双相Ⅰ型障碍患者丙戊酸钠血药浓度监测的应用与初步评价(2)
筛选期：(1)获得患者及其家属或监护人、法定代理人的书面知情同意；(2)病史询问及记录；(3)进行体格检查，记录生命体征；(4)心电图(ECG)和所需的实验室检查；(5)由指定的、不负责患者药物治疗方案的医生做Young式躁狂评定量表(YMRS)评定；(6)记录合并用药；(7)判断是否符合入选标准。清洗期：在筛选期、筛选期前3天内使用过、正在使用或怀疑正在使用方案中禁止合用的精神科药物的患者将进入5个药物半衰期，最多3天的清洗期(不包括苯二氮卓类药物、水合氯醛及其等同药物)。在清洗期，患者可以接受方案中规定的控制其激越、易怒、不安静、失眠和敌意的药物。
入选标准：(1)年龄：18周岁~65周岁(含 18和 65岁)。(2)女性患者需符合：已绝经1年以上者；经外科/妇科术后已无生育能力者；有生育能力而采取了有效避孕措施者。且在筛选及基线时的尿妊娠检查结果为阴性。(3)患者及其家属或监护人、法定代理人必须了解本研究的内容，并获得书面的知情同意。(4)患者符合ICD-10 诊断标准的双相I 型情感障碍“最近发作为(most recent)躁狂(296.40和296.4x)”。(5)入选时(筛选)住院的主因必须是躁狂发作。(6)在筛选和基线时YMRS>10分。(7)基线时HAMD<8分。(8)无严重的或不稳定的躯体疾病，且经检查表明躯体健康(包括体格检查、病史、心电图和血生化、血液学及尿检查) ......
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