降纤酶治疗脑梗塞的前瞻性临床研究
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作者：于增盛 孙顺昌 王淑玲 毕显梅 胡新建 胡宝霞 彭忠芬 于敦波 王清峰 刘坤 李武伦 王玉洪 韩仲岩
单位：韩仲岩(青岛医学院附属医院)；于增盛 孙顺昌 王淑玲 毕显梅 胡新建 胡宝霞 彭忠芬 于敦波 王清峰 刘坤 李武伦 王玉洪(青岛市第八人民医院，山东 青岛 266100)
关键词：
现代康复0004155
我院自1998年1月以来，对来院就诊125例发病在24h以内的脑梗塞病人，应用全国脑防办统一双盲编号的降纤酶治疗，并进行双盲对照临床研究，报告如下。
1资料与方法
1.1资料125例病人均符合1986年全国第三次脑血管病会议通过的诊断标准，并且：(1)症状发生在24h内并经头颅CT扫描排除出血性卒中者，包括既往有过卒中但无后遗症者；(2)非昏迷患者；(3)瘫痪肢体肌力在0～4级者；(4)年龄35～80岁。(5)随机应用全国脑防办统一双盲编号的降纤酶治疗，经12周Barthel指数随访完成后由全国脑防办揭盲：降纤酶治疗组64例，男31例、女33例，年龄35～76岁。对照组61例，男36例、女25例，年龄43～78岁。两组入选时基本情况，年龄分布、血压、首次剂量时间(以发病到开始用药的时间)比较均无差异(P>0.05)。(6)神经功能缺损评分(NDF)应用1986年全国脑血管病会议制定的NDF草案(按全国脑防办统一制定的表格标准)分别于治疗前、治疗后14d进行评分。(7)Barthel指数出院时及第12周进行两次日常生活(ADL)能力的Barthel指数评估。(8)医学统计方法采用t检验，方差检验。
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1.2治疗方法两组病人均给予706代血浆加维脑路通加胞二磷胆碱静滴，20%甘露醇静滴，降压药管理血压，预防应激性溃疡，预防控制感染等。治疗组同时给予全国脑防办双盲编号的降纤酶治疗。首次用降纤酶10Bu加生理盐水250ml静滴，2～3h滴完；第3d、第5d分别再给予降纤酶5Bu，方法同上。治疗期间予以实验室检查①血浆纤维蛋白原(Fg)含量：治疗前、用药第2、4、6d检查；②肝功(GPT)、肾功(BUN)用药前和用药后第6d检查。
2结果
2.1两组用药前及治疗第14dNDF比较
见表1。两组各2例病人于第2天因应激性溃疡上消化道出血、糖尿病酮症酸中毒昏迷死亡。
治疗组与对照组用药后第14dNDF比较治疗组显著进步于对照组(P<0.05)。
2.2两组出院时及第12周Barthel指数比较见表2。
, 百拇医药
治疗组出院时病人ADL能力评分显著进步于对照组(P<0.05)。两组12周时比较无明显差异(P<0.05)，治疗组12周时显著好于出院时(P<0.05)。
2.3两组用药前及第2d、4d、6dFg含量比较见表3。治疗组用药后第2、4、6d血浆Fg降低与对照组比较有极显著差异(P<0.01)。治疗组与对照组用药前及用药后第6d肝、肾功能比较均无差异(P>0.05)。
3讨论
本组病例应用国产降纤酶对发病24h内急性脑梗塞病人进行前瞻性随机双盲对照临床研究。研究结果显示降纤酶有显著降低血浆Fg含量的作用，两组在用药前Fg含量无差异，但在用药后治疗组Fg含量极显著降低与对照组，有极显著性差异(P<0.01)，且无出血危险和对肝、肾功能影响的副作用。本研究降纤酶对治疗急性脑梗塞的疗效评价，治疗组与对照组用药前NDF无差异(P>0.05)。在用药后第14dNDF治疗组显著优于对照组(P
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表1 两组用药前后NDF比较(
±s)(分) 组别
用药前
用药后14d
治疗组
16.95±1.13
9.24±1.13
对照组
18.98±1.31△
13.71±1.41*
注:两组比较△P>0.05.*P>0.05.
