导痰种子方联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征
作者：黎小斌 李丽芸
单位：广州市，广东省中医院 510120
关键词：
实用医学杂志000437 摘 要 目的：观察中药导痰种子①②号方联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的临床疗效，为PCOS的药物治疗寻找一种更为有效的治疗方法。方法：将符合纳入标准77例患者随机分成二组，治疗组(导痰种子①②号方+克罗米芬组)47例，对照组(克罗米芬组)30例，分别观察二组病例治疗前后血清黄体生成素(FSH)、卵泡刺激素(LH)、睾酮(T)的变化及治疗周期的排卵及受孕情况。结果：治疗组痊愈率93.3%、受孕率65.9%、排卵率85.2%，对照组痊愈率60.0%、受孕率28.6%、排卵率75.0%；两组痊愈率、受孕率及排卵率比较差异均有显著意义(P<0.05，P<0.005，P<0.025)。两组患者LH/FSH，T治疗前后均有下降，治疗组LH/FSH下降幅度大于对照组，经统计学分析差异均有显著意义(P<0.01)。结论：运用中药导痰种子①②号方联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征疗效优于单用克罗米芬治疗。
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多囊卵巢综合征(PCOS)是妇女生殖内分泌系统的常见病，也是引起育龄妇女不孕的主要原因之一。近5年来我们采用导痰种子方联合克罗米芬(CC)治疗PCOS取得较好疗效，同时与单用CC进行对照，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组77例均为门诊患者，就诊的主要原因是不孕或月经失调。按随机原则分为治疗组(导痰种子方+CC组)47例，年龄18～38岁，平均26.16岁；已婚45例；病程2～10年，平均4.32年。本组患者全部月经异常，其中继发闭经30例，月经稀发17例，不孕42例，多毛5例，肥胖22例。妇科检查：一侧或双侧卵巢增大37例。对照组(CC组)30例。年龄20～36岁，平均25.92岁；已婚28例；病程1年半～9年，平均4.15年。本组患者全部月经异常，其中继发闭经19例，月经稀发11例，不孕21例，多毛2例，肥胖10例。妇科检查：一侧或双侧卵巢增大18例。两组间年龄、血清睾酮(T)及血清中卵泡刺激素/黄体生成素(LH/FSH)比值经比较差异无显著意义(P<0.05)，两组具有均衡性。
, 百拇医药
1.2 诊断标准 PCOS诊断标准参照国际标准[1，2]和《妇产科理论与实践》[3]制定标准如下：(1)月经紊乱和不孕>1年。(2)LH/FSH>2.5或T高于正常。(3)B超单侧或双侧卵巢卵泡数>10个，或卵巢增大。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 于月经(或黄体酮撤血)第5～9天服CC 50 mg，每天1次，连用5 d，同时于月经第5～14天服用导痰种子①号方：云苓15(单位：克，下同)、白术15、陈皮5、法夏9、胆南星9、鸡血藤30、当归9、川芎5、仙灵脾9、仙茅9、黄芪15。第14天或排卵后服导痰种子②号方：云苓15、白术10、淮山15、党参20、北芪15、丹参15、鸡血藤20、当归9、泽泻10至月经来潮，或确定妊娠。治疗3个月为1个疗程，以1～2个疗程为限。
1.3.2 对照组 于月经(或黄体酮撤血)第5～9天服用CC 50 mg，每天1次，连用5 d，治疗3个月为1个疗程，以1～2个疗程为限。
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1.4 观察指标
1.4.1 监测排卵 全部病例治疗期B超监测每个周期卵泡发育及排卵情况，测基础体温(BBT)，排卵评定参照林金芳等[4]及Queen等[5]报道。
1.4.2 放射性免疫测定 全部病例治疗前后分别于卵泡早期晨空腹抽血，用放射免疫测定LH，FSH，T。
1.5 疗效评定标准 疗效评定标准目前国际上尚无统一标准，参考文献报道[1～3]制订如下：治愈：治疗1～2个疗程，停药后6个月内出现排卵连续2个周期以上，月经规则连续3个周期以上或受孕者；有效：治疗1～2个疗程，月经规则3个周期以上，偶有排卵，但不到4个周期病情复发者；无效：治疗1～3个疗程，虽然月经失调有改善，但月经周期恢复正常不到3个周期复发或排卵功能未恢复者。
