兰索拉唑短程疗法治疗十二指肠球部溃疡
作者：戴一扬 程家欣 余传定 程玲 吴文
单位：(浙江医院 杭州 310013)
关键词：兰索拉唑；雷尼替丁；十二指肠球部溃疡；幽门螺；杆菌(HP)
浙江中西医结合杂志000404 摘要 目的：探讨兰索拉唑短程疗法 治疗十二指肠球部溃疡的临床疗效。方法：选择经纤维胃镜检查确 诊为十二指肠球部溃疡病人119例，随机分为两组，其中兰索拉唑组88例，疗程2周，雷尼替 丁组31例，疗程4周。结果：兰索拉唑组十二指肠球部溃疡愈合率 为90.9%，总有效率为98.9%，雷尼替丁组十二指肠球部溃疡愈合率为74.2%，总有效率8 7.1%(P<0.01、P<0.05)。兰索拉唑组第1天疼痛缓解率61.5%，3天内疼痛缓解率92.3 %；雷尼替丁组第1天疼痛缓解率6.9%，3天内疼痛缓解率27.6%(均P<0.01)。兰索 拉唑组HP转阴率63.6%，雷尼替丁组5.6%(P<0.01)。结论： 兰索拉唑治疗十二指肠球部溃疡愈合率明显高于雷尼替丁，其疗效明显优于雷尼替丁，且具 有较强的抗HP作用，因此，是治疗十二指肠球部溃疡的理想药物。
, http://www.100md.com
十二指肠球部溃疡是消化系统的常见病，如何短程、有效地治疗十二指 肠球部溃疡是值得探讨的一项课题。我院自1996年6月起应用日本武田药品工业株式会社生 产的兰索拉唑(Lansoprazole，商品名：达克普隆)短程治疗十二指肠球部溃疡88例，并以雷 尼替丁作为对照组，进行疗效比较。
1 临床资料
选择经纤维胃镜检查确诊的十二指肠球部溃疡119例，随机分为两组，其中兰索拉唑组(治疗 组)88例，男66例，女22例，年龄28～75岁，平均年龄49.8岁。88例中伴幽门螺杆菌(HP )感染62例，上腹部疼痛78例，平均病程1.8年，平均溃疡面积8.0×9.5mm；雷尼替丁组 (对照组)31例，男25例，女6例，年龄25～72岁，平均年龄39.8岁。31例中伴有HP感染18例，上腹部疼痛29例，平均病程2.2年，平均溃疡面积8.2×9.8mm。两组均为无并发症的活动 性十二指肠球部溃疡，具有较好的可比性。
, http://www.100md.com
2 治疗方法
治疗组每日清晨服用兰索拉唑胶囊30mg，2周为1疗程，治疗组62例伴有HP感染，对其中44例 除服兰索拉唑胶囊外不加其他治疗，另18例HP阳性者同时加用阿莫西林胶囊每次0.5g，每日 4次，共2周。对照组每日早晚2次服用雷尼替丁，每次150mg，4周为1疗程。治疗过程中不用 其他抗溃疡药物，治疗前后查血、尿常规及肝肾功能，胃镜下取幽门前区粘膜作快速尿素 酶测定HP，作前后对照。
3 治疗结果
3.1 疗效标准 以胃镜检查结果作 为疗效判断依据。完全愈合：溃疡消失或仅留白色溃疡疤痕者。基本愈合：呈红色溃疡疤痕 。有效：溃疡面积缩小超过50%。无效：溃疡面积缩小小于50%。
3.2 结 果
3.2.1 两组疗效比较 治疗组服药2周后完全愈合46例，基 本愈合34例，愈合率90.9%。另7例溃疡明显缩小超过50%，有效率8.0%，总有效率98.9% 。对照组服药4周后完全愈合10例，基本愈合13例，愈合率74.2%，4例溃疡缩小超过50% ，有效率12.9%，总有效率87.1%。治疗组对十二指肠球部溃疡的愈合率及总有效率明显 高于对照组，两组比较P<0.05～0.01，见表1。
, http://www.100md.com
表1 两组疗效对比 例，(%) 组别
n
完全愈合
基本愈合
愈合率
有效
总有效率
无效
治疗组
88
46(52.3)
34(38.6)
80 (90.9)*
, 百拇医药
7(8.0)
87(98.9)△
1(1.1)
对照组
31
10(32.3)
13(41.9)
23(74.2)*
4(12.9)
27(87.1)△
4(12.9)
, 百拇医药 两组愈合率比较*P<0.01；两组总有效率比较△P<0.05
3.2.2 两组疼痛缓解情况比较 治疗组第1天疼痛 缓解率61.5%，3天内疼痛缓解率92.3%；对照组第1天疼痛缓解率6.9%，3天内疼痛缓解率27. 6%。两组比较P均<0.01，见表2。
