121例慢性支气管炎急性发作期中西医治疗比较研究
作者：冯淬灵 武维屏
单位：北京中医药大学东直门医院呼吸科 北京100700
关键词：慢性支气管炎；急性发作期；中西医疗法；比较研究
北京中医药大学学报000428
中图分类号：R259.622
蒌芩止嗽煎剂是武维屏教授治疗痰热壅肺证咳嗽的经验方，全方由瓜蒌、黄芩等8味药组成，君臣佐使相互协调，共奏清热化痰，宣降肺气之功。笔者在导师武维屏教授指导下，对该经验方进行了临床应用观察，现将结果报告如下。
1 病例选择与分组
1.1 诊断标准
①西医诊断为慢性支气管炎急性发作期(依据《中药新药临床研究指导原则》执行)；②中医诊断为咳嗽，证属痰热壅肺证(根据1995年实施的中华人民共和国中医药行业标准《中医内科病证诊断疗效标准》执行)凡符合上述诊断标准，年龄在18～70岁之间的患者均列为观察对象。
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1.2 排除标准
①经检查证实由结核、真菌、肿瘤、刺激性气体过敏等因素所致的慢性咳喘患者；②合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；③妊娠及哺乳期妇女；④未按规定服药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者。
1.3 分组
将资料完整的121例患者采用简单随机分组法分为4组。纯中药组31例，纯西药组、中西医结合治疗组和中西医结合对照组各30例。并对4组患者性别、年龄、病情、病程构成、治疗前症状及理化检查结果的均衡性进行统计学处理，结果显示治疗前4组资料间无明显差异(P>0.05)，具有可比性。
2 治疗方法
纯西药组用青霉素或安灭菌静点，对青霉素过敏者选用环丙沙星静点；纯中药组口服蒌芩止嗽煎剂，每日1剂，分两次口服；中西医结合治疗组静点西药的同时口服蒌芩止嗽煎剂，每日1剂，分两次口服；中西医结合对照组静点西药的同时口服急支糖浆，每次20～30 mL，每日3次。均10 d为1疗程。
, 百拇医药
3 结果
3.1 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》将发热、咳嗽、咯痰量、喘促、胸闷、胸痛、罗音、哮鸣音等8项内容分别分为轻、中、重三度。综合病情程度划分，按照患者就诊时的症状及体征，凡以上8项内容中任何1项为重度者属重度；任何1项为中度者属中度；均不足中度者属轻度。
3.1.1 单项疗效判定：①临床控制：症状、体征基本消失； ②显效：症状、体征明显好转，程度减轻两级以上(如重→轻)； ③有效：症状、体征好转，程度减轻一级(如重→中或中→轻)； ④无效：症状、体征无改善。
3.1.2 综合疗效评定：①临床控制：咳、痰、喘及肺部体征恢复到急性发作前水平，可参考其他客观检查指标；②显效：咳、痰、喘及肺部体征显著减轻，但未恢复到急性发作前水平，可参考其他客观检查指标；③有效：咳、痰、喘及肺部体征有减轻，但程度不足显效，可参考其他客观检查指标；④无效：咳、痰、喘及肺部体征无改变，或减轻不明显，或加重，可参考其他客观检查指标。
, 百拇医药
3.2 综合疗效比较
结果见表1。
表1经Ridit分析，中西医结合治疗组疗效优于纯中药组及纯西药组(P<0.05)，其他各组之间无差异(P>0.05)；χ2检验临控率中西医结合治疗组优于其他3组(P<0.05)，其他3组之间无差异(P>0.05)。
3.3 咳嗽症状疗效比较
结果见表2。
表2经Ridit分析，中西医结合治疗组疗效优于纯西药组(P<0.05)，其他各组间无明显差异(P>0.05)。χ2检验临控率纯中药组、中西医结合治疗组优于纯西药组(P<0.05)。
3.4 咯痰症状的疗效比较
, 百拇医药
结果见表3。
表3经Ridit分析，纯中药组、中西医结合治疗组优于纯西药组(P<0.05)，中西医结合治疗组优于中西医结合对照组(P<0.05)；χ2检验临控率中西医结合治疗组优于纯西药组(P<0.05)，中西医结合治疗组优于中西医结合对照组(P<0.05)。
表1 4组临床综合疗效比较 (例) 组 别
例数
临控
显效
好转
无效
临控率/%
, 百拇医药 有效率/%
纯中药组
31
13
6
4
8
