通心络胶囊治疗糖尿病性多发性神经病变的疗效
作者：张大炜 沈 毅 刘金城
单位：张大炜 沈 毅 刘金城(北京市中医院 北京 100010)
关键词：
糖尿病性多发性神经病变是糖尿病患者最常出现的一种神经系统并发症 糖尿病性多发性神经病变是糖尿病患者最常出现的一种神经系统并发症。其临床表现为双侧对称性的感觉障碍，以远端为主，下肢较上肢严重，患者自觉肢体麻木，时伴针刺样、烧灼样感觉异常，部分自发性疼痛表现为闪痛、刀割样疼痛或定位不明确的深部痛和束紧感。从1998年4月至1998年11月，我们应用通心络胶囊治疗糖尿病性多发病神经病变35例，并与传统西药治疗组相对照，现报告如下：
材料与方法
1 病例选择
全部病例均为Ⅱ型糖尿病且并发糖尿病性多发性神经病变的患者。Ⅱ型糖尿病诊断标准参照WHO1985年制定的糖尿病诊断标准。糖尿病性多发性神经病变的诊断标准，参照WHO多国家糖尿病性神经病变的调查标准。患者来源于我院门诊及住院病人，随机分组为治疗组和对照组。治疗组35例，男性21例，女性14例，平均年龄为56.73岁；对照组28例，男性16例，女性12例，平均年龄为54.47岁，两组年龄、性别无显著差异。
, 百拇医药
2 用药方法
治疗组予通心络胶囊3粒P.O Tid(石家庄以岭药业有限公司生产)，对照组予VitB12 500ug im Qd、谷维素10mg P.O Tid、VitB1 10mg P.OTid治疗，两组疗程均为4周。治疗期间，均同时予降糖药及胰岛素控制血糖，治疗前后药物剂量不变。
3 观察项目
3.1 病人症状变化情况
3.2 治疗前后血脂、血糖的变化
3.3 治疗前后病人纤溶系统的变化
4 疗效判定标准
根据《中华人民共和国中医药行业标准、中医病证诊断疗效标准(1995-01-01实施)》将疗效分以下等级：显效：自觉症状消失；有效：自觉症状明显改善，麻木或疼痛范围减小、程度减低；无效：症状无改善，麻木或疼痛范围及程度无改善。
, 百拇医药
5 统计学方法
计量资料用t检验，计数资料用x2检验。
结果
1 通心络胶囊治疗组对糖尿病性多发性神经病变疗效明显优于传统西药治疗组，两组总有效率比较，有非常显著的差异(见表1)。
表1 两组临床疗效比较
组 别
N
显效
有效
无效
有效率
, http://www.100md.com
P值
治疗组
35
6
17
12
65.71%
P<0.01
对照组
28
2
7
19
, http://www.100md.com 32.14%
2 两组治疗前后通心络治疗组对血脂有明显改善，对照组无此改变。两组对血糖的影响无显著改变(见表2)。
3 通心络治疗组对纤溶系统有明显改善，治疗前后有非常显著差异，对照组对纤溶系统无影响(见表3)。表2 两组治疗前后血糖血脂的变化(
±s)
组 别
n
CHOL
TG
GLU
, http://www.100md.com
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗组
35
6.641±0.723
5.323±0.934a
2.469±0.374
2.413±0.351b
, 百拇医药
7.361±1.212
7.302±1.157c
对照组
28
6.620±0.802
6.585±0.851
2.450±0.414
2.472±0.371
7.214±1.346
7.304±1.235
注：与治疗前比较：a:P<0.05;b:P>0.05;c:P>0.05；对照组治疗前后均无显著差异。
, 百拇医药
表3 两组治疗前后纤溶指标的变化(x±s)
组 别
n
PT
tPA
PAI
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗组
, http://www.100md.com
35
13.621±2.896
12.073±2.615a
0.352±0.101
0.464±0.113b
0.706±0.129
0.545±0.121c
对照组
28
13.474±3.010
13.456±2.987
, 百拇医药
0.348±0.124
0.362±0.107
0.711±0.114
0.709±0.135
注：与治疗前比较：a:P<0.01;b:P>0.01;c:P>0.05；对照组治疗前后均无显著差异。
4 不良反应较少，治疗组35例患者中仅2例有嘈杂、嗳气和反酸症状，经改为饭中服药后症状消失，能够坚持治疗。
讨论
糖尿病性多发性神经病变的病理基础在于高血糖、高脂血症和微循环障碍对周围神经系统的不良影响，通过观察可以认为，在血糖得到控制的情况下，服用通心络胶囊可以明显改善高脂血症及微循环障碍，从根本上改善了糖尿病性神经病变发生的病理基础，在理论和实践中均证实可行。鉴于目前并无治疗糖尿病性多发性神经病变的特效药物，因此，通心络胶囊对该病的治疗价值应得到关注。从中医学角度看，糖尿病性多发性神经病变应属肢痹、肌痹、筋痿、不仁范畴，缘于消渴日久、气血津液耗伤、经脉失养、络脉瘀阻，与叶天士之“久病入络”的论述相合，通心络胶囊正是在络病理论基础上开发出的药物，证药相合，故疗效满意，优于传统西药治疗方法。其远期疗效尚待深入研究。
作者简介：张大炜，男，28岁，1993年毕业于北京中医药大学中医临床专业，同年在北京中医医院心血管内科工作至今，其间曾在肾病、消化、热病科工作，已在国家一级刊物发表文章3篇。
(收稿日期 1998—12—31 修回日期 1999—03—31), 百拇医药
