对象与方法

    一、研究对象

    样本量计算：根据预试验，每组10例患者的数据，设定α= 0.05，β= 0.20，样本脱落率20%，通过OpenEpi在线系统计算得出最小样本量为每组250例。

    选择2012年1月至2017年12月在中山大学附属第三医院胸腹外科择期于气管插管全身麻醉下接受手术的患者502例，年龄 (41.7±5.9)岁; ASA评级I ～ Ⅲ级;将上述患者依据数字表法等方法分为2组，研究组252例、对照组250例。所有患者均排除以下情况：①对酰胺类局部麻醉药或此产品中任何其它成分过敏者;②先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。2组患者的基本情况具可比性，见表1。本课题获得伦理审批(中大附三医伦[2013]2-85)和国际临床试验网上注册(NCT02017392)。所有受试者均签署书面知情同意书。

    二、方 法

    2组患者均接受气管导管全身麻醉(顺苯磺阿曲库铵、丙泊酚、芬太尼、咪达唑仓)。麻醉护士将研究组气管导管套囊充气后，用1 ～ 2 g复方利多卡因乳膏均匀涂抹套囊表面，放气后由麻醉医师置入气管导管，再将套囊充气固定;对照组套囊不作特殊处理。

    三、观察指标

    观察并比较2组患者拔管过程血压、心率等生命体征以评估心血管应激反应情况[8] ......