丁螺环酮治疗广泛性焦虑症临床对照研究
作者：朱跃华
单位：朱跃华(浙江金华市第二医院 321000)
关键词：广泛性焦虑症；丁螺环酮；氯硝西泮
临床精神医学杂志000109 【摘要】 目的：比较丁螺环酮与氯硝西泮治疗广泛性焦虑症的疗效及副反应。 方法：符合CCMD-2-R广泛性焦虑症诊断标准的门诊及住院病人70例，平分为2组，完成6周的治疗观察，于治疗前及治疗后1、3、6周末用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和不良反应症状量表(TESS)评定疗效和副作用。 结果：丁螺环酮治疗广泛性焦虑症的疗效与氯硝西泮相似，但副作用比氯硝西泮小。 结论：丁螺环酮治疗广泛性焦虑症的疗效确切，不良反应轻。
A clinical control study of buspirone in the treatment of general anxiety disorder
, 百拇医药
Zhu Yuehua.
The 2th Hospital of Jinhua,Zhejiang 321000
【Abstract】 Objective：The purpose of this study was to investigate the clinical efficacy and the side effects of buspirone in the treatment of general anxiety disorder. Method：70 patients who met CCMD-2-R criteria for general anxiety disorder were involved in this study, they were randomly assigned to buspirone group (n=35) and clonopin group (n=35) for six weeks. Effects and side reactions were evaluated with hamilton anxiety scale (HAMA) and treatment emergent symptoms scale (TESS) before and after treatment . Results：The therapeutic efficacy in buspirone group was similar to that in clonopin (P>0.05)，however the side effects of buspirone were lighter than clonopin. Conclusion：The stuey suggests that buspirone is effective in the treatment of general anxiety disorder and produces fewer side effects.
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【Key words】 General anxiety disorder Buspirone Clonopin
丁螺环酮(buspirone)是氮杂螺环癸烷二酮类新颖抗焦虑药，国内外文献报道有较强的抗焦虑作用，且不良反应少，不致形成药物依赖[1]。目前尚无丁螺环酮与氯硝西泮的比较报道，本研究对照了这两种药物对广泛性焦虑症的疗效和副作用。
1 对象与方法
1.1 对象
样本来源为1999年1～6月金华市第二医院门诊及住院病人，入组病例均符合CCMD-2-R广泛性焦虑症诊断标准，汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分>15分，性别、年龄、病期不限；排除严重躯体疾病。治疗前停用原抗焦虑药物至少2周。
完成研究的病例共70例，男32例，女38例；平均年龄(39.1±11.5)岁；平均病期(13.1±21.3)月。丁螺环酮组和氯硝西泮组各35例，性别、年龄、病期无明显差异(P均>0.05)。
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1.2 方法
受试者治疗前经过2周清洗期。治疗前和治疗第1、3和6周末评定HAMA(14项)、不良反应症状量表(TESS)。丁螺环酮起始剂量每次5mg，1日3次；以后酌情加量，1～3周内加到治疗量20～55mg/d。氯硝西泮起始剂量每次1mg，1日2次；以后酌情加量，1～3周内加到治疗量4～8mg/d。
以HAMA评定疗效,痊愈减分率>75%，显著进步50%～75%，进步25%～49%，≤25%；同时经TESS评分。
2 结果
2.1 治疗剂量
丁螺环酮终末剂量平均(34.79.4±9.4)mg/d，氯硝西泮终末剂量(5.7±1.2)mg/d。
2.2 临床疗效评定
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丁螺环酮组经治疗6周后计有痊愈8例，显著进步15例，进步7例，无效5例；氯硝西泮组分别为9、13、9及4例。两组无显著差异(P>0.05)。
HAMA总分两组治疗1周后评分均有显著下降，说明已有明显疗效(P<0.01)；以后各组均较疗前有明显下降(P均<0.01)。见表1。
表1 两组治疗前后HAMA评分比较(
±s) 时间
丁螺环酮组
氯硝西泮组
总分
t*
P
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总分
t
P
疗前
29.6±5.2
28.8±4.7
疗后1周
25.2±6.5
7.3
<0.01
23.6±4.4
9.8
<0.01
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疗后3周
18.9±7.0
9.5
<0.01
17.0±5.9
10.5
<0.01
疗后6周
13.1±7.9
10.1
<0.01
12.0±7.0
13.1
, 百拇医药
<0.01
