山腊梅灌肠剂治疗慢性盆腔炎74例临床观察
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关键词 山腊梅灌肠剂 慢性盆腔炎 临床观察
近年来我院采用山腊梅灌肠剂治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎74例，取得了较好的临床疗效,现将结果介绍如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[1]有关内容制定诊断标准；参照《中医妇科学》[2]有关内容拟定湿热瘀结型的中医辨证标准。病例纳入标准：①符合慢性盆腔炎诊断标准，中医辨证属湿热瘀结型者；②年龄在20～45岁之间者。排除标准:①月经不规律者；②妊娠或哺乳期妇女，或准备近期妊娠妇女；③有药物过敏史或过敏体质者；④两周内实施相关治疗者；⑤合并妇科肿瘤、子宫内膜异位症、结核性盆腔炎者；⑥合并心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。病情评分标准:子宫活动受限、压痛，5分；输卵管呈条索状压痛，5分；下腹、腰部酸痛下坠，3分；带下增多，1分；低热疲乏，1分；经期腹痛，1分；病程每增加1年加0.5分。分级标准:重度,积分在15分以上；中度,积分在10分以上；轻度,积分在5分以上。
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1.2 一般资料：本研究观察病人均来源于2006年3月至2007年9月就诊于我院盆腔炎专科门诊。150例患者按随机数字表法分为治疗组78例和对照组72例。其中未能坚持用药者治疗组4例，对照组7例，最终治疗组74例，对照组65例。两组患者的年龄、生育情况、病程、病情程度等比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
2 治疗方法
治疗组采用山腊梅灌肠剂(主要成分为山腊梅叶60g，败酱草、白花蛇舌草、延胡索各50g，三棱、赤芍各20g，柴
胡15g等),由本院制剂中心煎制，每瓶100ml，含生药100g。每天晚上保留灌肠1次，10天为1疗程。对照组采用康妇消炎栓(由黑龙江铁力红叶制药有限责任公司生产)，每次1粒,每日1次,肛门给药。两组患者均经期停药,于用药28天后统计疗效。
3 统计学方法
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研究数据应用SPSS10.0统计包处理，数据采用均数±标准差表示(x±s),组间差异采用方差分析，计量资料采用t检验，率的检验采用χ2检验。
4 治疗结果
4.1 疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效标准:痊愈:症状、体征及妇科检查均恢复正常,积分为零；显效:症状消失,体征及妇科检查有明显改善,治疗后比治疗前积分降低2/3以上；有效:症状、体征及妇科检查均有减轻,治疗后比治疗前积分降低1/3以上；无效:症状、体征及妇科检查无改善。
4.2 治疗结果：治疗组74例中，痊愈37例，显效28例，有效7例，无效2例，总有效率97.30%；对照组65例中，痊愈20例，显效15例，有效22例，无效8例，总有效率87.69%。两组总有效率比较，有显著性差异(P<0.05)。
4.3 两组治疗前后血清肿瘤坏死因子(TNF-α)比较：详见表1。两组治疗后血清TNF-α值均较治疗前降低，有显著性差异(P<0.05)，但治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01)。
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4.4 两组治疗前后血清白细胞介素2(IL-2)比较：详见表2。两组治疗后血清IL-2值较治疗前均升高,有非常显著性差异(P<0.01),且治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01)。
5 体会
慢性盆腔炎属中医“腹痛”、“癥瘕”、“带下”等范畴，多系湿热、湿毒之邪乘虚入侵，与气血互结，瘀阻胞宫。山腊梅灌肠剂中，山腊梅叶清热解毒、理气化瘀，败酱草、白花蛇舌草清热利湿、解毒祛瘀，延胡索、三棱、赤芍活血化瘀、消癥止痛，柴胡领诸药入少腹厥阴之域。诸药配伍，共奏清热解毒、理气化瘀止痛之功。
TNF-α主要是由单核/巨噬细胞产生的一种具有多种免疫功能的调节因子，在炎症反应、免疫调节中起重要作用[3]。本研究结果显示治疗后血清TNF-α浓度较治疗前降低(P<0.05)，而治疗组比对照组降低尤为明显(P<0.01),说明山腊梅灌肠剂具有抗免疫及抗炎性细胞因子作用，从而抑制单核细胞和巨噬细胞分泌TNF-α。IL-2主要是由辅助性T细胞和巨噬细胞分泌的，具有调节机体免疫、增加机体抗感染作用。本次观察表明两组均能升高血清IL-2水平(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.01),说明山腊梅灌肠剂作用于慢性盆腔炎的机理可能与此有关。IL-10是体内主要的抗炎性细胞因子，其可显著抑制淋巴细胞和巨噬细胞功能，降低机体对致病微生物的免疫反应[4]。治疗后治疗组IL-10升高(P<0.01)，且优于对照组(P<0.05)，说明山腊梅灌肠剂的治疗作用可能与对IL-10的调节有关。
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6 参考文献
[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].1993:267-271.
[2]马宝璋.中医妇科学[M].上海:上海科学技术出版社,1997：6.
[3]唐海兰.与肿瘤坏死因子-α有关的抑制物[J].暨南大学学报,1998,19(2):89.
[4]杨径，刘德红，孟新科，等.IL-6和IL-10在全身炎症反应综合征患者中的预警作用[J].中国急救医学,2007,27(6)：495.
收稿日期 2008-03-24, http://www.100md.com(江伟华 杨林波 徐旭群)