肾癌的PHA-LAK/IL-2治疗——50例肾癌患者的临床试验分析
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作者：钱宗鸣 高春章 程一木翟 王艳 李荫田 宋希双 郭连英 钱振超
单位：钱宗鸣 李荫田 钱振超(大连医科大学第二附属医院， 辽宁 大连 116023)；高春章 宋希双 郭连英(大连医科大学第一附属医院， 辽宁 大连 116012)；程一木翟 王艳(大连医科大学生物治疗研究中心， 辽宁 大连 116027)
关键词：
中国病理生理杂志0010223
目的：我们发现，经过PHA预刺激的LAK(PHA-LAK)细胞较常规LAK(C-LAK)具有更高、维持更久的增埴能力和细胞毒活性。在实验研究的基础上，将取自健康“O”型供血者的PBMC，经PHA预刺激48 h后用rIL-2(TGP-3，日本武田)激活扩增，制成PHA-LAK，用于临床治疗试验。本文主要报道以PHA-LAK及IL-2全身疗法对50例肾癌患者的临床疗效分析。方法和结果：接受本PHA-LAK/IL-2疗法的50例肾癌患者，男39例、女11例，平均年龄54.0岁(11～73岁)，病理诊断为肾透明细胞癌42例、肾腺癌8例，均行肾切除术，大部分于术后即进行PHA-LAK/IL-2疗法，其中手术时已有转移者6例(转移组)，余44例无转移，属手术后“预防性治疗组”(即用PHA-LAK/IL-2疗法以预防复发与转移)。PHA-LAK/IL-2疗法方案同前，即均采用静脉点滴全身疗法：1个疗程为18 d，包括PHA注射液(20 mg，第1 d)，rIL-2(10万JRU)q.o.d.，共8次，每隔5～6 d用1瓶(100 mL)新鲜PHA-LAK细胞，共3瓶(总细胞数为3～10×109)。间隔一定时间后可进行重复疗程，所治50例肾癌患者最多的为4个疗程，平均为1.6个疗程。以本校附属医院收治的单纯手术、未进行PHA-LAK/IL-2治疗的15例肾癌患者为对照组，其中男10例、女5例，平均年龄56.3岁(40～73岁)，病理诊断为肾透明细胞癌14例，肾腺癌1例，手术时已有转移者2例，无转移者13例。近6年的临床试验表明，本PHA-LAK/IL-2疗法是安全的(副作用甚轻或无)，对肾癌有较好的近期疗效。接受PHA-LAK/IL-2治疗50例肾癌患者，手术时已有转移的6例中，4例死亡(MST10.8个月，均为一个疗程)，2例仍存活(MST已43.5个月，均为2个疗程)，而手术对照组手术时2例已有转移者均于术后1年内死亡(MST，10个月)；特别是44例术后预防性治疗组，包括3例出现复发转移(均只进行一个疗程的治疗)在内，全部存活(MST，27.0个月)；而13例手术对照组，手术时虽无转移，术后已有5例死于复发转移(MST，17.6个月)。结论：(1)手术后及早进行PHA-LAK/IL-2治疗；(2)≥2个疗程者效果较好；(3)PHA-LAK/IL-2治疗前后患者某些细胞免疫学指标有所改善，后者也以2个疗程者更为明显。有关严格的病例配对、远期疗效的观察与分析，尚待进行。
“八.五”攻关专题(85-914-02-08)的组成部分, 百拇医药
单位：钱宗鸣 李荫田 钱振超(大连医科大学第二附属医院， 辽宁 大连 116023)；高春章 宋希双 郭连英(大连医科大学第一附属医院， 辽宁 大连 116012)；程一木翟 王艳(大连医科大学生物治疗研究中心， 辽宁 大连 116027)
关键词：
中国病理生理杂志0010223
目的：我们发现，经过PHA预刺激的LAK(PHA-LAK)细胞较常规LAK(C-LAK)具有更高、维持更久的增埴能力和细胞毒活性。在实验研究的基础上，将取自健康“O”型供血者的PBMC，经PHA预刺激48 h后用rIL-2(TGP-3，日本武田)激活扩增，制成PHA-LAK，用于临床治疗试验。本文主要报道以PHA-LAK及IL-2全身疗法对50例肾癌患者的临床疗效分析。方法和结果：接受本PHA-LAK/IL-2疗法的50例肾癌患者，男39例、女11例，平均年龄54.0岁(11～73岁)，病理诊断为肾透明细胞癌42例、肾腺癌8例，均行肾切除术，大部分于术后即进行PHA-LAK/IL-2疗法，其中手术时已有转移者6例(转移组)，余44例无转移，属手术后“预防性治疗组”(即用PHA-LAK/IL-2疗法以预防复发与转移)。PHA-LAK/IL-2疗法方案同前，即均采用静脉点滴全身疗法：1个疗程为18 d，包括PHA注射液(20 mg，第1 d)，rIL-2(10万JRU)q.o.d.，共8次，每隔5～6 d用1瓶(100 mL)新鲜PHA-LAK细胞，共3瓶(总细胞数为3～10×109)。间隔一定时间后可进行重复疗程，所治50例肾癌患者最多的为4个疗程，平均为1.6个疗程。以本校附属医院收治的单纯手术、未进行PHA-LAK/IL-2治疗的15例肾癌患者为对照组，其中男10例、女5例，平均年龄56.3岁(40～73岁)，病理诊断为肾透明细胞癌14例，肾腺癌1例，手术时已有转移者2例，无转移者13例。近6年的临床试验表明，本PHA-LAK/IL-2疗法是安全的(副作用甚轻或无)，对肾癌有较好的近期疗效。接受PHA-LAK/IL-2治疗50例肾癌患者，手术时已有转移的6例中，4例死亡(MST10.8个月，均为一个疗程)，2例仍存活(MST已43.5个月，均为2个疗程)，而手术对照组手术时2例已有转移者均于术后1年内死亡(MST，10个月)；特别是44例术后预防性治疗组，包括3例出现复发转移(均只进行一个疗程的治疗)在内，全部存活(MST，27.0个月)；而13例手术对照组，手术时虽无转移，术后已有5例死于复发转移(MST，17.6个月)。结论：(1)手术后及早进行PHA-LAK/IL-2治疗；(2)≥2个疗程者效果较好；(3)PHA-LAK/IL-2治疗前后患者某些细胞免疫学指标有所改善，后者也以2个疗程者更为明显。有关严格的病例配对、远期疗效的观察与分析，尚待进行。
“八.五”攻关专题(85-914-02-08)的组成部分, 百拇医药