消炎解痛膏凝胶剂与橡胶型的疗效比较
作者：符诗聪 石关桐 江伟达 陆莉萍 马秀凤
单位：符诗聪(上海第二医科大学 附属瑞金医院 伤骨科，上海 200025)；石关桐(上海中医药大学 附属曙光医院 伤骨科，上海 200021)；江伟达(上海中医药大学 附属岳阳医院 伤骨科，上海 200083)；陆莉萍 马秀凤(上海卫生材料厂，上海 200032)
关键词：局部消炎药；凝胶类；水杨酸甲酯；粘着剂；消炎解痛膏；剂型
中国新药与临床杂志000407 [摘要] 目的：比较消炎解痛膏的凝胶剂与橡胶型抗炎症的疗效。方法：凝胶剂组100例(男性69例，女性31例；年龄49 a±s25 a)，对照组为消炎解痛膏(橡胶型)60例(男性26例，女性34例；年龄46 a±21 a)治疗病种均为膝关节骨关节炎、肩周炎、腰间盘突出症等伤骨科常见疾病，每12 h贴患处1～2张，连续治疗7 d，观察局部疼痛、活动度及皮肤反应。结果：凝胶剂组总有效率88%，橡胶型组总有效率80%(P>0.05)，但凝胶剂组无1例出现皮肤搔痒或皮疹，而橡胶型组皮疹率达23%，经t检验差别有非常显著意义(P<0.01)。结论：凝胶剂组与橡胶型组具有相同的治疗效果，而凝胶剂的皮肤过敏率低。
, 百拇医药
[中图分类号]R971.1；R681
[文献标识码]A
[文章编号]1007-7669(2000)04-0257-02
Effects of gel form vs rubber form of Xiaoyan Jietong Gao
FU Shi-Cong SHI Guan-Tong JIANG Wei-Da LU Li-Ping MA Xiu-Feng
Department of Traumatology & Orthopaedics, RuiJin Hospital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200025, China
, 百拇医药
Department of Traumatology & Orthopaedics, Shuguang Hospital, Shanghai Traiditional Chinese Medicine University, SHANGHAI 200020, China
Department of Traumatology & Orthopdedics, Yueyang Hospital, Shanghai Traiditional Chinese Medicine Universtiy, SHANGHAI 200083, China
Shanghai Hygienic Supply Works, SHANGHAI 200032, China)
[ABSTRACT] AIM: To compare the clinical efficacy of antiphlogistic and analgesic plaster (rubber form) and antiphlogistic and analgesic plaster (gel form). METHEDS: One hundred patients (M 69,F 31;age 49 a±s25 a) were treated with the gel form plaster, and sixty patients (M 26,F 34,age 46 a±21 a) were treated with the rubber form plaster as adhesive form group. The diseases to be cured are ordinary osteopathia, such as patellar arthritis, omarthritis, harmated lumbus disk, etc. The topically applied 1-2 patch at affected region, q 12 h for 7 d. The indices observed were local pain, mobility, with or without dermoreaction. RESULTS: The total effective rate of the gel form group was 88%. The total effective rate of the rubber form group was 80%(P>0.05). No dermatoitching or dermexanthesis was observed in the gel form group, and the rate of dermexanthesis in the rubber form group reached 23% (P<0.01). CONCLUSION： The gel form has simlar effect to rubber form, but its skin irritability are less.
