某院2006～2007年中成药不良反应分析报告
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关键词 中成药 不良反应 监测 分析
随着中成药品种的增多、用药频度的增加，所致的药物不良反应(简称ADR)有上升的趋势。对中成药的不良反应进行监测，旨在为临床安全、有效、合理、经济地用药提供参考。现将湖州市中医院2006年1月～2007年12月收集的中成药ADR报告46例进行回顾性分析，报告如下。
1 资料与方法
1.1 资料：2006年1月～2007年12月收集中成药引起的ADR共46例。
1.2 方法：对46例报告的性别、年龄、药品剂型、用药时间、所致ADR的临床表现进行总结分析。
2 治疗结果
2.1 ADR与年龄、性别的关系：见表1。
2.2 中成药ADR报告中一般、新的、严重的报告比例关系：一般反应14例，占30.43%；新的反应29例，占63.04%；严重反应3例，占6.52%。
2.3 发生ADR剂型：见表2。
2.4 ADR分类和主要临床表现：见表3。
3 讨论
ADR报告中，男性占41.31%，女性占58.68%。这与女性生理状况有别于男性，且对药物较敏感、耐受性差有关[1]；60岁以上的老年患者ADR发生率较高，占28.26%。原因是老年人生理机能衰退，对药物的敏感性增加，代谢、排泄功能降低[2]，因此对老年人用药须小心谨慎。ADR报告表中，新的ADR比率较高，占63.04%。由于中成药说明书较简洁，一些说明书中没有ADR一栏，患者无法获得警示。由注射剂引起的ADR比率最高，可能与药物的分子量较大，某些含蛋白质或生物大分子物质，这些决定了注射剂内在的质量不稳定[3]，导致疗效不稳定并影响安全性[4]；中药注射剂中成分复杂，其中的动植物蛋白、鞣质等也极易引起ADR。ADR的临床表现，皮肤及附件表现21例(45.65%)，消化道表现18例(39.13%)，原因是这些部位ADR易于发现，临床医护人员务必高度重视。
4 参考文献
[1]贾毅婕，王育琴，常红军，等.77例中药不良反应报告与分析[J].药物不良反应杂志，2003，5(4)：23 .[2]袁惠南，王春仁.浅谈引起中药不良反应的主要因素[J].中国中药杂志，1991，19(1)：52.
[3]王宝琴，苏健，鲁静.黄芪甲苷的检测在中药质控中的应用[J].中国中药杂志，1996，21(3)：161-163.
[4]张社会.38例患者中成药不良反应分析[J].医药论坛杂志，2004，25(1)：64.
收稿日期 2008-03-26, 百拇医药(刘小燕)