μg/h微泵静脉输注，AEP疗程一般为3d～5d，最多11d，平均为3.9±2.8d；SAP视病情疗程更长。AEP患者的年龄，入院时的病情奥曲肽组略重于对照组，但无显著差别，见表1。
, http://www.100md.com
表1 AEP患者入院时病情奥曲肽组和对照组对照(x±s) 对照项目
AEP-O组*
AEP-NO组
诱因(胆源/酒精/其它)
15∶6∶20
17∶4∶20
体温>38℃
11
13
血淀粉酶>220温氏单位
26
, http://www.100md.com 23
*P>0.05
SAP患者的入院时病情采用Binders合并症评分[4]，SAP-O组和SAP-NO组的评分分别为6.1±3.6分和5.7±3.3分(P>0.05)。
3.疗效评价指标：腹痛缓解天数、转手术率、血淀粉酶复常时间、住院日。
4.成本的确定：在药物经济学研究中，成本是指某项卫生干预措施所消耗的资源价值总和，包括直接成本和间接成本，都以货币为单位进行计算。我们从患者的角度出发，仅考虑其支付的成本，即因病住院的全部直接费用和间接费用。为了便于计算和比较费用，我们采用了统一设计的调查表，将直接费用分成以下几部分，即：药费(主药和辅药)、诊护费(诊治费、护理费)、检验费(化验费、B超或CT检查费)、病治疗费(手术费、材料费)、床位费及其它费用(如伙食费等)；间接费用分两部分估计，就业患者因病住院造成的收入损失按公式：人均收入×住院天数进行计算，家属因陪护造成的收入减少以患者的一级护理天数进行估算。可以用公式Pn(1+r)n计算。
, 百拇医药
5.决策树：为了计算治疗方案的成本，并考虑到本研究的样本量和代表性，设计了如附图所示的临床AP治疗的决策树。附图决策树中各分支的概率采用上海市10所教学医院的回顾性研究结果[4]，奥曲肽治疗组：Pa1=0.09，Pa2=0699，Ps1=0.72，Ps2=0.87；对照治疗组：Pa1=0.16，Pa2=0.99，Ps1=0.78，Ps2=0.75。
○机遇节点 □决策点 终点
附图 急性胰腺炎治疗方案决策树
6.成本-效果分析：采用成本-效果比，它是衡量单位效果所花费的成本或每一货币单位所产生的效果(每花费一元钱所获得的临床疾病指标的改善程度如血糖、血压下降值等)。
, 百拇医药
7.统计学方法：采用Foxprow、SPSS 6.0及Exel电子表格处理数据，计量资料采用非参数Wilcoxon两样本法，计数资料采用χ2检验。
结 果
1.临床疗效：见表2。AEP患者经治疗后，表2 118例急性胰腺炎患者分组治疗结果 组 别
血淀粉酶
复常天数
腹痛缓解天数
转手术率
(%)
住院日
AEP-O组
, http://www.100md.com
5.1±4.6
9.4±6.3
12.2
18.5±7.7
AEP-NO组
6.2±4.9
8.3±5.6
9.8
17.4±7.5
SAP-O
12.5±11.3
17.8±15.4*
, 百拇医药
47.4
63.3±50.7
SAP-NO
15.2±8.9
23.3±16.1
66.7
73.4±60.3
*P<0.05
皆治愈出院。AEP-O组除了血淀粉酶复常天数略小于AEP-NO组外，腹痛缓解天数、转手术率、住院日均稍大于AEP-NO组，但各项指标统计学均无显著性的差异。SAP-O组除了腹痛缓解天数与SAP-NO组有显著性差异外，其它各项指标统计学均无显著性的差异。
, 百拇医药
2.成本计算结果：经统计两组不同决策点的费用，结果见表3。取以上各组合计费用平均值，计算附图决策点的治疗成本。结果AEP-O组和SAP-O组治疗总成本各为7681.26元和37237.07元，AEP-NO组和SAP-NO组治疗总成本各为4916.67元和26343.91元。表3 不同组别急性胰腺炎患者治疗的费用(经贴现后) 组 别
病例数
合计费用(单位：元)
AEP-O组
36
7860.80±1588.19
AEP-NO组
, 百拇医药
37
4741.81±1024.16
AEP-O组※
5
8845.71±1691.67
AEP-NO组※
4
5925.21±1532.10
SAP-O组
9
, http://www.100md.com
28421.54±22459.38
SAP-NO组
6
13287.10±9016.22
SAP-O组※
12
