硅橡胶水凝胶膜预防骨外科手术组织粘连的临床应用
作者：方月娥1 史天义1 梅宝珊2 尹忠祥2 苏家庆2
单位：1(中国科学技术大学，合肥 230026)；2(合肥市第一人民医院，合肥 230061)
关键词：辐射接枝；硅橡胶水凝胶膜；临床应用
生物医学工程学杂志980305 内容摘要 利用辐射接枝改性技术，制备了医用硅橡胶水凝胶膜。该材料具有高纯度、亲水性、吸水后形成稳定的水凝胶及生物相容性优良等特点。在治疗骨关节损伤、疾患和肌腱断裂手术60例中，植入该膜，可预防组织粘连。其中，外伤性关节内、关节附近和肌腱损伤47例，类风湿关节炎9例，其它4例。术后随访观察平均3.5年，总优良率86%。
Clinical Application of Hydrogel Membrane of Silicone Rubber for
, http://www.100md.com
Preventing Adhesion in Orthopedics
Fang Yue-e1 Shi Tianyi1 Mei Baoshan2 Yin Zhongxiang2 Su Jiaqing2
1(Department of Applied Chemistry, University of Science and Technology of China, Hefei 230026)
2(Orthopedics of First People's Hospital of Hefei City, Hefei 230061)
Abstract Grafting hydrogels onto silicone rubber membranes were prepared by radiation technique for medical application. This material is characterized by high purity, hydrophilia, formation of stable hydrogel after water absorption, good biocompatibility, etc. Clinical application was initiated on the basis of animal experiments. The material was used in 47 cases of joint and tendon injuries, in 9 cases of rheumatoid arthritis, and in 4 other cases; totaling 60 cases. All patients were followed up for three and a half years after surgical operation. A general effectiveness of above 86% was noted.
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Key words Radiation graft Hydrogel membrane of silicone rubber Clinical application
近年来，文献[1，2]报道应用硅橡胶薄膜植入方法治疗关节内骨折与某些关节成型手术，可以预防术后组织粘连，疗效满意。
作者自1983年开始，在临床手术中植入自制的硅橡胶水凝胶膜，预防骨关节损伤、疾患和肌腱损伤术后组织粘连60例，报告如下。
1 材料和方法
1.1 材料
硅橡胶水凝胶膜的制备，是利用60Co-γ射线引发，对自制的硅橡胶膜进行交联，然后将亲水性单体(甲基丙烯酸β-羟乙酯)接枝到膜的表面，吸水后形成稳定的水凝胶[3]。该膜高纯度(无交联剂和引发剂的残余碎片)，乳白色，含水率≥30%，厚度为0.3～2 mm，湿态力学性能：抗张强度≥4 MPa；抗撕裂强度≥8 KN/M；相对伸长率100%。
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1.2 手术方法
手术中硅橡胶水凝胶膜的放置，应该根据受伤的部位和范围，包括关节腔内及关节外骨端与肌腱的主要活动部位，这些部位容易产生粘连，使关节活动范围受到限制。如膝关节放置在关节直至髌上囊处；肘关节放置在肱尺关节间隙及肱三头肌深面紧贴骨干处。肌腱损伤，膜应放置在修补肌腱段的深浅二面，不作套式覆盖。放置膜的一端，应与深筋膜组织缝合1～2针，并留线头长约1.5 cm作好记录，供以后取膜时的标记。放置时间一般为4～8周，可以从原切口中的一段(一般2～3 cm)进入，按标记顺利取出膜，并检查膜的完整性。
