安康坠用于中期妊娠胎膜内引产的临床观察
作者：黄建平 胡玉泉 陈世红 朱玉凤 温家棣
单位：(首都医科大学附属北京友谊医院妇产科)
关键词：妊娠；引产术；安康坠
首都医科大学学报000118 摘 要：为了解和证实安康坠在中期妊娠引产中的效果，对安康坠用于中期妊娠胎膜内引产的效果进行了临床观察，并与利凡诺胎膜内引产进行了对比。结果显示：安康坠组的平均流产时间为(24.27±5.18) h，较利凡诺组〔(40.97±9.26) h〕明显缩短(P<0.001)，而胎盘胎膜残留及阴道出血量并无增加，且无严重不良反应，无需行过敏试验，引产成功率高。提示：安康坠为中期妊娠引产的一种安全有效的药物。
分类号：R719.3+1
The Effect of Ankangzhui on Induction of
, 百拇医药
Labor in Second Trimester Pregnancy
Huang Jianping Hu Yuquan Chen Shihong Zhu Yufeng Wen Jiadi
(Department of Obstetrics and Gynecology, Beijing Frednship Hospital，Affiliate of Capital University of Medical Sciences)
Abstract：The efficacy of ankangzhui for labor induction in the second trimester of pregnancy was observed in comparison with revanol. The result showed that the average of duration of labor of ankangzhui group was (24.27±5.18) h, which was significantly less than that of revanol group〔(40.97±9.26) h, P<0.001〕. And no more retained placenta or membrane, or vaginal bleeding was found. No more severe reverse effect was recorded. Free allergic test. As it had much successful inducing rate, ankangzhui was thought as a kind of safe and efficient drug for labor induction in second trimester of pregnancy.
, 百拇医药
Key words：pregnancy; induction of labor; ankangzhui▲
传统的中期妊娠引产术主要包括胎膜内利凡诺引产和水囊引产等。后者易引起感染，故前者成为中期妊娠引产的主要方法，但其平均引产时间较长。为了寻找一种作用更快，效果更完善的胎膜内引产药物，1995年11月至1996年6月，我科对妊娠16～26周要求引产者进行了胎膜内安康坠及利凡诺引产的临床对比观察。现将结果报告如下。
1 临床资料和方法
1995年11月至1996年6月我院计划生育科收治的妊娠16～26周要求终止妊娠而无禁忌证的健康妇女45名，年龄20～45岁。引产前行常规体检、妇科检查、心电图检查及血、尿常规、出凝血时间、凝血酶原、肝肾功能、血糖、总胆固醇和电解质等实验室检查。
依就诊先后顺序按2∶1比例随机表分为安康坠组(30例)及利凡诺组(15例)。安康坠组平均年龄27.37岁，平均孕次2.13次，平均产次0.5次，平均孕周20.43周；利凡诺组平均年龄26.20岁，平均孕次1.67次，平均产次0.33次，平均孕周19.47周，2组比较无明显差异(P>0.05)。
, http://www.100md.com
安康坠组于羊膜腔内注射安康坠注射液〔吉林临江制药厂提供，每支1.5 mL(3 mg)〕1 mL(2 mg)。
利凡诺组于羊膜腔内注射利凡诺注射液(江苏省海门市制药厂，每支100 mg)100 mg。
观察内容：监测血压、脉搏、体温、不良反应，记录宫缩开始时间、见红时间、破膜时间、胎儿及胎盘娩出时间、胎儿娩出后1 h内阴道出血量。流产后常规检查软产道，注意子宫复旧、阴道出血情况，24 h后重复实验室检查及心电图检查。流产后3 d复查B超，了解宫腔情况。
