百奥——蚓激酶胶囊治疗糖尿病并发冠心病疗效观察
作者：王夏涟 闫德春
单位：北京市石景山医院 100043
关键词：蚓激酶胶囊；糖尿病；糖尿病并发冠心病
首都医药000829摘要 目的 探讨蚓激酶胶囊治疗糖尿病(DM)并发冠心病的疗效。方法 对两组DM并发冠心病患者，加服蚓激酶组及不服蚓激酶组进行疗效对比。结果 蚓激酶组有效率为96%，纤维蛋白原降低，凝血时间延长，治疗前后比较有非常显著性差异；对照组有效率为75%，前后比较有显著性差异。治疗后两组比较有非常显著性差异，P<0.01。本组病例未见出血、皮疹及肝肾功能异常等不良反应。结论 蚓激酶胶囊是治疗DM冠心病安全有效的药物，在降糖、降脂、阿司匹林抗凝的基础上加服蚓激酶胶囊，疗效有协同相加效果。
冠心病是DM严重慢性并发症之一，DM患者冠心病的发病率是非DM患者的2～8倍，而且发生早，进展快，病情重〔1〕。血管内皮细胞的损害，血液粘稠度的增加，是DM并发冠心病的主要危险因素之一〔2〕。而蚓激酶是一种蛋白水解酶，动物试验表明本品具有溶解家兔动脉血栓的作用，我们使用北京百奥药业有限责任公司生产的蚓激酶胶囊，京卫药准字(1996)第127002，规格：每粒0.23克。用该药治疗DM并发冠心病25例报道如下：
, 百拇医药
1 资料和方法
从1999年8月至2000年4月应用蚓激酶胶囊治疗DM并发冠心病25例。男性13例，女性12例，年龄46岁～76岁，平均60.5岁，病程1年～30年，平均11.2年。对照组20例，男性10例，女性10例，年龄45岁～72岁，平均59.9岁，病程2年～23年，平均10.8年，有可比性。两组降糖、降脂、阿司匹林抗凝等治疗相同。蚓激酶组加服蚓激酶胶囊0.46(2粒)，3次/日，饭前半小时口服，疗程均为4周。两组DM按WHO诊断标准确诊，DM合并冠心病的诊断标准(1981年华东诊断标准-简称上海标准)，心电图(ECG)S-T呈水平型或下斜型降低≥0.05mv，T波低平、双相或倒置〔3〕。两组病人治疗前后检查ECG，凝血酶原时间(PT)，凝血时间(TT)，纤维蛋白原(Fib)，并记录自我感觉(乏力、气短、胸痛等症状)疗效评价。乏力、气短、胸痛消失，ECG示ST-T恢复正常者为显效；乏力、气短、胸痛减轻，ST-T≤而未达到正常标准者为有效；乏力、气短、胸痛无改变或加重，ECG示ST-T无改变者为无效。
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2 结果
治疗前两组ECG、PT、TT、Fib无差异，治疗后蚓激酶组PT、TT、Fib明显改善，见表1。ECG改变及自我感觉明显好转，见表2。
3 讨论
DM患者常有高脂血症，尤其是未妥善控制者，往往甘油三酯明显增高，总胆固醇也增高。DM病人多有高凝倾向，又有血瘀倾向，以致易发生血栓〔4〕。蚓激酶是从人工养殖的赤子爱胜蚓中提取的酶复合物，属两种类型酶，即纤维蛋白酶原激活物(plasminogen Activator)和纤维蛋白溶酶(pasminogen)其中还有类似组织型纤维蛋白原激活物(t-PA)成分。经动物试验本品具有溶解家兔肺动脉血栓及大鼠下腔静脉血栓的作用。它可使家兔优球蛋白溶解时间明显缩短〔5〕。本组DM并发冠心病病人接受蚓激酶治疗，使用该药达到抗凝溶栓的作用，改善冠脉血液循环，使病人乏力、气短、胸痛等症状缓解，ECG示缺血改善。该药口服方便，可与阿司匹林同时使用，有相加疗效，无不良反应。据文献报道，蚓激酶能有效地降低血粘度，改善微循环，而无肝素及阿司匹林等抗凝剂的出血倾向及严重胃肠道反应。治疗冠心病心绞痛病人，其临床总有效率为98%〔6〕。本组病例总有效率为96%，与文献报道疗效相近。
, http://www.100md.com