, http://www.100md.com
[KEY WORDS] topical antiinflammatory agents； gels; methyl salicylate; adhesives; Xiaoyan Jietong Gao; dosage forms
消炎解痛膏(橡胶型)是上海卫生材料厂1965年研制的用于治疗神经痛、关节炎、肩膀酸痛、筋骨疲软等软组织损伤的传统外用药，为了达到既保持原有剂型的疗效，又减少原来剂型的副作用这一目的，上海卫生材料厂对传统产品进行了革新，试制了新一代的消炎解痛膏(凝胶剂)。1995年2月至10月，上海瑞金、曙光、岳阳3家医院对消炎解痛膏(凝胶剂)100例，以及消炎解痛膏(橡胶型)60例进行临床比较。
材料与方法
一般资料 病例总数160例，其中凝胶剂组100例，橡胶型组60例：凝胶剂组100例中男性69例，女性31例。年龄49 a±s 25 a(25～78 a)。治疗病种：膝关节骨关节炎17例(17%)，肩周炎18例(18%)，腰椎退行性病变16例(16%)，踝关节扭伤13例(13%)，网球肘11例(11%)，颈椎病10例(10%)，腱鞘炎5例(5%)，落枕4例(4%)，胸胁挫伤3例(3%)，菱形肌劳损3例(3%)；橡胶型组60例中男性26例、女性34例，年龄46 a±21 a(21～70a)。治疗病种：膝关节骨关节炎12例(20%)，肩痛(含肩周炎)8例(13%)，腰椎退行性病变16例(27%)，踝关节扭伤3例(5%)，网球肘8例(13%)，胸胁挫伤2例(3%)，腱鞘炎1例(2%)。
, 百拇医药
治疗方法 凝胶剂组、橡胶型组所用贴膏均系上海卫生材料厂生产，批准文号均为沪卫药准字(1995)第039010号。使用时在疼痛部位贴敷，q 12 h贴患处1～2张，qd,连续外用7 d。
疗效评定标准 主要观察治疗前后病人病损局部疼痛、活动情况，有无皮肤反应，均采用计分制[1]。(1) 疼痛强度：1 分为无痛；2分为疼痛轻度，可意识到但不影响工作和睡眠；3分为疼痛中度，但可忍耐，轻度影响工作和睡眠；4分为疼痛重度，无法忍耐，严重影响工作和休息，因疼痛而影响睡眠。(2) 活动度(与健侧比较)：1分为活动自如；2分为活动受限制<20%;3分为活动受限>20%～<50%;4分为活动受限>50%。(3) 皮肤反应：分为无局部瘙痒、局部皮疹、大面积皮疹3个等级。(4) 疗效评定：疗效均以自身配对为主，即治疗疼痛、活动分值减去治疗后疼痛、活动分值，就其差值进行百分率计算与疗效评定。显效：疼痛差值分为2分，活动度差值为2分。有效：疼痛差值分为1分，活动度差值为1分。无效：疼痛，活动度差值为0分。
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结果
疗效 凝胶剂组：显效25例(25%)，有效63例(63%)，无效12例(12%)，总有效率88%。橡胶型组：显效13例(22%)，有效35例(58%)，无效12例(20%)，总有效率80%(见表1)。
表1 2组临床疗效比较[例(%)] 组别
例数
显效
有效
无效
总有效率
橡胶型
, http://www.100md.com
60
13
35
12
80%
0.54a
凝胶剂
100
25
63
12
88%
0.50
, 百拇医药
2组组间比较经Ridit分析：aP>0.05。不良反应 100例凝胶剂组中无1例出现皮肤瘙痒或皮疹；而在橡胶型组60例中出现有14例不同程度皮肤瘙痒、皮疹，占总数的23%，经χ2检验差别有非常显著意义(P<0.01)。但停止用药后，即可消退。未发生有全身性反应。
讨论
消炎解痛膏(凝胶剂)是传统消炎解痛膏(橡胶型)的换代产品，凝胶剂由水杨酸甲酯、薄荷脑、颠茄流浸膏等药物与亲水性凝胶基质制成的新型贴膏。
在治疗运动系统疾病时，最主要的作用就是止痛与消肿。由于本消炎解痛膏(凝胶剂)采用了芳香性的挥发油和具有止痛作用的颠茄流浸膏等药物与凝胶基质通过特殊的配方和工艺使两者有机结合，通过芳香性的挥发油促使皮肤毛细孔的开放，同时具有止痛作用的颠茄流浸膏药物平稳地释放，使其达到良好的治疗作用，并使产品达到可靠的稳定性。通过本次160例病例的临床对照比较，可见凝胶剂仍具良好的止痛效果，皮疹过敏率却大大减少。
[参考文献]([REFERENCE])
[1] 胡大佑(Hu DY)，符诗聪(Fu SC).伤痛灵乳剂实验与临床研究[J].中国骨伤(Chin J Orthop Traumatol),1998，1:58-59.