疗效评价：用药后72 h内胎儿、胎盘及胎膜完全排出为完全流产；胎盘和胎膜残留者为不全流产，需行清宫术。用药后72 h未见胎儿、胎盘排出判为失败。
全部病例于流产后均随访28～91 d。
统计学方法：所有数据采用t检验和χ2检验进行统计学处理。
, 百拇医药
2 结果
安康坠组完全流产23例(77%)，不全流产7例(23%)，总有效率100%。利凡诺组完全流产11例(73%)，不全流产4例(27%)，总有效率100%。2组完全流产和不全流产率无显著性差别(P>0.05)。
2组病人引产时间比较见表1。安康坠组最短引产时间为15 h，最长为34 h；利凡诺组最短引产时间为25.67 h，最长为59.17 h。由表1可见安康坠组引产的宫缩开始、见红、破膜和胎儿排出时间均显著短于利凡诺组(P<0.001)。
表1 2组病人引产时间的比较 组别
n
宫缩开始
见红
, 百拇医药 破膜
胎儿排出
t/h
安康坠组
30
13.16±3.85
19.40±5.94
23.32±5.33
24.27±5.18
利凡诺组
15
, http://www.100md.com
29.30±10.43
35.34±9.65
39.11±9.03
40.97±9.26
与利凡诺组比较P<0.001
2组病人胎盘排出时间及胎儿娩出后1 h内阴道出血量比较无显著性差异(P>0.05，表2)。阴道出血量≥300 mL的4例病人中包括安康坠组3例、利凡诺组1例。
表2 2组病人胎盘排出时间及胎儿娩出后1 h内阴道出血量的比较 组别
n
t(胎盘排出)/min
, http://www.100md.com
阴道出血量/mL
安康坠组
30
11.30±14.01
140.83±80.00
利凡诺组
15
17.00±23.41
145.00±83.52
2组病人胎盘排出情况及清宫率的比较均无明显差异(P>0.05，表3)。表3 2组病人胎盘排出情况及清宫率的比较 组别
n
, http://www.100md.com
胎盘滞留
胎膜残留
清宫
阳性例数(所占比例/%)
安康坠组
30
2(6.67)
5(16.67)
7(23.33)
利凡诺组
15
1(6.67)
3(20.00)
, http://www.100md.com
4(26.67)
引产前后查肝肾功能、凝血酶原、血糖、总胆固醇、电解质及心电图均无明显变化。
安康坠组主要的不良反应为发热、寒战、白细胞升高。其中发热4例(13.33%)，体温37.7～39.0 ℃；寒战2例(6.67%)，发生于注药后10 h及分娩时；白细胞升高19例(63.33%)。另有1例(3.33%)丙氨酸转氨酶轻度升高。均无需处理，流产后短时间内即恢复正常。利凡诺组主要表现为恶心2例(13.33%)；发热1例(6.67%)，体温38.1 ℃。2组均无软产道裂伤。
随访结果：平均出血时间：安康坠组平均出血时间(14.37±7.49) d，利凡诺组平均出血时间(12.07±3.76) d，2组间无显著差异(P>0.05)。
月经复潮情况：安康坠组复潮21例，平均复潮时间为(34.90±7.15) d；利凡诺组复潮11例，平均复潮时间为(35.73±5.64) d，2组相比亦无显著性差异(P>0.05)。3 讨论
, 百拇医药
安康坠与利凡诺羊膜腔内注射用于妊娠16～26周引产，经观察比较，前者引产时间明显缩短(P<0.001)；完全流产率略高于后者，但经统计学处理无显著性差异(P>0.05)；阴道出血量与后者无显著差异(P>0.05)。
利凡诺羊膜腔内注射用于中期妊娠引产已有20多年的历史，由于其满意和安全的引产效果，已被临床广泛采用。其作用机制为：直接诱发子宫平滑肌的收缩；药物造成蜕膜组织及滋养层细胞的变性和坏死，继而产生内源性前列腺素，软化宫颈并加强子宫收缩；胎盘功能受损后，血中孕酮、雌激素及绒毛膜促性腺激素迅速下降，破坏了妊娠维持机制[1，2]。1次羊膜腔内注射引产成功率为95%，2次羊膜腔内注射引产成功率达98%以上[3，4]。但其缺点是引产时间较长，平均为48 h左右，胎盘滞留或胎盘残留引起出血者较为常见。
