“宫必宁栓”治疗宫颈糜烂的临床及实验研究
作者：汪鋆植 朱联芳 叶 红 韩 莉
单位：汪鋆植：湖北三峡学院科研处(宜昌 443000) 朱联芳：湖北省长阳土家族自治县中医院妇产科；叶 红：湖北三峡学院医学院中医系 韩 莉：湖北三峡学院医学院免疫学教研室
关键词：宫必宁；宫颈糜烂；野菊花
实用医学进修杂志990111
摘 要 对自制药物“宫必宁”治疗宫颈糜烂进行了临床和实验研究，结果表明“宫必宁”具有良好的抗菌、消炎作用，治疗宫颈糜烂临床疗效优于“妇炎灵”。
宫颈糜烂是子宫颈炎最常见的病变，中医学认为此病多因湿热、毒邪互为搏洁，湿邪乘虚而入，蕴而化热，伤及任、带脉所致[1]。笔者根据中医“清热解毒，祛腐生肌”的治疗法则，由湖北省长阳土家族自治县中医院妇产科朱联芳副主任医师临床经验方制备“宫必宁”栓剂治疗宫颈糜烂，收效良好，现将临床及实验研究报告如下：
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1 临床资料
1.1 一般资料
本项研究自1995年5月在湖北省长阳土家族自治县中医院开始临床观察至1997年5月止，共观察治疗156例，并与“妇炎灵”在相同条件下进行对照，对照组160例。所有病例皆为门诊收治的已婚妇女，年龄最大47岁，最小22岁，病程最短2个月，最长为3年。经妇科门诊确诊，并经盆腔、宫颈刮片检查及阴道分泌物涂片，证实无宫颈癌变。根据《妇产科学》[2]中的分类标准分为轻度糜烂、中度糜烂、重度糜烂，病例分布见表1。 表1 两组病人分布情况
“宫必宁”组
“妇炎灵”组
轻度糜烂
中度糜烂
, 百拇医药
重度糜烂
38
86
32
40
90
30
1.2 治疗方法
1.2.1 药物 “宫必宁”由野菊花、青叶胆、香附、白及组方，药物加水煮沸提取两次，滤液浓缩至2∶1(2ml相当于原生药1g)，加95%的乙醇至含醇量达75%放置12小时，过滤，滤液回收乙醇后浓缩至1∶10，以药用明胶为基质，按栓剂常规制备方法制备成栓剂，每粒重3g，含药量相当于原生药1g/粒。“妇炎灵”为浙江可立思安制药公司生产。
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1.2.2 方法 上药前以1∶5000高锰酸钾或洁尔阴洗液冲洗干净阴道及宫颈分泌物，将宫必宁栓置于宫颈处，每日一次，每次一粒，7天为一疗程(月经前后3天不上药)，上药期间禁止坐浴及性生活。治疗期间停用其它药物。
“妇炎灵”组上药时将胶囊中药物置于消毒带线棉球上，置于宫颈处，每次3粒，90分钟后取出棉球，其余同“宫必宁”组。
1.3 疗效标准及结果
参照全国中医妇科学会制定的宫颈炎疗效标准：症状消失，妇科检查，宫颈光滑，糜烂消失，停药1年以上不复发为治愈；症状消失，宫颈光滑，1年内有复发，但再次用药症状消失为显效；治疗前后症状无变化为无效。治疗结果见表2。
表2 两组病人的治疗效果 疗 效
“宫必宁”
, 百拇医药
“妇炎灵”
无 效
显 效
治 愈
总有效率(%)
16
40
100
89.7
26
52
82
83.8
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经参比差值法分析，“宫必宁”组疗效优于“妇炎灵”组(P<0.05)
2 实验研究
2.1 抗菌能力[3]比较
将供试药物制备成相当于原生药1g/ml的水溶液于超净工作台上灭菌试管各加入牛肉膏汤液体培养基，然后定量接种各实验菌于牛肉膏汤液体培养中在37℃卵箱内培养24小时，取出观察细菌生长情况(见表3)。
表3 “宫必宁”与“妇炎灵”对各实验菌抑制的比较 药 物
金黄色葡萄球菌
(最低抑菌浓度g/ml)
大肠杆菌
绿脓杆菌
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“宫必宁”
“妇炎灵”
0.0020
0.0078
0.0156
0.0623
0.0156
0.125
实验表明，“宫必宁”对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌均有一定抑菌作用，其作用优于“妇炎灵”。
2.2 抗炎作用比较
