L-精氨酸治疗心绞痛
作者：戴爱国 范咏梅 杨和平 杨永宗
单位：衡阳医学院第一附属医院内科，湖南衡阳421001
关键词：精氨酸；心绞痛；脂蛋白类；双盲法
中国新药与临床杂志990105 摘要 目的：研究L-精氨酸片对冠心病心绞痛的疗效 及其安全性。方法：对68例冠心病心绞痛病人分为2组，L-精氨酸组38例(男 性24例，女性14例，年龄60a±s 9a)和安慰剂组30例(男性18例，女性12例 ，年龄62a±9a), 以双盲对照法给L-精氨酸或安慰剂片(淀粉)各4片(0. 25 g/片)，po, tid, 共4 wk。结果：L-精氨酸组临床与心电图总有效率依次为95%和74%；安慰剂组依次为63%和40%，2组组间比较，依次为P<0.01和P<0.05。L-精氨酸能降低血压、降低心肌氧耗及降低血脂 (P<0.01或<0.05)。未见明显不良反应。结论 ：L-精氨酸片是安全有效的治疗心绞痛的药物。
, 百拇医药
L-Arginine in treatment ofangina pectoris
DAIai-Guo FAN Yong-Mei
(Department of Internal Medicine, Firstaffiliated Hospital, Hengyan g Medical College, Hengyang HUNAN 421001)
YANG He-Ping YANG Yong-Zong
(Institute of Cardiovas cular Diseases,Hengyang Medical College, Hengyang HUNAN 421001)
ABSTRACT AIM: To study the clinical efficacyand safety with L-arginine in the treatment ofangina pectoris. METHODS: The double -bli nd method was used, 4 tablets (0.25 g/tab) po, tid were used both in L-arginine group (38 patients, M 24, F 14,age 60a±s 9a)and in starch placebo group (30 patients, M 18, F 12,age 62a±9a) for 4 wk. RESULTS: The total clinical effective rate was 95%, ECG effective rate was 7 4% for L-arginine group; 63%and 40% respectively for placebo group. There were great differences between two groups (P<0.01). L-arginine reduced blood pressureand myocardial oxygen consumption,and decrea sed total cholesterol, triglycerideand LDL lipoprotein-cholesterol, but did notaffect HDL lipoprotein-cholesterol. There were noadverse reactions. CONCLUSION : L-Arginine isa safeand effective drug for the treatment ofangina pectoris.
, http://www.100md.com
KEY WORDS arginine;angina pectoris; lipoproteins; double-blind method
一氧化氮(NO)在体内具扩张血管、抑制血小板聚集与粘附等作用[1]。L-精氨酸(L-arginine)作为NO前体在NO合成酶作用下在体内合成NO，而动物实验表明，L精氨酸能改善高脂血症家兔主动脉内皮依赖 性舒张功能及明显抑制动脉粥样硬化病变形成[1-3]。临床试验则发现L-精氨酸不仅能降低健康志愿者外周动脉阻力及抑制血小板聚集[1]，而且能降低高脂血症病人血脂、改善其血液流变学及内皮依赖性舒张功能[4，5]。血脂代 谢紊乱是导致动脉粥样硬化的主要原因[6]，纠正脂质代谢异常可延缓或逆转动脉 粥样硬块的形成[7]。本研究于1996年4～12月应用该药治疗冠心病心绞痛，报道如下。
资料和方法
, http://www.100md.com
