从“问题胶囊”谈胶囊问题
新闻回顾 2012年4月，中央电视台《每周质量报告》曝光9家药企的13种 “问题胶囊”，系非法厂商用皮革下脚料熬制出工业明胶后制成，致使重金属铬超标。由此，公众对药用胶囊产生了信任危机。为此，我刊特别邀请复旦大学附属华山医院药学部副主任李中东副主任药师为大家解析。
大众医学：此次“问题胶囊”主要对人体有哪些危害？
李中东：《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。而按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。按《中国药典》规定，出厂胶囊应检测铬含量，中国药典规定为2ppm。美国药典和日本药典没有规定，欧洲药典规定是10ppm。铬是一种重金属，容易进入人体细胞，毒性很大，可对肝肾等器官和DNA造成损伤，在人体蓄积有致癌性，并可诱发基因突变。
大众医学：若曾经使用过“问题胶囊”，会发生铬中毒吗？
, 百拇医药
李中东：即使遭遇披露的“问题胶囊”，也不必惊慌，可在医生指导下换用该药的片剂或其他剂型，可行的话，其他同类药物也可考虑。研究证实，人体铬的主要排泄是通过肾脏排泄。一般来说，一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克，从现有有关铬的安全性资料和报道的胶囊中铬的最大含量以及患者每天摄入的胶囊数来看，一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。
大众医学：如果去掉胶囊壳直接服药粉，会带来哪些危害？
李中东：受“问题胶囊”事件的影响，不少人为避免误服有“毒”胶囊，纷纷表示，今后会选择将胶囊拧开，直接服药粉。其实，平时生活中也有类似的事例。有些人在使用胶囊药时，常常将胶囊壳去掉，取其中的药粉服用，认为这样做，药物会更快地发挥疗效。
其实，这种做法是非常错误的。装入胶囊的药物大多对胃黏膜及食管有刺激性，或易被消化液分解破坏。如果将胶囊药去壳服用，则会使药效降低，消化道受损伤，甚至可发生药物微粒误呛入气管，尤其是儿童患者，如此服用会造成危险。因此，服胶囊药时尽量不要去壳服用，尤其是缓控释胶囊和肠溶性胶囊，绝对不可剥开。这样既影响疗效，达不到预期的治疗效果，又增加药物不良反应。
, 百拇医药
大众医学：今后，可用热议的各种“另类”胶囊替代法吗？
李中东：“问题胶囊”引起了社会广泛的关注。有人提出“用馒头皮代替毒胶囊壳”包住药物，并将制作过程用示范图片在网上进行展示。这种调侃得到网民热议，并相继出现了“包汤圆”、“水果馅”、“蔬菜团”和“卷百叶皮”等离奇的服药方式。
用这些方法是否可行不能一概而论，有些药物或可用。按道理说，馒头皮、薄百叶等的成分是碳水化合物、蛋白质，一般与药物没有化学冲突，裹着某些药物服下去不会有多大问题，多喝水别噎着即可。比如，保健胶囊，如西洋参胶囊、铁皮石斛胶囊，这样“另类”食法可能问题不大。
但很多胶囊就不能如此照搬，极端的还会引起中毒。作为不熟悉药品特性的公众，不可盲目效仿。因为馒头皮等有可能在食管里就散开了，有刺激性的药物，如解热镇痛类药物阿司匹林、扑热息痛、保泰松、消炎痛、布洛芬就可能会灼伤消化道。再如，新康泰克胶囊(缓释胶囊)，阿司匹林和红霉素的肠溶胶囊，这些药若去掉胶囊壳服用，就改变了药物释放部位，原有的作用方式也被变换，轻则影响药效的正常发挥，灼伤消化道而出现溃疡，重则因药物浓度过大引起中毒。
, 百拇医药
大众医学：如何判断空心胶囊的质量好坏？
李中东：有的患者为自制散剂、保健品、药剂等，需要使用空心胶囊(由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成，主要用于盛装固体药物，为服用者解决难入口、口感差的问题)。建议这些患者在购买空心胶囊时，要学习简单的判断胶囊的方法，以免上当受骗。
空心胶囊质量判断：
药用明胶胶囊 囊体光洁、质硬有弹性，色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭；轻捏、旋转拔开胶囊两端，无粘结、变形或破裂。
