产时孕妇血清钙、镁、锌含量与宫缩关系探讨
作者：唐蓉 戴笙 李心河
单位：唐蓉(山东省立医院250021)；戴笙(山东医科大学附属医院)；李心河(山东医科大学附属医院)
关键词：子宫收缩 血清钙 血清镁 血清锌
首都医药000702 根据卫药发[1996]第56号“关于加速西药地方标准品种再评价的通知”及卫药注发[1998]第37号“关于落实加速西药地方标准品种再评价工作的通知”两文的要求，北京市从1997年开始对本市的西药地方标准品种进行了再评价，按国家要求的进度目前已完成了心血管类药物、非抗生素类抗感染药物等四批品种的评价上报工作，现将有关情况简述如下：
一、基本情况
本市共有西药地方标准药品共1112个，其中剂型、规格与药典、部颁标准收载不符的药品106个(此类品种将另行评议)，所余1006个品种中属1985年11月1日前批准生产和1996年5月30日前移植生产的药品共878个，1985年11月1日后批准生产和移植生产的药品128个。
, 百拇医药
二、申报情况
本次再评价工作分企业申报、专家审评、卫生局初审意见和上报国家药典委员会复审三个步骤。四批申请再评价的药品为729个，第一批53个，第二批180个，第三批242个，第四批254个(见表2)。生产企业在本次再评价中自动放弃的品种有199个，市卫生局初审通过，上报国家药典委员会后又放弃的药品有78个，共放弃277个。本次再评价品种中属同品种不同剂型的药品有50个，一个原料药带有不同剂型的药品有39个，同一药品不同企业均拥有生产批准文号的有93个，分布在67个药品生产企业。
三、再评价初审结果
申报单位申报的729个药品，经专家初审、卫生局同意上报的有721个，不同意上报的8个。同意上报的药品中还有72个存在某些问题(见表3)。
四、药品再评价工作的意见和建议
, 百拇医药
药品再评价对提高药品质量、保障人民用药安全确有益处。但也还存在一些问题，如：
1. 对给药途径相同但剂型不同品种的评价处理应注意协调统一，予以相同或相近的评价结果。如腐植酸钠颗粒剂，卫生部药品标准中药成方制剂11册已收载，但腐植酸钠、腐植酸钠胶囊、腐植酸钠注射液在西药地方标准品种再评价的初评时却以“质量不可控，疗效不确切”而拟停止使用。
2. 评价中应充分考虑基层及农村医疗用药的需求。因为有些药品在城市的大医院虽然已经很少使用，但广大的厂矿医院及农村医疗单位还是普遍应用的。
3. 对于同类的药品，既要推广新药也应保留有一定疗效且价格低廉的老药品，以满足临床需求。
4. 西药地方标准品种再评价工作应与其他部门多沟通，以免因信息不灵造成贻误。如牛黄酸片及牛黄酸颗粒剂已收载于《中国药典》2000版二部，但又收载在第一批生化药品再评价通过的《部颁药品标准第六册*生化药品分册》中。
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5. 再评价因“质量不可控”理由而拟停止使用，是不妥的，因为药品的质量是可以进一步完善提高的。
表1 申请北京市地方标准再评价的药品统计 申请批次
+
-
合计
第一批
46
7
53
第二批
155
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25
180
第三批
213
29
242
第四批
227
27
254
合 计
641
88
, http://www.100md.com 729
+系指1985年11月1日前各省、区批准的品种。
-系指1996年5月30日前各省、区移植的品种。表2 再评价情况 批 次
药 物 类 别
药品(个)
第一批
心血管类药物
53
第二批
非抗生素类抗感染药物
96
解热镇痛药物
, 百拇医药
84
第三批
抗生素类抗感染药物
41
呼吸系统用药物
50
维生素类与矿物质类药物
60
神经系统用药物
53
抗寄生虫用药物
3
抗变态反应药物
, 百拇医药
9
血液系统用药物
26
第四批
消化系统用药物
48
抗肿瘤及调节免疫功能类药物
36
麻醉用药物
4
激素及调节内分泌功能类药物
10
循环系统用药物
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34
泌尿系统用药物
3
水、电解质及酸碱平衡调节药物
12
专科用药物
100
诊断用药
4
制剂辅料
2
其它化学药物
1
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表3 同意上报但存在问题的72种药品的情况 存 在 问 题
药品(个)
属生化再评价品种，但漏报
33
同品种但不同剂型，建议统一处方
6
临床存在一定问题
8
处方不尽合理，建议修改
15
需补充有关资料，如稳定性资料等
3
不属药品，如电子消炎止痛膜
2
部颁标准已有收载
5
合 计
72, http://www.100md.com
单位：唐蓉(山东省立医院250021)；戴笙(山东医科大学附属医院)；李心河(山东医科大学附属医院)