安康坠的主要成分为中药甘遂。研究发现，妊娠豚鼠腹腔内注射甘遂10～13 mg/kg，有肯定的引产效果[5]。1978年首次将甘遂试用于人体进行中期妊娠引产获得成功[1]。其作用机制为：甘遂注入羊膜腔后，可同时被羊膜、胎儿所吸收，胎儿可因药物中毒致死。随着药物对胎盘、蜕膜组织的作用，引起病理、超微结构及胎盘组织化学等变化，促成内源性前列腺素的合成与释放增多，前列腺素及甘遂均可引起子宫平滑肌收缩，导致流产[1，5]。临床实践显示，中药甘遂引产安全有效，平均流产时间为26～28 h，引产成功率为99.31%[1]。本观察结果显示，平均流产时间为(24.27±5.18) h，与文献报道相似，引产成功率为100%，略高于文献报道，推测与样本量小有关。
, 百拇医药
本组资料观察显示，安康坠用于胎膜内引产，具有用药少、无严重不良反应、成功率高、产程发动快、引流产时间明显缩短的特点，与利凡诺胎膜内引产时间相比有极显著差异(P<0.01)。由于流产时间缩短，病人痛苦减少，且无重要脏器功能损害，无需行过敏试验。但由于宫缩较强，需加强临产监护，以避免宫颈裂伤和阴道后穹窿损伤。目前在进行中期妊娠引产前，对宫颈条件可用各种方法进行预处理，使宫颈软化扩张，可避免这些并发症的发生。
参考文献：
[1]陆子兰.计划生育理论与实践.广州:广东科技出版社,1988.354
[2]王欣,范慧民.中期妊娠引产方法的选择.中国实用妇科与产科杂志,1997,13:270
[3]李练兵,马明福.利凡诺引产与安全性研究.实用妇产科杂志,1992,8(5):247
[4]姜学强,张艳芳,谭淑霞,等.羊膜腔注射利凡诺用于中期妊娠引产835例临床分析.中国实用妇科与产科杂志,1996,12(2):116
[5]郭晓庄.有毒中草药大辞典.天津:天津科技翻译出版公司,1992.139～143
收稿日期：1999-01-25, 百拇医药
单位：(首都医科大学附属北京友谊医院妇产科)
关键词：妊娠；引产术；安康坠
首都医科大学学报000118 摘 要：为了解和证实安康坠在中期妊娠引产中的效果，对安康坠用于中期妊娠胎膜内引产的效果进行了临床观察，并与利凡诺胎膜内引产进行了对比。结果显示：安康坠组的平均流产时间为(24.27±5.18) h，较利凡诺组〔(40.97±9.26) h〕明显缩短(P<0.001)，而胎盘胎膜残留及阴道出血量并无增加，且无严重不良反应，无需行过敏试验，引产成功率高。提示：安康坠为中期妊娠引产的一种安全有效的药物。
分类号：R719.3+1
The Effect of Ankangzhui on Induction of
, 百拇医药
Labor in Second Trimester Pregnancy
Huang Jianping Hu Yuquan Chen Shihong Zhu Yufeng Wen Jiadi
(Department of Obstetrics and Gynecology, Beijing Frednship Hospital，Affiliate of Capital University of Medical Sciences)
Abstract：The efficacy of ankangzhui for labor induction in the second trimester of pregnancy was observed in comparison with revanol. The result showed that the average of duration of labor of ankangzhui group was (24.27±5.18) h, which was significantly less than that of revanol group〔(40.97±9.26) h, P<0.001〕. And no more retained placenta or membrane, or vaginal bleeding was found. No more severe reverse effect was recorded. Free allergic test. As it had much successful inducing rate, ankangzhui was thought as a kind of safe and efficient drug for labor induction in second trimester of pregnancy.
