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编号:10286316
药物经济学:理论、方法及现状
http://www.100md.com 《右江民族医学院学报》 2000年第2期
     作者:秦庆芳

    单位:秦庆芳 广西柳州钢铁(集团)公司职工医院 柳州 545002

    关键词:经济学,药学;费用,药物;经济效果

    右江民族医学院学报0002137 摘要: 药物经济学主要是比较不同药物治疗方案或药物治疗与其它医疗方案之间的经济效果。其基本理论和分析方法的应用有助于医、药师选择治疗效果好,经济效益高的药物或其它治疗手段。

    中图分类号: R197.322 文献标识码: A 文章编号: 1001-5817(2000)02-0314-03

    1 背景

    人类社会对卫生保健的需求不断增加,药品等医疗消耗迅猛增涨,已成为各国医疗事业发展的沉重负担。药物作为医疗保健的主要手段,在高额的医疗费用中的消耗更加令人瞩目。大多数欧洲国家全年卫生保健总费用约占其国内生产总值(GNP)的7.9%,日本约占14.9%[1]。我国医疗费用占GNP比例也从1983年的0.9%上升到1993年的3.4%,年增长率为30%[2]
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    如何利用有限的医药资源,运用经济学的一些基本理论和分析方法研究药物在防病治病中的费用效果,考察某种疾病的防治方案或一项医疗卫生政策的社会效益,已成为各国政府共同关注的问题。药物经济学(Pharmocoeconomics,PE)是随着世界性的医疗费用增长以及药品的高额消耗应运而生,在西方国家悄然兴起并迅速发展。澳大利亚最先制定和颁布了药物经济学评价准则,随后加拿大、英国等相继制定和颁布了类似的准则[3]

    2 PE的基本理论[2,4]

    PE是以卫生经济学为基础发展而来的一门新型边缘学科,从广义上讲,PE是描述和分析卫生保健系统和社会中药物治疗成本的学科,也可定义评定药物治疗方案(如手术治疗)以及不同医疗和社会服务项目产生的经济效果的相对比值,为临床合理用药和防治措施科学化提供科学依据。PE的核心是将有限的卫生资源发挥最大的社会经济效益(效果)。PE的研究目的是从整个人群来考虑如何合理地分配和使用有限的卫生资源和医药经费,使全社会获得最大收益,即努力使药疗达到安全、高效、经济地为病人服务,以最低的医疗费用收到最好的医疗保健效果。其研究重点是:①基本药物的筛选;②药物资源的合理开发与使用;③医院药学服务与管理;④药物疗效的评价,费用—效果和对患者生活质量影响等。
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    PE研究的基本内容包括:①药物治疗的成本效果比较;②药物治疗的成本效益比较;③药物治疗对生命质理或“质量生命校正年”(QALYs)的影响;④药物治疗的社会经济学;⑤药物不良反应(ADRS);⑥ADRS或药源性疾病的PE评价;⑦药物成本分析;⑧疾病成本分析;⑨临床药学服务的PE评价;⑩药物治疗成本控制措施;药物价格制定的PE依据;新药临床试验的PE评价;药物政策的PE依据;医疗保险的PE依据;药品资源开发、生产、分配和使用的PE评价;PE研究的方法与规程等。
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    PE研究的实施步骤包括[5,6]:①明确PE研究的问题;②确立研究的观点;③治疗方案和结果的确立;④选择恰当的PE方法;⑤根据分析结果确立所耗费用;⑥资源的区分;⑦确立结果事件的概率;⑧决策分析;⑨进行成本折扣或敏感性或增量成本分析;⑩发表研究结果。首先,必须明确PE所研究的问题和研究的观点,PE的观点可来自社会、付费方、医疗卫生行政部门、病人、医务人员任何一方或各方的一个结合,大部分PE研究都是以“全社会”为着眼点;其次,必须区分治疗方案和它们相关的积极或消极的后果,选择PE的分析方法,将其治疗结果用货币价值来表示。药物成本与医疗成本包含在临床效果直接相关的成本之间,此可来源于文献或历史记载,也可以将其建立在合理的假设基础之上。

    3 PE的分析方法

    PE的分析方法都是建立在成本分析(Cost Analysis, CA)的基础之上,常用PE分析方法均以货币金额作为成本指标,根据所测得的结果不同,可分为如下四种方法:最小成本分析(Cost-Minimistion Analysis,CMA),成本—效益分析、成本—效果分析(Cost-Effectiveness Analysis,CEA)、成本—效用分析(Cost-Utility Analysis, CUA),因翻译不同,亦叫作费用分析、最低费用分析、费用—效益分析、费用—效果分析、费用—效用分析[4,7]
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    3.1 成本分析(CA) 成本是一种资源消耗,一般将其分为直接成本,间接成本和隐性成本[8]。直接成本是预防、诊察和治疗疾病所消耗的一切成本,如:提供药品和服务,医生诊断治疗、护理、检验、住院食宿所消耗的费用;间接成本是因患病造成缺勤、劳动力下降或丧失、甚至死亡引起的损失;隐性成本是因患病遭受的痛苦、悲伤、抑郁等难以确定无法用货币确切表示的费用,故也有文献把隐性成本叫作难以确定的成本[9]

    CA只评估投入或成本,不涉及产出或结果,如:疾病的费用分析、药物的费用分析和药物不良反应的费用分析等。因不能进行相同效果或效益的比较,故CA无明显治疗学意义,只能为费用控制和资源优化配置提供参考依据。

