徐家根，初立梅，许静，徐康康(南京医科大学附属南京儿童医院，南京市210008)

    唑吡坦(Zolpidem)属咪唑吡啶类药，是新一代镇静剂，通过选择性作用于γ-氨基丁酸(GABA)a受体，增加GABA的传递，与ω1受体结合后，增加GABA对GABAa结合位点的亲和性，从而导致氯离子通道开放，使氯离子流入神经细胞内，引起细胞膜超极化，抑制神经细胞元激动[1]。临床常用于治疗偶发性、暂时性、慢性失眠症，口服吸收快，起效迅速，能缩短睡眠潜伏期，减少夜间醒觉次数，增加总的睡眠时间，提高睡眠质量。本研究旨在建立一种快速、灵敏、专属性强、操作简便的高效液相色谱-荧光(HPLC-FLU)法，用以测定血浆中唑吡坦浓度，考察健康志愿者自愿交叉口服受试制剂与参比制剂后，唑吡坦在体内的经时过程，评价2种制剂的生物等效性，为临床合理用药及其新药报批提供试验依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    1100系列高效液相色谱仪，包括二元高压泵、在线真空脱气机、自动进样器及其温控系统、半微量池可变紫外检测器和荧光检测器、化学高级色谱数据工作站(美国Agilent公司)；十万分之一电子天平(瑞士Toledo Mettler公司)；低温离心机(上海科学仪器厂)；超纯水仪(美国Millipore公司)。

    1.2 试药

    受试制剂：酒石酸唑吡坦口溶片(香港澳美制药股份有限公司，规格：每片2.5 mg，批号：081117)；参比制剂：酒石酸吡唑坦片(乐坦，规格：每片10 mg，湖南千金湘江药业股份有限公司，批号：080215)；酒石酸吡唑坦标准品(香港澳美制药股份有限公司，纯度：99.8%)；甲醇为色谱纯，其它试剂为分析纯，试验用水为自制超纯水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱：Agilent Zorbax C18(150 mm×3.0 mm，3.5 μm)；流动相：甲醇-水(含1%醋酸溶液)(40∶60)；检测波长：激发波长＝254 nm、发射波长＝390 nm；柱温：22 ℃；流速：0.3 mL·min-1；进样量：2 μL。在该色谱条件下，高效液相色谱图见图1。 ......