, 百拇医药
Key words：pregnancy; induction of labor; ankangzhui▲
传统的中期妊娠引产术主要包括胎膜内利凡诺引产和水囊引产等。后者易引起感染，故前者成为中期妊娠引产的主要方法，但其平均引产时间较长。为了寻找一种作用更快，效果更完善的胎膜内引产药物，1995年11月至1996年6月，我科对妊娠16～26周要求引产者进行了胎膜内安康坠及利凡诺引产的临床对比观察。现将结果报告如下。
1 临床资料和方法
1995年11月至1996年6月我院计划生育科收治的妊娠16～26周要求终止妊娠而无禁忌证的健康妇女45名，年龄20～45岁。引产前行常规体检、妇科检查、心电图检查及血、尿常规、出凝血时间、凝血酶原、肝肾功能、血糖、总胆固醇和电解质等实验室检查。
依就诊先后顺序按2∶1比例随机表分为安康坠组(30例)及利凡诺组(15例)。安康坠组平均年龄27.37岁，平均孕次2.13次，平均产次0.5次，平均孕周20.43周；利凡诺组平均年龄26.20岁，平均孕次1.67次，平均产次0.33次，平均孕周19.47周，2组比较无明显差异(P>0.05)。
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安康坠组于羊膜腔内注射安康坠注射液〔吉林临江制药厂提供，每支1.5 mL(3 mg)〕1 mL(2 mg)。
利凡诺组于羊膜腔内注射利凡诺注射液(江苏省海门市制药厂，每支100 mg)100 mg。
观察内容：监测血压、脉搏、体温、不良反应，记录宫缩开始时间、见红时间、破膜时间、胎儿及胎盘娩出时间、胎儿娩出后1 h内阴道出血量。流产后常规检查软产道，注意子宫复旧、阴道出血情况，24 h后重复实验室检查及心电图检查。流产后3 d复查B超，了解宫腔情况。
疗效评价：用药后72 h内胎儿、胎盘及胎膜完全排出为完全流产；胎盘和胎膜残留者为不全流产，需行清宫术。用药后72 h未见胎儿、胎盘排出判为失败。
全部病例于流产后均随访28～91 d。
统计学方法：所有数据采用t检验和χ2检验进行统计学处理。
, 百拇医药
2 结果
安康坠组完全流产23例(77%)，不全流产7例(23%)，总有效率100%。利凡诺组完全流产11例(73%)，不全流产4例(27%)，总有效率100%。2组完全流产和不全流产率无显著性差别(P>0.05)。
2组病人引产时间比较见表1。安康坠组最短引产时间为15 h，最长为34 h；利凡诺组最短引产时间为25.67 h，最长为59.17 h。由表1可见安康坠组引产的宫缩开始、见红、破膜和胎儿排出时间均显著短于利凡诺组(P<0.001)。
表1 2组病人引产时间的比较 组别
n
宫缩开始
见红
, 百拇医药 破膜
胎儿排出
t/h
安康坠组
30
13.16±3.85
19.40±5.94
23.32±5.33
24.27±5.18
利凡诺组
15
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29.30±10.43
35.34±9.65
39.11±9.03
40.97±9.26
与利凡诺组比较P<0.001
2组病人胎盘排出时间及胎儿娩出后1 h内阴道出血量比较无显著性差异(P>0.05，表2)。阴道出血量≥300 mL的4例病人中包括安康坠组3例、利凡诺组1例。
表2 2组病人胎盘排出时间及胎儿娩出后1 h内阴道出血量的比较 组别
n
t(胎盘排出)/min
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阴道出血量/mL
安康坠组
30
11.30±14.01
140.83±80.00
利凡诺组
15
17.00±23.41
145.00±83.52
2组病人胎盘排出情况及清宫率的比较均无明显差异(P>0.05，表3)。表3 2组病人胎盘排出情况及清宫率的比较 组别
n
, http://www.100md.com
胎盘滞留
胎膜残留
清宫
阳性例数(所占比例/%)
安康坠组
30
