刘 旭 诸剑芳# 陈益丹 王 凯

    1 浙江医院 浙江 杭州 310013

    2 浙江大学医学院附属第二医院 浙江 杭州 310003

    双盲设计试验是研究对象和研究者对于治疗实际情况都被遮蔽，对精确评估疗效极其重要，但是，针灸类的双盲试验尤其是对医者的遮蔽极难做到。目前的针灸类安慰针刺对照法以国外研究为多，如邻近假穴针刺对照法、非病症相关的穴位对照法、假穴浅刺法、真穴假刺法，其存在着真假针灸组试验效应差异不大的状况，易得出“针灸是超级安慰剂”的错误结论，其症结在于组间穴位刺激量差异过小。此外，以上方法不能做到双盲。对此，本课题组设计的“穴位埋线双盲临床研究装置(专利号：201520020670.X，见图1、图2)”可以提供致盲受试者和操作者双方(双盲)，与此同时，大大提高两组穴位刺激量的差异，显著改善针灸类安慰针刺对照法组间试验效应差异不大的状况。

    图1 结构示意图

    图2 实物图

    1 双盲针具的设计原理

    设计理念：通过埋线在人体内刺激穴位时间的差异(真埋线组置入埋线、假组无，差异时间为可吸收埋线吸收周期，4～90d，有普通羊肠线、铬制肠线、PGA化学合成线、胶原线等)比较两组疗效差异 ......