二、治疗方法

    42例患者根据随机数字表法分为观察组(21例)和对照组(21例)。2组患者均停原用药。对照组予柳氮磺胺吡啶片1 g每日2次口服，观察组患者予艾拉莫德25 mg每日2次口服。同时，2组均予塞来昔布0.2 g每日1次口服。2组疗程均为24周。

    三、观察内容

    2组患者分别在治疗前(基线期)以及治疗4、12、24周末进行风湿免疫专科体检、实验室检查(血尿粪常规、肝肾功能、CRP、ESR)、VAS(包

    括夜间痛及背痛)、BASDAI、Bath AS功能指数(BASFI)、AS国际评估工作组反应指标(ASAS)评分。ASAS 20指患者在以下4个指标中至少3项有20%改善：①患者的总体 VAS;②患者评估的夜间痛和背痛 VAS;③BASFI;④炎症反应，即 BASDAI 中最后 2 项和晨僵有关的 VAS 平均得分。如观察组患者出现肝功能异常(较前次实验室检查升高200%以上)、肾功能异常、末梢血白细胞< 3.0×109/L 等，停止服用艾拉莫德。

    四、安全性评估

    包括动态监测患者血常规、肝功能、肾功能; 记录患者每次随访的生命体征(体温、脉搏、呼吸、血压) ......