新喘静片的平喘作用及疗效分析
作者：李芳久
单位：中国医科大学第一临床学院药剂科，沈阳 110001
关键词：新喘静；氨茶碱；临床疗效
沈阳药科大学学报00zk34 摘 要 以氨茶碱片剂为对照，观察并对比研究了新喘静片治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的临床效果，并比较二者经腹腔注射后的95%可信限和LD50，结果表明：新喘静片和氨茶碱片的95%可信限和LD50分别为(378.7±43.2)mg/kg和(214.7±23.2)mg/kg，二者均无明显毒性反应，且前者疗效与后者相比具有显著性差异(P<0.01).
分类号 R969
Analysis of the Curative Effect of New Chuan Jing Tablets(AEACo)
, http://www.100md.com
Li Fangjiu
(The First Clinical Hospital of China Medical University,Shenyang 110001)
Abstract The article reported that the AEACo tablet was compared with aminophylline, which was administrated by ip. and the curative effects were observed. The results were that 95% reliable limitation and LD50 of the AEACo tablet and aminophylline tablet were(378.7±43.2)mg/kg and(214.7±23.2)mg/kg respectively. These results showed that the two drugs had no toxicity and the former had better clinical effects than the latter.
, 百拇医药
Key words AEACo;aminophylline;clinical effect
慢性支气管炎(即慢支炎)和支气管哮喘(哮喘)为我国北方地区常见的病症之一，其发病原因常常与过敏、植物神经紊乱及呼吸道感染有关，因此，临床上使用的治疗药物主要是氨茶碱片和以麻黄素、抗组胺药物苯海拉明配伍组成的复方制剂，在分析原处方组成的基础上，经过反复实验，研制了新喘静片.该药克服了以往药物出现的心悸、失眠等不良作用，具有对慢性支气管炎的咳、喘、痰三症的治疗和预防发作的作用，取得良好的临床效果.现报告如下.
1 材料与动物
氨茶碱片(沈阳克达制药厂)；新喘静片(中国医科大学制药厂)；小白鼠：体重20～30 g，雄性，供LD50实验用；豚鼠：体重200～3 500 g，雄性，供作平喘实验用.
2 方法与结果
, 百拇医药
2.1 新喘静片和氨茶硷急性毒性实验(LD50)
用Keberls法.结果经腹腔注射给药新喘静片的LD50为(378.7±43.2)mg/kg，P<0.05；灌胃给药新喘静片的LD50为(358.5±21.6)mg/kg，P<0.05;氨茶碱腹腔注射给药的LD50为(214±23.4)mg/kg，P<0.05.
2.2 新喘静片和氨茶硷平喘作用比较
用喷雾法(喷雾箱为70 cm×30 cm×27.5 cm，压力为4.9×104 Pa,喷雾10 s，致喘药物为1%氯化乙酰胆碱)给予等剂量新喘静片和氨茶碱(均为1/5 LD50)，观察5 min，比较二者平喘作用，以腹部明显内收，张口呼吸为阳性，正式实验前筛选在3 min内出现明显喘息的豚鼠，等次日实验用.
, 百拇医药
以1/5 LD50的剂量给药，新喘静片0.2 mL/kg，氨茶碱0.2 mL/kg;，对照组给等量的生理盐水，结果如下：
新喘静片和对照组的χ2值：χ2=8.98、χ2=6.63、χ2=0.01，P<0.01；氨茶硷和对照组χ2值：χ2=4.63，χ20.05=3.84，P>0.05(n=18);新喘静片和氨茶硷的χ2值：χ2=4.85、χ20.05=3.84，P<0.05.见表1.
等剂量新喘静片和氨茶硷(均用1/5 LD50)，对豚鼠的平喘(用Ach致喘)作用有显著差异(P<0.01)，新喘静片平喘作用大于氨茶硷，实验中二者均无明显毒性反应.
, http://www.100md.com
Tab.1 Compare the action of AEACo with that ofaminophylin Sample
Asthma
No-asthma
Total
Control
10
1
11
AEAC0
1
9
, http://www.100md.com
11
Amynophyline
8
3
11
Total
20
13
33
3 临床疗效分析3.1 慢性支气管炎与疗效
在接受治疗的200名慢性支气管炎患者中，74例无并发肺气肿的患者，病情得到控制的6例(8.1%)，显效率60例(89.2%)，好转12例(2.7%)，无效0例，总显效率97.3%；126例有并发肺气肿患者中，病情得到控制的1例(0.8%)，显效率77例(61.1%)，好转44例(34.9%)，无效0例；总显效率61.9%；两者相比具有显著性差异，P<0.01，提示新喘静片对无肺气肿的慢性支气管炎较有肺气肿的慢性支气管炎治疗效果好；对40例哮喘患者均有明显疗效.
, 百拇医药
3.2 咳嗽、喀痰、喘息三症与疗效
新喘静片对咳、痰、喘三症作用以平喘作用为主，止咳、祛痰作用居次.
