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药品说明书或药品商标的解读
http://www.100md.com 2007年8月1日 《解放军健康》 2007年第4期
     随着非处方药(OTC)品种和数量的不断增多,很多患者选择了自行购药服用,这样大大方便了患者用药,但也带来了许多弊端,如由于患者对药品知识的了解不够,不合理用药的发生率呈增长趋势。据调查,OTC药物使用不合理的主要原因是患者不能正确理解药品说明书的内容和要求。一般来说,读懂药品说明书应首先明确以下内容:

    药品名称与成分说明书上的药品名称一般分为两类:商品名和学名。我们熟悉的“白加黑”、“康泰克”、“罗红霉素”等都是商品名,这样的名称比较简单且方便记忆;学名,也称正式品名,系指此药所含化学成分的通用名称,例如“康泰克”的学名为“复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊”。也有一部分药品的商品名就是药品的学名。一般正规厂家的产品说明书会清楚地标明这两种名称。患者在用药之前一定要认真仔细地识别药品的商品名称和学名,因为同一种成分的药品,由于是不同厂家生产的,可能会有很多不同的商品名。例如高血压患者常用的“硝苯地平控释片”在市场上就有“尼福达”和“拜心通”两种不同的商品名称,如果患者误将其当成两种不同的药而同时服用,极有可能造成严重的后果。这种情况在抗生素和复方制剂中尤为多见,患者切不可因麻痹大意而造成超剂量用药。
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    批准文号批准文号是药品准许生产和销售的凭证,它的书写应该十分规范。其格式为国药准字Hxxxxxx(为化学制剂药)、国药准字Zxxxxxx(为中成药),说明该药品是符合国家卫生部门认可并批准生产的药品。国家早取消了地方卫生部门审批药物批准文号的权利,故凡没有以国药准字H或z开头的批准文号的药品都是不符合规定的,属假冒伪劣药品的范围。

    产品批号、生产日期与有效期2003年以来,国家药品生产监督部门要求药品必须标明生产日期、有效期及失效期,否则不能出售和使用。药品的生产批号是药品生产(或分装)出厂的日期和批次,如0607141则表示此药是2006年7月14日第一批生产的。药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下能保持质量的期限,如某药品的有效期至2009年6月,即表示该药到2009年6月30日失效,7月1日就不能再使用。如标明失效期为200705,则表明该药只能使用到2007年4月30日,目前这种表示方法不常用。进口药品的有效期表示稍复杂,常用EXP(Exp.Date).如EXP.5.2008表示该药品可使用到2008年5月31日;也有用USE BY表示的,意思是使用到某月某日为止;还有用Use Before的,表示在某月某日前使用,如Use Before9.2007,表示该药应在2007年9月前使用,9月1日就不能再用了。值得注意的是,药品有效期并不是绝对的,如果药品在有效期内变质,也同样是不能使用的。
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    适应症与不良反应药品说明书上所标的适应症是经过严格的临床试验证实有确切疗效而推荐治疗的病症,一些探讨性或未经肯定的试验治疗不属于适应症范围,患者不要轻易尝试。另外,一些药品说明书上标明的适应症专业性很强,如“用于革兰氏阳性细菌感染”等,不具备一定医学知识的患者切莫盲目使用,最好能仔细询问医生,以免造成误用。药物的不良反应包括副作用和毒性反应两类。副作用是治疗过程中出现的不适反应,一般较轻微,说明书上会较明确地标出,如口干、嗜睡等;毒性反应则是因用药剂量过大或时间过长而引起的较严重的不良反应,患者在用药期间如出现毒性反应,应立即停药。

    禁忌症与注意事项禁忌症与注意事项是厂商对药品安全性使用的警示性提示,它直接关系到用药者的人身安全。一般人们容易混淆以下几种用语:“禁用”,即禁止使用,如青霉素过敏的人禁止使用青霉素类药物;“忌用”,是指不适宜使用或应避免使用,说明其不良反应比较明确,发生不良后果的可能性很大;“慎用”,提醒用药者在使用过程中应仔细观察有无不良反应,如有应停止使用。当然,以上三者也不是绝对的,可能因体质不同而有所差别。幼儿、老人及孕妇等特殊人群用药应遵医嘱。
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    用法与用量药品说明书上注明的用法类型很多,例如:空腹口服、饭后口服、舌下含服等。“吞服”是指用40—60%温开水送服,不能用茶水、饮料、牛奶、酒送服,也不能干吞;“饭前服”指饭前30—60分钟服;“饭后服”指饭后15~30分钟服;“睡前服”指睡前15~30分钟服;“含服”指应将药片放在口腔内含化,切莫嚼碎吞下。合理的用药时间、服药方法是保证药物治疗效果的关键,患者一定要严格遵循。在没有特殊说明的情况下,药物说明书上标出的用量一般都是正常成年人用量。按照国际流行的标准,60岁以上的老年人用量为成年人的3/4,小儿的用量应根据年龄、体重及体表面积进行折算。但是,并不是所有药品减量后小儿就能使用,应特别注意某些药品会对儿童有害,小儿是不能用的。

    贮藏方法药品说明书上一般都会注明药品的保存方式,合理地保存药品既能确保药效的稳定性,又可以避免不必要的浪费。“阴凉处贮藏”指存放处环境的温度不得超过20%,“冷藏保存”指存放处环境的温度应控制在2~10℃的范围之内,“密封保存”指应使用加盖玻璃瓶或加盖塑料瓶保存,“避光保存”指药品应装在棕色的瓶子里,“干燥保存”指药品应远离潮湿环境或使用干燥剂。另外,剧毒、安眠类药品要单独妥善保存,家中有小孩者应将药品加锁保存,以免小孩误服。

    生产厂家与注册商标药品是一种特殊的商品,不同药品生产厂家在技术力量、生产条件、生产经验、员工素质等方面存在差别,其产品质量也有差别。优质的药品质量稳定,生物利用度高,效果明显。患者在选用药品时应选择知名度高、信誉好的品牌。, 百拇医药(赵华亮)