北京市向“GMP药品”实行重大倾斜政策
作者：许茂芝
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首都医药990201 日前，北京市卫生局推出一项旨在深化“北京市药品质量工程”，保护通过GMP认证的企业或车间生产的药品免受市场恶性竞争冲击的新措施。这项新措施规定：从1999年1月起，北京市对通过GMP认证的企业或车间生产的产品(以下简称“GMP产品”)，准予在外包装上印有“GMP产品”的特殊字样，在同类产品中，重点推荐、鼓励医疗机构优先选用“GMP产品”；在同等条件下优先推荐“GMP产品”进入公费医疗和劳保医疗用药报销范围；对列入报销范围的药品，将根据需要加注“GMP产品”予以限定；积极倡导药品经营企业优先选购“GMP产品”；鼓励有条件的零售药店设立“GMP产品”专柜；定期公布北京市“GMP产品”名单，禁止外埠非GMP药品生产企业生产的相同品种在京销售；鼓励外埠“GMP产品”进入北京市场；允许“GMP产品”以高于同类产品一定幅度的价格进行销售等。上述措施的出台，无疑给广大患者带来福音。也给全国已通过GMP认证的企业和正在认证的企业生产的药品进入北京市场创造了更为合理的竞争环境。
GMP认证作为药品生产质量全面管理控制的准则，对生产企业的人员素质，厂房设备的设计要求及维护，原辅料选择，环境、工艺、个人卫生的要求，生产过程的质量管理，包装材料、成品的贮存与销售等都有非常严格的规定。比如，生产过程中的三个洁净级别(百级：菌落计数应≤5个/m3，万级：菌落计数应≤100个/m3，十万级：菌落计数应≤500个/m3)，一般企业很难达到这个标准，其产品质量自然难以保证。目前，我国药品生产企业参差不齐，一些企业生产规模小，技术装备水平差，产品结构不合理，低水平重复生产严重。就北京地区而言，能达到或接近达到GMP认证要求的企业不足5%。由于“GMP产品”品质优秀，客观上存在着成本较高，必然会出现其销售价格高于其它同类产品的现象。鉴于我国消费者对“GMP产品”认识上的局限性，加上药品经营和使用单位片面追求相对利润，北京市卫生局推出这一举措，可谓一举数得，既为全国做出了示范，也推动了“北京市药品质量工程”跃上新台阶。上述各项措施的实施，带动了全国GMP认证工作的顺利开展。为全面提高药品生产企业的质量，北京市卫生局同时开展了“GMP企业”系列宣传活动，让更多的人认识“GMP”，并主动接受“GMP产品”，真正意识到，多使用“GMP产品”，就少发生因药品质量引发的事故。, http://www.100md.com
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首都医药990201 日前，北京市卫生局推出一项旨在深化“北京市药品质量工程”，保护通过GMP认证的企业或车间生产的药品免受市场恶性竞争冲击的新措施。这项新措施规定：从1999年1月起，北京市对通过GMP认证的企业或车间生产的产品(以下简称“GMP产品”)，准予在外包装上印有“GMP产品”的特殊字样，在同类产品中，重点推荐、鼓励医疗机构优先选用“GMP产品”；在同等条件下优先推荐“GMP产品”进入公费医疗和劳保医疗用药报销范围；对列入报销范围的药品，将根据需要加注“GMP产品”予以限定；积极倡导药品经营企业优先选购“GMP产品”；鼓励有条件的零售药店设立“GMP产品”专柜；定期公布北京市“GMP产品”名单，禁止外埠非GMP药品生产企业生产的相同品种在京销售；鼓励外埠“GMP产品”进入北京市场；允许“GMP产品”以高于同类产品一定幅度的价格进行销售等。上述措施的出台，无疑给广大患者带来福音。也给全国已通过GMP认证的企业和正在认证的企业生产的药品进入北京市场创造了更为合理的竞争环境。
GMP认证作为药品生产质量全面管理控制的准则，对生产企业的人员素质，厂房设备的设计要求及维护，原辅料选择，环境、工艺、个人卫生的要求，生产过程的质量管理，包装材料、成品的贮存与销售等都有非常严格的规定。比如，生产过程中的三个洁净级别(百级：菌落计数应≤5个/m3，万级：菌落计数应≤100个/m3，十万级：菌落计数应≤500个/m3)，一般企业很难达到这个标准，其产品质量自然难以保证。目前，我国药品生产企业参差不齐，一些企业生产规模小，技术装备水平差，产品结构不合理，低水平重复生产严重。就北京地区而言，能达到或接近达到GMP认证要求的企业不足5%。由于“GMP产品”品质优秀，客观上存在着成本较高，必然会出现其销售价格高于其它同类产品的现象。鉴于我国消费者对“GMP产品”认识上的局限性，加上药品经营和使用单位片面追求相对利润，北京市卫生局推出这一举措，可谓一举数得，既为全国做出了示范，也推动了“北京市药品质量工程”跃上新台阶。上述各项措施的实施，带动了全国GMP认证工作的顺利开展。为全面提高药品生产企业的质量，北京市卫生局同时开展了“GMP企业”系列宣传活动，让更多的人认识“GMP”，并主动接受“GMP产品”，真正意识到，多使用“GMP产品”，就少发生因药品质量引发的事故。, http://www.100md.com