1.6 统计学处理 计量资料以
±s表示，组间比较用成组t检验，组内治疗前后比较用配对t检验；计数资料以百分率表达，组间用χ2检验比较。
, 百拇医药
2 结果
2.1 临床疗效 治疗组痊愈44例，有效2例；对照组痊愈21例，有效5例，痊愈率治疗组与对照组比较，差异有显著意义(χ2=6.07，P<0.05)。总有效率治疗组与对照组分别为97.9%，86.7%，两组相似(χ2=2.17，P>0.05)。
2.2 治疗后受孕率 治疗组治疗后妊娠29/42例(65.9%)，对照组治疗后妊娠6/21例(28.6%)。两组受孕率比较，差异有非常显著意义(χ2=9.29，P<0.005)。
2.3 治疗后排卵率 治疗组和对照组治疗总周期数分别为244周和148周，排卵周期数分别208周和111周，治疗后治疗组排卵率(85.2%)与对照组(75.0%)比较，差异有显著意义(χ2=6.38，P<0.025)。
2.4 治疗后激素变化 两组治疗后T及LH/FSH值均较治疗前明显下降(P<0.01)，LH/FSH比值下降幅度治疗组与对照组比较差异有显著意义(P<0.01)，见表1。
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表1 两组治疗前后激素变化(±s，ng/L) 组别
治疗前
治疗后
例数
T
LH/FSH
例数
T
LH/FSH
治疗组
47
1 096±399
, 百拇医药
2.8±0.3
40
545±147*
2.1±0.4*
对照组
30
1 192±474
2.9±0.3
24
507±174*
2.6±0.5*△
, 百拇医药
注：与治疗前比较*P<0.01，组间比较△P<0.01
3 讨论
PCOS是一种多病因，临床表现为多态性的综合征，其病理、生理变化涉及范围广，包括神经、内分泌及代谢系统和卵巢的局部调控因素，造成某个调节机制不平衡而出现的各种反馈失常和连锁反应。PCOS临床主要表现为月经失调、多毛、肥胖及不育，文献显示PCOS不育发生率高达74%[6]，病因迄今尚未明确。
CC为临床上治疗PCOS致不孕及月经失调最为常用而有效的药物，其副反应少，且价格相对低廉，但CC存在着排卵率高、受孕率低的缺点，临床上有20%患者对CC无反应，且受孕率仅29%～45%，主要是由于其可致子宫内膜发育不良、宫颈粘液质与量的改变以及可以导致未破裂卵泡黄素化(LUF)而影响妊娠率[4]。因此，PCOS的药物治疗手段尚有待完善。
, 百拇医药
中医治疗PCOS，疗效肯定，副作用少，但纯中医治疗本病疗程较长，疗效缓慢。从本组结果来看，导痰种子方联合CC治疗PCOS疗效显著，治疗组痊愈率93.8%，受孕率65.9%，排卵率85.2%，对照组则分别为61.0%，28.6%，75.0%，两组痊愈率、受孕率、排卵率比较差异有非常显著意义(P<0.05，P<0.05，P<0.025)。治疗组与对照组血清LH/FSH比值下降幅度比较，差异有显著意义(P<0.01)。说明导痰种子方联合CC治疗PCOS疗效明显优于单用CC。估计导痰种子方可能是通过改善宫颈粘液的质量及宫颈内膜环境，提高子宫内膜雌孕激素受体，调整体内性激素水平等途径，以弥补CC之不足，从而明显提高了PCOS单用CC治疗的效果，因此，值得我们今后进一步对其机制进行更深入的探讨。
4 参考文献
1，Swansonm，Sanerbrei EE,Cooperderg PP. Medical implication of ultrasonically detected polycystic ovaries. J Clin Ultrasound,1991,9:219.
, 百拇医药
2，Macdogall MJ,Tan SL,Balen A,et al. A controlled study comparing patients with and without polycystic ovaries undergoing in vitro fertilization. Hum Reprod,1993,8:233.
3，王淑贞，主编. 妇产科理论与实践. 上海：上海科技技术出版社，1991. 429.
4，林金芳，郑怀美，杨星星. 克罗米芬治疗不育发生未破裂卵泡黄素化. 中华妇产科杂志，1992，27(2)：86～89.
5，Queen JT,O'Brien GD,Bains LM,et al. Ultrasound scanning of ovaries to detect ovulation on women. Fertil Steril,1980,34:99～105.
