【摘要】 目的 探討地塞米松棕榈酸酯(DXP)注射液关节腔注射治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效和安全性。方法 设计为多中心、阳性药物对照、随机的临床研究，选择3家医院风湿科收治的66例KOA患者，随机分为试验组和对照组，每组各33例。试验组关节腔注射DXP注射液1 ml，对照组关节腔注射复方倍他米松1 ml，研究为期28 d，在治疗前、治疗后第7日和第28日对患者进行评估，比较2组在治疗前后及组间的疗效指标差异。主要疗效指标为西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分，次要指标包括Lequesne指数、膝关节周径、超声下髌上囊积液深度、滑膜厚度及其血流信号、ESR、CRP、关节压痛指数。观察2组治疗期间发生的不良反应。结果 治疗后，试验组和对照组KOA患者WOMAC评分、膝关节周径、髌上囊积液、ESR、CRP、关节压痛指数均较治疗前改善(P< 0.025或< 0.05) ......