表2 两组抗HP作用比较 例
组 别
阳性
转阴
转阴率/%
兰索拉唑组
44
28
, 百拇医药
63.6#
兰索拉唑+阿莫西林
18
16
88.9△
对照组
18
1
5.6#△
#兰索拉唑组与对照 组比较P<0.01；△兰索拉唑+阿莫西林组与雷尼替丁组比较P<0.01
3.2.3 两组抗HP作用比较 治疗组单用兰索唑治疗的44例 HP阳性者，治疗2周后28例转为阴性，HP转阴率为63.6%，兰索拉唑合用阿莫西林治疗的18例 HP阳性者2周后复查16例转为阴性，HP转阴率为88.9%。对照组18例HP阳性十二指肠球部溃疡 患者，经雷尼替丁治疗4周后1例转为阴性，HP转阴率为5.6%，与兰索拉唑组及兰索拉唑 加阿莫西林组比较有显著差异，均P<0.01，见表2。
, 百拇医药
3.3 不良反应 兰索拉唑治疗后出现 不良反应6例，其中口干1例，皮疹1例，腹泻1例，失眠3例。不影响继续服药治疗。治疗前 后血、尿常规及肝肾功能检查均无异常改变。雷尼替丁组出现不良反应6例，其中口干4例， 血白细胞下降1例，血ALT升高1例。
4 讨 论
兰索拉唑是新一代的质子泵抑制剂，其分子结构中导入氟，有较高的生物利用度，兰索拉唑 进入体内后，集中于胃壁细胞的微囊和微管，使质子泵失活，作用可达24小时以上，因此， 兰索拉唑能强力而持久地抑制胃酸分泌，迅速缓解症状，溃疡愈合率高，对多数胃酸相关性 疾病具有良好的疗效[1]。黄跃等报道兰索拉唑每日30mg 4周，十二指肠球部溃疡 愈合率91.7%[2]，与本文2周兰索拉唑短程治疗十二指肠球部溃疡的愈合率相仿， 说明减少兰索拉唑一半的服药天数同样具有良好的溃疡愈合作用，短程疗法能大大地减轻病 人的经济负担，具有明显的药物经济学意义。由于兰索拉唑能强力而持久地抑制胃酸分泌， 故有良好的止痛作用，并能快速缓解疼痛。本组治疗结果所见，兰索拉唑对HP也有较强的抑 制作用[3]，兰索拉唑的抗HP作用可能与质子泵抑制剂对HP的ATP酶抑制作用有关 [4]。兰索拉唑还能通过提高胃内pH值，从而增强抗生素的杀菌作用。因此，在合 并HP感染的十二指肠球部溃疡患者可使用兰索拉唑联合一种，如阿莫西林或克拉霉素，或二 种抗生素，如阿莫西林加克拉霉素或阿莫西林加甲硝唑，能够提高溃疡愈合率、HP转阴率和 清除率以及溃疡的复发率[5]。
, 百拇医药
参考文献
1，姚光弼.新一代的质子泵抑制剂--兰索拉唑.新药与临床， 1996，15：301～305
2，黄跃，吴世清，许鲁宁.兰索拉唑治疗活动性十二 指肠球部溃疡36例.中国新药杂志，1996，6(6)：434～436
3，Kayeser-s，Flury-R，Zbinben-R，et a l .Comparative effect of Lansoprazole/amox icillin with omeprazole/amoxicillin for the eradicacfion of Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcer.Schweiz- Med-Wochenschr，1997,127(17)：722
4，Mauch F，Bode G.Identification and characferizafion of an ATP ase system o f Helicobacter pylori and the effect of proton pump in hibifors.Am J Gastroenter d，1993，88：1801～1802
5，Fennerty-MB，Kovacs-To，Krause K，e t al.A comparison of 10 and 14 days of Lansoprazole triple therapy for erodicaf ion of Helicobactor pylor. Arch-Intern-Me d，1998，158(15)：1651
