茶色素不同剂量治疗血脂紊乱的疗效
作者：邹济清 谭永祥 刘卫平 刘红艳
单位：湖南省冷水江市人民医院(冷水江 417500)
关键词：茶色素；药物疗法；高脂血症；剂量效应关系，药物
湖南医学990123 茶色素(TP)治疗血脂紊乱的疗效已有较多的内部资料报道，并基本肯定，但有关剂量探讨的文献不多。动物实验也提示TP的量-效关系值得进一步研究[1]。本文旨在比较用TP常规剂量和加倍剂量对血脂紊乱的疗效，以探讨其最佳剂量。
1 对象和方法
1.1 病例选择指征 选择总胆固醇(TC)，甘油三脂(TG)，低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)3项中1项或1项以上增高和(或)高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)下降者86例，男52例，女34例，平均年龄52.4(38～69)岁。TC异常46例，TG异常69例，LDL-C异常38例，HDL-C异常32例。除外6个月内发生过急性心肌梗塞、脑血管意外、肾病综合征、甲亢、控制不良的糖尿病；应用肾上腺皮质激素、甲状腺素、肝素等药物；孕妇和哺乳期妇女。86例随机分为常规剂量组(每次125 mg，每天3次)和加倍剂量组(每次250 mg，每天3次)。凡TC≥5.8mmol/L，TG≥1.8mmol/L，LDL-C>4.93mmol/L，HDL-C男<0.78mmol/L，女<0.86mmol/L为血脂异常。
, 百拇医药
1.2 给药方法 使用中外合资江西绿色制药有限公司生产的TP胶囊，每胶囊含TP?!125 mg。常规剂量组125 mg，每日3次；加倍剂量组250 mg，每日3次，30日为1疗程。观察期间停用其它血脂调节药物，但有冠心病、糖尿病、高血压病、慢性支气管炎等慢性疾病者继续服用平时的药物，饮食与生活习惯基本不变。
1.3 观察方法 采血前一天晚餐禁食高脂饮食，不饮酒，空腹抽静脉血测血脂、血糖、血小板、肝肾功能及血液流变学指标，血脂异常者选为观察对象。观察期间记录血压、心率，有无头痛、面红、上腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、便秘、失眠、出血等不良反应。疗程结束后取静脉血重复上述各项检查。
1.4 疗效判定 参照卫生部心血管系统药物临床研究指导原则判定疗效：显效，达以下任何一项者，TC下降至正常或≥20%，TG下降至正常或≥40%，HDL-C上升至正常或≥20%，LDL-C下降至正常或≥20%；有效，TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高10%～20%，LDL-C下降10%～20%；无效，未达有效指标；恶化，达以下任何一项，TC上升≥10%，TG上升≥10%，LDL-C上升≥10%，HDL-C下降≥10%。
, 百拇医药
1.5 统计学处理 采用自身对照t检验及χ2检验。
2 结果
2.1 常规剂量组 共观察40例，男24例，女16例，平均年龄53.6(42～69)岁。TC降低总有效率81.8%，TG78.8%，LDL-C76.5%；HDL-C升高总有效率80.0%(表1)。降低(负值)或升高血脂的幅度分别为20.5%，-32.5%，-25.0%，21.7%(表2)，经统计学处理，差异有显著性(P<0.05)。
2.2 加倍剂量组 共观察46例，男28例，女18例，平均年龄48.5(38～62)岁。其治疗有效率及其血脂变化的幅度详见表1，2。
表1 TP常规与加倍剂量治疗血脂紊乱疗效比较(例，%) 组别
TC
, 百拇医药
TG
LDL-C
HDL-C
常规剂量组
显 效
11
15
7
7
(n=40)
有 效
7
11
, 百拇医药
6
5
无 效
4
7
4
3
有效率
81.8
78.8
76.5
80.0
加倍剂量组
, 百拇医药 显 效
13
19
10
8
(n=46)
有 效
7
11
8
6
无 效
4
6
, 百拇医药
3
3
有效率
83.3
83.3
85.7
82.4
表2 TP不同剂量治疗后血脂变化幅度(
±s，mmol/L) 组别
TC
TG