1.3 病例
本组60例病例。男性38例，女性22例；最大年龄74岁，最小年龄6岁，平均26岁。病例植入手术中，髋关节一例，膝关节22例，肘关节14例，腕关节7例，趾关节2例，肌腱损伤14例。其中：外伤性骨关节损伤及肌腱断裂47例，类风湿关节炎行滑膜切除、关节清扫手术9例，其它4例(关节部位良性骨肿瘤行病灶清除手术2例，第二跖骨头切除手术2例)。
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2 结 果
2.1 疗效评定标准
2.1.1 创伤组(包括肌腱损伤) 按受伤部位及相邻关节功能恢复制定。新鲜损伤手术后的功能恢复与正常关节相比较，陈旧性损伤手术后的功能恢复与手术前关节功能相比较。优：关节功能完全恢复正常。良：关节功能完全恢复较正常少于20°，或较手术前增加大于40°。可：关节功能完全恢复较正常少于20°以上；或较手术前增加大于40°。差：关节功能无改善。
2.1.2 类风湿关节炎组 按手术后关节止痛、消肿和功能改善情况制定[4]。优：无疼痛，无肿胀，关节活动范围增加大于40°。良：疼痛及肿胀明显减轻，关节活动范围增加20～40°。可：疼痛及肿胀稍有减轻，关节活动范围增加少于20°。差：关节疼痛，肿胀及功能无改善。
2.2 疗效观察
, 百拇医药
创伤组，手术后随访观察，最短一年三个月，最长八年，平均三年四个月。优良率为88.5%。
类风湿关节炎组，手术后随访观察2～8年，平均3年6个月。优良率为80%。
3 讨 论
(1)硅橡胶水凝胶膜是模拟血管和细胞壁的水凝胶结构，具有优异的生物相容性。动物(家兔)埋藏实验(与化学法交联的硅橡胶膜相比较)分析表明，毛细血管增生、纤维结缔组织增生和炎症细胞均减少；手术切口部位产生的体液量减少；膜周围生成的纤维壳囊的厚度减少了二倍。说明了生物体对硅橡胶水凝胶膜的排异反应小，能够提高手术疗效的优良率。
(2)硅橡胶水凝胶膜植入的手术指征。未经正确处理的陈旧骨折，已造成关节功能障碍，应该尽早手术并且植入该膜。新鲜的关节内或者关节附近骨折比较严重者，进行开放整复时，估计手术后可能产生关节粘连影响机体正常功能者，在行内固定后，同时植入该膜；新鲜的或者择期施行的肌腱修复或者肌腱移植手术。
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(3)9例类风湿关节炎患者(8膝1肘)，受累关节手术前，均有明显的肿胀、疼痛及功能障碍，手术后8个膝关节肿胀、疼痛明显减轻，关节活动度有不同程度增大。1例肘关节活动度也明显改善。我们认为，此类患者只要在病情稳定期，受累关节仍然可以通过关节滑膜切除，关节内及关节周围粘连组织松解，植入硅橡胶水凝胶膜的方法而获得关节消肿、止痛(或减轻疼痛)及关节活动功能的改善。
(4)施行修复肌腱手术时，我们采用在修复肌腱的深浅二面植入膜片，这样肌腱的两侧可以与周围组织沟通，保证营养血管在肌腱附近生长。
(5)手术后积极进行关节功能锻炼非常重要。可以根据疾病的分类，伤情，内固定的可靠性，指导病人早期进行患肢关节被动和主动锻炼。例如，对膝关节类风湿手术后的关节采用妥马氏架，将膝置于屈膝位，手术第三天开始作被动伸膝运动，每日数次，1～2周后，关节肿胀消退疼痛减轻后，可以让病人作主动伸膝运动。这样可以防止关节再粘连，又可以增加股四头肌肌力，有利于关节伸屈运动的早日恢复。
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参 考 文 献
1 孙酣经，刘广林，梁宝三.我国有机硅工业的现状及展望.化工新型材料.1988；16(6)∶4
2 顾震邦，冀光亚，张进玉.膝关节硅橡胶薄膜成型术治疗类风湿关节炎的初步临床观察.中华骨科杂志，1984；4∶169
3 Fang YE, Shi TY. Polypropylene Dialysis Membrane prepared by Cobalt-60 Gamma-Radiation-induced Graft Copolymerization.J. Memb. Sci, 1988; 39∶1
4 汪锡纯，袁世祥，部飞禄.应用滑膜切除术治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎.中华骨科杂志，1986；6(4)∶267
