阿糖胞苷与7种输液配伍的稳定性
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作者：王媛媛 张少华
单位：王媛媛 张少华(安徽马鞍山市人民医院 马鞍山 243000)
关键词：盐酸阿糖胞苷；配伍；稳定性；紫外法
西北药学杂志000415摘要 将盐酸阿糖胞苷与7种常用输液配伍，观察配伍后外观、pH值及含量变化，采用紫外分光光度法测定阿糖胞苷含量。结果在25℃，37℃放置24h，各配伍无颜色改变，pH值无明显变化。盐酸阿糖胞苷在平衡液和碳酸氢钠注射液中下降较多。
中图分类号：R927-11 文献标识码：A
盐酸阿糖胞苷(cytarabine)是治疗急性非淋巴性白血病的有效药物之一〔1〕。我们对盐酸阿糖胞苷与7种输液配伍的稳定性进行了观察，现报道如下。
, 百拇医药
1 仪器与试药
1.1 仪器 UV-1601型分光光度计(日本岛津)；pHS-25型酸度计(上海雷磁仪器厂)。
1.2 试药 注射用盐酸阿糖胞苷(上海华联制药有限公司，971101)；右旋糖酐40葡萄糖注射液(低右，上海长征制药厂，980211)；50g/L碳酸氢钠注射液(SB，扬州中宝制药有限公司，970622)；复方乳酸钠葡萄糖注射液(平衡液，广东大冢制药有限公司，971013)；50g/L葡萄糖注射液(GS-5)，100g/L葡萄糖注射液(GS-10)，50g/L葡萄糖氯化钠注射液(GNS)，9g/L氯化钠注射液(NS)(均为南京小营制药厂产品)。
2 方法与结果
2.1 测定波长的选择 以280nm为测定波长〔2〕，7种输液在该波长均无吸收。
, 百拇医药
2.2 绘制标准曲线 精取注射用盐酸阿糖胞苷适量，加盐酸溶液(9→1000)配成5，7.5，10，12.5，15，17.5，20μg/ml系列溶液，以盐酸溶液为空白，在280nm处测吸收值，将结果进行回归得方程：
A＝0.007+0.047C，r＝0.9998。结果表明，在5～20μg/ml浓度范围内线性关系良好。按标准加样法试验，平均回收率为99.26%，RSD＝0.57%(见表1)。
表1 回收率试验结果 加入量
(μg/ml)
测得量
(μg/ml)
回收率(%)
均值(%)
, 百拇医药
20.000
19.930
99.65
99.26
10.000
9.952
99.52
(RSD＝0.57%)
5.000
4.931
98.61
2.3 稳定性试验 模拟临床用药浓度，取盐酸阿糖胞苷25mg，置14个100ml量瓶中，分别加入7种输液并稀释至刻度，分两组〔3〕置25℃，37℃，即时及每隔2h观察配伍液外观，测定pH值及阿糖胞苷含量。精取上述各配伍液分别置10ml量瓶中，以盐酸溶液稀释至刻度，以同一输液平行稀释后作空白。在280nm处测定吸收度，计算配伍液百分含量。结果各配伍液在25℃，37℃ 24h内外观均澄明，无颜色变化；除SB外，配伍液pH值几无变化；除平衡液与SB配伍液外，阿糖胞苷含量均大于95%(详见表2)。
, 百拇医药
表2 阿糖胞苷与7种输液配伍含量变化(%) 温度
输 液
2h
4h
6h
8h
24h
25℃
NS
101.60
100.10
99.14
98.62
, 百拇医药
97.35
GS-5
100.60
99.69
99.85
98.69
96.75
GS-10
99.98
99.16
99.40
98.25
97.64
, 百拇医药
GNS
99.83
99.62
97.34
96.26
94.60
平衡液
99.10
98.24
96.48
95.33
93.21
低右
, 百拇医药
100.80
99.87
99.12
98.22
95.20
SB
98.80
97.10
95.42
93.80
93.28
37℃
NS
, 百拇医药
100.70
99.42
99.83
96.44
96.12
GS-5
101.40
99.46
99.82
98.77
95.16
GS-10
98.47
, http://www.100md.com
99.35
98.25
97.10
96.61
GNS
99.64
99.43
98.66
97.23
96.97
平衡液
98.87
97.21
, 百拇医药
96.10
94.28
92.95
低右
101.20
99.92
98.40
97.63
96.40
SB
98.50
96.24
95.82
, 百拇医药
92.55
90.73
3 讨论
阿糖胞苷与平衡液和SB配伍后24h含量下降较多，提示不宜与碱性输液或碱性药物配伍。SB配伍液pH略有升高，可能系SB自身缓慢分解所致〔4〕。
参考文献
〔1〕 陈新谦，金有豫主编.新编药物学.第14版.北京：人民卫生出版社，19：514
〔2〕 中国药典2000年版.二部.2000：620
〔3〕 任志强.己酮可可碱在常用输液中的稳定性.药学实践杂志，1997，15(6)：354
〔4〕 罗秋品，杨勤玲，王田桂，等.华蟾素注射液与常用输液的配伍.中国医院药学杂志，1998，18(5)：215
