甘灿云 陈海红 杨海燕

    杭州市中医院 浙江 杭州 310007

    肤康凝胶是院内制剂复方苦参洗剂通过剂型优化而成，该处方由我院皮肤科省级名中医根据多年临床经验，在中医古方“苦参汤”的基础上研制而成，具有清热解毒、燥湿止痒之功效，并经过长期临床应用，在治疗湿疹、皮肤脓疱疹及红痱等瘙痒性、感染性皮肤病方面疗效显著，深受患者的欢迎，已成为皮肤科中医治疗的优势药物[1]。临床上由于中药洗剂存在用量大、携带使用不方便、病人依从性差等因素，故将其改造成具有生物相容性好,制备工艺简单，局部给药后易吸收、易清洗、使用舒适的外用凝胶，克服原剂型的缺陷，更好地发挥其显著疗效，提升我院新制剂的研制水平。为保证该制剂质量的稳定可控，安全有效，本文采用高效液相色谱法(HPLC)测定苦参碱及黄芩苷的含量，以建立肤康凝胶的质量标准。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器与设备：高效液相色谱仪(日本岛津LC-20AT型，SPD-20A型紫外可见检测器)；RE-200B旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂)；DHG9246A电热恒温鼓风干燥箱(上海精宏实验设备有限公司)；DK-S24电热恒温水浴锅(上海精宏实验设备有限公司)；XS105DU分析天平(梅特勒-托利多仪器有限公司d=0.01mg)；BT 224S电子分析天平(赛多利斯科学仪器有限公司d=0.1mg)；BY-G16型高速医用离心机(北京白洋医疗器械有限公司)；OKO-PN电动喷雾器(武汉药科新技术开发有限公司)；YOKO-PX薄层显色抽气箱(武汉药科新技术开发有限公司)；ZF1-Ⅱ紫外分析仪(上海嘉鹏科技有限公司)；硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂)。

    1.2 药品与试剂：苦参(产地：浙江)、黄芩(产地：山西)、黄连(产地：四川)均购于浙江中医药大学中药饮片厂；苦参碱对照品(批号：110805-200508，含量100%)；黄芩苷对照品(批号：110715-201619，含量93.5%)均购自中国药品食品检定研究院；肤康凝胶(批号：180520，180521，180522)，阴性样品均由本实验室自制；乙醇、无水乙醇、甲醇、磷酸、乙酸乙酯、二氯甲烷、三氯甲烷均为分析纯；甲醇色谱纯、乙腈色谱纯(天津四友精细化学品有限公司)。

    2 方法与结果

    2.1 苦参碱的含量测定：分述如下 ......