葛兰素史克首创附着抑制剂Rukobia在欧盟即将获批
逆转录,队列,感染者
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(CSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HrV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Rukobia(fostemsavir)600mg缓释片,联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物,用于治疗无法构建抑制性抗病毒方案的多重耐药HIV-1成人感染者。Rukobia是一种治疗HIV-1感染的新型附着抑制剂。今年6月,Rukobia获得美国FDA批准,适应证为:联合其他ARV药物,用于治疗曾尝试过多种HIV疗法(heavily treatment-experienced,HTE)、并且由于耐药/不耐受或安全性的考虑而对其当前ARV方案治疗失败的多重耐药HIV-1成人感染者。在关键III期BRIGHT研究中,大多数(60%)HTE多重耐药HIV-1成人感染者接受Rukobia和优化的背景治疗后,实现并维持病毒抑制直至96周,且CD4+T细胞技术有临床意义的改善。
过去几十年来的重大进展极大地改善了HIV的治疗 ......
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