6，李诵铉，于传鑫，主编. 实用妇科内分泌学. 上海：上海医科大学出版社，1997. 94～109., 百拇医药
单位：广州市，广东省中医院 510120
关键词：
实用医学杂志000437 摘 要 目的：观察中药导痰种子①②号方联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的临床疗效，为PCOS的药物治疗寻找一种更为有效的治疗方法。方法：将符合纳入标准77例患者随机分成二组，治疗组(导痰种子①②号方+克罗米芬组)47例，对照组(克罗米芬组)30例，分别观察二组病例治疗前后血清黄体生成素(FSH)、卵泡刺激素(LH)、睾酮(T)的变化及治疗周期的排卵及受孕情况。结果：治疗组痊愈率93.3%、受孕率65.9%、排卵率85.2%，对照组痊愈率60.0%、受孕率28.6%、排卵率75.0%；两组痊愈率、受孕率及排卵率比较差异均有显著意义(P<0.05，P<0.005，P<0.025)。两组患者LH/FSH，T治疗前后均有下降，治疗组LH/FSH下降幅度大于对照组，经统计学分析差异均有显著意义(P<0.01)。结论：运用中药导痰种子①②号方联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征疗效优于单用克罗米芬治疗。
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多囊卵巢综合征(PCOS)是妇女生殖内分泌系统的常见病，也是引起育龄妇女不孕的主要原因之一。近5年来我们采用导痰种子方联合克罗米芬(CC)治疗PCOS取得较好疗效，同时与单用CC进行对照，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组77例均为门诊患者，就诊的主要原因是不孕或月经失调。按随机原则分为治疗组(导痰种子方+CC组)47例，年龄18～38岁，平均26.16岁；已婚45例；病程2～10年，平均4.32年。本组患者全部月经异常，其中继发闭经30例，月经稀发17例，不孕42例，多毛5例，肥胖22例。妇科检查：一侧或双侧卵巢增大37例。对照组(CC组)30例。年龄20～36岁，平均25.92岁；已婚28例；病程1年半～9年，平均4.15年。本组患者全部月经异常，其中继发闭经19例，月经稀发11例，不孕21例，多毛2例，肥胖10例。妇科检查：一侧或双侧卵巢增大18例。两组间年龄、血清睾酮(T)及血清中卵泡刺激素/黄体生成素(LH/FSH)比值经比较差异无显著意义(P<0.05)，两组具有均衡性。
, 百拇医药
1.2 诊断标准 PCOS诊断标准参照国际标准[1，2]和《妇产科理论与实践》[3]制定标准如下：(1)月经紊乱和不孕>1年。(2)LH/FSH>2.5或T高于正常。(3)B超单侧或双侧卵巢卵泡数>10个，或卵巢增大。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 于月经(或黄体酮撤血)第5～9天服CC 50 mg，每天1次，连用5 d，同时于月经第5～14天服用导痰种子①号方：云苓15(单位：克，下同)、白术15、陈皮5、法夏9、胆南星9、鸡血藤30、当归9、川芎5、仙灵脾9、仙茅9、黄芪15。第14天或排卵后服导痰种子②号方：云苓15、白术10、淮山15、党参20、北芪15、丹参15、鸡血藤20、当归9、泽泻10至月经来潮，或确定妊娠。治疗3个月为1个疗程，以1～2个疗程为限。
1.3.2 对照组 于月经(或黄体酮撤血)第5～9天服用CC 50 mg，每天1次，连用5 d，治疗3个月为1个疗程，以1～2个疗程为限。
, 百拇医药
1.4 观察指标
1.4.1 监测排卵 全部病例治疗期B超监测每个周期卵泡发育及排卵情况，测基础体温(BBT)，排卵评定参照林金芳等[4]及Queen等[5]报道。
1.4.2 放射性免疫测定 全部病例治疗前后分别于卵泡早期晨空腹抽血，用放射免疫测定LH，FSH，T。
1.5 疗效评定标准 疗效评定标准目前国际上尚无统一标准，参考文献报道[1～3]制订如下：治愈：治疗1～2个疗程，停药后6个月内出现排卵连续2个周期以上，月经规则连续3个周期以上或受孕者；有效：治疗1～2个疗程，月经规则3个周期以上，偶有排卵，但不到4个周期病情复发者；无效：治疗1～3个疗程，虽然月经失调有改善，但月经周期恢复正常不到3个周期复发或排卵功能未恢复者。
1.6 统计学处理 计量资料以
±s表示，组间比较用成组t检验，组内治疗前后比较用配对t检验；计数资料以百分率表达，组间用χ2检验比较。, 百拇医药
2 结果