    3.2 最小成本分析(CMA) CMA是一种假定的或者已经证实的安全性和有效性等价标准,比较两种或两种以上的不同治疗方案,成本用金额来计量,而结果被假定为相等的或经验证差异无显著性的。因而不用比较。这种分析方法主要焦点是确定在治疗效果相等的供选择的治疗成本最低的一种,需注意的是:CMA只提示某个方案或疗法与其它方案或疗法相比节省的费用。例如:Paul F等[10]综述中对3种H2-受体拮抗剂西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁的PE研究所用方法就是CMA。
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    3.3 成本—效益分析(CBA) CBA包括鉴别、衡量和比较实施各项方案和治疗策略的全部费用以及由这项方案或治疗策略自然产生的全部效益,CBA是一种成本和结果均以货币单位进行测量的经济学分析方法。药物治疗的成本包括直接成本和因疾病产生的间接成本等;效益则包括治疗后患者早日康复后所节省的费用、增加的劳动收入等。CBA分析方法能够使具有多重结果的不同项目之间进行比较,进行效益比较时有三个明确的指标:效益/成本(B/C)、净剩价值和投资回收率[(效益-成本)/成本]。就一个方案来说,只有当效益/成本率≥1时,才可以接受;多方案比较时,按照成本比率大小顺序排列,比率高的方案为优选方案;净剩价值为正数时,方案有益;投资回收率所得比值越大,此方案越有益。

    进行CBA分析的先决条件是[11]:①能明确区分不同治疗方案;②能够在两种或多种方案中选择;③能够测量每个治疗方案的最终结果;④能够给所有结果以货币单位定价;⑤能够测量实施每种治疗方案的成本等。如果某些效益难以用金额表示,则不应采用CBA方法。例如:刘成[12]对治疗急性淋巴细胞白血病药物的分析中所用方法即为CBA。
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    3.4 成本—效果分析(CEA) CEA是PE应用最早的评价方法之一,国外在前70年代起就开始研究并作广泛介绍,目前它以成为PE研究的一个重要方法。

    CEA分析的目的是寻找在达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案。它适合于安全性和有效性不同的治疗方案间的比较,成本用货币单位表示,结果用某种特定的治疗目标或者用非货币单位(如:挽救的生命数、治愈的病例数、血压降低的毫米汞柱)来表示。具体分析时将成本和结果联系起来,采用单位效果所花费的成本或每一货币单位(每花费一元钱)所产生的效果来表示。必须注意的是:CEA不能用于比较会产生不同健康后果的治疗方案。

    节省药品费用的开支,仅是进行CEA的目的之一,更重要的目的是使药品得到合理使用,减少部分药源性疾病和药物不良反应的发生,把“合理”和“经济”融为一体,成本效果最佳的治疗方案不必是实现特定治疗目标费用最小的。通过CEA可以提示“最理想的”治疗方案。通常在出现以下情况后,可以考虑对治疗方案进行CEA[13]:①与其它治疗方案比,该方案疗效相同而具有更少的成本;②比其它候选治疗方案具有较高成本,但其更具有额外的显著疗效,这部分成本的增加被认为是值得的;③比其它候选治疗方案具有较低的疗效,但被认为不值得为提高疗效而花费更多的成本。
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    CEA是国内运用较多的PE研究方法,目前已经发表的文献[14~19]大部分用的都是这种方法。

    3.5 成本—效用分析(CUA) 从某种程度上讲,CUA和CEA有很多相似之处,二者均用钱数衡量成本,用“临床指标”作为最终结果的衡量参数,不同的是:CEA的效果为一种单纯的生物指标,CUA的效果却与生命质量密切相关。“效用”是衡量质量的尺度,其主要衡量单位是“质量生命校正年”(QALYS)即:每获得一个质量校正寿命的成本。实施该方法最困难的一点是效用的测量,目前常用的方法有[20]:①评价标尽法;②比值测量法;③标准打赌法;④时间权衡法;⑤人数权衡法。

    CUA常用于评价那些延长生命但伴有严重副作用的医疗计划,如癌症病人的治疗方案;那些只降低发病率而不是死亡率的医疗计划,如关节炎的治疗方案。由于CUA中的结果较难量化,故目前使用较少。
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    4 敏感度分析

    因为PE研究中所用的变量通常较难准确的测量出来,所以为了测量分析中所有变量(如费用),研究人员必须采纳某些假设或估算数据。敏感度分析就是为了验证不同假设或估算数据对结果的影响。敏感度分析给PE结果设立一个范围,其目的是为了回答如下问题:“假如……结果会如何?”例如:“假如治疗所用药品的价格不同,分析结果会怎样?”。

    PE分析过程错综复杂,很多难以控制的因素对分析结果都有影响,于是敏感度分析对于PE研究结果的可信度至关重要,可以说没有敏感度分析的研究结果是不完整的。

    5 PE国内现状与展望

    PE学科引进我国为时较晚,直至近年来在理论和方法上的介绍才有所进展,研究也才起步,在PE的应用方面,国内文献[2,7,21~24]已报道了其在药物开发、药品费用控制、药物治疗决策、临床药学、以及提高药品管理水平等方面中的应用。事实上,PE研究对药物不良反应或药源性疾病的评价方面也起着举足轻重的作用。从医药费用上涨过速的现状来看,在我国广泛开展PE的宣传和研究是医药事业发展的必然要求,只管治病不考虑成本的观念将彻底改变;同时,PE专门研究如何为提高人类的生命质量、提高全民族的健康水平而选用优秀的成本好的药物,故其在今后的医疗卫生保健制度改革中大有前途。它将对我国卫生制度改革起到推动作用,通过改革现有公费医疗体制普及PE基础教育,积极开展药物治疗的PE研究并推广其成果,增强临床用药费用效果意识,抑制医药费用过速增长,确保临床用药安全、高效、经济。充分合理的利用有限的卫生资源,更好的为人民的健康服务。
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    收稿日期:1999-02-08, http://www.100md.com