从对维C银翘片的检测结果看地方药品检测标准的制定
作者：唐晓晖
单位：北京市石景山区药检所
关键词：
首都医药000807 维C银翘片[又称强力银翘片、(维C)强力银翘片或维C银翘片(强力)]，是在中成药银翘解毒的基础上加入西药对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和维生素C而制成。它具有起效快、疗效好的特点，且价格适宜，近年来在基层药店及医院被广泛使用。但人们在使用中常感到其药效不够稳定，有的调剂人员认为需加量服用到每次8片左右时才有疗效。虽然我所也收验、抽检过多厂家、多批次的检品，并按照地方标准进行了检验(各地方标准的检验项目略有差别)，但从未检出不合格检品。
一九九八年部颁标准中药成方制剂第二十册收载了维C银翘片，经过与部分地方标准比较，发现主要有三点不同：一是增加了对维生素C的鉴别与含量测定及对对乙酰氨基酚的含量测定(见附表)。二是金银花和连翘鉴别使用了对照药材。三是投药剂量按倍增加，使用量相应改变。
, 百拇医药
表1 一九九八年部颁标准与各地地方标准对维生素C、对乙酰氨基酚鉴别及含量测定对比
鉴 别
含量测定
维生素C
金银花
连翘
桔梗
对乙酰氨基酚
马来酸氯苯那敏
维生素C
对乙酰氨基酚
部颁标准第20册
, 百拇医药
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广东省药品标准87年版
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, http://www.100md.com
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湖北省药品标准92年版
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山西省药品标准90年版
, http://www.100md.com +
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江西省标准(厂供)
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, http://www.100md.com
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内蒙古标准(厂供)
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海南省药品标准93年版
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, 百拇医药
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河北省药品标准91年版
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, 百拇医药
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黑龙江省药品标准86年版
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广西壮族自治区药品标准93年版
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, http://www.100md.com
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贵州省标准(厂供)
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, 百拇医药
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江苏省标准(厂供)
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浙江省药品标准93年版
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, 百拇医药
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吉林省药品标准86年版
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, 百拇医药
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根据第一点不同，对7个省市、8个药厂生产的11批次的维C银翘片中的维生素C参照部颁标准进行检验，结果如下：表2 对11批次维C银翘片中的维C参照部颁标准
检验结果 省市(个)
厂家(个)
批次
检 验 结 果
3
3
3
维生素C含量大于80%
2
, http://www.100md.com
2
2
可检出维生素C，但含量较少
2
3
6
未检出维生素C
用检验结果对比各地方标准，基本上可以看出维C的检出情况与地方标准中是否制定了对维生素C的检查项目有一定的相关性。凡对维生素C有检查项目的即可检出，而2个未能检出维生素C的省市，其地方标准中均无维生素C的鉴别和含量测定项目。令人不解的是，某个多次荣获地方奖项的厂家，其所生产的4批次(维C)强力银翘片均未检出维生素C。
从对维C银翘片中维生素C的检验结果可以看出，在制定药品质量标准时，应尽可能做到全面地提高药品的质量，使其在检验药品时能够达到切实、准确地反映出药品的内在质量的目的，杜绝各种伪劣药品的生产与流通。, 百拇医药
单位：北京市石景山区药检所
关键词：
首都医药000807 维C银翘片[又称强力银翘片、(维C)强力银翘片或维C银翘片(强力)]，是在中成药银翘解毒的基础上加入西药对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和维生素C而制成。它具有起效快、疗效好的特点，且价格适宜，近年来在基层药店及医院被广泛使用。但人们在使用中常感到其药效不够稳定，有的调剂人员认为需加量服用到每次8片左右时才有疗效。虽然我所也收验、抽检过多厂家、多批次的检品，并按照地方标准进行了检验(各地方标准的检验项目略有差别)，但从未检出不合格检品。
一九九八年部颁标准中药成方制剂第二十册收载了维C银翘片，经过与部分地方标准比较，发现主要有三点不同：一是增加了对维生素C的鉴别与含量测定及对对乙酰氨基酚的含量测定(见附表)。二是金银花和连翘鉴别使用了对照药材。三是投药剂量按倍增加，使用量相应改变。
, 百拇医药
表1 一九九八年部颁标准与各地地方标准对维生素C、对乙酰氨基酚鉴别及含量测定对比
鉴 别
含量测定
维生素C
金银花
连翘
桔梗
对乙酰氨基酚
马来酸氯苯那敏
维生素C
对乙酰氨基酚
部颁标准第20册
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广东省药品标准87年版
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吉林省药品标准86年版
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根据第一点不同，对7个省市、8个药厂生产的11批次的维C银翘片中的维生素C参照部颁标准进行检验，结果如下：表2 对11批次维C银翘片中的维C参照部颁标准
检验结果 省市(个)
厂家(个)
批次
检 验 结 果
3
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维生素C含量大于80%
2
, http://www.100md.com
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可检出维生素C，但含量较少
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6
未检出维生素C
用检验结果对比各地方标准，基本上可以看出维C的检出情况与地方标准中是否制定了对维生素C的检查项目有一定的相关性。凡对维生素C有检查项目的即可检出，而2个未能检出维生素C的省市，其地方标准中均无维生素C的鉴别和含量测定项目。令人不解的是，某个多次荣获地方奖项的厂家，其所生产的4批次(维C)强力银翘片均未检出维生素C。
从对维C银翘片中维生素C的检验结果可以看出，在制定药品质量标准时，应尽可能做到全面地提高药品的质量，使其在检验药品时能够达到切实、准确地反映出药品的内在质量的目的，杜绝各种伪劣药品的生产与流通。, 百拇医药