张佳欢 李智慧 石森林 葛卫红 吴素香

    浙江中医药大学 浙江 杭州 311402

    桂枝茯苓丸由桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁组成，桂枝为君药，赤芍和牡丹皮等为臣药，主要有效成分分别为肉桂酸、芍药苷和丹皮酚等，其极性差别较大，溶解性能不同。丸剂是一种传统剂型，多为复方，成分复杂，体外溶出研究对其质量评价意义重大。本文测定了桂枝茯苓方大蜜丸、小蜜丸、水泛丸、浓缩丸和蜡丸的体外溶出度，采用相似因子f2对5种丸剂的溶出曲线进行比较，为桂枝茯苓丸的质量控制和评价提供了依据。

    1 材料

    1.1 仪器：高效液相色谱仪(德国Kanuer，LUMTECH，检测器 UV DETECTOR K-2501)；Hypersol C18色谱柱(250mm×4.6mm，5μm，大连依利特)；KQ5200DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；BP-211D分析电子天平(十万分之一，德国Sartorius公司)；ZRS-6G型智能释放试验仪(天津市天大天发科技有限公司)；DK-S24电热恒温水浴锅(上海精宏实验设备有限公司)；DFY-400摇摆式高速万能粉碎机(温岭市林大机械有限公司)。

    1.2 药品及试剂：肉桂酸对照品(批号：110786-200503)购自中国药品生物制品检定所；芍药苷对照品(批号：YY20100505)，丹皮酚对照品(批号：20110422)均购自上海源叶生物科技有限公司；桂枝茯苓丸均为实验室自制(批号如下：大蜜丸：1203201 ......