(收稿：2000-01-19), 百拇医药
单位：王媛媛 张少华(安徽马鞍山市人民医院 马鞍山 243000)
关键词：盐酸阿糖胞苷；配伍；稳定性；紫外法
西北药学杂志000415摘要 将盐酸阿糖胞苷与7种常用输液配伍，观察配伍后外观、pH值及含量变化，采用紫外分光光度法测定阿糖胞苷含量。结果在25℃，37℃放置24h，各配伍无颜色改变，pH值无明显变化。盐酸阿糖胞苷在平衡液和碳酸氢钠注射液中下降较多。
中图分类号：R927-11 文献标识码：A
盐酸阿糖胞苷(cytarabine)是治疗急性非淋巴性白血病的有效药物之一〔1〕。我们对盐酸阿糖胞苷与7种输液配伍的稳定性进行了观察，现报道如下。
, 百拇医药
1 仪器与试药
1.1 仪器 UV-1601型分光光度计(日本岛津)；pHS-25型酸度计(上海雷磁仪器厂)。
1.2 试药 注射用盐酸阿糖胞苷(上海华联制药有限公司，971101)；右旋糖酐40葡萄糖注射液(低右，上海长征制药厂，980211)；50g/L碳酸氢钠注射液(SB，扬州中宝制药有限公司，970622)；复方乳酸钠葡萄糖注射液(平衡液，广东大冢制药有限公司，971013)；50g/L葡萄糖注射液(GS-5)，100g/L葡萄糖注射液(GS-10)，50g/L葡萄糖氯化钠注射液(GNS)，9g/L氯化钠注射液(NS)(均为南京小营制药厂产品)。
2 方法与结果
2.1 测定波长的选择 以280nm为测定波长〔2〕，7种输液在该波长均无吸收。
, 百拇医药
2.2 绘制标准曲线 精取注射用盐酸阿糖胞苷适量，加盐酸溶液(9→1000)配成5，7.5，10，12.5，15，17.5，20μg/ml系列溶液，以盐酸溶液为空白，在280nm处测吸收值，将结果进行回归得方程：
A＝0.007+0.047C，r＝0.9998。结果表明，在5～20μg/ml浓度范围内线性关系良好。按标准加样法试验，平均回收率为99.26%，RSD＝0.57%(见表1)。
表1 回收率试验结果 加入量
(μg/ml)
测得量
(μg/ml)
回收率(%)
均值(%)
, 百拇医药
20.000
19.930
99.65
99.26
10.000
9.952
99.52
(RSD＝0.57%)
5.000
4.931
98.61
2.3 稳定性试验 模拟临床用药浓度，取盐酸阿糖胞苷25mg，置14个100ml量瓶中，分别加入7种输液并稀释至刻度，分两组〔3〕置25℃，37℃，即时及每隔2h观察配伍液外观，测定pH值及阿糖胞苷含量。精取上述各配伍液分别置10ml量瓶中，以盐酸溶液稀释至刻度，以同一输液平行稀释后作空白。在280nm处测定吸收度，计算配伍液百分含量。结果各配伍液在25℃，37℃ 24h内外观均澄明，无颜色变化；除SB外，配伍液pH值几无变化；除平衡液与SB配伍液外，阿糖胞苷含量均大于95%(详见表2)。
, 百拇医药
表2 阿糖胞苷与7种输液配伍含量变化(%) 温度
输 液
2h
4h
6h
8h
24h
25℃
NS
101.60
100.10
99.14
98.62
, 百拇医药
97.35
GS-5
100.60
99.69
99.85
98.69
96.75
GS-10
99.98
99.16
99.40
98.25
97.64
, 百拇医药
GNS
99.83
99.62
97.34
96.26
94.60
平衡液
99.10
98.24
96.48
95.33
93.21
低右
, 百拇医药
100.80
99.87
99.12
98.22
95.20
SB
98.80
97.10
95.42
93.80
93.28
37℃
NS
, 百拇医药
100.70
99.42
99.83
96.44
96.12
GS-5
101.40
99.46
99.82
98.77
95.16
GS-10
98.47
, http://www.100md.com
99.35
98.25
97.10
96.61
GNS
99.64
99.43
98.66
97.23
96.97
平衡液
98.87
97.21
, 百拇医药
96.10
94.28
92.95
低右
101.20
99.92
98.40
97.63
96.40
SB
98.50
96.24
95.82
, 百拇医药
92.55
90.73
3 讨论
阿糖胞苷与平衡液和SB配伍后24h含量下降较多，提示不宜与碱性输液或碱性药物配伍。SB配伍液pH略有升高，可能系SB自身缓慢分解所致〔4〕。
参考文献
〔1〕 陈新谦，金有豫主编.新编药物学.第14版.北京：人民卫生出版社，19：514
〔2〕 中国药典2000年版.二部.2000：620
〔3〕 任志强.己酮可可碱在常用输液中的稳定性.药学实践杂志，1997，15(6)：354
〔4〕 罗秋品，杨勤玲，王田桂，等.华蟾素注射液与常用输液的配伍.中国医院药学杂志，1998，18(5)：215
(收稿：2000-01-19), 百拇医药