48393.33±54456.90
SAP-NO组※
9
20642.35±18985.48
, http://www.100md.com
非手术；※手术
3.成本-效果比：上述说明加用奥曲肽治疗AP并不能改善临床指标，尽管在SAP的患者治疗的某些指标上显示一定的治疗优势，但统计学上也大多无显著性的差异。但考虑到本研究的样本量，我们假设SAP的两种方案疗效差别存在，则按照如下公式计算它们的增量成本效果比，即：
依公式计算出结果得表4。
表4 加奥曲肽治疗SAP各项评价项的增量效果* 评价项
增 量 效 果
时效(天)
, http://www.100md.com
经济(元/日)
血淀粉酶复常天数
2.7
4 034.50
腹痛缓解天数
5.5
1 980.57
总住院日
10.1
1 078.53
* 转手术率9.3% 1171.31(元/每百分点)
4.敏感度分析：由于成本计算受多个变量的影响，为此，我们进行了敏感度分析，即对贴现率和分支概率在±25%内变动，结果发现以上结论没有改变。
, http://www.100md.com
讨 论
1.奥曲肽在临床治疗AP的疗效还有争议：急性胰腺炎的病理生理较复杂，发病机理尚不清楚，一般认为是由于胰腺消化酶被激活引起的自身消化作用、循环障碍以及感染等。据此抑制胰腺外分泌酶的措施被认为是治疗AP的重要方法。由于发现天然生长抑素(Somatostation)能直接或间接地抑制胰酶的分泌，并松弛胆道括约肌，降低胰管压力等作用，因此，早在多年前Limberg等人[6]开始用于AP。然而迄今为止证明生长抑素治疗AP的有效性仍建立在动物模型的基础上[1，2]，临床的研究结果尚不统一，尤其是在提高AP患者的生存率方面得不到一致性的结果。而且，最近的报告认为[5]奥曲肽这种八肽的生长抑素与天然活性的十四肽生长抑素在药理作用上具有不同点，主要是八肽生长抑素可引起Oddis括约肌的收缩而不是扩张，使激活的胰酶不能被排泌，从而可能导致胰腺的进一步自身消化。此外，轻症胰腺炎是一种自限性(self-limited)的疾病，即对患者采取禁食、持续胃肠减压、纠正水电解质和酸碱平衡等一般保守治疗后多能治愈，尽管有文献报道认为奥曲肽治疗AEP有益，但大多是缺乏严格设计的临床观察，而且得到的结果在统计学上也无显著性的差异。因此，目前一般认为[4]AEP患者不宜使用奥曲肽；重症急性胰腺炎由于病情复杂，其治疗也应个体化，不宜盲目应用奥曲肽，而应严格掌握用药的适应证和手术的指征，尽可能采取综合治疗。本研究也进一步赞同了以上的观点，即奥曲肽治疗AP的疗效尚不肯定，尤其在治疗AEP的疗效上未见优势，在临床上需要谨慎引用。这一结论也与本市10所教学医院的多中心回顾性研究结果相一致[4]。
, http://www.100md.com
2.奥曲肽治疗AP经济性有待进一步的研究：为评价奥曲肽治疗AP的经济性，本研究采用了药物经济学中的成本-效果分析方法，成本-效果的分析一般有3种结果判定方法[7]。单从本研究的结果看，一方面奥曲肽治疗轻症急性胰腺炎不具有成本效果，即AEP的治疗不应使用奥曲肽；另一方面对患者而言，假设为治疗重症急性胰腺炎，为改善以上的各项指标如争取早日出院而使用奥曲肽，其日成本1078.53元远高于不用奥曲肽的平均每日住院359.04元，因而从经济上考虑并不划算。综合两方面结论认为奥曲肽治疗AP不具有成本效果。当然，本研究仅局限于临床回顾性的资料分析，而且是单个医院的情况，还有待于进一步扩大研究的范围或采用严格设计的前瞻性随机临床研究。尽管如此，本研究为我们临床选择用药和开展合理用药的调查提供了一些信息和思路。
志谢：写作完成后承第二军医大学药学院药事管理教研室张钧教授审阅，特表感谢。
编后：根据我国卫生资源现状，为了让管理者掌握少花钱、治好病的医疗方案，我刊新开设了“医疗方案评估”栏，希望有更多的临床工作者与管理者一道开展有严格科学设计的医疗方案的研究，写出高水平的论文寄来。回顾性研究的项目仅能按已做的记载展开分析，难于满足现状分析要求，宜少写。
, http://www.100md.com
参考文献
[1]Raptis SA, Ladas SD. Therapy of Acute Pancreatitis with Somatostatin. Sand J Gastroenterol 1994, 29 Suppl 207:34-8.