, 百拇医药
表2两组出院时和12周Barthel指数比
较(±s)(分) 组别
出院时
12周时
治疗组
74.84±3.38
85.238±2.76**
对照组
62.97±3.64*
75.424±3.59△
, 百拇医药
注：两组比较△P>0.05，*P<0.05，治疗组出院时和12周时比较P<0.05。
表3 两组用药前及用药后第2、4、6dFg含量比较(±s)(g/L) 组别
用药前
第2d
第4d
第6d
治疗组
0.33±0.02
0.17±0.01
0.15±0.01
, http://www.100md.com
0.13±0.01
对照组
0.31±0.01△
0.30±0.01*
0.31±0.01*
0.31±0.01*
注：两组比较△P>0.05，*P<0.01。
参考文献
[1]杨卫红.安克洛酶治疗急性缺血性卒中的研究[J].国外医学脑血管疾病分册，1998，4：212
[2]Klocking HP.On the mechanism of batroxobin-induced ribrinolysin[J].Pharmazic,1989,44:504
[3]Klocking HP.Release of plas minogen activator by batroxobin[J].Haemostasis,1987,17:235
[4]Kawakami M,Makimoto K,Yamamoto H,et al.The effect of batroxobinoa cochlear blood flow[J].Acta O:olaryngol(Stockh),1992,112:991
收稿：2000-01-25, http://www.100md.com
单位：韩仲岩(青岛医学院附属医院)；于增盛 孙顺昌 王淑玲 毕显梅 胡新建 胡宝霞 彭忠芬 于敦波 王清峰 刘坤 李武伦 王玉洪(青岛市第八人民医院，山东 青岛 266100)
关键词：
现代康复0004155
我院自1998年1月以来，对来院就诊125例发病在24h以内的脑梗塞病人，应用全国脑防办统一双盲编号的降纤酶治疗，并进行双盲对照临床研究，报告如下。
1资料与方法
1.1资料125例病人均符合1986年全国第三次脑血管病会议通过的诊断标准，并且：(1)症状发生在24h内并经头颅CT扫描排除出血性卒中者，包括既往有过卒中但无后遗症者；(2)非昏迷患者；(3)瘫痪肢体肌力在0～4级者；(4)年龄35～80岁。(5)随机应用全国脑防办统一双盲编号的降纤酶治疗，经12周Barthel指数随访完成后由全国脑防办揭盲：降纤酶治疗组64例，男31例、女33例，年龄35～76岁。对照组61例，男36例、女25例，年龄43～78岁。两组入选时基本情况，年龄分布、血压、首次剂量时间(以发病到开始用药的时间)比较均无差异(P>0.05)。(6)神经功能缺损评分(NDF)应用1986年全国脑血管病会议制定的NDF草案(按全国脑防办统一制定的表格标准)分别于治疗前、治疗后14d进行评分。(7)Barthel指数出院时及第12周进行两次日常生活(ADL)能力的Barthel指数评估。(8)医学统计方法采用t检验，方差检验。
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1.2治疗方法两组病人均给予706代血浆加维脑路通加胞二磷胆碱静滴，20%甘露醇静滴，降压药管理血压，预防应激性溃疡，预防控制感染等。治疗组同时给予全国脑防办双盲编号的降纤酶治疗。首次用降纤酶10Bu加生理盐水250ml静滴，2～3h滴完；第3d、第5d分别再给予降纤酶5Bu，方法同上。治疗期间予以实验室检查①血浆纤维蛋白原(Fg)含量：治疗前、用药第2、4、6d检查；②肝功(GPT)、肾功(BUN)用药前和用药后第6d检查。
2结果
2.1两组用药前及治疗第14dNDF比较
见表1。两组各2例病人于第2天因应激性溃疡上消化道出血、糖尿病酮症酸中毒昏迷死亡。
治疗组与对照组用药后第14dNDF比较治疗组显著进步于对照组(P<0.05)。
2.2两组出院时及第12周Barthel指数比较见表2。
, 百拇医药
治疗组出院时病人ADL能力评分显著进步于对照组(P<0.05)。两组12周时比较无明显差异(P<0.05)，治疗组12周时显著好于出院时(P<0.05)。
2.3两组用药前及第2d、4d、6dFg含量比较见表3。治疗组用药后第2、4、6d血浆Fg降低与对照组比较有极显著差异(P<0.01)。治疗组与对照组用药前及用药后第6d肝、肾功能比较均无差异(P>0.05)。
3讨论
本组病例应用国产降纤酶对发病24h内急性脑梗塞病人进行前瞻性随机双盲对照临床研究。研究结果显示降纤酶有显著降低血浆Fg含量的作用，两组在用药前Fg含量无差异，但在用药后治疗组Fg含量极显著降低与对照组，有极显著性差异(P<0.01)，且无出血危险和对肝、肾功能影响的副作用。本研究降纤酶对治疗急性脑梗塞的疗效评价，治疗组与对照组用药前NDF无差异(P>0.05)。在用药后第14dNDF治疗组显著优于对照组(P
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表1 两组用药前后NDF比较(
±s)(分) 组别用药前
用药后14d
治疗组
16.95±1.13
9.24±1.13
对照组
18.98±1.31△
13.71±1.41*
注:两组比较△P>0.05.*P>0.05.
, 百拇医药
表2两组出院时和12周Barthel指数比
较(
±s)(分) 组别出院时
12周时
治疗组
74.84±3.38
85.238±2.76**
对照组
62.97±3.64*
75.424±3.59△
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注：两组比较△P>0.05，*P<0.05，治疗组出院时和12周时比较P<0.05。
表3 两组用药前及用药后第2、4、6dFg含量比较(
±s)(g/L) 组别用药前
第2d
第4d
第6d
治疗组
0.33±0.02
0.17±0.01
0.15±0.01
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0.13±0.01
对照组
0.31±0.01△
0.30±0.01*
0.31±0.01*
0.31±0.01*
注：两组比较△P>0.05，*P<0.01。
参考文献
[1]杨卫红.安克洛酶治疗急性缺血性卒中的研究[J].国外医学脑血管疾病分册，1998，4：212
[2]Klocking HP.On the mechanism of batroxobin-induced ribrinolysin[J].Pharmazic,1989,44:504
[3]Klocking HP.Release of plas minogen activator by batroxobin[J].Haemostasis,1987,17:235
[4]Kawakami M,Makimoto K,Yamamoto H,et al.The effect of batroxobinoa cochlear blood flow[J].Acta O:olaryngol(Stockh),1992,112:991
收稿：2000-01-25, http://www.100md.com