当前位置: 首页 > 期刊 > 《山东医药》 > 2000年第24期
编号:10282774
5-单硝酸异山梨酯注射液治疗冠心病心绞痛40例疗效观察
http://www.100md.com 《山东医药》 2000年第24期
     作者:李建 娄兹谟 邢启崇 周聊生 玄军

    单位:山东省千佛山医院 山东济南 250014

    关键词:

    山东医药002411

    5-单硝酸异山梨酯(5-ISMN)是硝酸异山梨酯的代谢产物,它拥有与母体相似的药理特性,由于它的5位严硝酸基团立体构型阻碍肝脏硝酸酯酶的作用,故解离甚缓慢,生物利用度高,血药浓度稳定,半衰期长。为了评价5-单硝酸异山梨酯注射液在冠心病心绞痛治疗中的临床价值,现将研究结果报告如下。

    1 对象和方法

    1.1 一般资料 按1979年WHO诊断标准将确诊为冠心病心绞痛的80例患者随机分为两组,5-ISMN(商品名鲁南欣康,鲁南制药厂生产,批号000819)治疗组40例,男29例,女11例,平均年龄66.5±6.6岁,其中10例心功能在Ⅱ~Ⅲ级(NYHA分级)。二硝酸异山梨醇酯注射液(商品名异舒吉,德国许瓦兹药厂生产,批号4012301)对照组40例,男28例,女12例,年龄65.4±6.2岁,其中心功能在Ⅱ~Ⅲ级10例(NYHA分级)。
, http://www.100md.com
    1.2 给药方法 治疗前除了临时含化硝酸某油以外,停用其它药物,治疗组应用5%葡萄糖液250ml+5-ISMN注射液20mg,60~120μg/min,静滴,每日1次,10天为一疗程;对照组应用5%葡萄糖液250ml+异舒吉注射液20mg,30~60μg/min,静滴,每日1次,10天为一疗程。

    1.3 观察指标 记录用药前后患者心绞痛症状、体征及不良反应、心电图、心率、血压、心率×收缩压、血常规、尿常规、肝功、血糖、肌酐。

    2 结果

    疗效评定标准按“心血管系统药物临床研究指导原则”的疗效标准。两组药物对心绞痛疗效的比较,见表1。两组药物对缺血性心电图疗效的比较,见表2。对心率、血压、心率血压乘积的影响见表3。疗程结束后,患者血常规、肝功、血糖、肌酐与用药前比较(0.gif (177 bytes)±s),见表4。两组患者无创性血流动力学参用药前后比较(0.gif (177 bytes)±s),见表5。应用5-ISMN治疗的冠心病心绞痛患者中有10例合并心功能不全,于治疗前后应用Swan-Ganz导管监测了血流动力学变化(0.gif (177 bytes)±s)。见表6。副反应:治疗组40例中,出现不良反应者共有3例,有头胀、头晕、恶心。对照组40例中,出现不良反应者2例,亦主要为头晕、头胀,两组相似,均不影响治疗,继续用药反应消失。
, 百拇医药
    表1 两组药物对心绞痛疗效的比较

    n

    显效

    有效

    无效

    n

    %

    n

    %

    n

    %

    治疗组

    对照组

, http://www.100md.com     40

    40

    17

    18

    34

    33

    22

    21

    62

    63

    1

    1

    3

    3
, 百拇医药
    注:两组比较,无显著性差异(P>0.05)表2 两组药物对缺血性心电图疗效

    时间

    治疗组

    对照组

    n

    %

    n

    %

    显效

    有效

    无效

    4h

    10d
, http://www.100md.com
    4h

    10d

    10d

    1

    6

    5

    14

    14

    2.5

    15

    12.5

    35

    35

    1
, http://www.100md.com
    7

    6

    13

    13

    2.5?

    17.5?

    15?

    32.5?

    32.5?

    注:两组比较,无显著性差异(?P>0.05) 表3 两组用药前后心率、血压及HR×SBP的比较(0.gif (177 bytes)±s)
, http://www.100md.com
    治疗组

    对照组

    用药前

    用药后

    用药前

    用药后

    HR(次/分)

    SBP(kPa)

    DBP(kPa)

    HR×SBP

    81.5±9.5

    10±2.4

    12±2.1
, 百拇医药
    1487±286

    70.2±1.5?

    18.8±1.7?

    11±1.7?

    1365±259??