[2]Niederau C, Schulz HU. Current Conservative Treatment of Acute Pancreatitis Evidence from Animal and Human studies. Hepato-Gastroenterol. 1993, 40:538-549.
[3]中华医学会外科分会胰腺外科学组.第四次全国胰腺外科学术会议摘要汇编，1992：1.
[4]上海市胰腺外科协作组.奥曲肽用于急性胰腺炎治疗的多中心回顾研究及有关机理探索.善得定临床应用征文选编.中国实用外科杂志编辑部和瑞士山德士药厂，1996：1-4.
[5]Jenkins SA. Stilamin (施他宁)的临床应用.国外学者来访报告.1996，16：1-3.
[6]Limberg B, Kommerell B. Treatment of Acute Pancreatitis with Somatostatin. N Eng1 J Med 1980, 79:284.
[7]程晓明.成本-效益分析方法及其在医疗卫生领域的应用.上海：上海医科大学出版社，1989：80-81.
(收稿：1998-08-11), 百拇医药
单位：杨樟卫 胡晋红(200433 上海市，第二军医大学长海医院药学部)；李兆申(消化科)马凤贤(第二军医大学药学院)
关键词：奥曲肽；急性胰腺炎；成本-效果分析
中华医院管理杂志990208 摘要 目的：评价奥曲肽治疗急性胰腺炎的临床疗效和经济性。方法：回顾性调查本院收治的急性胰腺炎患者118例，其中水肿型胰腺炎(AEP)82例，重症胰腺炎(SAP)36例。根据入院时的病情分组，奥曲肽组(AEP41例，SAP21例)是在常规治疗的基础上加用奥曲肽0.1mg, Q8h，皮下注射或以25μg/h微泵静脉输注，对照组为常规治疗组。统计两组临床疗效指标，同时计算其经济学的项目费用，并采用成本效果比为评价指标。结果：临床疗效除重症患者的腹痛缓解天数治疗组明显小于对照组外(P<0.05)，其它各项指标均无显著性的差异，但是治疗组的费用远高于对照组。结论：加用奥曲肽治疗急性胰腺炎的疗效还有争议，从经济学的角度看并不具有成本效果。
, 百拇医药
Efficacy and economics of Octreotide in treatment of acute pancreatitis
Yang Zhangwei, Hu Jinhon, Ma Fengxian, et al.
Department of Pharmacy, Changhai Hospital, the Second Military Medical University, Shanghai 200433
Abstract Objective: to appraise the efficacy and economics of Octreotide in treatment of acute pancreatitis(AP). Methods: The authors reviewed 118 patients with AP in their hospital, among which 82 cases were with acute edematous pancreatitis (AEP) and 36 with severe acute pancreatitis(SAP). These patients were divided into two groups according to the illness severity at the time of admission. The Octreotide group(41 AEPs, 21 SAPs) received traditional therapy added with subcutaneous injections of Octreotide (0.1mg, Q8h) or with micropump i.v. infusion of Octreotide (25μg/h), while the control group received only traditional therapy. The clinical efficacy indexes of these two groups are statistically analyzed and the cost-effectiveness ratio as the appraisal index is calculated. Results: There is no significant difference in clinical efficacy indexes between the Octreotide group and the control group except that the abdominal pain remission period in the Octreotide group is significantly shorter than in the control group (P<0.05). Cost of the Octreotide group, however, is much higher than that of the control group. Conclusion: There is still no consensus about whether Octreotide shall be added for treatment of acute pancreatitis. Economically, it is not a preferable choice.