病例选择 根据1993年中华人民共和国卫生部药政局制订的《心血管系统 药物临床研究指导原则》中的“冠心病心绞痛诊断标准”进行诊断。将入选的68例冠心病心 绞痛病人分为2组。L-精氨酸治疗组38例，其中男性24例，女性14例；年 龄60a±s 9a(38～73a); 病程5a±6a(2～23a); 38例中属稳定型劳累性 心绞痛20例，自发性心绞痛6例，混合性心绞痛12例。安慰剂对照组30例， 其中男性18例， 女性12例；年龄62a±9a(40～71a); 病程6a±6a(2～21a)；30例中属稳定型劳累性心 绞痛18例，自发性心绞痛5例，混合性心绞痛7例。
给药方法 L-精氨酸片[商品名安其宁片，批准号：湘 卫 药准字(1996)第034045号，每片含L-精氨酸0.25 g。]和安慰剂(每片含 淀粉0.25 g)均由广州军区衡阳南岳制药厂提供。2药的包装、药片外形和颜色均相同。采用 双盲对照法观察。2组分别服用批号为“960001”和“960002”的药片，每次4片，每日3次 。以4 wk为一个疗程。治疗结束，予以揭盲，960001为安慰剂，960002为L-精氨酸片。
, 百拇医药
观察方法 全部病人均为内科住院病人，每日检查1次，询问临床症状和不 适反应，记录心率、血压。用药前及用药后作常规12导联心电图检查，血、尿常规，肝、肾 功能，血脂和脂蛋白检查。以NST和ST表示心肌缺血的范围和程度，NST表示常规12导联压 低≥0.25 mm的导联数，ΣST表示常规12导联ST段压低的总和。以心率、收缩压2项乘积(heartrate-blood pressure product, RPP)代表心肌耗氧程度。
疗效评定标准 根据1993年中华人民共和国卫生部药政局制定的《心血管 系统药物临床研究指导原则》评定。
1 症状疗效评定标准 显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上， 硝酸甘油消耗量减少80%以上。有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50%～80%。 无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不到50%。加重：心绞痛发作次数、程度 和持续时间加重，硝酸甘油消耗量增加。
, 百拇医药
2 心电图疗效评定标准 显效：静息心电图恢复正常，次极限量运动试验心电图由阳性转 为阴性，或运动耐量上升2级。改善：静息心电图或次极量运动试验心电图缺血性ST段下降 ，治疗后回升1.5 mm以上，但未正常；或主要导联倒置T波变浅达50%以上，或T波由平坦转 为直立，或运动耐量上升1级。无改变：静息或次极限量运动试验心电图与治疗前基本相同 。加重：静息或次极限量运动试验心电图ST段较治疗前下降≥0.5 mm, 主要导联倒置T波加 深≥50%或直立T波变为平坦，或平坦T波变为倒置；或次级限量运动试验较治疗前运动耐量下降1级。
结果
临床疗效 治疗组38例中症状疗效属显效者12例(32%)，有效24例(63%)， 无效2例(5%)，总有效率95%。而对照组30例中，显效4例(13%)，有效15例(50%)，无效9例(3 0%)，加重2例(7%)，总有效率63%。经Ridit分析(治疗组
值=0.50, 对照组
值=0.692), 2组症状疗效差别有非常显著意义(P<0.01)。治疗组优于对照组。
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心电图疗效 治疗组38例中心电图疗效属显效者6例(16%)，改善22例(58%) ，无改变10例(26%)，加重0例，总有效率74%。对照组30例中，显效2例(7%)，改善10例(33% )，无改变17例(57%)，加重1例(3%)，总有效率40%。经Ridit分析(治疗组
值=0.50, 对照组
值=0.679), 2组心电图疗效差别有显著意义(P<0.05)，治 疗组优于对照组。
2组用药前后心率、血压、RPP、NST及ST的变化 治疗组用药后心率(HR) 减慢，收缩压(SBP)、舒张压(DBP)下降，RPP下降，NST和ST减少，差别有显著或非常显著 意义(P<0.05或P<0.01)，而对照组差别均无显著意义(P>0.05)。2组HR，SBP，RPP，NST和ST的降低幅度经统计学处理差别有非 常显著意义(P<0.01), 见表1。
, 百拇医药
表1 2组用药前后心率，血压，RPP，NST，ΣST
和血脂的变化比较(
±s)
