干细胞治疗，梦想还是现实？(2)
大众医学：国家对从事干细胞研究的医疗机构是否有相应的约束措施？
裴雪涛：应该说是有的，但并不很完善。除外周造血干细胞治疗和经卫生主管部门批准进行的糖尿病足、缺血性心脏病的干细胞治疗以外，其他的干细胞治疗目前还未广泛开展，仅处于临床试验阶段。对病人而言，如果想做干细胞治疗，可去当地大医院，最好是国家药理基地所在医疗机构(国家食品药品监督管理局网可查询)咨询，看其是否开展干细胞相关治疗和临床试验。最简单的判断一家医院是否有资格做干细胞治疗的方法，是要求其出示国家药监局或卫生主管部门颁发的相关批文。
谷涌泉：目前，我国的干细胞治疗确实比较混乱，不少小医院，甚至县级医院都宣称能做干细胞治疗，严重损害病人的利益。为解决这一问题，我国卫生部已正在积极制定我国的《人体干细胞技术临床应用管理办法》，相信在不久的将来，干细胞治疗将有望进入有序发展轨道。
大众医学：有报道称干细胞对某些疾病有效，但同时又发现干细胞治疗会导致肿瘤发生。如何评价干细胞治疗的效果和安全性？
, 百拇医药
裴雪涛：由于目前全球都仅在做干细胞治疗的临床试验，有关人体干细胞治疗的有效性和安全性的评价才刚刚开始，要想真正看到有关干细胞治疗的疗效和安全性评估，或许得等10年、20年后，方能揭晓。就目前所掌握的资料显示：干细胞治疗还是比较安全，对某些疾病是比较有效的，但这种安全和有效是建立在雄厚的技术力量和严格的质量控制基础上的。比如，正规的干细胞治疗需要在体外进行多种操作，在此过程中，要保证干细胞不受损伤，不被病毒和细菌感染。干细胞治疗导致肿瘤主要发生在胚胎干细胞治疗中，因为胚胎干细胞最重要的特征就是将其注入动物体内后，会导致畸胎瘤(头发、牙齿等各种组织混杂在一起的肿瘤)的发生。为保证安全，在进行胚胎干细胞治疗前，必须预先作相应处理。
谷涌泉：就干细胞治疗糖尿病足而言，效果还是比较明显的。患者一般在术后半个月就能看到明显效果，如皮温上升、疼痛减轻、溃疡愈合，辅助检查提示局部血流量增加，有新生血管形成等。当然，也有15%左右的患者对干细胞治疗无任何反应，具体原因尚需进一步研究。至于安全性方面，我们认为用自体干细胞治疗糖尿病足还是比较安全的。自体干细胞治疗糖尿病足的主要风险可能在于骨髓动员过程中，单个核细胞进入外周血以后，会导致血黏度升高，容易形成血栓。如果患者合并有心脑血管的严重病变，则可能发生心梗或脑梗等意外，国内曾有这样的报道。
, http://www.100md.com
专家感言
裴雪涛：对待干细胞治疗这项新技术最正确、最客观的态度应是乐观而理性的。应当承认，干细胞技术的出现为人类攻克某些难治性疾病带来了希望，但这项技术至今还未完全成熟，很多问题还未解决，要令它真正造福人类，还有很长的路要走。
谷涌泉：干细胞治疗糖尿病足已初见成效，这让我们看到了干细胞治疗的希望。相信随着研究的不断深入，干细胞的疗效将不断提高，适用范围将不断扩大，老百姓也将因此大大受益。
葛均波：干细胞及其衍生组织器官的临床广泛应用必将导致一次医学革命，产生一种全新的再造组织器官治疗技术。但就目前而言，这还是人类的一个梦想。但相信通过科学家们的不断努力，这一梦想终有实现的一天。
裴雪涛提醒：如果有人告诉你说，“我们这里的干细胞是美国进口来的，打几针就能治好你的病”，请不要犹豫，第一时间转身往回走!因为这是绝对不可能的事。
, http://www.100md.com
首先，干细胞一般是从患者体内提取的(自体干细胞)，如果不需要提取，那他们用的应该是胚胎干细胞。如前所述，胚胎干细胞治疗属“同种异体”移植，就像骨髓移植一样，需要配型，配对成功的概率是往往是1/10万，乃至1/20万。即使配型成功，在作治疗之前，还必须用大剂量的化疗药物把病人的免疫功能完全抑制，才能保证移植物能成活。试想，一不经过配型，二不抑制免疫功能，说打就打，这完全是一种非常“外行”、非常荒谬的做法。此外，干细胞的保存也非常困难，其保质期最长不超过24小时，也就是说，把干细胞从体内提取出来，经过一系列操作制成成品以后，注入人体的时间，最迟不能超过24小时，最好不超过6～8小时。那种放了那么多天、不知来自何处的“干细胞”，能用吗？
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干细胞是如何治病的？
干细胞治疗主要包括自体干细胞治疗和胚胎干细胞治疗两种。自体干细胞治疗是把患者体内的干细胞提取出来，在体外进行大量增殖，并诱导分化成特定的组织细胞，随后将这些细胞注入患者体内，以达到修复和重建某些组织和功能的目的。胚胎干细胞治疗则必须先提取患者的体细胞的细胞核，随后与去了细胞核的胚胎卵母细胞结合，形成一个带有患者遗传特质的胚胎干细胞，随后再行增殖、分化。胚胎干细胞治疗的难度要比自体干细胞治疗高，因为胚胎干细胞治疗属“同种异体”移植，有一个免疫排斥的问题必须解决。