41.94
74.20
纯西药组
30
13
7
3
, 百拇医药
7
43.33
76.67
中西医结合治疗组
30
23
3
2
2
76.67
93.33
中西医结合对照组
30
, 百拇医药
16
5
6
3
53.33
90.00
表2 4组间咳嗽症状改善情况比较 (例) 组 别
例数
临控
显效
好转
无效
临控率/%
, 百拇医药
有效率/%
纯中药组
31
18
6
2
5
58.06
80.65
纯西药组
30
11
3
, http://www.100md.com 8
8
36.67
73.33
中西医结合治疗组
30
24
2
2
2
80.00
93.33
中西医结合对照组
, http://www.100md.com
30
17
4
6
3
56.67
90.00
表3 4组间咯痰症状改善情况比较 (例) 组 别
例数
临控
显效
好转
无效
, 百拇医药
临控率/%
有效率/%
纯中药组
31
17
7
3
4
54.84
87.09
纯西药组
30
10
, 百拇医药
2
8
10
33.33
66.67
中西医结合治疗组
30
23
3
2
2
76.67
93.33
, 百拇医药
中西医结合对照组
30
16
4
4
6
53.33
80.00
3.5 理化检验统计结果
①血常规检查。经配对t检验显示，4组末梢血白细胞总数、中性粒细胞计数疗后较疗前均明显下降(P<0.01)，方差分析提示4组间疗后无显著差异(P>0.05)。②痰中性粒细胞计数。统计结果表明，治疗第3天时纯西药组痰中性粒细胞计数明显高于其他3组，但治疗第7天时4组之间无显著差异。③血清sE-SLT、IL-1、TNF-α、IFN-γ比较。经配对t检验说明，4组疗后sE-SLT(E选择素)、IL-1(白介素-1)、 TNF-α(肿瘤坏死因子-α)较疗前均明显下降(P<0.05或P<0.01)，IFN-γ(γ干扰素)疗后较疗前显著升高(P<0.05或P<0.01)。方差分析sE-SLT、 IL-1疗后中西医结合治疗组与纯中药组、纯西药组之间均有显著差异，而纯中药组、纯西药组之间差异不明显；TNF-α治疗后4组间无显著差异；IFN-γ治疗后纯中药组、中西医结合治疗组较纯西药组有显著升高。
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4 讨论
肺主气，司呼吸，以宣发肃降为主要生理功能，其病理表现必见气机升降出入失常，因而导师武维屏教授认为治疗肺系疾病的关键乃是调理气机的升降平衡。针对痰热壅肺证咳嗽的治疗，导师推崇刘河间“咳嗽者治痰为先，治痰者下气为上”的原则，以痰为辨证核心，立法清热化痰，宣降肺气。使热清痰无助长之因，痰消热无孕育之源，顺肺脏之生理特点，宣降结合，使肺气畅达，给痰以清除之道，痰热皆除，逆气得降，气机通畅，则咳嗽自止。
通过临床化验结果得出蒌芩止嗽煎剂通过以下三方面起效：①抗炎作用，患者口服蒌芩止嗽煎剂后外周血白细胞计数、中性粒细胞比例及痰中性粒细胞计数明显下降，其疗效与纯西药组相当，说明该方有抗炎作用。化验结果表明，口服蒌芩止嗽煎剂IL-1和TNF-α水平明显下降，与sE-SLT 呈正相关，说明蒌芩止嗽煎剂可能拮抗IL-1和TNF-α的活性，阻止其对粘附分子的起动，抑制了白细胞与内皮细胞的粘附形成，从而抑制了白细胞跨内皮转移至炎症部位，达到抗炎作用。②抗病毒作用，研究表明IFN-γ可与细胞表面相应受体结合后诱导细胞形成抗病毒蛋白，从而抑制病毒复制。口服蒌芩止嗽煎剂后，IFN-γ明显升高，推测该方有抗病毒作用。③免疫调节作用，IFN-γ可广泛地使各种类型的细胞表达MHC-Ⅱ类抗原，从而放大了免疫应答的识别阶段，并且能直接促进T、B细胞分化和CTL成熟，刺激B细胞分泌抗体，提高机体免疫能力，由此推测蒌芩止嗽煎剂可以通过发挥免疫调节作用而起效。
控制感染是治疗慢性支气管炎急性发作期的第一关键。多数慢性支气管炎患者由于长期、反复使用抗菌素，因此耐药菌株随之增加，同时由于病毒、内毒素的存在，抗菌素在控制感染方面的绝对优势地位已受到冲击。中药的抗感染作用是综合性药理作用的结果，同时，由于中药具有止咳、化痰、平喘作用，因此，中药在慢性支气管炎急性发作期的治疗中越来越显示出不可取代的地位。
冯淬灵,女,31岁,医学硕士,主治医师.