LDL-C
, 百拇医药
HDL-C
常规剂量
治疗前
6.94±1.02
2.95±1.03
6.08±1.05
0.72±0.13
(n=22)
治疗后
5.52±0.93
1.99±0.67
4.76±0.86
, 百拇医药
0.90±0.21
变化率
-20.5
-32.5
-21.7
+25.0
加倍剂量
治疗前
7.14±1.04
3.05±1.02
6.13±1.06
0.67±0.14
, 百拇医药
(n=24)
治疗后
5.62±0.95
1.86±0.65
4.73±0.82
0.85±0.19
变化率
-21.5
-39.0
-22.8
+26.9
2.3 副作用 86例中仅2例于服药初期有上腹部不适，继续服药自行消失。观察期间血压、血糖、肝肾功能均无明显改变。
, http://www.100md.com
3 讨论
3.1 TP对改善血脂紊乱的效果 TP是由茶叶中提取的以儿茶素为主的多酚类物质，能显著降低高脂血症的TC，TG，LDL-C，同时显著升高HDL-C，改善血脂紊乱，对冠心病的预防有重要意义。血浆TC浓度升高是冠心病最主要的危险因子，其浓度每降低1%，冠心病的危险性可降低2%[2]。关于TG致动脉硬化作用的认识现渐趋一致。本组86例血脂紊乱者经TP治疗后，疗效显著，与文献报道[3]一致。
3.2 TP的量-效关系 本文TP常规剂量和加倍剂量对血脂紊乱均有显著治疗效果，但两组对比，改善血脂的幅度差异无显著性，与湖北的报道[3]相同。因此笔者认为TP治疗血脂紊乱，剂量以125 mg，每日3次为宜，既可获得显著疗效，又能减轻病人负担，符合“高效、无毒副作用、可连续使用”的要求，可望成为一个理想的血脂调节药。
参考文献
[1] 郑青山，桂常青，奕家杰，等.茶多酚对大鼠实验性高血脂的影响.高血压杂志，1996，4(2)：110
[2] 赵水平.血脂、脂蛋白和载脂蛋白与冠心病.医师进修杂志，1997，20(1)：17
[3] 全国《95-67课题》临床科研协作中心办公室.茶色素的临床应用.北京：人民卫生出版社，1996.154～189
(19971208 收稿), 百拇医药
单位：湖南省冷水江市人民医院(冷水江 417500)
关键词：茶色素；药物疗法；高脂血症；剂量效应关系，药物
湖南医学990123 茶色素(TP)治疗血脂紊乱的疗效已有较多的内部资料报道，并基本肯定，但有关剂量探讨的文献不多。动物实验也提示TP的量-效关系值得进一步研究[1]。本文旨在比较用TP常规剂量和加倍剂量对血脂紊乱的疗效，以探讨其最佳剂量。
1 对象和方法
1.1 病例选择指征 选择总胆固醇(TC)，甘油三脂(TG)，低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)3项中1项或1项以上增高和(或)高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)下降者86例，男52例，女34例，平均年龄52.4(38～69)岁。TC异常46例，TG异常69例，LDL-C异常38例，HDL-C异常32例。除外6个月内发生过急性心肌梗塞、脑血管意外、肾病综合征、甲亢、控制不良的糖尿病；应用肾上腺皮质激素、甲状腺素、肝素等药物；孕妇和哺乳期妇女。86例随机分为常规剂量组(每次125 mg，每天3次)和加倍剂量组(每次250 mg，每天3次)。凡TC≥5.8mmol/L，TG≥1.8mmol/L，LDL-C>4.93mmol/L，HDL-C男<0.78mmol/L，女<0.86mmol/L为血脂异常。
, 百拇医药
1.2 给药方法 使用中外合资江西绿色制药有限公司生产的TP胶囊，每胶囊含TP?!125 mg。常规剂量组125 mg，每日3次；加倍剂量组250 mg，每日3次，30日为1疗程。观察期间停用其它血脂调节药物，但有冠心病、糖尿病、高血压病、慢性支气管炎等慢性疾病者继续服用平时的药物，饮食与生活习惯基本不变。
1.3 观察方法 采血前一天晚餐禁食高脂饮食，不饮酒，空腹抽静脉血测血脂、血糖、血小板、肝肾功能及血液流变学指标，血脂异常者选为观察对象。观察期间记录血压、心率，有无头痛、面红、上腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、便秘、失眠、出血等不良反应。疗程结束后取静脉血重复上述各项检查。