表1 两组治疗前后PT、TT、Fib改变(
±s) 分 组
PT(秒)
TT(秒)
Fib(mg/dl)
对照组 前
9.02±2.21
10.51±2.12
445.62±69.82
后
11.03±2.31
, 百拇医药 12.22±3.96
401.42±58.53
蚓激酶组 前
9.12±2.13
10.46±2.06
421.11±60.21
后
14.5±2.33**
15.38±3.71**
380.12±5.52**
P<0.05，**P<0.01。
, 百拇医药
表2 ECG的改变及自我感觉疗效评价 分 组
显效
(例)
%
有效
(例)
%
无效
(例)
%
总有效率
%
对照组
, http://www.100md.com
12
60
3
15
5
25
75
(n＝20)
蚓激酶组
22
88
2
8
1
, 百拇医药
4
96**
(n＝25)
**P<0.01
本文结果表明，DM并发冠心病应用蚓激酶治疗后，其临床疗效明显，高于单用阿司匹林的疗效，且安全、方便。但本组例数较少，有待进一步观察。 参考文献
1，史轶蘩主编.协和内分泌和代谢学，第1版.北京：科学出版社，1999：1337
2，蒋国彦主编.实用糖尿病学，第1版.北京：人民卫生出版社，1992：270
3，徐晨，马清然，于作盈等主编.实用内分泌心脏病学，第1版.吉林：吉林科学技术出版社，1990：26
4，方圻主编.现代内科学，第1版.北京：人民军医出版社，1995：2721～2722
5，陈新谦，金有豫主编.新编药物学，第14版.北京：人民卫生出版社，1997：395
6，刘俊，周利民等.比较蚓激酶胶囊与丹参片治疗冠心病心绞痛的疗效.中国新药与临床杂志，1999，(84)：19
(2000-06-14收稿), 百拇医药
单位：北京市石景山医院 100043
关键词：蚓激酶胶囊；糖尿病；糖尿病并发冠心病
首都医药000829摘要 目的 探讨蚓激酶胶囊治疗糖尿病(DM)并发冠心病的疗效。方法 对两组DM并发冠心病患者，加服蚓激酶组及不服蚓激酶组进行疗效对比。结果 蚓激酶组有效率为96%，纤维蛋白原降低，凝血时间延长，治疗前后比较有非常显著性差异；对照组有效率为75%，前后比较有显著性差异。治疗后两组比较有非常显著性差异，P<0.01。本组病例未见出血、皮疹及肝肾功能异常等不良反应。结论 蚓激酶胶囊是治疗DM冠心病安全有效的药物，在降糖、降脂、阿司匹林抗凝的基础上加服蚓激酶胶囊，疗效有协同相加效果。
冠心病是DM严重慢性并发症之一，DM患者冠心病的发病率是非DM患者的2～8倍，而且发生早，进展快，病情重〔1〕。血管内皮细胞的损害，血液粘稠度的增加，是DM并发冠心病的主要危险因素之一〔2〕。而蚓激酶是一种蛋白水解酶，动物试验表明本品具有溶解家兔动脉血栓的作用，我们使用北京百奥药业有限责任公司生产的蚓激酶胶囊，京卫药准字(1996)第127002，规格：每粒0.23克。用该药治疗DM并发冠心病25例报道如下：
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1 资料和方法
从1999年8月至2000年4月应用蚓激酶胶囊治疗DM并发冠心病25例。男性13例，女性12例，年龄46岁～76岁，平均60.5岁，病程1年～30年，平均11.2年。对照组20例，男性10例，女性10例，年龄45岁～72岁，平均59.9岁，病程2年～23年，平均10.8年，有可比性。两组降糖、降脂、阿司匹林抗凝等治疗相同。蚓激酶组加服蚓激酶胶囊0.46(2粒)，3次/日，饭前半小时口服，疗程均为4周。两组DM按WHO诊断标准确诊，DM合并冠心病的诊断标准(1981年华东诊断标准-简称上海标准)，心电图(ECG)S-T呈水平型或下斜型降低≥0.05mv，T波低平、双相或倒置〔3〕。两组病人治疗前后检查ECG，凝血酶原时间(PT)，凝血时间(TT)，纤维蛋白原(Fib)，并记录自我感觉(乏力、气短、胸痛等症状)疗效评价。乏力、气短、胸痛消失，ECG示ST-T恢复正常者为显效；乏力、气短、胸痛减轻，ST-T≤而未达到正常标准者为有效；乏力、气短、胸痛无改变或加重，ECG示ST-T无改变者为无效。