收稿日期：1999-12-01, 百拇医药
单位：(浙江医院 杭州 310013)
关键词：兰索拉唑；雷尼替丁；十二指肠球部溃疡；幽门螺；杆菌(HP)
浙江中西医结合杂志000404 摘要 目的：探讨兰索拉唑短程疗法 治疗十二指肠球部溃疡的临床疗效。方法：选择经纤维胃镜检查确 诊为十二指肠球部溃疡病人119例，随机分为两组，其中兰索拉唑组88例，疗程2周，雷尼替 丁组31例，疗程4周。结果：兰索拉唑组十二指肠球部溃疡愈合率 为90.9%，总有效率为98.9%，雷尼替丁组十二指肠球部溃疡愈合率为74.2%，总有效率8 7.1%(P<0.01、P<0.05)。兰索拉唑组第1天疼痛缓解率61.5%，3天内疼痛缓解率92.3 %；雷尼替丁组第1天疼痛缓解率6.9%，3天内疼痛缓解率27.6%(均P<0.01)。兰索 拉唑组HP转阴率63.6%，雷尼替丁组5.6%(P<0.01)。结论： 兰索拉唑治疗十二指肠球部溃疡愈合率明显高于雷尼替丁，其疗效明显优于雷尼替丁，且具 有较强的抗HP作用，因此，是治疗十二指肠球部溃疡的理想药物。
, http://www.100md.com
十二指肠球部溃疡是消化系统的常见病，如何短程、有效地治疗十二指 肠球部溃疡是值得探讨的一项课题。我院自1996年6月起应用日本武田药品工业株式会社生 产的兰索拉唑(Lansoprazole，商品名：达克普隆)短程治疗十二指肠球部溃疡88例，并以雷 尼替丁作为对照组，进行疗效比较。
1 临床资料
选择经纤维胃镜检查确诊的十二指肠球部溃疡119例，随机分为两组，其中兰索拉唑组(治疗 组)88例，男66例，女22例，年龄28～75岁，平均年龄49.8岁。88例中伴幽门螺杆菌(HP )感染62例，上腹部疼痛78例，平均病程1.8年，平均溃疡面积8.0×9.5mm；雷尼替丁组 (对照组)31例，男25例，女6例，年龄25～72岁，平均年龄39.8岁。31例中伴有HP感染18例，上腹部疼痛29例，平均病程2.2年，平均溃疡面积8.2×9.8mm。两组均为无并发症的活动 性十二指肠球部溃疡，具有较好的可比性。
, http://www.100md.com
2 治疗方法
治疗组每日清晨服用兰索拉唑胶囊30mg，2周为1疗程，治疗组62例伴有HP感染，对其中44例 除服兰索拉唑胶囊外不加其他治疗，另18例HP阳性者同时加用阿莫西林胶囊每次0.5g，每日 4次，共2周。对照组每日早晚2次服用雷尼替丁，每次150mg，4周为1疗程。治疗过程中不用 其他抗溃疡药物，治疗前后查血、尿常规及肝肾功能，胃镜下取幽门前区粘膜作快速尿素 酶测定HP，作前后对照。
3 治疗结果
3.1 疗效标准 以胃镜检查结果作 为疗效判断依据。完全愈合：溃疡消失或仅留白色溃疡疤痕者。基本愈合：呈红色溃疡疤痕 。有效：溃疡面积缩小超过50%。无效：溃疡面积缩小小于50%。
3.2 结 果
3.2.1 两组疗效比较 治疗组服药2周后完全愈合46例，基 本愈合34例，愈合率90.9%。另7例溃疡明显缩小超过50%，有效率8.0%，总有效率98.9% 。对照组服药4周后完全愈合10例，基本愈合13例，愈合率74.2%，4例溃疡缩小超过50% ，有效率12.9%，总有效率87.1%。治疗组对十二指肠球部溃疡的愈合率及总有效率明显 高于对照组，两组比较P<0.05～0.01，见表1。
, http://www.100md.com
表1 两组疗效对比 例，(%) 组别
n
完全愈合
基本愈合
愈合率
有效
总有效率
无效
治疗组
88
46(52.3)
34(38.6)
80 (90.9)*
, 百拇医药
7(8.0)
87(98.9)△
1(1.1)
对照组
31
10(32.3)
13(41.9)
23(74.2)*
4(12.9)
27(87.1)△
4(12.9)
, 百拇医药 两组愈合率比较*P<0.01；两组总有效率比较△P<0.05
3.2.2 两组疼痛缓解情况比较 治疗组第1天疼痛 缓解率61.5%，3天内疼痛缓解率92.3%；对照组第1天疼痛缓解率6.9%，3天内疼痛缓解率27. 6%。两组比较P均<0.01，见表2。