项目
组别
用药前
用药后
差值
HR(次/min)
精氨酸
86±15
78±10
, 百拇医药
-8±1 1cf
淀粉
85±17
83±10
-2±9a
SBP(kPa)
精氨酸
19.1±2.8
16.7±1.2
-2.4±1.7cf
淀粉
19.1±2.6
, 百拇医药
18.7±1.2
-0.4±1.6a
DBP(kPa)
精氨酸
10.9±1.8
10.4±1.6
-0.5±1.1bd
淀粉
10.8±1.5
10.6±1.1
-0.2±1.0a
, 百拇医药
RPP(kPa.次/min)
精氨酸
1640±386
1300±296
-340±290cf
淀粉
1621±379
1551±326
-70±230a
NST
精氨酸
, 百拇医药
3.5±1.6
2.2±1.5
-1.3±1.4cf
淀粉
3.4±1.6
3.2±1.8
-0.2±1.2a
ΣST(mm)
精氨酸
3.2±2.0
1.8±1.7
-1.4±1.6cf
, 百拇医药
淀粉
3.4±2.2
3.3±2.9
-0.1±1.4a
TC(mmol/L)
精氨酸
5.7±1.1
4.3±1.0
-1.4±0.9cf
淀粉
5.6±1.1
5.6±1.0
, http://www.100md.com
-0.1±0.5a
TG(mmol/L)
精氨酸
2.0±0.9
1.5±0.8
-0.5±0.6cf
淀粉
2.2±0.9
9±0.7
-0.3±0.4a
HDL-Ch (mmol/L)
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精氨酸
1.16±0.26
1.3±0.3
0.11±0.09ad
淀粉
1.15±0.28
1.2±0.3
0.07±0.13a
LDL-Ch(mmol/L)
精氨酸
4.7±1.2
, http://www.100md.com 3.7±1.9
-1.0±1.1cf
淀粉
4.8±1.2
4.6±1.1
-0.2±0.8a
经治疗前后配对t检验：aP>0.05,bP<0.05, cP<0.01。2组组间t检验：dP>0.05,fP<0.01。
2组用药前后血脂变化 治疗组用药后胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)和低密度 脂蛋白胆固醇(LDL-Ch)降低的差别有非常显著意义(P<0.01)，高密度脂 蛋白胆固醇(HDL-Ch)无明显变化。对照组用药后 TC，TG，LDL-Ch和HDL-Ch均无明显变化。组间对比TC，TG，LDL-Ch的降低幅度，差别均有 非常显著意义(P<0.01)，见表1。
, 百拇医药
不良反应 2组应用后，血、尿常规，肝、肾功能，均无明显变化。治疗 组有头晕、头痛者2例，但较轻微，不影响继续治疗。对照组有2例发生头痛。
讨论
本研究采用双盲对照法观察L-精氨酸片对心绞痛病人的疗效，观察到该药的临床疗效95%，心电图疗效为74%，并观察到该药有降低血压、减少心肌氧耗和改善心电图缺血程度等作用。上述作用均明显优于对照组。本研究中治疗组38例，而对照组 30例，2组病例数偏少且不相等，使对照组临床疗效和心电图疗效偏高，为本文不足之处。 本文资料表明，口服L-精氨酸片能明显降低病人TC，TG和LDL-Ch, 有助于冠 心病心绞痛的治疗。总之，口服L-精氨酸片明显缓解冠心病心绞痛发作，未见明显不良反应，因而L-精氨酸片作为一种新型的心绞痛治疗药物，值得在临床上推广应用。
参考文献
[1]Bode-Boger SM, Boger RH, Creutziga, etal. L-Arginine infusion decreases peripheralarterial resistanceand inhibits plateletaggregation in healthy subjects. Clin Sci 1994; 87: 303-10.
, 百拇医药
[2]杨爱莲(YangaL), 唐显庆(Tang XQ), 王小平(Wang XP), 等(etal). L-精 氨酸能改善血管内皮依赖性舒张和抗动脉粥样硬化的损伤. 中国动脉硬化杂志 (Zhongguo Dongmai Yinghua Zazhi) 1995；3：36-9.
[3]杨和平(Yang HP), 杨爱莲(YangaL), 王小平(Wang XP), 陈颜芳(Chen YF). L-精氨酸抗家兔动脉粥样硬化内皮损伤. 中国动脉硬化杂志(Zhongguo Dongmai Yinghua Zazhi) 1995；3：40-4.