工业明胶胶囊 较脆，有时一捏就碎；颜色鲜艳，多因添加了香精、染色剂和着色剂等；气味浓烈，易变形；胶囊口较松，容易拧开。
大众医学：今后，是否可以要求医生少开胶囊药？
, 百拇医药
李中东：由于“问题胶囊”曝光，公众对是否要继续使用胶囊药仍有些存疑。好在目前发现的问题胶囊还不算多，可能还有一些需要等待检测结果方能加以认定。事实上，胶囊剂是一类重要的药物剂型，临床需求是其存在的基础。因为“问题胶囊”就否定胶囊是不正确的。在当前风险没被完全确定的情况下，公众应实时关注国家关于胶囊的通报，避免误食和中毒，而不应不服胶囊。
大众医学：这次问题后，今后胶囊药的生产会减少吗？
李中东：不会，因为胶囊药的作用是不可否认的。胶囊的主要成分是明胶，辅以甘油、水及其他药用材料。临床之所以将药物制备成胶囊药，是因为胶囊可以掩盖药物的苦味及不良臭味；可以将液态药物制成固体剂型，便于患者服用；与片剂、丸剂等相比，胶囊在胃肠道中崩解、吸收快，显效也快，可提高药物利用率；药物装于胶囊后，与光线、空气和湿气隔离，可提高药物稳定性；做成特别的胶囊药，如缓释胶囊、肠溶胶囊、结肠定位胶囊，还可以延缓药物的释放和定位释放。
, 百拇医药
总之，“问题胶囊”的出现是局部的，暂时的，不可以偏概全，这有市场环境的干扰因素，有降低成本的片面考虑，也有不明真相未严格检测而受连累的企业。我们相信，大多数制药企业是规范的负责任的。经过政府药监部门的市场整顿，胶囊药物定会重新发挥它治病救人的本色作用，患者大可放心安心治病。
使用胶囊药的注意事项
要确保胶囊发挥应有的治疗作用，公众应做到如下几点：①不能随意分离胶囊壳，单取药物粉末不可取；②服用胶囊药应遵医嘱和使用说明书，不随意增加药量和疗程。如果不规范吃药，轻则减弱药效，重则引起中毒；③用足量的凉温水服用。热水易致胶囊变软变粘而减弱其抵抗胃液的作用；少水或干吞胶囊，胶囊易粘附在食道，药物不能顺利到达胃肠，增加食道刺激；④注意分辨所用胶囊药是何种类型的，是缓释、控释、肠溶胶囊，还是普通胶囊？缓释、控释、肠溶胶囊必须要完整吞服。, 百拇医药
大众医学：此次“问题胶囊”主要对人体有哪些危害？
李中东：《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。而按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。按《中国药典》规定，出厂胶囊应检测铬含量，中国药典规定为2ppm。美国药典和日本药典没有规定，欧洲药典规定是10ppm。铬是一种重金属，容易进入人体细胞，毒性很大，可对肝肾等器官和DNA造成损伤，在人体蓄积有致癌性，并可诱发基因突变。
大众医学：若曾经使用过“问题胶囊”，会发生铬中毒吗？
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李中东：即使遭遇披露的“问题胶囊”，也不必惊慌，可在医生指导下换用该药的片剂或其他剂型，可行的话，其他同类药物也可考虑。研究证实，人体铬的主要排泄是通过肾脏排泄。一般来说，一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克，从现有有关铬的安全性资料和报道的胶囊中铬的最大含量以及患者每天摄入的胶囊数来看，一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。
大众医学：如果去掉胶囊壳直接服药粉，会带来哪些危害？
李中东：受“问题胶囊”事件的影响，不少人为避免误服有“毒”胶囊，纷纷表示，今后会选择将胶囊拧开，直接服药粉。其实，平时生活中也有类似的事例。有些人在使用胶囊药时，常常将胶囊壳去掉，取其中的药粉服用，认为这样做，药物会更快地发挥疗效。
其实，这种做法是非常错误的。装入胶囊的药物大多对胃黏膜及食管有刺激性，或易被消化液分解破坏。如果将胶囊药去壳服用，则会使药效降低，消化道受损伤，甚至可发生药物微粒误呛入气管，尤其是儿童患者，如此服用会造成危险。因此，服胶囊药时尽量不要去壳服用，尤其是缓控释胶囊和肠溶性胶囊，绝对不可剥开。这样既影响疗效，达不到预期的治疗效果，又增加药物不良反应。