取18～20g小鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，分别以相当于人用量的25倍和50倍腹腔注射给药，药物均配成生理盐水溶液并以生理盐水为对照，各组药物浓度不同，但药液量均为0.2ml/只，给药半小时后在小鼠右耳上均匀涂上二甲苯致炎，每只0.1ml，1小时后脱颈处死，于同一部位用打孔器冲下耳片，称重，求出肿胀度(两耳重量差)，结果见表4。表4 各治疗组与对照组抗炎作用的比较 组 别
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动物数(只)
肿胀度(g)(
±s)
“宫必宁”高剂量组(0.020g/只)
“妇炎灵”高剂量组(0.024g/只)
“宫必宁”低剂量组(0.010g/只)
“妇炎灵”低剂量组(0.012g/只)
生理盐水组
10
10
10
, 百拇医药
10
10
0.03037±0.01012
0.03276±0.01023
0.04031±0.01065
0.04159±0.01077
0.05393±0.01174
P<0.05,P<0.01
实验表明“宫必宁”、“妇炎灵”均具有良好的抗炎作用，二者抗炎作用差异无显著性。
3 讨论
, http://www.100md.com 实验表明“宫必宁”具有良好的抗菌消炎作用，治疗宫颈糜烂自觉症状消失快，新生肉芽组织生长迅速，其疗效，特别是对于中、重度糜烂的疗效优于妇炎灵组。临床观察还显示，“宫必宁”对各种妇科炎症均有较好治疗作用，值得进一步开发利用。
清叶天士《临证指南医案》指出“女子以肝为先天”，肝气郁经，横逆犯脾，运化失常，反聚而成湿，流注下焦，伤及任、带二脉而发为本病。方中野菊花、青叶胆入肝经，清利肝胆湿热、解毒；香附疏肝理气、止痛；白及味苦、涩，能收敛止血、消肿生肌，促进糜烂面愈合。四药合用标本兼治，有效地提高了治愈率。
“宫必宁”所用药材资源丰富，价廉易得，生产工艺简单，临床使用方便，无不良反应，极适合基层医院制备使用。为充分利用自然资源，降低医疗成本，更好地为广大病人服务，提出了一种可行的方法。
参考文献
1 罗天恺。中医妇科学。上海科技出版社 1994∶90
2 郑怀美。妇产科学。北京：人民卫生出版社 1993∶253
3 陈奇。中药药理研究方法学。北京：人民卫生出版社 1993∶275
(1998-09-28 收稿), http://www.100md.com
单位：汪鋆植：湖北三峡学院科研处(宜昌 443000) 朱联芳：湖北省长阳土家族自治县中医院妇产科；叶 红：湖北三峡学院医学院中医系 韩 莉：湖北三峡学院医学院免疫学教研室
关键词：宫必宁；宫颈糜烂；野菊花
实用医学进修杂志990111
摘 要 对自制药物“宫必宁”治疗宫颈糜烂进行了临床和实验研究，结果表明“宫必宁”具有良好的抗菌、消炎作用，治疗宫颈糜烂临床疗效优于“妇炎灵”。
宫颈糜烂是子宫颈炎最常见的病变，中医学认为此病多因湿热、毒邪互为搏洁，湿邪乘虚而入，蕴而化热，伤及任、带脉所致[1]。笔者根据中医“清热解毒，祛腐生肌”的治疗法则，由湖北省长阳土家族自治县中医院妇产科朱联芳副主任医师临床经验方制备“宫必宁”栓剂治疗宫颈糜烂，收效良好，现将临床及实验研究报告如下：
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1 临床资料
1.1 一般资料
本项研究自1995年5月在湖北省长阳土家族自治县中医院开始临床观察至1997年5月止，共观察治疗156例，并与“妇炎灵”在相同条件下进行对照，对照组160例。所有病例皆为门诊收治的已婚妇女，年龄最大47岁，最小22岁，病程最短2个月，最长为3年。经妇科门诊确诊，并经盆腔、宫颈刮片检查及阴道分泌物涂片，证实无宫颈癌变。根据《妇产科学》[2]中的分类标准分为轻度糜烂、中度糜烂、重度糜烂，病例分布见表1。 表1 两组病人分布情况
“宫必宁”组
“妇炎灵”组
轻度糜烂
中度糜烂
, 百拇医药
重度糜烂
38
86
32
40
90
30
1.2 治疗方法
1.2.1 药物 “宫必宁”由野菊花、青叶胆、香附、白及组方，药物加水煮沸提取两次，滤液浓缩至2∶1(2ml相当于原生药1g)，加95%的乙醇至含醇量达75%放置12小时，过滤，滤液回收乙醇后浓缩至1∶10，以药用明胶为基质，按栓剂常规制备方法制备成栓剂，每粒重3g，含药量相当于原生药1g/粒。“妇炎灵”为浙江可立思安制药公司生产。
