注射用去甲万古霉素静滴用药时细菌内毒素检查
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摘要：目的 确定合理的去甲万古霉素注射液的内毒素限值，建立其细菌 内毒素检查方法，以替代热原检查。方法 按中国药典2000版二部收载的 细菌内毒素检查方法进行试验，根据静滴时联合药液的内毒素总限量确定去甲万古霉素注射 液的内毒素限值，通过干扰试验，确定其最大无干扰浓度。结果 根据临 床实际应用情况，将去甲万古霉素注射液的内毒素限值定为0.22 EU•mg-1，最大无干扰浓度为0.5714 mg•ml-1。结论 去甲万古霉素注射液的内毒素限值和最大无干扰浓度的确定，为去甲万古霉素注射液静滴时的细菌内毒素检查提供了方法依据。
关键词：去甲万古霉素；干扰试验；内毒素限值
中图分类号：R927.1 文献标识码：A 文章编号：1673-0399(2005)06-1004-03
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