参考文献中的日文参考文献不能用汉字简化字，应以日文汉字书写，并附引用该文献的首页复印件，以便复核。
[收稿日期]1998-06-12 [接受日期]1998-12-11, 百拇医药
单位：符诗聪(上海第二医科大学 附属瑞金医院 伤骨科，上海 200025)；石关桐(上海中医药大学 附属曙光医院 伤骨科，上海 200021)；江伟达(上海中医药大学 附属岳阳医院 伤骨科，上海 200083)；陆莉萍 马秀凤(上海卫生材料厂，上海 200032)
关键词：局部消炎药；凝胶类；水杨酸甲酯；粘着剂；消炎解痛膏；剂型
中国新药与临床杂志000407 [摘要] 目的：比较消炎解痛膏的凝胶剂与橡胶型抗炎症的疗效。方法：凝胶剂组100例(男性69例，女性31例；年龄49 a±s25 a)，对照组为消炎解痛膏(橡胶型)60例(男性26例，女性34例；年龄46 a±21 a)治疗病种均为膝关节骨关节炎、肩周炎、腰间盘突出症等伤骨科常见疾病，每12 h贴患处1～2张，连续治疗7 d，观察局部疼痛、活动度及皮肤反应。结果：凝胶剂组总有效率88%，橡胶型组总有效率80%(P>0.05)，但凝胶剂组无1例出现皮肤搔痒或皮疹，而橡胶型组皮疹率达23%，经t检验差别有非常显著意义(P<0.01)。结论：凝胶剂组与橡胶型组具有相同的治疗效果，而凝胶剂的皮肤过敏率低。
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[中图分类号]R971.1；R681
[文献标识码]A
[文章编号]1007-7669(2000)04-0257-02
Effects of gel form vs rubber form of Xiaoyan Jietong Gao
FU Shi-Cong SHI Guan-Tong JIANG Wei-Da LU Li-Ping MA Xiu-Feng
Department of Traumatology & Orthopaedics, RuiJin Hospital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200025, China
, 百拇医药
Department of Traumatology & Orthopaedics, Shuguang Hospital, Shanghai Traiditional Chinese Medicine University, SHANGHAI 200020, China
Department of Traumatology & Orthopdedics, Yueyang Hospital, Shanghai Traiditional Chinese Medicine Universtiy, SHANGHAI 200083, China
Shanghai Hygienic Supply Works, SHANGHAI 200032, China)
[ABSTRACT] AIM: To compare the clinical efficacy of antiphlogistic and analgesic plaster (rubber form) and antiphlogistic and analgesic plaster (gel form). METHEDS: One hundred patients (M 69,F 31;age 49 a±s25 a) were treated with the gel form plaster, and sixty patients (M 26,F 34,age 46 a±21 a) were treated with the rubber form plaster as adhesive form group. The diseases to be cured are ordinary osteopathia, such as patellar arthritis, omarthritis, harmated lumbus disk, etc. The topically applied 1-2 patch at affected region, q 12 h for 7 d. The indices observed were local pain, mobility, with or without dermoreaction. RESULTS: The total effective rate of the gel form group was 88%. The total effective rate of the rubber form group was 80%(P>0.05). No dermatoitching or dermexanthesis was observed in the gel form group, and the rate of dermexanthesis in the rubber form group reached 23% (P<0.01). CONCLUSION： The gel form has simlar effect to rubber form, but its skin irritability are less.
