吴永佩，颜 青(卫生部医院管理研究所药事管理研究部/中国医院协会药事管理专业委员会，北京市100035)

    卫生部于2007年2月14日发布的《处方管理办法》规定：医疗机构应建立处方点评制度，对处方实施动态监测和超常预警。处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行审核与评价，发现存在或潜在的用药问题，制定并实施干预措施和改进措施。为落实《处方管理办法》规定，卫生部于2010年2月10日制定并印发了《医院处方点评管理规范(试行)》(简称《规范》)，对如何有效组织开展处方点评、发现不合理处方，如何干预及应用点评结果，以促进药物合理应用，提高临床药物治疗水平的持续提高作出了具体规定。近年来，不少医院已经开展这项点评工作，但点评形式和内容并不统一，处方点评水平和不合理用药的干预力度也参差不齐。《规范》还规定：应对开具不合理处方的医师和不规范调剂的药师，采取批评教育、技术培训等措施，以提高其业务素质和工作责任心；对患者造成严重损害以及造成恶劣社会影响的，应当给予相应处罚。

    1 《规范》的制定背景

    随着药品企业的大幅增加和外资企业的大量进入，我国已从药品匮乏转变为绝大多数药品供大于求的局面。这一方面为医师、药师防病、治病的选药提供了更多的选择余地；但另一方面，也由此产生了一些问题，其中最需关注的是：药品流通领域不规范竞争严重；医务人员合理用药知识不足、不合理用药现象突出；患者用药风险也随之增大。促进药物的合理使用和保障患者的用药安全，是卫生行政主管部门特别关注的民生问题，也是广大医药企业及员工和医疗机构与医务人员的最基本责任。

    1.1 根据《处方管理办法》的规定

    《处方管理办法》第四十四条规定：医疗机构应建立处方点评制度，对处方实行动态监测及超常预警，规定了“处方评价表”，登记并通报不合理处方；第四十五条规定了对“超常处方”的监管处罚办法。明确制定了“处方标准”：处方内容：前记、正文、后记；处方颜色：普通药品及第二类精神药品处方为白色、急诊处方为黄色、儿科处方为淡绿色、麻醉药品与第一类精神药品为淡红色。

    1.2 审批“企业”和“新药”尚不够规范，标准过低，患者用药风险增加

    1.2.1 企业准入门槛过低。据调查，目前药品生产企业达6 000余家，经营企业约15 000余家，一般一个品规的药品常有几十家生产，有的甚至多达几百家，企业低水平重复生产，技术含量低 ......