, 百拇医药
Key Words Octreotide Acute pancreatitis Cost-effectiveness analysis
奥曲肽(Octrotide)是人工合成的生长抑素八肽衍生物，保留了生长抑素的类似药理作用，且作用持久，目前已越来越多地用于治疗急性胰腺炎(Acute Pancreatitis, AP)。AP是临床常见的急腹症，按病情轻重度可分为急性水肿性胰腺炎(Acute Edematic Pancreatitis, AEP)和重症急性胰腺炎(Severe Acute Pancreatitis, SAP)，然而迄今为止人们对其发病机理尚不十分清楚，奥曲肽治疗AP特别是AEP的疗效还有争议[1，2]，同时该产品价格昂贵，在当前有限的卫生资源情况下，不论从药品的疗效还是从经济学的价值两方面来看，都有必要对其进行临床应用再评价。为此，通过对我院近年来收治的急性胰腺炎病人的回顾性调查，采用药物经济学(Pharmacoeconomics, PE)的方法，从病人角度出发评价奥曲肽在治疗急性胰腺炎中的临床疗效和经济价值。
, http://www.100md.com
对象和方法
1.对象和标准：1993年1月至1997年12月我院收治的AP患者，均经临床确诊。选择符合下述标准的病例作为研究对象：①急性上腹痛发作伴有上腹压痛或腹膜刺激症；②血清、尿淀粉酶升高；③影像学检查(B超、CT)或手术发现胰腺炎症直接或间接改变；④SAP诊断符合1992年全国标准[3]；⑤排除3个月内反复发作的AP和胰腺肿瘤、外伤或手术所致的AP以及其它急腹症。共调查253例，资料完整并符合研究的病例共118例，其中AEP 82例，SAP 36例。
2.治疗和分组：入院后的患者一般都采取禁食，持续胃肠减压，纠正水电解质和酸碱平衡，静脉营养支持，抗生素，如先锋6号、头孢三嗪等预防或治疗感染，使用制酸药，如法莫替丁、西米替丁等和抑制胰腺分泌的药物，如抑肽酶、甲磺酸加贝酯及止痛药，如阿托品、山莨菪碱、杜冷丁等。凡保守治疗不能控制的或症状恶化符合手术指征的患者转手术治疗，手术方式有腹部探查引流，置放腹透管、胆囊切除，胰管扩张术等。按入院病情将研究对象进行分组：AEP奥曲肽组(AEP-O组)和对照组(AEP-NO组)各41例，SAP奥曲肽组(SAP-O组)21例和对照组(AEP-NO组)15例。奥曲肽组是在常规用药的基础上加用奥曲肽(商品名：善得定sandostatin, 0.1mg/支)，其用法为：0.1mg，Q8h，皮下注射或以25μg/h微泵静脉输注，AEP疗程一般为3d～5d，最多11d，平均为3.9±2.8d；SAP视病情疗程更长。AEP患者的年龄，入院时的病情奥曲肽组略重于对照组，但无显著差别，见表1。
, http://www.100md.com
表1 AEP患者入院时病情奥曲肽组和对照组对照(x±s) 对照项目
AEP-O组*
AEP-NO组
诱因(胆源/酒精/其它)
15∶6∶20
17∶4∶20
体温>38℃
11
13
血淀粉酶>220温氏单位
26
, http://www.100md.com 23
*P>0.05
SAP患者的入院时病情采用Binders合并症评分[4]，SAP-O组和SAP-NO组的评分分别为6.1±3.6分和5.7±3.3分(P>0.05)。
3.疗效评价指标：腹痛缓解天数、转手术率、血淀粉酶复常时间、住院日。
4.成本的确定：在药物经济学研究中，成本是指某项卫生干预措施所消耗的资源价值总和，包括直接成本和间接成本，都以货币为单位进行计算。我们从患者的角度出发，仅考虑其支付的成本，即因病住院的全部直接费用和间接费用。为了便于计算和比较费用，我们采用了统一设计的调查表，将直接费用分成以下几部分，即：药费(主药和辅药)、诊护费(诊治费、护理费)、检验费(化验费、B超或CT检查费)、病治疗费(手术费、材料费)、床位费及其它费用(如伙食费等)；间接费用分两部分估计，就业患者因病住院造成的收入损失按公式：人均收入×住院天数进行计算，家属因陪护造成的收入减少以患者的一级护理天数进行估算。可以用公式Pn(1+r)n计算。
, 百拇医药