(收稿日期：1999-09-13), 百拇医药
单位：北京中医药大学东直门医院呼吸科 北京100700
关键词：慢性支气管炎；急性发作期；中西医疗法；比较研究
北京中医药大学学报000428
中图分类号：R259.622
蒌芩止嗽煎剂是武维屏教授治疗痰热壅肺证咳嗽的经验方，全方由瓜蒌、黄芩等8味药组成，君臣佐使相互协调，共奏清热化痰，宣降肺气之功。笔者在导师武维屏教授指导下，对该经验方进行了临床应用观察，现将结果报告如下。
1 病例选择与分组
1.1 诊断标准
①西医诊断为慢性支气管炎急性发作期(依据《中药新药临床研究指导原则》执行)；②中医诊断为咳嗽，证属痰热壅肺证(根据1995年实施的中华人民共和国中医药行业标准《中医内科病证诊断疗效标准》执行)凡符合上述诊断标准，年龄在18～70岁之间的患者均列为观察对象。
, http://www.100md.com
1.2 排除标准
①经检查证实由结核、真菌、肿瘤、刺激性气体过敏等因素所致的慢性咳喘患者；②合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；③妊娠及哺乳期妇女；④未按规定服药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者。
1.3 分组
将资料完整的121例患者采用简单随机分组法分为4组。纯中药组31例，纯西药组、中西医结合治疗组和中西医结合对照组各30例。并对4组患者性别、年龄、病情、病程构成、治疗前症状及理化检查结果的均衡性进行统计学处理，结果显示治疗前4组资料间无明显差异(P>0.05)，具有可比性。
2 治疗方法
纯西药组用青霉素或安灭菌静点，对青霉素过敏者选用环丙沙星静点；纯中药组口服蒌芩止嗽煎剂，每日1剂，分两次口服；中西医结合治疗组静点西药的同时口服蒌芩止嗽煎剂，每日1剂，分两次口服；中西医结合对照组静点西药的同时口服急支糖浆，每次20～30 mL，每日3次。均10 d为1疗程。
, 百拇医药
3 结果
3.1 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》将发热、咳嗽、咯痰量、喘促、胸闷、胸痛、罗音、哮鸣音等8项内容分别分为轻、中、重三度。综合病情程度划分，按照患者就诊时的症状及体征，凡以上8项内容中任何1项为重度者属重度；任何1项为中度者属中度；均不足中度者属轻度。
3.1.1 单项疗效判定：①临床控制：症状、体征基本消失； ②显效：症状、体征明显好转，程度减轻两级以上(如重→轻)； ③有效：症状、体征好转，程度减轻一级(如重→中或中→轻)； ④无效：症状、体征无改善。
3.1.2 综合疗效评定：①临床控制：咳、痰、喘及肺部体征恢复到急性发作前水平，可参考其他客观检查指标；②显效：咳、痰、喘及肺部体征显著减轻，但未恢复到急性发作前水平，可参考其他客观检查指标；③有效：咳、痰、喘及肺部体征有减轻，但程度不足显效，可参考其他客观检查指标；④无效：咳、痰、喘及肺部体征无改变，或减轻不明显，或加重，可参考其他客观检查指标。
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3.2 综合疗效比较
结果见表1。
表1经Ridit分析，中西医结合治疗组疗效优于纯中药组及纯西药组(P<0.05)，其他各组之间无差异(P>0.05)；χ2检验临控率中西医结合治疗组优于其他3组(P<0.05)，其他3组之间无差异(P>0.05)。
3.3 咳嗽症状疗效比较
结果见表2。
表2经Ridit分析，中西医结合治疗组疗效优于纯西药组(P<0.05)，其他各组间无明显差异(P>0.05)。χ2检验临控率纯中药组、中西医结合治疗组优于纯西药组(P<0.05)。
3.4 咯痰症状的疗效比较
, 百拇医药
结果见表3。
表3经Ridit分析，纯中药组、中西医结合治疗组优于纯西药组(P<0.05)，中西医结合治疗组优于中西医结合对照组(P<0.05)；χ2检验临控率中西医结合治疗组优于纯西药组(P<0.05)，中西医结合治疗组优于中西医结合对照组(P<0.05)。
表1 4组临床综合疗效比较 (例) 组 别
例数
临控
显效
好转
无效
临控率/%
, 百拇医药 有效率/%
纯中药组
31
13
6
4
8
41.94
74.20
纯西药组
30
13
7