注：*与前一次评分比较；两组间各周比较，P均>0.05
2.3 副反应
经TESS评分，丁螺环酮组主要副反应为便秘12例，口干10例，头昏8例，失眠4例，恶心3例；氯硝西泮组在第2周便秘、口干比丁螺环酮组多，第6周末分别为16例、19例；嗜睡13例，而丁螺环酮不明显(P<0.05)。治疗前后血尿便常规、肝肾功能、电解质、心电图等检查均未发现异常。
3 讨论
在广泛性焦虑症的治疗中，既往首选苯二氮
类药物(BZD)，其显效率为41%～59%，但其有成瘾性、耐药性及戒断反应等副作用，用BZD治疗广泛性焦虑症易致医源性成瘾[2]。文献报道丁螺环酮对伴有轻度抑郁的广泛性焦虑症(GAD)、抑郁症等患者的应用，无苯二氮类药物的成瘾性和耐药性[1、3、4]。国内戴斯烈等报道国产丁螺环酮治疗广泛性焦虑症显效率为80%[5]；陈远光等报道显效率50.9%，总有效率为91.6%(4周)[6]。通过HAMA减分率判断疗效，我们发现，丁螺环酮的显效率为65.8%，比戴斯烈等报道低而比陈远光等报道稍高。陈远光等报道，丁螺环酮与安定比较对精神性焦虑症状起效慢[3]，本组未发现这一现象。本研究显示，丁螺环酮疗效肯定，与氯硝西泮的疗效相当。
, 百拇医药
文献报道[7]，丁螺环酮不良反应主要为头昏、失眠、口干、恶心、出汗、便秘、视物模糊等多见，本研究不良反应相似，以便秘、口干、头昏、失眠、恶心等多见，其便秘、口干较氯硝西泮组为轻。两组检查血尿便常规、肝肾功能、电解质、心电图等在治疗后均未发现异常，说明其较安全。
丁螺环酮治疗广泛性焦虑症疗效确切，不良反应大体与氯硝西泮类似，便秘、口干较氯硝西泮组为轻，服药依从性好，无药物依赖性，可以作为抗焦虑治疗的首选药物。
参 考 文 献
1，Pecknold JC.Evaluation of buspirone as an antianxiety agent; buspirone and eliazepam vs placebo.Can J Psychiatry,1989,34:766
2，王晓霞,王萍,景宝兰,等.苯二氮类药物的医源性成瘾.临床精神医学杂志，1995，5:36
, 百拇医药
3，Sramek JJ(郭卫刚摘译).丁螺环酮治疗伴轻度抑郁症的GAD.国外医学精神病学分册，1997，24:117
4，Joffe RT(苏宗荣摘译).丁螺环酮对难治性抑郁症的增效.国外医学精神病学分册，1994，21:108
5，戴斯烈,向虎,唐明清.国产丁螺环酮与安定治疗广泛性焦虑症的临床对照研究.四川精神卫生，1995，8:243
6，陈远光,陈晓岗,王传跃,等.国产丁螺环酮与安定治疗广泛性焦虑症的随机双盲对照研究.中华精神科杂志，1998，31:43
7，Strand M,Hetta J,Rosen A,et al.A double-blind controlled trial in primary care patients with generalized anxiety:A comparison between buspirone and oxazepam.J Clin Psychiatry,1990,51:40
(收稿：1999-08-23), 百拇医药
单位：朱跃华(浙江金华市第二医院 321000)
关键词：广泛性焦虑症；丁螺环酮；氯硝西泮
临床精神医学杂志000109 【摘要】 目的：比较丁螺环酮与氯硝西泮治疗广泛性焦虑症的疗效及副反应。 方法：符合CCMD-2-R广泛性焦虑症诊断标准的门诊及住院病人70例，平分为2组，完成6周的治疗观察，于治疗前及治疗后1、3、6周末用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和不良反应症状量表(TESS)评定疗效和副作用。 结果：丁螺环酮治疗广泛性焦虑症的疗效与氯硝西泮相似，但副作用比氯硝西泮小。 结论：丁螺环酮治疗广泛性焦虑症的疗效确切，不良反应轻。
A clinical control study of buspirone in the treatment of general anxiety disorder
, 百拇医药
Zhu Yuehua.
The 2th Hospital of Jinhua,Zhejiang 321000
【Abstract】 Objective：The purpose of this study was to investigate the clinical efficacy and the side effects of buspirone in the treatment of general anxiety disorder. Method：70 patients who met CCMD-2-R criteria for general anxiety disorder were involved in this study, they were randomly assigned to buspirone group (n=35) and clonopin group (n=35) for six weeks. Effects and side reactions were evaluated with hamilton anxiety scale (HAMA) and treatment emergent symptoms scale (TESS) before and after treatment . Results：The therapeutic efficacy in buspirone group was similar to that in clonopin (P>0.05)，however the side effects of buspirone were lighter than clonopin. Conclusion：The stuey suggests that buspirone is effective in the treatment of general anxiety disorder and produces fewer side effects.