[4]谭小进(Tan XJ), 戴爱国(DaiaG), 文 芳(Wen F), 等(etal). L-精氨酸对冠心病高脂血症患者血脂、脂过氧化物及血液流变学的影响. 中国动脉硬 化杂志(Zhongguo Dongmai Yinghua Zazhi) 1997；5：41- 4.
, 百拇医药
[5]DeNicola L, Blantz RC, Gabbal FB. Nitric oxideandangiotension II. J Clin Inv est 1992; 89: 1248-56.
[6]徐济民(Xu JM), 陈曙霞(Chen SX), 胡婉英(Hu WY), 等(etal). 脂必妥与 安慰剂治疗高 脂血症的随机双盲多中心研究. 新药与临床(New Drugs Clin Remedies) 1997; 16: 47-51.
[7]胡婉英(Hu WY), 董跃荣(Dong YR), 张健元(Zhang JY), 唐继业(Tang JY). 脂必妥治疗 高脂血症的疗效. 新药与临床(New Drugs Clin Remedies) 1997; 1 6: 52-4.
1997年4月13日收稿 1998年2月24日接受, http://www.100md.com
单位：衡阳医学院第一附属医院内科，湖南衡阳421001
关键词：精氨酸；心绞痛；脂蛋白类；双盲法
中国新药与临床杂志990105 摘要 目的：研究L-精氨酸片对冠心病心绞痛的疗效 及其安全性。方法：对68例冠心病心绞痛病人分为2组，L-精氨酸组38例(男 性24例，女性14例，年龄60a±s 9a)和安慰剂组30例(男性18例，女性12例 ，年龄62a±9a), 以双盲对照法给L-精氨酸或安慰剂片(淀粉)各4片(0. 25 g/片)，po, tid, 共4 wk。结果：L-精氨酸组临床与心电图总有效率依次为95%和74%；安慰剂组依次为63%和40%，2组组间比较，依次为P<0.01和P<0.05。L-精氨酸能降低血压、降低心肌氧耗及降低血脂 (P<0.01或<0.05)。未见明显不良反应。结论 ：L-精氨酸片是安全有效的治疗心绞痛的药物。
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L-Arginine in treatment ofangina pectoris
DAIai-Guo FAN Yong-Mei
(Department of Internal Medicine, Firstaffiliated Hospital, Hengyan g Medical College, Hengyang HUNAN 421001)
YANG He-Ping YANG Yong-Zong
(Institute of Cardiovas cular Diseases,Hengyang Medical College, Hengyang HUNAN 421001)
ABSTRACT AIM: To study the clinical efficacyand safety with L-arginine in the treatment ofangina pectoris. METHODS: The double -bli nd method was used, 4 tablets (0.25 g/tab) po, tid were used both in L-arginine group (38 patients, M 24, F 14,age 60a±s 9a)and in starch placebo group (30 patients, M 18, F 12,age 62a±9a) for 4 wk. RESULTS: The total clinical effective rate was 95%, ECG effective rate was 7 4% for L-arginine group; 63%and 40% respectively for placebo group. There were great differences between two groups (P<0.01). L-arginine reduced blood pressureand myocardial oxygen consumption,and decrea sed total cholesterol, triglycerideand LDL lipoprotein-cholesterol, but did notaffect HDL lipoprotein-cholesterol. There were noadverse reactions. CONCLUSION : L-Arginine isa safeand effective drug for the treatment ofangina pectoris.