1.4 疗效判定 参照卫生部心血管系统药物临床研究指导原则判定疗效：显效，达以下任何一项者，TC下降至正常或≥20%，TG下降至正常或≥40%，HDL-C上升至正常或≥20%，LDL-C下降至正常或≥20%；有效，TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高10%～20%，LDL-C下降10%～20%；无效，未达有效指标；恶化，达以下任何一项，TC上升≥10%，TG上升≥10%，LDL-C上升≥10%，HDL-C下降≥10%。
, 百拇医药
1.5 统计学处理 采用自身对照t检验及χ2检验。
2 结果
2.1 常规剂量组 共观察40例，男24例，女16例，平均年龄53.6(42～69)岁。TC降低总有效率81.8%，TG78.8%，LDL-C76.5%；HDL-C升高总有效率80.0%(表1)。降低(负值)或升高血脂的幅度分别为20.5%，-32.5%，-25.0%，21.7%(表2)，经统计学处理，差异有显著性(P<0.05)。
2.2 加倍剂量组 共观察46例，男28例，女18例，平均年龄48.5(38～62)岁。其治疗有效率及其血脂变化的幅度详见表1，2。
表1 TP常规与加倍剂量治疗血脂紊乱疗效比较(例，%) 组别
TC
, 百拇医药
TG
LDL-C
HDL-C
常规剂量组
显 效
11
15
7
7
(n=40)
有 效
7
11
, 百拇医药
6
5
无 效
4
7
4
3
有效率
81.8
78.8
76.5
80.0
加倍剂量组
, 百拇医药 显 效
13
19
10
8
(n=46)
有 效
7
11
8
6
无 效
4
6
, 百拇医药
3
3
有效率
83.3
83.3
85.7
82.4
表2 TP不同剂量治疗后血脂变化幅度(
±s，mmol/L) 组别TC
TG
LDL-C
, 百拇医药
HDL-C
常规剂量
治疗前
6.94±1.02
2.95±1.03
6.08±1.05
0.72±0.13
(n=22)
治疗后
5.52±0.93
1.99±0.67
4.76±0.86
, 百拇医药
0.90±0.21
变化率
-20.5
-32.5
-21.7
+25.0
加倍剂量
治疗前
7.14±1.04
3.05±1.02
6.13±1.06
0.67±0.14
, 百拇医药
(n=24)
治疗后
5.62±0.95
1.86±0.65
4.73±0.82
0.85±0.19
变化率
-21.5
-39.0
-22.8
+26.9
2.3 副作用 86例中仅2例于服药初期有上腹部不适，继续服药自行消失。观察期间血压、血糖、肝肾功能均无明显改变。
, http://www.100md.com
3 讨论
3.1 TP对改善血脂紊乱的效果 TP是由茶叶中提取的以儿茶素为主的多酚类物质，能显著降低高脂血症的TC，TG，LDL-C，同时显著升高HDL-C，改善血脂紊乱，对冠心病的预防有重要意义。血浆TC浓度升高是冠心病最主要的危险因子，其浓度每降低1%，冠心病的危险性可降低2%[2]。关于TG致动脉硬化作用的认识现渐趋一致。本组86例血脂紊乱者经TP治疗后，疗效显著，与文献报道[3]一致。
3.2 TP的量-效关系 本文TP常规剂量和加倍剂量对血脂紊乱均有显著治疗效果，但两组对比，改善血脂的幅度差异无显著性，与湖北的报道[3]相同。因此笔者认为TP治疗血脂紊乱，剂量以125 mg，每日3次为宜，既可获得显著疗效，又能减轻病人负担，符合“高效、无毒副作用、可连续使用”的要求，可望成为一个理想的血脂调节药。
参考文献
[1] 郑青山，桂常青，奕家杰，等.茶多酚对大鼠实验性高血脂的影响.高血压杂志，1996，4(2)：110
[2] 赵水平.血脂、脂蛋白和载脂蛋白与冠心病.医师进修杂志，1997，20(1)：17
[3] 全国《95-67课题》临床科研协作中心办公室.茶色素的临床应用.北京：人民卫生出版社，1996.154～189
(19971208 收稿), 百拇医药