(收稿：1997-04-07 修回：1998-08-27), 百拇医药(方月娥1 史天义1 梅宝珊2 尹忠祥2 苏家庆2)
单位：1(中国科学技术大学，合肥 230026)；2(合肥市第一人民医院，合肥 230061)
关键词：辐射接枝；硅橡胶水凝胶膜；临床应用
生物医学工程学杂志980305 内容摘要 利用辐射接枝改性技术，制备了医用硅橡胶水凝胶膜。该材料具有高纯度、亲水性、吸水后形成稳定的水凝胶及生物相容性优良等特点。在治疗骨关节损伤、疾患和肌腱断裂手术60例中，植入该膜，可预防组织粘连。其中，外伤性关节内、关节附近和肌腱损伤47例，类风湿关节炎9例，其它4例。术后随访观察平均3.5年，总优良率86%。
Clinical Application of Hydrogel Membrane of Silicone Rubber for
, http://www.100md.com
Preventing Adhesion in Orthopedics
Fang Yue-e1 Shi Tianyi1 Mei Baoshan2 Yin Zhongxiang2 Su Jiaqing2
1(Department of Applied Chemistry, University of Science and Technology of China, Hefei 230026)
2(Orthopedics of First People's Hospital of Hefei City, Hefei 230061)
Abstract Grafting hydrogels onto silicone rubber membranes were prepared by radiation technique for medical application. This material is characterized by high purity, hydrophilia, formation of stable hydrogel after water absorption, good biocompatibility, etc. Clinical application was initiated on the basis of animal experiments. The material was used in 47 cases of joint and tendon injuries, in 9 cases of rheumatoid arthritis, and in 4 other cases; totaling 60 cases. All patients were followed up for three and a half years after surgical operation. A general effectiveness of above 86% was noted.
, http://www.100md.com
Key words Radiation graft Hydrogel membrane of silicone rubber Clinical application
近年来，文献[1，2]报道应用硅橡胶薄膜植入方法治疗关节内骨折与某些关节成型手术，可以预防术后组织粘连，疗效满意。
作者自1983年开始，在临床手术中植入自制的硅橡胶水凝胶膜，预防骨关节损伤、疾患和肌腱损伤术后组织粘连60例，报告如下。
1 材料和方法
1.1 材料
硅橡胶水凝胶膜的制备，是利用60Co-γ射线引发，对自制的硅橡胶膜进行交联，然后将亲水性单体(甲基丙烯酸β-羟乙酯)接枝到膜的表面，吸水后形成稳定的水凝胶[3]。该膜高纯度(无交联剂和引发剂的残余碎片)，乳白色，含水率≥30%，厚度为0.3～2 mm，湿态力学性能：抗张强度≥4 MPa；抗撕裂强度≥8 KN/M；相对伸长率100%。
, http://www.100md.com
1.2 手术方法
手术中硅橡胶水凝胶膜的放置，应该根据受伤的部位和范围，包括关节腔内及关节外骨端与肌腱的主要活动部位，这些部位容易产生粘连，使关节活动范围受到限制。如膝关节放置在关节直至髌上囊处；肘关节放置在肱尺关节间隙及肱三头肌深面紧贴骨干处。肌腱损伤，膜应放置在修补肌腱段的深浅二面，不作套式覆盖。放置膜的一端，应与深筋膜组织缝合1～2针，并留线头长约1.5 cm作好记录，供以后取膜时的标记。放置时间一般为4～8周，可以从原切口中的一段(一般2～3 cm)进入，按标记顺利取出膜，并检查膜的完整性。