[ 上 页 ], 百拇医药(黄 薏)
裴雪涛：应该说是有的，但并不很完善。除外周造血干细胞治疗和经卫生主管部门批准进行的糖尿病足、缺血性心脏病的干细胞治疗以外，其他的干细胞治疗目前还未广泛开展，仅处于临床试验阶段。对病人而言，如果想做干细胞治疗，可去当地大医院，最好是国家药理基地所在医疗机构(国家食品药品监督管理局网可查询)咨询，看其是否开展干细胞相关治疗和临床试验。最简单的判断一家医院是否有资格做干细胞治疗的方法，是要求其出示国家药监局或卫生主管部门颁发的相关批文。
谷涌泉：目前，我国的干细胞治疗确实比较混乱，不少小医院，甚至县级医院都宣称能做干细胞治疗，严重损害病人的利益。为解决这一问题，我国卫生部已正在积极制定我国的《人体干细胞技术临床应用管理办法》，相信在不久的将来，干细胞治疗将有望进入有序发展轨道。
大众医学：有报道称干细胞对某些疾病有效，但同时又发现干细胞治疗会导致肿瘤发生。如何评价干细胞治疗的效果和安全性？
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裴雪涛：由于目前全球都仅在做干细胞治疗的临床试验，有关人体干细胞治疗的有效性和安全性的评价才刚刚开始，要想真正看到有关干细胞治疗的疗效和安全性评估，或许得等10年、20年后，方能揭晓。就目前所掌握的资料显示：干细胞治疗还是比较安全，对某些疾病是比较有效的，但这种安全和有效是建立在雄厚的技术力量和严格的质量控制基础上的。比如，正规的干细胞治疗需要在体外进行多种操作，在此过程中，要保证干细胞不受损伤，不被病毒和细菌感染。干细胞治疗导致肿瘤主要发生在胚胎干细胞治疗中，因为胚胎干细胞最重要的特征就是将其注入动物体内后，会导致畸胎瘤(头发、牙齿等各种组织混杂在一起的肿瘤)的发生。为保证安全，在进行胚胎干细胞治疗前，必须预先作相应处理。
谷涌泉：就干细胞治疗糖尿病足而言，效果还是比较明显的。患者一般在术后半个月就能看到明显效果，如皮温上升、疼痛减轻、溃疡愈合，辅助检查提示局部血流量增加，有新生血管形成等。当然，也有15%左右的患者对干细胞治疗无任何反应，具体原因尚需进一步研究。至于安全性方面，我们认为用自体干细胞治疗糖尿病足还是比较安全的。自体干细胞治疗糖尿病足的主要风险可能在于骨髓动员过程中，单个核细胞进入外周血以后，会导致血黏度升高，容易形成血栓。如果患者合并有心脑血管的严重病变，则可能发生心梗或脑梗等意外，国内曾有这样的报道。
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裴雪涛：对待干细胞治疗这项新技术最正确、最客观的态度应是乐观而理性的。应当承认，干细胞技术的出现为人类攻克某些难治性疾病带来了希望，但这项技术至今还未完全成熟，很多问题还未解决，要令它真正造福人类，还有很长的路要走。
谷涌泉：干细胞治疗糖尿病足已初见成效，这让我们看到了干细胞治疗的希望。相信随着研究的不断深入，干细胞的疗效将不断提高，适用范围将不断扩大，老百姓也将因此大大受益。
葛均波：干细胞及其衍生组织器官的临床广泛应用必将导致一次医学革命，产生一种全新的再造组织器官治疗技术。但就目前而言，这还是人类的一个梦想。但相信通过科学家们的不断努力，这一梦想终有实现的一天。
裴雪涛提醒：如果有人告诉你说，“我们这里的干细胞是美国进口来的，打几针就能治好你的病”，请不要犹豫，第一时间转身往回走!因为这是绝对不可能的事。
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首先，干细胞一般是从患者体内提取的(自体干细胞)，如果不需要提取，那他们用的应该是胚胎干细胞。如前所述，胚胎干细胞治疗属“同种异体”移植，就像骨髓移植一样，需要配型，配对成功的概率是往往是1/10万，乃至1/20万。即使配型成功，在作治疗之前，还必须用大剂量的化疗药物把病人的免疫功能完全抑制，才能保证移植物能成活。试想，一不经过配型，二不抑制免疫功能，说打就打，这完全是一种非常“外行”、非常荒谬的做法。此外，干细胞的保存也非常困难，其保质期最长不超过24小时，也就是说，把干细胞从体内提取出来，经过一系列操作制成成品以后，注入人体的时间，最迟不能超过24小时，最好不超过6～8小时。那种放了那么多天、不知来自何处的“干细胞”，能用吗？
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