3
, 百拇医药
7
43.33
76.67
中西医结合治疗组
30
23
3
2
2
76.67
93.33
中西医结合对照组
30
, 百拇医药
16
5
6
3
53.33
90.00
表2 4组间咳嗽症状改善情况比较 (例) 组 别
例数
临控
显效
好转
无效
临控率/%
, 百拇医药
有效率/%
纯中药组
31
18
6
2
5
58.06
80.65
纯西药组
30
11
3
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8
36.67
73.33
中西医结合治疗组
30
24
2
2
2
80.00
93.33
中西医结合对照组
, http://www.100md.com
30
17
4
6
3
56.67
90.00
表3 4组间咯痰症状改善情况比较 (例) 组 别
例数
临控
显效
好转
无效
, 百拇医药
临控率/%
有效率/%
纯中药组
31
17
7
3
4
54.84
87.09
纯西药组
30
10
, 百拇医药
2
8
10
33.33
66.67
中西医结合治疗组
30
23
3
2
2
76.67
93.33
, 百拇医药
中西医结合对照组
30
16
4
4
6
53.33
80.00
3.5 理化检验统计结果
①血常规检查。经配对t检验显示，4组末梢血白细胞总数、中性粒细胞计数疗后较疗前均明显下降(P<0.01)，方差分析提示4组间疗后无显著差异(P>0.05)。②痰中性粒细胞计数。统计结果表明，治疗第3天时纯西药组痰中性粒细胞计数明显高于其他3组，但治疗第7天时4组之间无显著差异。③血清sE-SLT、IL-1、TNF-α、IFN-γ比较。经配对t检验说明，4组疗后sE-SLT(E选择素)、IL-1(白介素-1)、 TNF-α(肿瘤坏死因子-α)较疗前均明显下降(P<0.05或P<0.01)，IFN-γ(γ干扰素)疗后较疗前显著升高(P<0.05或P<0.01)。方差分析sE-SLT、 IL-1疗后中西医结合治疗组与纯中药组、纯西药组之间均有显著差异，而纯中药组、纯西药组之间差异不明显；TNF-α治疗后4组间无显著差异；IFN-γ治疗后纯中药组、中西医结合治疗组较纯西药组有显著升高。
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4 讨论
肺主气，司呼吸，以宣发肃降为主要生理功能，其病理表现必见气机升降出入失常，因而导师武维屏教授认为治疗肺系疾病的关键乃是调理气机的升降平衡。针对痰热壅肺证咳嗽的治疗，导师推崇刘河间“咳嗽者治痰为先，治痰者下气为上”的原则，以痰为辨证核心，立法清热化痰，宣降肺气。使热清痰无助长之因，痰消热无孕育之源，顺肺脏之生理特点，宣降结合，使肺气畅达，给痰以清除之道，痰热皆除，逆气得降，气机通畅，则咳嗽自止。
通过临床化验结果得出蒌芩止嗽煎剂通过以下三方面起效：①抗炎作用，患者口服蒌芩止嗽煎剂后外周血白细胞计数、中性粒细胞比例及痰中性粒细胞计数明显下降，其疗效与纯西药组相当，说明该方有抗炎作用。化验结果表明，口服蒌芩止嗽煎剂IL-1和TNF-α水平明显下降，与sE-SLT 呈正相关，说明蒌芩止嗽煎剂可能拮抗IL-1和TNF-α的活性，阻止其对粘附分子的起动，抑制了白细胞与内皮细胞的粘附形成，从而抑制了白细胞跨内皮转移至炎症部位，达到抗炎作用。②抗病毒作用，研究表明IFN-γ可与细胞表面相应受体结合后诱导细胞形成抗病毒蛋白，从而抑制病毒复制。口服蒌芩止嗽煎剂后，IFN-γ明显升高，推测该方有抗病毒作用。③免疫调节作用，IFN-γ可广泛地使各种类型的细胞表达MHC-Ⅱ类抗原，从而放大了免疫应答的识别阶段，并且能直接促进T、B细胞分化和CTL成熟，刺激B细胞分泌抗体，提高机体免疫能力，由此推测蒌芩止嗽煎剂可以通过发挥免疫调节作用而起效。
控制感染是治疗慢性支气管炎急性发作期的第一关键。多数慢性支气管炎患者由于长期、反复使用抗菌素，因此耐药菌株随之增加，同时由于病毒、内毒素的存在，抗菌素在控制感染方面的绝对优势地位已受到冲击。中药的抗感染作用是综合性药理作用的结果，同时，由于中药具有止咳、化痰、平喘作用，因此，中药在慢性支气管炎急性发作期的治疗中越来越显示出不可取代的地位。
冯淬灵,女,31岁,医学硕士,主治医师.
(收稿日期：1999-09-13), 百拇医药