5.决策树：为了计算治疗方案的成本，并考虑到本研究的样本量和代表性，设计了如附图所示的临床AP治疗的决策树。附图决策树中各分支的概率采用上海市10所教学医院的回顾性研究结果[4]，奥曲肽治疗组：Pa1=0.09，Pa2=0699，Ps1=0.72，Ps2=0.87；对照治疗组：Pa1=0.16，Pa2=0.99，Ps1=0.78，Ps2=0.75。
○机遇节点 □决策点 终点
附图 急性胰腺炎治疗方案决策树
6.成本-效果分析：采用成本-效果比，它是衡量单位效果所花费的成本或每一货币单位所产生的效果(每花费一元钱所获得的临床疾病指标的改善程度如血糖、血压下降值等)。
, 百拇医药
7.统计学方法：采用Foxprow、SPSS 6.0及Exel电子表格处理数据，计量资料采用非参数Wilcoxon两样本法，计数资料采用χ2检验。
结 果
1.临床疗效：见表2。AEP患者经治疗后，表2 118例急性胰腺炎患者分组治疗结果 组 别
血淀粉酶
复常天数
腹痛缓解天数
转手术率
(%)
住院日
AEP-O组
, http://www.100md.com
5.1±4.6
9.4±6.3
12.2
18.5±7.7
AEP-NO组
6.2±4.9
8.3±5.6
9.8
17.4±7.5
SAP-O
12.5±11.3
17.8±15.4*
, 百拇医药
47.4
63.3±50.7
SAP-NO
15.2±8.9
23.3±16.1
66.7
73.4±60.3
*P<0.05
皆治愈出院。AEP-O组除了血淀粉酶复常天数略小于AEP-NO组外，腹痛缓解天数、转手术率、住院日均稍大于AEP-NO组，但各项指标统计学均无显著性的差异。SAP-O组除了腹痛缓解天数与SAP-NO组有显著性差异外，其它各项指标统计学均无显著性的差异。
, 百拇医药
2.成本计算结果：经统计两组不同决策点的费用，结果见表3。取以上各组合计费用平均值，计算附图决策点的治疗成本。结果AEP-O组和SAP-O组治疗总成本各为7681.26元和37237.07元，AEP-NO组和SAP-NO组治疗总成本各为4916.67元和26343.91元。表3 不同组别急性胰腺炎患者治疗的费用(经贴现后) 组 别
病例数
合计费用(单位：元)
AEP-O组
36
7860.80±1588.19
AEP-NO组
, 百拇医药
37
4741.81±1024.16
AEP-O组※
5
8845.71±1691.67
AEP-NO组※
4
5925.21±1532.10
SAP-O组
9
, http://www.100md.com
28421.54±22459.38
SAP-NO组
6
13287.10±9016.22
SAP-O组※
12
48393.33±54456.90
SAP-NO组※
9
20642.35±18985.48
, http://www.100md.com
非手术；※手术3.成本-效果比：上述说明加用奥曲肽治疗AP并不能改善临床指标，尽管在SAP的患者治疗的某些指标上显示一定的治疗优势，但统计学上也大多无显著性的差异。但考虑到本研究的样本量，我们假设SAP的两种方案疗效差别存在，则按照如下公式计算它们的增量成本效果比，即：
依公式计算出结果得表4。
表4 加奥曲肽治疗SAP各项评价项的增量效果* 评价项
增 量 效 果
时效(天)
, http://www.100md.com
经济(元/日)
血淀粉酶复常天数
2.7
4 034.50
腹痛缓解天数
5.5
1 980.57
总住院日
10.1
1 078.53
* 转手术率9.3% 1171.31(元/每百分点)
4.敏感度分析：由于成本计算受多个变量的影响，为此，我们进行了敏感度分析，即对贴现率和分支概率在±25%内变动，结果发现以上结论没有改变。
, http://www.100md.com
讨 论
