保健品和药品有什么区别
药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有着明显的区别。
第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,药品必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确。而属于食品的则没有这个过程,没有明确的治疗作用,有否不良反应也不清楚。
第二,生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产,空气的清洁度,无菌的标准,原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求,目前,要求所有的制药厂都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而保健品则可以在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。
第三,疗效方面的区别。药品一定要经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而保健品则不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。(卫 文)
第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,药品必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确。而属于食品的则没有这个过程,没有明确的治疗作用,有否不良反应也不清楚。
第二,生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产,空气的清洁度,无菌的标准,原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求,目前,要求所有的制药厂都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而保健品则可以在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。
第三,疗效方面的区别。药品一定要经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而保健品则不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。(卫 文)