1.3 病例
本组60例病例。男性38例，女性22例；最大年龄74岁，最小年龄6岁，平均26岁。病例植入手术中，髋关节一例，膝关节22例，肘关节14例，腕关节7例，趾关节2例，肌腱损伤14例。其中：外伤性骨关节损伤及肌腱断裂47例，类风湿关节炎行滑膜切除、关节清扫手术9例，其它4例(关节部位良性骨肿瘤行病灶清除手术2例，第二跖骨头切除手术2例)。
, http://www.100md.com
2 结 果
2.1 疗效评定标准
2.1.1 创伤组(包括肌腱损伤) 按受伤部位及相邻关节功能恢复制定。新鲜损伤手术后的功能恢复与正常关节相比较，陈旧性损伤手术后的功能恢复与手术前关节功能相比较。优：关节功能完全恢复正常。良：关节功能完全恢复较正常少于20°，或较手术前增加大于40°。可：关节功能完全恢复较正常少于20°以上；或较手术前增加大于40°。差：关节功能无改善。
2.1.2 类风湿关节炎组 按手术后关节止痛、消肿和功能改善情况制定[4]。优：无疼痛，无肿胀，关节活动范围增加大于40°。良：疼痛及肿胀明显减轻，关节活动范围增加20～40°。可：疼痛及肿胀稍有减轻，关节活动范围增加少于20°。差：关节疼痛，肿胀及功能无改善。
2.2 疗效观察
, 百拇医药
创伤组，手术后随访观察，最短一年三个月，最长八年，平均三年四个月。优良率为88.5%。
类风湿关节炎组，手术后随访观察2～8年，平均3年6个月。优良率为80%。
3 讨 论
(1)硅橡胶水凝胶膜是模拟血管和细胞壁的水凝胶结构，具有优异的生物相容性。动物(家兔)埋藏实验(与化学法交联的硅橡胶膜相比较)分析表明，毛细血管增生、纤维结缔组织增生和炎症细胞均减少；手术切口部位产生的体液量减少；膜周围生成的纤维壳囊的厚度减少了二倍。说明了生物体对硅橡胶水凝胶膜的排异反应小，能够提高手术疗效的优良率。
(2)硅橡胶水凝胶膜植入的手术指征。未经正确处理的陈旧骨折，已造成关节功能障碍，应该尽早手术并且植入该膜。新鲜的关节内或者关节附近骨折比较严重者，进行开放整复时，估计手术后可能产生关节粘连影响机体正常功能者，在行内固定后，同时植入该膜；新鲜的或者择期施行的肌腱修复或者肌腱移植手术。
, http://www.100md.com
(3)9例类风湿关节炎患者(8膝1肘)，受累关节手术前，均有明显的肿胀、疼痛及功能障碍，手术后8个膝关节肿胀、疼痛明显减轻，关节活动度有不同程度增大。1例肘关节活动度也明显改善。我们认为，此类患者只要在病情稳定期，受累关节仍然可以通过关节滑膜切除，关节内及关节周围粘连组织松解，植入硅橡胶水凝胶膜的方法而获得关节消肿、止痛(或减轻疼痛)及关节活动功能的改善。
(4)施行修复肌腱手术时，我们采用在修复肌腱的深浅二面植入膜片，这样肌腱的两侧可以与周围组织沟通，保证营养血管在肌腱附近生长。
(5)手术后积极进行关节功能锻炼非常重要。可以根据疾病的分类，伤情，内固定的可靠性，指导病人早期进行患肢关节被动和主动锻炼。例如，对膝关节类风湿手术后的关节采用妥马氏架，将膝置于屈膝位，手术第三天开始作被动伸膝运动，每日数次，1～2周后，关节肿胀消退疼痛减轻后，可以让病人作主动伸膝运动。这样可以防止关节再粘连，又可以增加股四头肌肌力，有利于关节伸屈运动的早日恢复。
, http://www.100md.com
参 考 文 献
1 孙酣经，刘广林，梁宝三.我国有机硅工业的现状及展望.化工新型材料.1988；16(6)∶4
2 顾震邦，冀光亚，张进玉.膝关节硅橡胶薄膜成型术治疗类风湿关节炎的初步临床观察.中华骨科杂志，1984；4∶169
3 Fang YE, Shi TY. Polypropylene Dialysis Membrane prepared by Cobalt-60 Gamma-Radiation-induced Graft Copolymerization.J. Memb. Sci, 1988; 39∶1
4 汪锡纯，袁世祥，部飞禄.应用滑膜切除术治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎.中华骨科杂志，1986；6(4)∶267
(收稿：1997-04-07 修回：1998-08-27), 百拇医药(方月娥1 史天义1 梅宝珊2 尹忠祥2 苏家庆2)