, http://www.100md.com
[KEY WORDS] topical antiinflammatory agents； gels; methyl salicylate; adhesives; Xiaoyan Jietong Gao; dosage forms
消炎解痛膏(橡胶型)是上海卫生材料厂1965年研制的用于治疗神经痛、关节炎、肩膀酸痛、筋骨疲软等软组织损伤的传统外用药，为了达到既保持原有剂型的疗效，又减少原来剂型的副作用这一目的，上海卫生材料厂对传统产品进行了革新，试制了新一代的消炎解痛膏(凝胶剂)。1995年2月至10月，上海瑞金、曙光、岳阳3家医院对消炎解痛膏(凝胶剂)100例，以及消炎解痛膏(橡胶型)60例进行临床比较。
材料与方法
一般资料 病例总数160例，其中凝胶剂组100例，橡胶型组60例：凝胶剂组100例中男性69例，女性31例。年龄49 a±s 25 a(25～78 a)。治疗病种：膝关节骨关节炎17例(17%)，肩周炎18例(18%)，腰椎退行性病变16例(16%)，踝关节扭伤13例(13%)，网球肘11例(11%)，颈椎病10例(10%)，腱鞘炎5例(5%)，落枕4例(4%)，胸胁挫伤3例(3%)，菱形肌劳损3例(3%)；橡胶型组60例中男性26例、女性34例，年龄46 a±21 a(21～70a)。治疗病种：膝关节骨关节炎12例(20%)，肩痛(含肩周炎)8例(13%)，腰椎退行性病变16例(27%)，踝关节扭伤3例(5%)，网球肘8例(13%)，胸胁挫伤2例(3%)，腱鞘炎1例(2%)。
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治疗方法 凝胶剂组、橡胶型组所用贴膏均系上海卫生材料厂生产，批准文号均为沪卫药准字(1995)第039010号。使用时在疼痛部位贴敷，q 12 h贴患处1～2张，qd,连续外用7 d。
疗效评定标准 主要观察治疗前后病人病损局部疼痛、活动情况，有无皮肤反应，均采用计分制[1]。(1) 疼痛强度：1 分为无痛；2分为疼痛轻度，可意识到但不影响工作和睡眠；3分为疼痛中度，但可忍耐，轻度影响工作和睡眠；4分为疼痛重度，无法忍耐，严重影响工作和休息，因疼痛而影响睡眠。(2) 活动度(与健侧比较)：1分为活动自如；2分为活动受限制<20%;3分为活动受限>20%～<50%;4分为活动受限>50%。(3) 皮肤反应：分为无局部瘙痒、局部皮疹、大面积皮疹3个等级。(4) 疗效评定：疗效均以自身配对为主，即治疗疼痛、活动分值减去治疗后疼痛、活动分值，就其差值进行百分率计算与疗效评定。显效：疼痛差值分为2分，活动度差值为2分。有效：疼痛差值分为1分，活动度差值为1分。无效：疼痛，活动度差值为0分。
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结果
疗效 凝胶剂组：显效25例(25%)，有效63例(63%)，无效12例(12%)，总有效率88%。橡胶型组：显效13例(22%)，有效35例(58%)，无效12例(20%)，总有效率80%(见表1)。
表1 2组临床疗效比较[例(%)] 组别
例数
显效
有效
无效
总有效率
橡胶型
, http://www.100md.com
60
13
35
12
80%
0.54a
凝胶剂
100
25
63
12
88%
0.50
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2组组间比较经Ridit分析：aP>0.05。不良反应 100例凝胶剂组中无1例出现皮肤瘙痒或皮疹；而在橡胶型组60例中出现有14例不同程度皮肤瘙痒、皮疹，占总数的23%，经χ2检验差别有非常显著意义(P<0.01)。但停止用药后，即可消退。未发生有全身性反应。
讨论
消炎解痛膏(凝胶剂)是传统消炎解痛膏(橡胶型)的换代产品，凝胶剂由水杨酸甲酯、薄荷脑、颠茄流浸膏等药物与亲水性凝胶基质制成的新型贴膏。
在治疗运动系统疾病时，最主要的作用就是止痛与消肿。由于本消炎解痛膏(凝胶剂)采用了芳香性的挥发油和具有止痛作用的颠茄流浸膏等药物与凝胶基质通过特殊的配方和工艺使两者有机结合，通过芳香性的挥发油促使皮肤毛细孔的开放，同时具有止痛作用的颠茄流浸膏药物平稳地释放，使其达到良好的治疗作用，并使产品达到可靠的稳定性。通过本次160例病例的临床对照比较，可见凝胶剂仍具良好的止痛效果，皮疹过敏率却大大减少。
[参考文献]([REFERENCE])
[1] 胡大佑(Hu DY)，符诗聪(Fu SC).伤痛灵乳剂实验与临床研究[J].中国骨伤(Chin J Orthop Traumatol),1998，1:58-59.
参考文献中的日文参考文献不能用汉字简化字，应以日文汉字书写，并附引用该文献的首页复印件，以便复核。
[收稿日期]1998-06-12 [接受日期]1998-12-11, 百拇医药