陈海红 甘灿云 杨海燕

    浙江省杭州市中医院 浙江 杭州 310007

    清炎洗剂[1]是我院中医妇科特色医院制剂，全方由蛇床子、苦参、苦楝皮等6味中药组成，经煎煮、浓缩制成供妇科熏洗的洗剂，具有显著的清热燥湿、止痒杀虫功效，用于外阴炎，疗效确切。按照临床的要求，笔者将本处方开发成凝胶剂，以方便使用。处方所含主要药效活性成分为香豆素类、生物碱类、黄酮类、鞣质、皂苷等。针对复方制剂成分复杂，且常常是多成分、多靶点综合发挥作用的现实情况，笔者选用乙醇作为提取溶剂，并以君药蛇床子中的蛇床子素、苦参碱提取量和出膏量为考察指标，对清炎凝胶的提取工艺进行考察，通过正交试验法优选方中药材提取工艺，以为该制剂的实际生产提供参考。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器：LC-20岛津高效液相色谱仪系列，DHG9246A电热恒温鼓风干燥箱(上海精宏实验设备有限公司)，RE-200B旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂)，KQ-400DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)，XS105DR电子分析天平(梅特勒-托利多)，BS224电子天平(赛多利斯)，DK-S24电热恒温水浴锅(上海精宏实验设备有限公司)

    1.2 药材、药品与试剂：蛇床子、苦参、苦楝皮、白鲜皮、南鹤虱、重楼(浙江中医药大学中药饮片有限公司)；蛇床子素对照品(110822-200406)，苦参碱对照品(110805-200508)，以上对照品均购自中国食品药品检定研究院；乙腈为色谱纯；试验用水为重蒸馏水；其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 正交试验优选提取工艺：分述如下。

    2.1.1 因素水平：在分析处方中各药味所含主要成分的基础上，用乙醇回流提取。考虑到此法与传统的水煎醇沉方法的利弊比较，为了极大地保存活性成分，拟采用含水乙醇回流提取的工艺路线，并选择蛇床子指标成分蛇床子素提取量、苦参指标成分苦参碱提取量以及出膏率作为评价指标 ......