1.奥曲肽在临床治疗AP的疗效还有争议：急性胰腺炎的病理生理较复杂，发病机理尚不清楚，一般认为是由于胰腺消化酶被激活引起的自身消化作用、循环障碍以及感染等。据此抑制胰腺外分泌酶的措施被认为是治疗AP的重要方法。由于发现天然生长抑素(Somatostation)能直接或间接地抑制胰酶的分泌，并松弛胆道括约肌，降低胰管压力等作用，因此，早在多年前Limberg等人[6]开始用于AP。然而迄今为止证明生长抑素治疗AP的有效性仍建立在动物模型的基础上[1，2]，临床的研究结果尚不统一，尤其是在提高AP患者的生存率方面得不到一致性的结果。而且，最近的报告认为[5]奥曲肽这种八肽的生长抑素与天然活性的十四肽生长抑素在药理作用上具有不同点，主要是八肽生长抑素可引起Oddis括约肌的收缩而不是扩张，使激活的胰酶不能被排泌，从而可能导致胰腺的进一步自身消化。此外，轻症胰腺炎是一种自限性(self-limited)的疾病，即对患者采取禁食、持续胃肠减压、纠正水电解质和酸碱平衡等一般保守治疗后多能治愈，尽管有文献报道认为奥曲肽治疗AEP有益，但大多是缺乏严格设计的临床观察，而且得到的结果在统计学上也无显著性的差异。因此，目前一般认为[4]AEP患者不宜使用奥曲肽；重症急性胰腺炎由于病情复杂，其治疗也应个体化，不宜盲目应用奥曲肽，而应严格掌握用药的适应证和手术的指征，尽可能采取综合治疗。本研究也进一步赞同了以上的观点，即奥曲肽治疗AP的疗效尚不肯定，尤其在治疗AEP的疗效上未见优势，在临床上需要谨慎引用。这一结论也与本市10所教学医院的多中心回顾性研究结果相一致[4]。
, http://www.100md.com
2.奥曲肽治疗AP经济性有待进一步的研究：为评价奥曲肽治疗AP的经济性，本研究采用了药物经济学中的成本-效果分析方法，成本-效果的分析一般有3种结果判定方法[7]。单从本研究的结果看，一方面奥曲肽治疗轻症急性胰腺炎不具有成本效果，即AEP的治疗不应使用奥曲肽；另一方面对患者而言，假设为治疗重症急性胰腺炎，为改善以上的各项指标如争取早日出院而使用奥曲肽，其日成本1078.53元远高于不用奥曲肽的平均每日住院359.04元，因而从经济上考虑并不划算。综合两方面结论认为奥曲肽治疗AP不具有成本效果。当然，本研究仅局限于临床回顾性的资料分析，而且是单个医院的情况，还有待于进一步扩大研究的范围或采用严格设计的前瞻性随机临床研究。尽管如此，本研究为我们临床选择用药和开展合理用药的调查提供了一些信息和思路。
志谢：写作完成后承第二军医大学药学院药事管理教研室张钧教授审阅，特表感谢。
编后：根据我国卫生资源现状，为了让管理者掌握少花钱、治好病的医疗方案，我刊新开设了“医疗方案评估”栏，希望有更多的临床工作者与管理者一道开展有严格科学设计的医疗方案的研究，写出高水平的论文寄来。回顾性研究的项目仅能按已做的记载展开分析，难于满足现状分析要求，宜少写。
, http://www.100md.com
参考文献
[1]Raptis SA, Ladas SD. Therapy of Acute Pancreatitis with Somatostatin. Sand J Gastroenterol 1994, 29 Suppl 207:34-8.
[2]Niederau C, Schulz HU. Current Conservative Treatment of Acute Pancreatitis Evidence from Animal and Human studies. Hepato-Gastroenterol. 1993, 40:538-549.
[3]中华医学会外科分会胰腺外科学组.第四次全国胰腺外科学术会议摘要汇编，1992：1.
[4]上海市胰腺外科协作组.奥曲肽用于急性胰腺炎治疗的多中心回顾研究及有关机理探索.善得定临床应用征文选编.中国实用外科杂志编辑部和瑞士山德士药厂，1996：1-4.
[5]Jenkins SA. Stilamin (施他宁)的临床应用.国外学者来访报告.1996，16：1-3.
[6]Limberg B, Kommerell B. Treatment of Acute Pancreatitis with Somatostatin. N Eng1 J Med 1980, 79:284.
[7]程晓明.成本-效益分析方法及其在医疗卫生领域的应用.上海：上海医科大学出版社，1989：80-81.
(收稿：1998-08-11), 百拇医药