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大众医学：今后，可用热议的各种“另类”胶囊替代法吗？
李中东：“问题胶囊”引起了社会广泛的关注。有人提出“用馒头皮代替毒胶囊壳”包住药物，并将制作过程用示范图片在网上进行展示。这种调侃得到网民热议，并相继出现了“包汤圆”、“水果馅”、“蔬菜团”和“卷百叶皮”等离奇的服药方式。
用这些方法是否可行不能一概而论，有些药物或可用。按道理说，馒头皮、薄百叶等的成分是碳水化合物、蛋白质，一般与药物没有化学冲突，裹着某些药物服下去不会有多大问题，多喝水别噎着即可。比如，保健胶囊，如西洋参胶囊、铁皮石斛胶囊，这样“另类”食法可能问题不大。
但很多胶囊就不能如此照搬，极端的还会引起中毒。作为不熟悉药品特性的公众，不可盲目效仿。因为馒头皮等有可能在食管里就散开了，有刺激性的药物，如解热镇痛类药物阿司匹林、扑热息痛、保泰松、消炎痛、布洛芬就可能会灼伤消化道。再如，新康泰克胶囊(缓释胶囊)，阿司匹林和红霉素的肠溶胶囊，这些药若去掉胶囊壳服用，就改变了药物释放部位，原有的作用方式也被变换，轻则影响药效的正常发挥，灼伤消化道而出现溃疡，重则因药物浓度过大引起中毒。
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大众医学：如何判断空心胶囊的质量好坏？
李中东：有的患者为自制散剂、保健品、药剂等，需要使用空心胶囊(由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成，主要用于盛装固体药物，为服用者解决难入口、口感差的问题)。建议这些患者在购买空心胶囊时，要学习简单的判断胶囊的方法，以免上当受骗。
空心胶囊质量判断：
药用明胶胶囊 囊体光洁、质硬有弹性，色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭；轻捏、旋转拔开胶囊两端，无粘结、变形或破裂。
工业明胶胶囊 较脆，有时一捏就碎；颜色鲜艳，多因添加了香精、染色剂和着色剂等；气味浓烈，易变形；胶囊口较松，容易拧开。
大众医学：今后，是否可以要求医生少开胶囊药？
, 百拇医药
李中东：由于“问题胶囊”曝光，公众对是否要继续使用胶囊药仍有些存疑。好在目前发现的问题胶囊还不算多，可能还有一些需要等待检测结果方能加以认定。事实上，胶囊剂是一类重要的药物剂型，临床需求是其存在的基础。因为“问题胶囊”就否定胶囊是不正确的。在当前风险没被完全确定的情况下，公众应实时关注国家关于胶囊的通报，避免误食和中毒，而不应不服胶囊。
大众医学：这次问题后，今后胶囊药的生产会减少吗？
李中东：不会，因为胶囊药的作用是不可否认的。胶囊的主要成分是明胶，辅以甘油、水及其他药用材料。临床之所以将药物制备成胶囊药，是因为胶囊可以掩盖药物的苦味及不良臭味；可以将液态药物制成固体剂型，便于患者服用；与片剂、丸剂等相比，胶囊在胃肠道中崩解、吸收快，显效也快，可提高药物利用率；药物装于胶囊后，与光线、空气和湿气隔离，可提高药物稳定性；做成特别的胶囊药，如缓释胶囊、肠溶胶囊、结肠定位胶囊，还可以延缓药物的释放和定位释放。
, 百拇医药
总之，“问题胶囊”的出现是局部的，暂时的，不可以偏概全，这有市场环境的干扰因素，有降低成本的片面考虑，也有不明真相未严格检测而受连累的企业。我们相信，大多数制药企业是规范的负责任的。经过政府药监部门的市场整顿，胶囊药物定会重新发挥它治病救人的本色作用，患者大可放心安心治病。
使用胶囊药的注意事项
要确保胶囊发挥应有的治疗作用，公众应做到如下几点：①不能随意分离胶囊壳，单取药物粉末不可取；②服用胶囊药应遵医嘱和使用说明书，不随意增加药量和疗程。如果不规范吃药，轻则减弱药效，重则引起中毒；③用足量的凉温水服用。热水易致胶囊变软变粘而减弱其抵抗胃液的作用；少水或干吞胶囊，胶囊易粘附在食道，药物不能顺利到达胃肠，增加食道刺激；④注意分辨所用胶囊药是何种类型的，是缓释、控释、肠溶胶囊，还是普通胶囊？缓释、控释、肠溶胶囊必须要完整吞服。, 百拇医药