彻实贯彻GMP提高药品生产合格率
作者：李元
单位：四川省德阳市药品检验所 德阳 618000
关键词：
华西药学杂志990436 1995年～1998年度，对德阳市药品生产企业、经营企业和医院自制普通剂及外购中西药品共3224批次进行了微生物限度检查，结果见表1和表2。
表1 检查药品批数和合格率 药品类别
检品批数
合格批数 (合格率%)2
化学药品
1486
1459(98.2%)
中成药
1738
15424(87.7%)
合 计
3224
29883(92.5%)
表2 药品微生物限度不合格项目分布统计 分类
细菌数
霉菌数
酵母菌数
注(较突出的剂型、品种)
含原生药的制剂
99
18
含和药原粉的片、丸、散剂
不含原生物的制剂
55
12
消炎利胆片、氟哌酸胶囊、盐酸黄连素片
液全制剂、冲剂
50
7
6
藿香正气水
医院普通制剂
7
1
从表1和表2可以看出，中成药的不合格率为化学药的6.8倍，说明中成药被污染的情况比化学药严重。因为原生药材是非常容易染菌的，尤其是含糖较高的冲剂、液体制剂更容易染菌，因药自身就给病菌提供了繁殖条件。
因此，在生产过程中，应切实贯彻GMP管理，加强生产人员的培训以提高个人素质。加强环境的改造，使硬件、软件都合符，GMP的管理要求，提高药品生产品合格率，对人们负责，达到提高人类生活质量的目的。, 百拇医药
单位：四川省德阳市药品检验所 德阳 618000
关键词：
华西药学杂志990436 1995年～1998年度，对德阳市药品生产企业、经营企业和医院自制普通剂及外购中西药品共3224批次进行了微生物限度检查，结果见表1和表2。
表1 检查药品批数和合格率 药品类别
检品批数
合格批数 (合格率%)2
化学药品
1486
1459(98.2%)
中成药
1738
15424(87.7%)
合 计
3224
29883(92.5%)
表2 药品微生物限度不合格项目分布统计 分类
细菌数
霉菌数
酵母菌数
注(较突出的剂型、品种)
含原生药的制剂
99
18
含和药原粉的片、丸、散剂
不含原生物的制剂
55
12
消炎利胆片、氟哌酸胶囊、盐酸黄连素片
液全制剂、冲剂
50
7
6
藿香正气水
医院普通制剂
7
1
从表1和表2可以看出，中成药的不合格率为化学药的6.8倍，说明中成药被污染的情况比化学药严重。因为原生药材是非常容易染菌的，尤其是含糖较高的冲剂、液体制剂更容易染菌，因药自身就给病菌提供了繁殖条件。
因此，在生产过程中，应切实贯彻GMP管理，加强生产人员的培训以提高个人素质。加强环境的改造，使硬件、软件都合符，GMP的管理要求，提高药品生产品合格率，对人们负责，达到提高人类生活质量的目的。, 百拇医药