关键词：子宫收缩 血清钙 血清镁 血清锌
首都医药000702 根据卫药发[1996]第56号“关于加速西药地方标准品种再评价的通知”及卫药注发[1998]第37号“关于落实加速西药地方标准品种再评价工作的通知”两文的要求，北京市从1997年开始对本市的西药地方标准品种进行了再评价，按国家要求的进度目前已完成了心血管类药物、非抗生素类抗感染药物等四批品种的评价上报工作，现将有关情况简述如下：
一、基本情况
本市共有西药地方标准药品共1112个，其中剂型、规格与药典、部颁标准收载不符的药品106个(此类品种将另行评议)，所余1006个品种中属1985年11月1日前批准生产和1996年5月30日前移植生产的药品共878个，1985年11月1日后批准生产和移植生产的药品128个。
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二、申报情况
本次再评价工作分企业申报、专家审评、卫生局初审意见和上报国家药典委员会复审三个步骤。四批申请再评价的药品为729个，第一批53个，第二批180个，第三批242个，第四批254个(见表2)。生产企业在本次再评价中自动放弃的品种有199个，市卫生局初审通过，上报国家药典委员会后又放弃的药品有78个，共放弃277个。本次再评价品种中属同品种不同剂型的药品有50个，一个原料药带有不同剂型的药品有39个，同一药品不同企业均拥有生产批准文号的有93个，分布在67个药品生产企业。
三、再评价初审结果
申报单位申报的729个药品，经专家初审、卫生局同意上报的有721个，不同意上报的8个。同意上报的药品中还有72个存在某些问题(见表3)。
四、药品再评价工作的意见和建议
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药品再评价对提高药品质量、保障人民用药安全确有益处。但也还存在一些问题，如：
1. 对给药途径相同但剂型不同品种的评价处理应注意协调统一，予以相同或相近的评价结果。如腐植酸钠颗粒剂，卫生部药品标准中药成方制剂11册已收载，但腐植酸钠、腐植酸钠胶囊、腐植酸钠注射液在西药地方标准品种再评价的初评时却以“质量不可控，疗效不确切”而拟停止使用。
2. 评价中应充分考虑基层及农村医疗用药的需求。因为有些药品在城市的大医院虽然已经很少使用，但广大的厂矿医院及农村医疗单位还是普遍应用的。
3. 对于同类的药品，既要推广新药也应保留有一定疗效且价格低廉的老药品，以满足临床需求。
4. 西药地方标准品种再评价工作应与其他部门多沟通，以免因信息不灵造成贻误。如牛黄酸片及牛黄酸颗粒剂已收载于《中国药典》2000版二部，但又收载在第一批生化药品再评价通过的《部颁药品标准第六册*生化药品分册》中。
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5. 再评价因“质量不可控”理由而拟停止使用，是不妥的，因为药品的质量是可以进一步完善提高的。
表1 申请北京市地方标准再评价的药品统计 申请批次
+
-
合计
第一批
46
7
53
第二批
155
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25
180
第三批
213
29
242
第四批
227
27
254
合 计
641
88
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+系指1985年11月1日前各省、区批准的品种。
-系指1996年5月30日前各省、区移植的品种。表2 再评价情况 批 次
药 物 类 别
药品(个)
第一批
心血管类药物
53
第二批
非抗生素类抗感染药物
96
解热镇痛药物
, 百拇医药
84
第三批
抗生素类抗感染药物
41
呼吸系统用药物
50
维生素类与矿物质类药物
60
神经系统用药物
53
抗寄生虫用药物
3
抗变态反应药物
, 百拇医药
9
血液系统用药物
26
第四批
消化系统用药物
48
抗肿瘤及调节免疫功能类药物
36
麻醉用药物
4
激素及调节内分泌功能类药物
10
循环系统用药物
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34
泌尿系统用药物
3
水、电解质及酸碱平衡调节药物
12
专科用药物
100
诊断用药
4
制剂辅料
2
其它化学药物
1
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表3 同意上报但存在问题的72种药品的情况 存 在 问 题
药品(个)
属生化再评价品种，但漏报
33
同品种但不同剂型，建议统一处方
6
临床存在一定问题
8
处方不尽合理，建议修改
15
需补充有关资料，如稳定性资料等
3
不属药品，如电子消炎止痛膜
2
部颁标准已有收载
5
合 计
72, http://www.100md.com