3.3 治疗前后肺部体征变化
新喘静片对慢性支气管炎与哮喘患者肺部干罗音、哮鸣音和湿罗音作用，对前二者疗效较好，消除湿罗音作用差.
3.4 出现疗效时间
新喘静片为一速效平喘药.本组有100例记录了平喘作用出现时间，15 min显效者84例，16～30 min显效者16例，可见绝大多数病例平喘作用是在服药后15 min以内出现.新喘静片平喘作用维持时间为3～5 h，平均4 h.按一般生活规律每日早、午、晚服3次即可维持日常生活和工作.喘息发作较频者，尤其夜间喘息加重者可加服1次.
, http://www.100md.com 3.5 新喘静片的毒副作用试验
新喘静片剂为一安全平喘药物.本组绝大部分病例服药期间未见明显副作用，少数病例于服药后偶有失眠、心慌和胃口堵塞感，但不影响继续用药.全部病例测定了治疗前后心率、心律和血压，半数病例检查了心电图，均未见有异常改变.本组有50例检查了治疗前后肝功能和CGPT，50例检查了尿常规，均未见有异常改变.
4 讨论
新喘静片处方中使用了麻黄素和氨茶碱，二者使用剂量或比例与该方的平喘效果具有密切关系，扑尔敏具有抗过敏作用，异戊巴比妥能延长氨茶碱在体内的生物半衰期，同时扑尔敏和异戊巴比妥又具有消除麻黄素和氨茶碱对中枢神经系统的兴奋作用〔1〕.环磷酸腺苷能松驰支气管平滑肌，使支气管扩张，使通气功能得以改善，痰液易排出.暴马子浸膏从植物暴马子树皮中提取的浓缩物具有止咳、祛痰作用，与处方中其他组分配伍，对支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎、单纯型慢性支气管炎、迁延型急性支气管炎等均有明显疗效.
新喘静片剂，经我院临床试验，反复观察了200病例，结果对慢性支气管炎总有效率为98%，对非持续性哮喘总有效率为100%，对服用其他制剂无效的病例，服药后仍有一定疗效.经药理实验证明，新喘静片毒性较低，副作用不明显，长期连服8年以上的病例未发现肝、肾造血系统有异常变化，也无成瘾.还有二例青年妇女(重症哮喘者)长期服用新喘静片，妊娠期间也未中断，至今孩子已6岁，发育一切正常.
参考文献
1，陈新谦，金有豫，汤光，等.新编药物学.第12版.北京：人民卫生出版社，1985.286～287
收稿日期:2000-03-17, http://www.100md.com
单位：中国医科大学第一临床学院药剂科，沈阳 110001
关键词：新喘静；氨茶碱；临床疗效
沈阳药科大学学报00zk34 摘 要 以氨茶碱片剂为对照，观察并对比研究了新喘静片治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的临床效果，并比较二者经腹腔注射后的95%可信限和LD50，结果表明：新喘静片和氨茶碱片的95%可信限和LD50分别为(378.7±43.2)mg/kg和(214.7±23.2)mg/kg，二者均无明显毒性反应，且前者疗效与后者相比具有显著性差异(P<0.01).
分类号 R969
Analysis of the Curative Effect of New Chuan Jing Tablets(AEACo)
, http://www.100md.com
Li Fangjiu
(The First Clinical Hospital of China Medical University,Shenyang 110001)
Abstract The article reported that the AEACo tablet was compared with aminophylline, which was administrated by ip. and the curative effects were observed. The results were that 95% reliable limitation and LD50 of the AEACo tablet and aminophylline tablet were(378.7±43.2)mg/kg and(214.7±23.2)mg/kg respectively. These results showed that the two drugs had no toxicity and the former had better clinical effects than the latter.
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Key words AEACo;aminophylline;clinical effect
慢性支气管炎(即慢支炎)和支气管哮喘(哮喘)为我国北方地区常见的病症之一，其发病原因常常与过敏、植物神经紊乱及呼吸道感染有关，因此，临床上使用的治疗药物主要是氨茶碱片和以麻黄素、抗组胺药物苯海拉明配伍组成的复方制剂，在分析原处方组成的基础上，经过反复实验，研制了新喘静片.该药克服了以往药物出现的心悸、失眠等不良作用，具有对慢性支气管炎的咳、喘、痰三症的治疗和预防发作的作用，取得良好的临床效果.现报告如下.
1 材料与动物
氨茶碱片(沈阳克达制药厂)；新喘静片(中国医科大学制药厂)；小白鼠：体重20～30 g，雄性，供LD50实验用；豚鼠：体重200～3 500 g，雄性，供作平喘实验用.
2 方法与结果
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2.1 新喘静片和氨茶硷急性毒性实验(LD50)
用Keberls法.结果经腹腔注射给药新喘静片的LD50为(378.7±43.2)mg/kg，P<0.05；灌胃给药新喘静片的LD50为(358.5±21.6)mg/kg，P<0.05;氨茶碱腹腔注射给药的LD50为(214±23.4)mg/kg，P<0.05.