2(6.67)
5(16.67)
7(23.33)
利凡诺组
15
1(6.67)
3(20.00)
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4(26.67)
引产前后查肝肾功能、凝血酶原、血糖、总胆固醇、电解质及心电图均无明显变化。
安康坠组主要的不良反应为发热、寒战、白细胞升高。其中发热4例(13.33%)，体温37.7～39.0 ℃；寒战2例(6.67%)，发生于注药后10 h及分娩时；白细胞升高19例(63.33%)。另有1例(3.33%)丙氨酸转氨酶轻度升高。均无需处理，流产后短时间内即恢复正常。利凡诺组主要表现为恶心2例(13.33%)；发热1例(6.67%)，体温38.1 ℃。2组均无软产道裂伤。
随访结果：平均出血时间：安康坠组平均出血时间(14.37±7.49) d，利凡诺组平均出血时间(12.07±3.76) d，2组间无显著差异(P>0.05)。
月经复潮情况：安康坠组复潮21例，平均复潮时间为(34.90±7.15) d；利凡诺组复潮11例，平均复潮时间为(35.73±5.64) d，2组相比亦无显著性差异(P>0.05)。3 讨论
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安康坠与利凡诺羊膜腔内注射用于妊娠16～26周引产，经观察比较，前者引产时间明显缩短(P<0.001)；完全流产率略高于后者，但经统计学处理无显著性差异(P>0.05)；阴道出血量与后者无显著差异(P>0.05)。
利凡诺羊膜腔内注射用于中期妊娠引产已有20多年的历史，由于其满意和安全的引产效果，已被临床广泛采用。其作用机制为：直接诱发子宫平滑肌的收缩；药物造成蜕膜组织及滋养层细胞的变性和坏死，继而产生内源性前列腺素，软化宫颈并加强子宫收缩；胎盘功能受损后，血中孕酮、雌激素及绒毛膜促性腺激素迅速下降，破坏了妊娠维持机制[1，2]。1次羊膜腔内注射引产成功率为95%，2次羊膜腔内注射引产成功率达98%以上[3，4]。但其缺点是引产时间较长，平均为48 h左右，胎盘滞留或胎盘残留引起出血者较为常见。
安康坠的主要成分为中药甘遂。研究发现，妊娠豚鼠腹腔内注射甘遂10～13 mg/kg，有肯定的引产效果[5]。1978年首次将甘遂试用于人体进行中期妊娠引产获得成功[1]。其作用机制为：甘遂注入羊膜腔后，可同时被羊膜、胎儿所吸收，胎儿可因药物中毒致死。随着药物对胎盘、蜕膜组织的作用，引起病理、超微结构及胎盘组织化学等变化，促成内源性前列腺素的合成与释放增多，前列腺素及甘遂均可引起子宫平滑肌收缩，导致流产[1，5]。临床实践显示，中药甘遂引产安全有效，平均流产时间为26～28 h，引产成功率为99.31%[1]。本观察结果显示，平均流产时间为(24.27±5.18) h，与文献报道相似，引产成功率为100%，略高于文献报道，推测与样本量小有关。
, 百拇医药
本组资料观察显示，安康坠用于胎膜内引产，具有用药少、无严重不良反应、成功率高、产程发动快、引流产时间明显缩短的特点，与利凡诺胎膜内引产时间相比有极显著差异(P<0.01)。由于流产时间缩短，病人痛苦减少，且无重要脏器功能损害，无需行过敏试验。但由于宫缩较强，需加强临产监护，以避免宫颈裂伤和阴道后穹窿损伤。目前在进行中期妊娠引产前，对宫颈条件可用各种方法进行预处理，使宫颈软化扩张，可避免这些并发症的发生。
参考文献：
[1]陆子兰.计划生育理论与实践.广州:广东科技出版社,1988.354
[2]王欣,范慧民.中期妊娠引产方法的选择.中国实用妇科与产科杂志,1997,13:270
[3]李练兵,马明福.利凡诺引产与安全性研究.实用妇产科杂志,1992,8(5):247
[4]姜学强,张艳芳,谭淑霞,等.羊膜腔注射利凡诺用于中期妊娠引产835例临床分析.中国实用妇科与产科杂志,1996,12(2):116
[5]郭晓庄.有毒中草药大辞典.天津:天津科技翻译出版公司,1992.139～143
收稿日期：1999-01-25, 百拇医药