临床试验计量重复测量资料的统计
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[摘要] 目的 探讨药物临床试验计量重复测量资料统计分析方法的选择。方法 通过实例列出各种分析方法并进行比较。结果 临床药物研究资料常为重复测量资料，比较治疗组与对照组测量值是否有显著性差别，在统计方法选择策略上一种是对一个代表性值进行比较，采用传统的统计方法如两独立样本t检验、方差分析和协方差分析；另一种策略是采用混合效应模型对整个研究过程中所有时点的测量值进行分析。结论 两种统计策略均可以采用，但混合效应模型是较好的分析方法。药物临床试验研究资料常是重复测量资料，各时点值之间存在相关性。混合效应模型可以充分利用信息，既可以分析随机效应和相关性，又能处理缺损值。
[关键词] 临床试验； 重复测量资料； 统计方法
[中国图书馆分类法分类号] R 542.2
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