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【Key words】 General anxiety disorder Buspirone Clonopin
丁螺环酮(buspirone)是氮杂螺环癸烷二酮类新颖抗焦虑药，国内外文献报道有较强的抗焦虑作用，且不良反应少，不致形成药物依赖[1]。目前尚无丁螺环酮与氯硝西泮的比较报道，本研究对照了这两种药物对广泛性焦虑症的疗效和副作用。
1 对象与方法
1.1 对象
样本来源为1999年1～6月金华市第二医院门诊及住院病人，入组病例均符合CCMD-2-R广泛性焦虑症诊断标准，汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分>15分，性别、年龄、病期不限；排除严重躯体疾病。治疗前停用原抗焦虑药物至少2周。
完成研究的病例共70例，男32例，女38例；平均年龄(39.1±11.5)岁；平均病期(13.1±21.3)月。丁螺环酮组和氯硝西泮组各35例，性别、年龄、病期无明显差异(P均>0.05)。
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1.2 方法
受试者治疗前经过2周清洗期。治疗前和治疗第1、3和6周末评定HAMA(14项)、不良反应症状量表(TESS)。丁螺环酮起始剂量每次5mg，1日3次；以后酌情加量，1～3周内加到治疗量20～55mg/d。氯硝西泮起始剂量每次1mg，1日2次；以后酌情加量，1～3周内加到治疗量4～8mg/d。
以HAMA评定疗效,痊愈减分率>75%，显著进步50%～75%，进步25%～49%，≤25%；同时经TESS评分。
2 结果
2.1 治疗剂量
丁螺环酮终末剂量平均(34.79.4±9.4)mg/d，氯硝西泮终末剂量(5.7±1.2)mg/d。
2.2 临床疗效评定
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丁螺环酮组经治疗6周后计有痊愈8例，显著进步15例，进步7例，无效5例；氯硝西泮组分别为9、13、9及4例。两组无显著差异(P>0.05)。
HAMA总分两组治疗1周后评分均有显著下降，说明已有明显疗效(P<0.01)；以后各组均较疗前有明显下降(P均<0.01)。见表1。
表1 两组治疗前后HAMA评分比较(
±s) 时间丁螺环酮组
氯硝西泮组
总分
t*
P
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总分
t
P
疗前
29.6±5.2
28.8±4.7
疗后1周
25.2±6.5
7.3
<0.01
23.6±4.4
9.8
<0.01
, http://www.100md.com
疗后3周
18.9±7.0
9.5
<0.01
17.0±5.9
10.5
<0.01
疗后6周
13.1±7.9
10.1
<0.01
12.0±7.0
13.1
, 百拇医药
<0.01
注：*与前一次评分比较；两组间各周比较，P均>0.05
2.3 副反应
经TESS评分，丁螺环酮组主要副反应为便秘12例，口干10例，头昏8例，失眠4例，恶心3例；氯硝西泮组在第2周便秘、口干比丁螺环酮组多，第6周末分别为16例、19例；嗜睡13例，而丁螺环酮不明显(P<0.05)。治疗前后血尿便常规、肝肾功能、电解质、心电图等检查均未发现异常。
3 讨论
在广泛性焦虑症的治疗中，既往首选苯二氮
类药物(BZD)，其显效率为41%～59%，但其有成瘾性、耐药性及戒断反应等副作用，用BZD治疗广泛性焦虑症易致医源性成瘾[2]。文献报道丁螺环酮对伴有轻度抑郁的广泛性焦虑症(GAD)、抑郁症等患者的应用，无苯二氮类药物的成瘾性和耐药性[1、3、4]。国内戴斯烈等报道国产丁螺环酮治疗广泛性焦虑症显效率为80%[5]；陈远光等报道显效率50.9%，总有效率为91.6%(4周)[6]。通过HAMA减分率判断疗效，我们发现，丁螺环酮的显效率为65.8%，比戴斯烈等报道低而比陈远光等报道稍高。陈远光等报道，丁螺环酮与安定比较对精神性焦虑症状起效慢[3]，本组未发现这一现象。本研究显示，丁螺环酮疗效肯定，与氯硝西泮的疗效相当。, 百拇医药
文献报道[7]，丁螺环酮不良反应主要为头昏、失眠、口干、恶心、出汗、便秘、视物模糊等多见，本研究不良反应相似，以便秘、口干、头昏、失眠、恶心等多见，其便秘、口干较氯硝西泮组为轻。两组检查血尿便常规、肝肾功能、电解质、心电图等在治疗后均未发现异常，说明其较安全。
丁螺环酮治疗广泛性焦虑症疗效确切，不良反应大体与氯硝西泮类似，便秘、口干较氯硝西泮组为轻，服药依从性好，无药物依赖性，可以作为抗焦虑治疗的首选药物。
参 考 文 献
1，Pecknold JC.Evaluation of buspirone as an antianxiety agent; buspirone and eliazepam vs placebo.Can J Psychiatry,1989,34:766
2，王晓霞,王萍,景宝兰,等.苯二氮
类药物的医源性成瘾.临床精神医学杂志，1995，5:36, 百拇医药
3，Sramek JJ(郭卫刚摘译).丁螺环酮治疗伴轻度抑郁症的GAD.国外医学精神病学分册，1997，24:117
4，Joffe RT(苏宗荣摘译).丁螺环酮对难治性抑郁症的增效.国外医学精神病学分册，1994，21:108
5，戴斯烈,向虎,唐明清.国产丁螺环酮与安定治疗广泛性焦虑症的临床对照研究.四川精神卫生，1995，8:243
6，陈远光,陈晓岗,王传跃,等.国产丁螺环酮与安定治疗广泛性焦虑症的随机双盲对照研究.中华精神科杂志，1998，31:43
7，Strand M,Hetta J,Rosen A,et al.A double-blind controlled trial in primary care patients with generalized anxiety:A comparison between buspirone and oxazepam.J Clin Psychiatry,1990,51:40
(收稿：1999-08-23), 百拇医药