关键词 中药 新药 临床试验 受试者依从性

    药物依从性是指受试者按照规定的药物剂量和疗程服用试验药物的程度，中药新药临床试验过程中，一种药物能否发挥其应有的疗效，首先取决于该药物是否被正确地服用，其中受试者不依从或依从性差是影响试验结果的关键因素。现将我院消化科在中药新药临床试验过程中所观察的影响受试者依从性的因素及其对策叙述如下。

    1 研究对象及方法

    1.1 研究对象：我院消化科2003年8月至2008年12月期间共承接中药新药临床试验11项，共817例受试者，其中受试者依从性差者共112例，占13.7%。其中男性49例，女性63例；年龄21～66岁。

    1.2 研究方法：设计调查问卷 ......