, http://www.100md.com
1.2.2 方法 上药前以1∶5000高锰酸钾或洁尔阴洗液冲洗干净阴道及宫颈分泌物，将宫必宁栓置于宫颈处，每日一次，每次一粒，7天为一疗程(月经前后3天不上药)，上药期间禁止坐浴及性生活。治疗期间停用其它药物。
“妇炎灵”组上药时将胶囊中药物置于消毒带线棉球上，置于宫颈处，每次3粒，90分钟后取出棉球，其余同“宫必宁”组。
1.3 疗效标准及结果
参照全国中医妇科学会制定的宫颈炎疗效标准：症状消失，妇科检查，宫颈光滑，糜烂消失，停药1年以上不复发为治愈；症状消失，宫颈光滑，1年内有复发，但再次用药症状消失为显效；治疗前后症状无变化为无效。治疗结果见表2。
表2 两组病人的治疗效果 疗 效
“宫必宁”
, 百拇医药
“妇炎灵”
无 效
显 效
治 愈
总有效率(%)
16
40
100
89.7
26
52
82
83.8
, http://www.100md.com
经参比差值法分析，“宫必宁”组疗效优于“妇炎灵”组(P<0.05)
2 实验研究
2.1 抗菌能力[3]比较
将供试药物制备成相当于原生药1g/ml的水溶液于超净工作台上灭菌试管各加入牛肉膏汤液体培养基，然后定量接种各实验菌于牛肉膏汤液体培养中在37℃卵箱内培养24小时，取出观察细菌生长情况(见表3)。
表3 “宫必宁”与“妇炎灵”对各实验菌抑制的比较 药 物
金黄色葡萄球菌
(最低抑菌浓度g/ml)
大肠杆菌
绿脓杆菌
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“宫必宁”
“妇炎灵”
0.0020
0.0078
0.0156
0.0623
0.0156
0.125
实验表明，“宫必宁”对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌均有一定抑菌作用，其作用优于“妇炎灵”。
2.2 抗炎作用比较
取18～20g小鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，分别以相当于人用量的25倍和50倍腹腔注射给药，药物均配成生理盐水溶液并以生理盐水为对照，各组药物浓度不同，但药液量均为0.2ml/只，给药半小时后在小鼠右耳上均匀涂上二甲苯致炎，每只0.1ml，1小时后脱颈处死，于同一部位用打孔器冲下耳片，称重，求出肿胀度(两耳重量差)，结果见表4。表4 各治疗组与对照组抗炎作用的比较 组 别
, http://www.100md.com
动物数(只)
肿胀度(g)(
±s)“宫必宁”高剂量组(0.020g/只)
“妇炎灵”高剂量组(0.024g/只)
“宫必宁”低剂量组(0.010g/只)
“妇炎灵”低剂量组(0.012g/只)
生理盐水组
10
10
10
, 百拇医药
10
10
0.03037±0.01012
0.03276±0.01023
0.04031±0.01065
0.04159±0.01077
0.05393±0.01174
P<0.05,P<0.01
实验表明“宫必宁”、“妇炎灵”均具有良好的抗炎作用，二者抗炎作用差异无显著性。
3 讨论
, http://www.100md.com 实验表明“宫必宁”具有良好的抗菌消炎作用，治疗宫颈糜烂自觉症状消失快，新生肉芽组织生长迅速，其疗效，特别是对于中、重度糜烂的疗效优于妇炎灵组。临床观察还显示，“宫必宁”对各种妇科炎症均有较好治疗作用，值得进一步开发利用。
清叶天士《临证指南医案》指出“女子以肝为先天”，肝气郁经，横逆犯脾，运化失常，反聚而成湿，流注下焦，伤及任、带二脉而发为本病。方中野菊花、青叶胆入肝经，清利肝胆湿热、解毒；香附疏肝理气、止痛；白及味苦、涩，能收敛止血、消肿生肌，促进糜烂面愈合。四药合用标本兼治，有效地提高了治愈率。
“宫必宁”所用药材资源丰富，价廉易得，生产工艺简单，临床使用方便，无不良反应，极适合基层医院制备使用。为充分利用自然资源，降低医疗成本，更好地为广大病人服务，提出了一种可行的方法。
参考文献
1 罗天恺。中医妇科学。上海科技出版社 1994∶90
2 郑怀美。妇产科学。北京：人民卫生出版社 1993∶253
3 陈奇。中药药理研究方法学。北京：人民卫生出版社 1993∶275
(1998-09-28 收稿), http://www.100md.com