单位：张大炜 沈 毅 刘金城(北京市中医院 北京 100010)
关键词：
糖尿病性多发性神经病变是糖尿病患者最常出现的一种神经系统并发症 糖尿病性多发性神经病变是糖尿病患者最常出现的一种神经系统并发症。其临床表现为双侧对称性的感觉障碍，以远端为主，下肢较上肢严重，患者自觉肢体麻木，时伴针刺样、烧灼样感觉异常，部分自发性疼痛表现为闪痛、刀割样疼痛或定位不明确的深部痛和束紧感。从1998年4月至1998年11月，我们应用通心络胶囊治疗糖尿病性多发病神经病变35例，并与传统西药治疗组相对照，现报告如下：
材料与方法
1 病例选择
全部病例均为Ⅱ型糖尿病且并发糖尿病性多发性神经病变的患者。Ⅱ型糖尿病诊断标准参照WHO1985年制定的糖尿病诊断标准。糖尿病性多发性神经病变的诊断标准，参照WHO多国家糖尿病性神经病变的调查标准。患者来源于我院门诊及住院病人，随机分组为治疗组和对照组。治疗组35例，男性21例，女性14例，平均年龄为56.73岁；对照组28例，男性16例，女性12例，平均年龄为54.47岁，两组年龄、性别无显著差异。
, 百拇医药
2 用药方法
治疗组予通心络胶囊3粒P.O Tid(石家庄以岭药业有限公司生产)，对照组予VitB12 500ug im Qd、谷维素10mg P.O Tid、VitB1 10mg P.OTid治疗，两组疗程均为4周。治疗期间，均同时予降糖药及胰岛素控制血糖，治疗前后药物剂量不变。
3 观察项目
3.1 病人症状变化情况
3.2 治疗前后血脂、血糖的变化
3.3 治疗前后病人纤溶系统的变化
4 疗效判定标准
根据《中华人民共和国中医药行业标准、中医病证诊断疗效标准(1995-01-01实施)》将疗效分以下等级：显效：自觉症状消失；有效：自觉症状明显改善，麻木或疼痛范围减小、程度减低；无效：症状无改善，麻木或疼痛范围及程度无改善。
, 百拇医药
5 统计学方法
计量资料用t检验，计数资料用x2检验。
结果
1 通心络胶囊治疗组对糖尿病性多发性神经病变疗效明显优于传统西药治疗组，两组总有效率比较，有非常显著的差异(见表1)。
表1 两组临床疗效比较
组 别
N
显效
有效
无效
有效率
, http://www.100md.com
P值
治疗组
35
6
17
12
65.71%
P<0.01
对照组
28
2
7
19
, http://www.100md.com 32.14%
2 两组治疗前后通心络治疗组对血脂有明显改善，对照组无此改变。两组对血糖的影响无显著改变(见表2)。
3 通心络治疗组对纤溶系统有明显改善，治疗前后有非常显著差异，对照组对纤溶系统无影响(见表3)。表2 两组治疗前后血糖血脂的变化(
±s)组 别
n
CHOL
TG
GLU
, http://www.100md.com
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗组
35
6.641±0.723
5.323±0.934a
2.469±0.374
2.413±0.351b
, 百拇医药
7.361±1.212
7.302±1.157c
对照组
28
6.620±0.802
6.585±0.851
2.450±0.414
2.472±0.371
7.214±1.346
7.304±1.235
注：与治疗前比较：a:P<0.05;b:P>0.05;c:P>0.05；对照组治疗前后均无显著差异。
, 百拇医药
表3 两组治疗前后纤溶指标的变化(x±s)
组 别
n
PT
tPA
PAI
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗组
, http://www.100md.com
35
13.621±2.896
12.073±2.615a
0.352±0.101
0.464±0.113b
0.706±0.129
0.545±0.121c
对照组
28
13.474±3.010
13.456±2.987
, 百拇医药
0.348±0.124
0.362±0.107
0.711±0.114
0.709±0.135
注：与治疗前比较：a:P<0.01;b:P>0.01;c:P>0.05；对照组治疗前后均无显著差异。
4 不良反应较少，治疗组35例患者中仅2例有嘈杂、嗳气和反酸症状，经改为饭中服药后症状消失，能够坚持治疗。
讨论
糖尿病性多发性神经病变的病理基础在于高血糖、高脂血症和微循环障碍对周围神经系统的不良影响，通过观察可以认为，在血糖得到控制的情况下，服用通心络胶囊可以明显改善高脂血症及微循环障碍，从根本上改善了糖尿病性神经病变发生的病理基础，在理论和实践中均证实可行。鉴于目前并无治疗糖尿病性多发性神经病变的特效药物，因此，通心络胶囊对该病的治疗价值应得到关注。从中医学角度看，糖尿病性多发性神经病变应属肢痹、肌痹、筋痿、不仁范畴，缘于消渴日久、气血津液耗伤、经脉失养、络脉瘀阻，与叶天士之“久病入络”的论述相合，通心络胶囊正是在络病理论基础上开发出的药物，证药相合，故疗效满意，优于传统西药治疗方法。其远期疗效尚待深入研究。
作者简介：张大炜，男，28岁，1993年毕业于北京中医药大学中医临床专业，同年在北京中医医院心血管内科工作至今，其间曾在肾病、消化、热病科工作，已在国家一级刊物发表文章3篇。
(收稿日期 1998—12—31 修回日期 1999—03—31), 百拇医药