差示分光光度法测定康泰克缓释胶囊中马来酸氯苯那敏的含量
作者：闫花丽
单位：闫花丽(宝鸡市药品检验所 宝鸡 721001)
关键词：康泰克缓释胶囊；盐酸苯丙醇胺；马来酸氯苯那敏；差示分光光 度法
西北药学杂志000103 摘要 用差示分光光度法测定康泰克缓释胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。 检测波长273nm，0.02～0.07mg/ml范围内线性关系良好(r＝0.9998)，平均回收率为 98.5%(RSD＝0.78%)。
康泰克缓释胶囊是由盐酸苯丙醇胺和马来酸氯苯那敏制成的复方制剂 ，本文试用差示分光光度法测定其含量，该法基于马来酸氯苯那敏在pH1和pH6不同介质吸收 光谱有显著变化，而盐酸苯丙醇胺及辅料紫外吸收不受pH值的影响〔1〕。
1 仪器与试药
1.1 仪器 岛津UV-2100分光光度计(日本)。
1.2 试药 盐酸苯丙醇胺对照品，马来酸氯苯那敏对照 品(中国药品生物制品检定所)；醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0，按中国药典1995年版方法配 制)。
2 方法与结果
2.1 检测条件的选择 配制1mg/ml马来酸氯苯那敏溶液，精密量取此溶液2ml两份，分别置50ml量瓶中，一份加醋 酸-醋酸铵缓冲液至刻度，另一份加0.1mol/L盐酸至刻度，前者置参比池，后者置样品池 ，在240nm～350nm处扫描得差示吸收光谱；另以同样方法测定康泰克胶囊中其他组分的差示 吸收光谱，结果表明：采用差示分光光度法可消除胶囊中其他组分对马来酸氯苯那敏紫外吸 收的干扰，马来酸氯苯那敏在266nm，273nm处有最大差示吸收值，273nm处吸收值较大，故 选为测定波长。
图1 康泰克胶囊差示光谱图
1-马来酸氯苯那敏 2-其他组分
2.2 标准曲线的制备 精密量取马来酸氯苯那敏对照品溶液1，1.5，2，2.5，3，3.5ml各两份，分别置50ml量 瓶中，按2.1项下在273nm处测ΔA，得回归方程为ΔA＝10.573C-0.046(r＝0.99 98)，说明马来酸氯苯那敏在0.02～0.07mg/ml线性关系良好。
加样回收率试验测得平均回收率为98.5%(RSD为0.78%)。同一试样于1，2，4，8，12 ，24h测定，ΔA值几乎不变。
2.3 样品含量测定 取康泰克胶囊20粒，倾出内容物，混匀，精密称取适量(相当马来酸氯苯那敏约8mg)，置50m l量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，过滤，精密量取续滤液5ml两份，于25ml量瓶中按2.2项 下操作，结果见表1。
表1 康泰克胶囊中马来酸氯苯那敏含量测定结果 批 号
差示分光光度法(%)
HPLC法(%)
96030041
96.7
96.1
97040031
95.1
96.3
97030119
99.3
98.9
参考文献
1 安登魁主编.药物分析.济南：济南出版社，1992 ：702
(收稿：1999-08-29), http://www.100md.com
单位：闫花丽(宝鸡市药品检验所 宝鸡 721001)
关键词：康泰克缓释胶囊；盐酸苯丙醇胺；马来酸氯苯那敏；差示分光光 度法
西北药学杂志000103 摘要 用差示分光光度法测定康泰克缓释胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。 检测波长273nm，0.02～0.07mg/ml范围内线性关系良好(r＝0.9998)，平均回收率为 98.5%(RSD＝0.78%)。
康泰克缓释胶囊是由盐酸苯丙醇胺和马来酸氯苯那敏制成的复方制剂 ，本文试用差示分光光度法测定其含量，该法基于马来酸氯苯那敏在pH1和pH6不同介质吸收 光谱有显著变化，而盐酸苯丙醇胺及辅料紫外吸收不受pH值的影响〔1〕。
1 仪器与试药
1.1 仪器 岛津UV-2100分光光度计(日本)。
1.2 试药 盐酸苯丙醇胺对照品，马来酸氯苯那敏对照 品(中国药品生物制品检定所)；醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0，按中国药典1995年版方法配 制)。
2 方法与结果
2.1 检测条件的选择 配制1mg/ml马来酸氯苯那敏溶液，精密量取此溶液2ml两份，分别置50ml量瓶中，一份加醋 酸-醋酸铵缓冲液至刻度，另一份加0.1mol/L盐酸至刻度，前者置参比池，后者置样品池 ，在240nm～350nm处扫描得差示吸收光谱；另以同样方法测定康泰克胶囊中其他组分的差示 吸收光谱，结果表明：采用差示分光光度法可消除胶囊中其他组分对马来酸氯苯那敏紫外吸 收的干扰，马来酸氯苯那敏在266nm，273nm处有最大差示吸收值，273nm处吸收值较大，故 选为测定波长。
图1 康泰克胶囊差示光谱图
1-马来酸氯苯那敏 2-其他组分
2.2 标准曲线的制备 精密量取马来酸氯苯那敏对照品溶液1，1.5，2，2.5，3，3.5ml各两份，分别置50ml量 瓶中，按2.1项下在273nm处测ΔA，得回归方程为ΔA＝10.573C-0.046(r＝0.99 98)，说明马来酸氯苯那敏在0.02～0.07mg/ml线性关系良好。
加样回收率试验测得平均回收率为98.5%(RSD为0.78%)。同一试样于1，2，4，8，12 ，24h测定，ΔA值几乎不变。
2.3 样品含量测定 取康泰克胶囊20粒，倾出内容物，混匀，精密称取适量(相当马来酸氯苯那敏约8mg)，置50m l量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，过滤，精密量取续滤液5ml两份，于25ml量瓶中按2.2项 下操作，结果见表1。
表1 康泰克胶囊中马来酸氯苯那敏含量测定结果 批 号
差示分光光度法(%)
HPLC法(%)
96030041
96.7
96.1
97040031
95.1
96.3
97030119
99.3
98.9
参考文献
1 安登魁主编.药物分析.济南：济南出版社，1992 ：702
(收稿：1999-08-29), http://www.100md.com