    80.9±9.3

    20±2.5

    12±1.8

    1496±298

    79.8±1.4?

    18.6±2.1?
, http://www.100md.com
    11±1.6?

    1370±281??

    注:用药前后比较,?P>0.05,??P<0.05;组间t检验,P>0.05 表4 疗程结束后患者实验室检查与用药前比较(0.gif (177 bytes)±s)

    治疗组

    对照组

    用药前

    用药后

    用药前
, 百拇医药
    用药后

    Hb(g/L)

    WBC(×109/L)

    PC(×109/L)

    SGPT(IU/L)

    GS(mmol/L)

    Ccr(mol/L)

    13.53±1.29

    5.856±1.15

    14.3±1.95

    23.9±4.43
, 百拇医药
    4.74±0.52

    40.1±4.1

    13.53±1.12?

    5.81±1.14?

    14.2±1.89?

    23.6±4.38?

    4.71±0.54?

    41.2±4.2?

    13.36±1.18

    5.83±1.13
, 百拇医药
    14.4±1.87

    22.9±4.39

    4.69±0.54

    41.1±4.3

    13.21±1.16?

    5.18±1.09?

    14.1±1.79?

    23.1±4.39?

    4.72±0.56?

    40.9±4.3?
, 百拇医药
    注:用药前后比较,?P>0.05,??P<0.05;组间t检验,P>0.05 表5 两组患者无创性血流动力学参数用药前后比较(0.gif (177 bytes)±s)

    治疗组

    对照组

    用药前

    用药后

    用药前

    用药后

    SV(ml/次)

    CO(L/分)
, http://www.100md.com
    EF(%)

    FS(%)

    TPR(dynesscm-5)

    PEP(s)

    LVET(s)

    57±16

    3.4±0.5

    44±12

    25±6.0

    1805.7±354.3

    0.15±0.01

    0.30±0.01
, 百拇医药
    76±21??

    4.5±0.8??

    56±13??

    32±7.0??

    1326.2±169.4??

    0.12±0.01??

    0.29±0.01

    56±17

    3.4±0.6

    43±13
, http://www.100md.com
    24±6.0

    1812.6±368.1

    0.15±0.01

    0.31±0.01

    77±19??

    4.6±0.6??

    57±11??

    33±70??

    1337.1±170.2??

    0.12±0.01??
, http://www.100md.com
    0 .29±0.001??

    注:用药前后比较,?P>0.05,??P<0.05;组间t检验,P>0.0053 讨论

    5-ISMN注射液可以明显改善患者心绞痛症状,总有效率为96%,对缺血性心电图总有效率为65%,对心率、血压无明显影响。可显著降低心率血压乘积,降低心肌耗氧量,对血红蛋白、白细胞、血小板计数、谷丙转氨酶、血糖及肌酐均无影响,不良反应轻微,仅个别病例出现头胀、头痛,不影响治疗。对心衰患者, 无创及有创性检查均证明5-ISMN注射液可使每搏量、心输出量、射血分数、左室短轴缩短率显著升高,明显降低外周阻力、肺毛细血管楔嵌压、肺动脉收缩压、舒张压、平均压及右房压。上述结果与异舒吉相比无显著性差异。5-ISMN注射液在临床上治疗冠心病心绞痛的患者,包括心衰患者安全有效,值得临床推广应用。

    表6 10例应用5-ISMN治疗的冠心病心绞痛
, 百拇医药
    合并心衰患者治疗前后应用Swan-Ganz

    导管监测的血流动力学变化(0.gif (177 bytes)±s) 指标

    治疗组

    治疗前

    治疗后

    肺毛细血管楔嵌压(PCWP,kPa)

    肺动脉收缩压(SPAP,kPa)

    肺动脉舒张压(DPAP,kPa)

    肺动脉平均压(MPAP,kPa)
, 百拇医药
    右房压(PAP,kPa)

    每搏量(SV,ml)

    心输出量(CO,L/min)

    4.3±0.4

    10.5±1.9

    4.3±0.4

    6.3±0.7

    2.4±0.6

    46.5±2.56

    3.3±0.3

    2.0±0.4???
, 百拇医药
    6.6±1.1???

    2.1±0.5???

    3.6±0.7???

    1.0±0.5???

    61.2±1.96??

    4.5±0.6??

    注:用药前后比较,?P<0.05,??P<0.05,???P<0.01 (收稿日期:2000-11-07), http://www.100md.com