我国口腔颌面外科临床随机对照试验的报告质量评价(2)
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参见附件。
学家和生物医学杂志编辑组成的国际小组制订，并根据实际情况不断改进完善，现已修订了6版，最近的版本修订于2010年[3]。虽然CONSORT已经在国际
上应用多年，但是目前国内应用CONSORT标准指导RCT进行报告的案例仍然较少，RCT报告质量的评价则更少[4-6]。近年来，我国口腔颌面外科学界已有大量RCT文献发表，但其报告质量参差不齐，不利于临床证据的推广应用。本研究使用CONSORT对2000—2009年发表的属于口腔颌面外科范畴的中文RCT报告进行质量评价，以了解我国口腔颌面外科临床试验报告质量的现状。
1 材料和方法
1.1 检索方法和时间
采用计算机检索中国生物医学文献数据库(Chi-
nese Biomedical Literature Database，CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP Database for Chinese Tech-nical Periodicals，VIP)和中国期刊全文数据库(China National Knowledge Infrastructure，CNKI)，并配合手工检索2000—2009年发表于我国19种口腔医学期刊上的文献，筛选符合标准的文献。检索时间为2010年9月5日—2010年11月5日。
1.2 研究方法
1.2.1 文献纳入标准 1)2000—2009年发表于我国19种口腔医学期刊的文献；2)所作研究属于我国口腔颌面外科的范畴；3)声明采用随机方法进行分组；4)属于临床试验。
1.2.2 文献排除标准 1)无对照组的试验；2)病例-
对照研究；3)交叉对照试验；4)历史性对照研究；
5)队列研究；6)横断面研究；7)描述性报告；8)诊断性试验；9)细胞、组织或离体研究；10)随机方法错误或使用半随机的研究 ......
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