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2 结果
治疗前两组ECG、PT、TT、Fib无差异，治疗后蚓激酶组PT、TT、Fib明显改善，见表1。ECG改变及自我感觉明显好转，见表2。
3 讨论
DM患者常有高脂血症，尤其是未妥善控制者，往往甘油三酯明显增高，总胆固醇也增高。DM病人多有高凝倾向，又有血瘀倾向，以致易发生血栓〔4〕。蚓激酶是从人工养殖的赤子爱胜蚓中提取的酶复合物，属两种类型酶，即纤维蛋白酶原激活物(plasminogen Activator)和纤维蛋白溶酶(pasminogen)其中还有类似组织型纤维蛋白原激活物(t-PA)成分。经动物试验本品具有溶解家兔肺动脉血栓及大鼠下腔静脉血栓的作用。它可使家兔优球蛋白溶解时间明显缩短〔5〕。本组DM并发冠心病病人接受蚓激酶治疗，使用该药达到抗凝溶栓的作用，改善冠脉血液循环，使病人乏力、气短、胸痛等症状缓解，ECG示缺血改善。该药口服方便，可与阿司匹林同时使用，有相加疗效，无不良反应。据文献报道，蚓激酶能有效地降低血粘度，改善微循环，而无肝素及阿司匹林等抗凝剂的出血倾向及严重胃肠道反应。治疗冠心病心绞痛病人，其临床总有效率为98%〔6〕。本组病例总有效率为96%，与文献报道疗效相近。
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表1 两组治疗前后PT、TT、Fib改变(
±s) 分 组PT(秒)
TT(秒)
Fib(mg/dl)
对照组 前
9.02±2.21
10.51±2.12
445.62±69.82
后
11.03±2.31
, 百拇医药 12.22±3.96
401.42±58.53
蚓激酶组 前
9.12±2.13
10.46±2.06
421.11±60.21
后
14.5±2.33**
15.38±3.71**
380.12±5.52**
P<0.05，**P<0.01。
, 百拇医药
表2 ECG的改变及自我感觉疗效评价 分 组
显效
(例)
%
有效
(例)
%
无效
(例)
%
总有效率
%
对照组
, http://www.100md.com
12
60
3
15
5
25
75
(n＝20)
蚓激酶组
22
88
2
8
1
, 百拇医药
4
96**
(n＝25)
**P<0.01
本文结果表明，DM并发冠心病应用蚓激酶治疗后，其临床疗效明显，高于单用阿司匹林的疗效，且安全、方便。但本组例数较少，有待进一步观察。 参考文献
1，史轶蘩主编.协和内分泌和代谢学，第1版.北京：科学出版社，1999：1337
2，蒋国彦主编.实用糖尿病学，第1版.北京：人民卫生出版社，1992：270
3，徐晨，马清然，于作盈等主编.实用内分泌心脏病学，第1版.吉林：吉林科学技术出版社，1990：26
4，方圻主编.现代内科学，第1版.北京：人民军医出版社，1995：2721～2722
5，陈新谦，金有豫主编.新编药物学，第14版.北京：人民卫生出版社，1997：395
6，刘俊，周利民等.比较蚓激酶胶囊与丹参片治疗冠心病心绞痛的疗效.中国新药与临床杂志，1999，(84)：19
(2000-06-14收稿), 百拇医药