表2 两组抗HP作用比较 例
组 别
阳性
转阴
转阴率/%
兰索拉唑组
44
28
, 百拇医药
63.6#
兰索拉唑+阿莫西林
18
16
88.9△
对照组
18
1
5.6#△
#兰索拉唑组与对照 组比较P<0.01；△兰索拉唑+阿莫西林组与雷尼替丁组比较P<0.01
3.2.3 两组抗HP作用比较 治疗组单用兰索唑治疗的44例 HP阳性者，治疗2周后28例转为阴性，HP转阴率为63.6%，兰索拉唑合用阿莫西林治疗的18例 HP阳性者2周后复查16例转为阴性，HP转阴率为88.9%。对照组18例HP阳性十二指肠球部溃疡 患者，经雷尼替丁治疗4周后1例转为阴性，HP转阴率为5.6%，与兰索拉唑组及兰索拉唑 加阿莫西林组比较有显著差异，均P<0.01，见表2。
, 百拇医药
3.3 不良反应 兰索拉唑治疗后出现 不良反应6例，其中口干1例，皮疹1例，腹泻1例，失眠3例。不影响继续服药治疗。治疗前 后血、尿常规及肝肾功能检查均无异常改变。雷尼替丁组出现不良反应6例，其中口干4例， 血白细胞下降1例，血ALT升高1例。
4 讨 论
兰索拉唑是新一代的质子泵抑制剂，其分子结构中导入氟，有较高的生物利用度，兰索拉唑 进入体内后，集中于胃壁细胞的微囊和微管，使质子泵失活，作用可达24小时以上，因此， 兰索拉唑能强力而持久地抑制胃酸分泌，迅速缓解症状，溃疡愈合率高，对多数胃酸相关性 疾病具有良好的疗效[1]。黄跃等报道兰索拉唑每日30mg 4周，十二指肠球部溃疡 愈合率91.7%[2]，与本文2周兰索拉唑短程治疗十二指肠球部溃疡的愈合率相仿， 说明减少兰索拉唑一半的服药天数同样具有良好的溃疡愈合作用，短程疗法能大大地减轻病 人的经济负担，具有明显的药物经济学意义。由于兰索拉唑能强力而持久地抑制胃酸分泌， 故有良好的止痛作用，并能快速缓解疼痛。本组治疗结果所见，兰索拉唑对HP也有较强的抑 制作用[3]，兰索拉唑的抗HP作用可能与质子泵抑制剂对HP的ATP酶抑制作用有关 [4]。兰索拉唑还能通过提高胃内pH值，从而增强抗生素的杀菌作用。因此，在合 并HP感染的十二指肠球部溃疡患者可使用兰索拉唑联合一种，如阿莫西林或克拉霉素，或二 种抗生素，如阿莫西林加克拉霉素或阿莫西林加甲硝唑，能够提高溃疡愈合率、HP转阴率和 清除率以及溃疡的复发率[5]。
, 百拇医药
参考文献
1，姚光弼.新一代的质子泵抑制剂--兰索拉唑.新药与临床， 1996，15：301～305
2，黄跃，吴世清，许鲁宁.兰索拉唑治疗活动性十二 指肠球部溃疡36例.中国新药杂志，1996，6(6)：434～436
3，Kayeser-s，Flury-R，Zbinben-R，et a l .Comparative effect of Lansoprazole/amox icillin with omeprazole/amoxicillin for the eradicacfion of Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcer.Schweiz- Med-Wochenschr，1997,127(17)：722
4，Mauch F，Bode G.Identification and characferizafion of an ATP ase system o f Helicobacter pylori and the effect of proton pump in hibifors.Am J Gastroenter d，1993，88：1801～1802
5，Fennerty-MB，Kovacs-To，Krause K，e t al.A comparison of 10 and 14 days of Lansoprazole triple therapy for erodicaf ion of Helicobactor pylor. Arch-Intern-Me d，1998，158(15)：1651
收稿日期：1999-12-01, 百拇医药