2.1 临床疗效 治疗组痊愈44例，有效2例；对照组痊愈21例，有效5例，痊愈率治疗组与对照组比较，差异有显著意义(χ2=6.07，P<0.05)。总有效率治疗组与对照组分别为97.9%，86.7%，两组相似(χ2=2.17，P>0.05)。
2.2 治疗后受孕率 治疗组治疗后妊娠29/42例(65.9%)，对照组治疗后妊娠6/21例(28.6%)。两组受孕率比较，差异有非常显著意义(χ2=9.29，P<0.005)。
2.3 治疗后排卵率 治疗组和对照组治疗总周期数分别为244周和148周，排卵周期数分别208周和111周，治疗后治疗组排卵率(85.2%)与对照组(75.0%)比较，差异有显著意义(χ2=6.38，P<0.025)。
2.4 治疗后激素变化 两组治疗后T及LH/FSH值均较治疗前明显下降(P<0.01)，LH/FSH比值下降幅度治疗组与对照组比较差异有显著意义(P<0.01)，见表1。
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表1 两组治疗前后激素变化(
±s，ng/L) 组别治疗前
治疗后
例数
T
LH/FSH
例数
T
LH/FSH
治疗组
47
1 096±399
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2.8±0.3
40
545±147*
2.1±0.4*
对照组
30
1 192±474
2.9±0.3
24
507±174*
2.6±0.5*△
, 百拇医药
注：与治疗前比较*P<0.01，组间比较△P<0.01
3 讨论
PCOS是一种多病因，临床表现为多态性的综合征，其病理、生理变化涉及范围广，包括神经、内分泌及代谢系统和卵巢的局部调控因素，造成某个调节机制不平衡而出现的各种反馈失常和连锁反应。PCOS临床主要表现为月经失调、多毛、肥胖及不育，文献显示PCOS不育发生率高达74%[6]，病因迄今尚未明确。
CC为临床上治疗PCOS致不孕及月经失调最为常用而有效的药物，其副反应少，且价格相对低廉，但CC存在着排卵率高、受孕率低的缺点，临床上有20%患者对CC无反应，且受孕率仅29%～45%，主要是由于其可致子宫内膜发育不良、宫颈粘液质与量的改变以及可以导致未破裂卵泡黄素化(LUF)而影响妊娠率[4]。因此，PCOS的药物治疗手段尚有待完善。
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中医治疗PCOS，疗效肯定，副作用少，但纯中医治疗本病疗程较长，疗效缓慢。从本组结果来看，导痰种子方联合CC治疗PCOS疗效显著，治疗组痊愈率93.8%，受孕率65.9%，排卵率85.2%，对照组则分别为61.0%，28.6%，75.0%，两组痊愈率、受孕率、排卵率比较差异有非常显著意义(P<0.05，P<0.05，P<0.025)。治疗组与对照组血清LH/FSH比值下降幅度比较，差异有显著意义(P<0.01)。说明导痰种子方联合CC治疗PCOS疗效明显优于单用CC。估计导痰种子方可能是通过改善宫颈粘液的质量及宫颈内膜环境，提高子宫内膜雌孕激素受体，调整体内性激素水平等途径，以弥补CC之不足，从而明显提高了PCOS单用CC治疗的效果，因此，值得我们今后进一步对其机制进行更深入的探讨。
4 参考文献
1，Swansonm，Sanerbrei EE,Cooperderg PP. Medical implication of ultrasonically detected polycystic ovaries. J Clin Ultrasound,1991,9:219.
, 百拇医药
2，Macdogall MJ,Tan SL,Balen A,et al. A controlled study comparing patients with and without polycystic ovaries undergoing in vitro fertilization. Hum Reprod,1993,8:233.
3，王淑贞，主编. 妇产科理论与实践. 上海：上海科技技术出版社，1991. 429.
4，林金芳，郑怀美，杨星星. 克罗米芬治疗不育发生未破裂卵泡黄素化. 中华妇产科杂志，1992，27(2)：86～89.
5，Queen JT,O'Brien GD,Bains LM,et al. Ultrasound scanning of ovaries to detect ovulation on women. Fertil Steril,1980,34:99～105.
6，李诵铉，于传鑫，主编. 实用妇科内分泌学. 上海：上海医科大学出版社，1997. 94～109., 百拇医药