2.2 新喘静片和氨茶硷平喘作用比较
用喷雾法(喷雾箱为70 cm×30 cm×27.5 cm，压力为4.9×104 Pa,喷雾10 s，致喘药物为1%氯化乙酰胆碱)给予等剂量新喘静片和氨茶碱(均为1/5 LD50)，观察5 min，比较二者平喘作用，以腹部明显内收，张口呼吸为阳性，正式实验前筛选在3 min内出现明显喘息的豚鼠，等次日实验用.
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以1/5 LD50的剂量给药，新喘静片0.2 mL/kg，氨茶碱0.2 mL/kg;，对照组给等量的生理盐水，结果如下：
新喘静片和对照组的χ2值：χ2=8.98、χ2=6.63、χ2=0.01，P<0.01；氨茶硷和对照组χ2值：χ2=4.63，χ20.05=3.84，P>0.05(n=18);新喘静片和氨茶硷的χ2值：χ2=4.85、χ20.05=3.84，P<0.05.见表1.
等剂量新喘静片和氨茶硷(均用1/5 LD50)，对豚鼠的平喘(用Ach致喘)作用有显著差异(P<0.01)，新喘静片平喘作用大于氨茶硷，实验中二者均无明显毒性反应.
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Tab.1 Compare the action of AEACo with that ofaminophylin Sample
Asthma
No-asthma
Total
Control
10
1
11
AEAC0
1
9
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11
Amynophyline
8
3
11
Total
20
13
33
3 临床疗效分析3.1 慢性支气管炎与疗效
在接受治疗的200名慢性支气管炎患者中，74例无并发肺气肿的患者，病情得到控制的6例(8.1%)，显效率60例(89.2%)，好转12例(2.7%)，无效0例，总显效率97.3%；126例有并发肺气肿患者中，病情得到控制的1例(0.8%)，显效率77例(61.1%)，好转44例(34.9%)，无效0例；总显效率61.9%；两者相比具有显著性差异，P<0.01，提示新喘静片对无肺气肿的慢性支气管炎较有肺气肿的慢性支气管炎治疗效果好；对40例哮喘患者均有明显疗效.
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3.2 咳嗽、喀痰、喘息三症与疗效
新喘静片对咳、痰、喘三症作用以平喘作用为主，止咳、祛痰作用居次.
3.3 治疗前后肺部体征变化
新喘静片对慢性支气管炎与哮喘患者肺部干罗音、哮鸣音和湿罗音作用，对前二者疗效较好，消除湿罗音作用差.
3.4 出现疗效时间
新喘静片为一速效平喘药.本组有100例记录了平喘作用出现时间，15 min显效者84例，16～30 min显效者16例，可见绝大多数病例平喘作用是在服药后15 min以内出现.新喘静片平喘作用维持时间为3～5 h，平均4 h.按一般生活规律每日早、午、晚服3次即可维持日常生活和工作.喘息发作较频者，尤其夜间喘息加重者可加服1次.
, http://www.100md.com 3.5 新喘静片的毒副作用试验
新喘静片剂为一安全平喘药物.本组绝大部分病例服药期间未见明显副作用，少数病例于服药后偶有失眠、心慌和胃口堵塞感，但不影响继续用药.全部病例测定了治疗前后心率、心律和血压，半数病例检查了心电图，均未见有异常改变.本组有50例检查了治疗前后肝功能和CGPT，50例检查了尿常规，均未见有异常改变.
4 讨论
新喘静片处方中使用了麻黄素和氨茶碱，二者使用剂量或比例与该方的平喘效果具有密切关系，扑尔敏具有抗过敏作用，异戊巴比妥能延长氨茶碱在体内的生物半衰期，同时扑尔敏和异戊巴比妥又具有消除麻黄素和氨茶碱对中枢神经系统的兴奋作用〔1〕.环磷酸腺苷能松驰支气管平滑肌，使支气管扩张，使通气功能得以改善，痰液易排出.暴马子浸膏从植物暴马子树皮中提取的浓缩物具有止咳、祛痰作用，与处方中其他组分配伍，对支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎、单纯型慢性支气管炎、迁延型急性支气管炎等均有明显疗效.
新喘静片剂，经我院临床试验，反复观察了200病例，结果对慢性支气管炎总有效率为98%，对非持续性哮喘总有效率为100%，对服用其他制剂无效的病例，服药后仍有一定疗效.经药理实验证明，新喘静片毒性较低，副作用不明显，长期连服8年以上的病例未发现肝、肾造血系统有异常变化，也无成瘾.还有二例青年妇女(重症哮喘者)长期服用新喘静片，妊娠期间也未中断，至今孩子已6岁，发育一切正常.
参考文献
1，陈新谦，金有豫，汤光，等.新编药物学.第12版.北京：人民卫生出版社，1985.286～287
收稿日期:2000-03-17, http://www.100md.com