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KEY WORDS arginine;angina pectoris; lipoproteins; double-blind method
一氧化氮(NO)在体内具扩张血管、抑制血小板聚集与粘附等作用[1]。L-精氨酸(L-arginine)作为NO前体在NO合成酶作用下在体内合成NO，而动物实验表明，L精氨酸能改善高脂血症家兔主动脉内皮依赖 性舒张功能及明显抑制动脉粥样硬化病变形成[1-3]。临床试验则发现L-精氨酸不仅能降低健康志愿者外周动脉阻力及抑制血小板聚集[1]，而且能降低高脂血症病人血脂、改善其血液流变学及内皮依赖性舒张功能[4，5]。血脂代 谢紊乱是导致动脉粥样硬化的主要原因[6]，纠正脂质代谢异常可延缓或逆转动脉 粥样硬块的形成[7]。本研究于1996年4～12月应用该药治疗冠心病心绞痛，报道如下。
资料和方法
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病例选择 根据1993年中华人民共和国卫生部药政局制订的《心血管系统 药物临床研究指导原则》中的“冠心病心绞痛诊断标准”进行诊断。将入选的68例冠心病心 绞痛病人分为2组。L-精氨酸治疗组38例，其中男性24例，女性14例；年 龄60a±s 9a(38～73a); 病程5a±6a(2～23a); 38例中属稳定型劳累性 心绞痛20例，自发性心绞痛6例，混合性心绞痛12例。安慰剂对照组30例， 其中男性18例， 女性12例；年龄62a±9a(40～71a); 病程6a±6a(2～21a)；30例中属稳定型劳累性心 绞痛18例，自发性心绞痛5例，混合性心绞痛7例。
给药方法 L-精氨酸片[商品名安其宁片，批准号：湘 卫 药准字(1996)第034045号，每片含L-精氨酸0.25 g。]和安慰剂(每片含 淀粉0.25 g)均由广州军区衡阳南岳制药厂提供。2药的包装、药片外形和颜色均相同。采用 双盲对照法观察。2组分别服用批号为“960001”和“960002”的药片，每次4片，每日3次 。以4 wk为一个疗程。治疗结束，予以揭盲，960001为安慰剂，960002为L-精氨酸片。
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观察方法 全部病人均为内科住院病人，每日检查1次，询问临床症状和不 适反应，记录心率、血压。用药前及用药后作常规12导联心电图检查，血、尿常规，肝、肾 功能，血脂和脂蛋白检查。以NST和ST表示心肌缺血的范围和程度，NST表示常规12导联压 低≥0.25 mm的导联数，ΣST表示常规12导联ST段压低的总和。以心率、收缩压2项乘积(heartrate-blood pressure product, RPP)代表心肌耗氧程度。
疗效评定标准 根据1993年中华人民共和国卫生部药政局制定的《心血管 系统药物临床研究指导原则》评定。
1 症状疗效评定标准 显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上， 硝酸甘油消耗量减少80%以上。有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50%～80%。 无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不到50%。加重：心绞痛发作次数、程度 和持续时间加重，硝酸甘油消耗量增加。
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2 心电图疗效评定标准 显效：静息心电图恢复正常，次极限量运动试验心电图由阳性转 为阴性，或运动耐量上升2级。改善：静息心电图或次极量运动试验心电图缺血性ST段下降 ，治疗后回升1.5 mm以上，但未正常；或主要导联倒置T波变浅达50%以上，或T波由平坦转 为直立，或运动耐量上升1级。无改变：静息或次极限量运动试验心电图与治疗前基本相同 。加重：静息或次极限量运动试验心电图ST段较治疗前下降≥0.5 mm, 主要导联倒置T波加 深≥50%或直立T波变为平坦，或平坦T波变为倒置；或次级限量运动试验较治疗前运动耐量下降1级。
结果
临床疗效 治疗组38例中症状疗效属显效者12例(32%)，有效24例(63%)， 无效2例(5%)，总有效率95%。而对照组30例中，显效4例(13%)，有效15例(50%)，无效9例(3 0%)，加重2例(7%)，总有效率63%。经Ridit分析(治疗组
值=0.50, 对照组 值=0.692), 2组症状疗效差别有非常显著意义(P<0.01)。治疗组优于对照组。, http://www.100md.com
