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新药研制:从“仿制”走向“原创”
http://www.100md.com 2019年5月15日 《大众医学》 2019年第10期
     药品是人类同疾病斗争的有力武器。新药研究的历史与人类文明的进步和医学的发展相伴随。70年过去了,我国的新药研发和医药产业发生了翻天覆地的变化。

    仿制药时代:满足国内用药需求

    从1949年到20世纪90年代中期,我国的药物研发总体处在“跟踪仿制”阶段,即依照国外药物(包括专利期内的药物)的化学结构、适应证和质量标准等进行仿制,仿制出来的药品称为“仿制药”。在这一阶段,我国生产的化学药品(西药),有97%是仿制国外的产品。几十年的“仿制”之路,在当时的历史条件下支撑了我国医药产业的发展,也满足了临床用药的需求 ......

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