心电图疗效 治疗组38例中心电图疗效属显效者6例(16%)，改善22例(58%) ，无改变10例(26%)，加重0例，总有效率74%。对照组30例中，显效2例(7%)，改善10例(33% )，无改变17例(57%)，加重1例(3%)，总有效率40%。经Ridit分析(治疗组
值=0.50, 对照组值=0.679), 2组心电图疗效差别有显著意义(P<0.05)，治 疗组优于对照组。2组用药前后心率、血压、RPP、NST及ST的变化 治疗组用药后心率(HR) 减慢，收缩压(SBP)、舒张压(DBP)下降，RPP下降，NST和ST减少，差别有显著或非常显著 意义(P<0.05或P<0.01)，而对照组差别均无显著意义(P>0.05)。2组HR，SBP，RPP，NST和ST的降低幅度经统计学处理差别有非 常显著意义(P<0.01), 见表1。
, 百拇医药
表1 2组用药前后心率，血压，RPP，NST，ΣST
和血脂的变化比较(
±s) 项目
组别
用药前
用药后
差值
HR(次/min)
精氨酸
86±15
78±10
, 百拇医药
-8±1 1cf
淀粉
85±17
83±10
-2±9a
SBP(kPa)
精氨酸
19.1±2.8
16.7±1.2
-2.4±1.7cf
淀粉
19.1±2.6
, 百拇医药
18.7±1.2
-0.4±1.6a
DBP(kPa)
精氨酸
10.9±1.8
10.4±1.6
-0.5±1.1bd
淀粉
10.8±1.5
10.6±1.1
-0.2±1.0a
, 百拇医药
RPP(kPa.次/min)
精氨酸
1640±386
1300±296
-340±290cf
淀粉
1621±379
1551±326
-70±230a
NST
精氨酸
, 百拇医药
3.5±1.6
2.2±1.5
-1.3±1.4cf
淀粉
3.4±1.6
3.2±1.8
-0.2±1.2a
ΣST(mm)
精氨酸
3.2±2.0
1.8±1.7
-1.4±1.6cf
, 百拇医药
淀粉
3.4±2.2
3.3±2.9
-0.1±1.4a
TC(mmol/L)
精氨酸
5.7±1.1
4.3±1.0
-1.4±0.9cf
淀粉
5.6±1.1
5.6±1.0
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-0.1±0.5a
TG(mmol/L)
精氨酸
2.0±0.9
1.5±0.8
-0.5±0.6cf
淀粉
2.2±0.9
9±0.7
-0.3±0.4a
HDL-Ch (mmol/L)
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精氨酸
1.16±0.26
1.3±0.3
0.11±0.09ad
淀粉
1.15±0.28
1.2±0.3
0.07±0.13a
LDL-Ch(mmol/L)
精氨酸
4.7±1.2
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-1.0±1.1cf
淀粉
4.8±1.2
4.6±1.1
-0.2±0.8a
经治疗前后配对t检验：aP>0.05,bP<0.05, cP<0.01。2组组间t检验：dP>0.05,fP<0.01。
2组用药前后血脂变化 治疗组用药后胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)和低密度 脂蛋白胆固醇(LDL-Ch)降低的差别有非常显著意义(P<0.01)，高密度脂 蛋白胆固醇(HDL-Ch)无明显变化。对照组用药后 TC，TG，LDL-Ch和HDL-Ch均无明显变化。组间对比TC，TG，LDL-Ch的降低幅度，差别均有 非常显著意义(P<0.01)，见表1。
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不良反应 2组应用后，血、尿常规，肝、肾功能，均无明显变化。治疗 组有头晕、头痛者2例，但较轻微，不影响继续治疗。对照组有2例发生头痛。
讨论
本研究采用双盲对照法观察L-精氨酸片对心绞痛病人的疗效，观察到该药的临床疗效95%，心电图疗效为74%，并观察到该药有降低血压、减少心肌氧耗和改善心电图缺血程度等作用。上述作用均明显优于对照组。本研究中治疗组38例，而对照组 30例，2组病例数偏少且不相等，使对照组临床疗效和心电图疗效偏高，为本文不足之处。 本文资料表明，口服L-精氨酸片能明显降低病人TC，TG和LDL-Ch, 有助于冠 心病心绞痛的治疗。总之，口服L-精氨酸片明显缓解冠心病心绞痛发作，未见明显不良反应，因而L-精氨酸片作为一种新型的心绞痛治疗药物，值得在临床上推广应用。
参考文献
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1997年4月13日收稿 1998年2月24日接受, http://www.100md.com